【摘"要】"目的"探討標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）在消毒供應(yīng)中心安全管理中的運(yùn)用效果。方法"落實(shí)《中國醫(yī)院質(zhì)量安全管理》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)中“第3-5部分：醫(yī)療保障 消毒供應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)”，科室制訂SOP標(biāo)準(zhǔn)化模板并進(jìn)行審核，審核后進(jìn)行培訓(xùn)并實(shí)施。結(jié)果"SOP使用后手術(shù)器械的清洗質(zhì)量合格率、整理時(shí)間、包裝錯(cuò)誤率、器械丟失件數(shù)明顯改善，相關(guān)人員理論與操作考核成績提升，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論"團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)實(shí)踐顯著提升了消毒供應(yīng)中心安全管理水平，規(guī)范了消毒供應(yīng)中心操作流程，保障了患者安全。

【關(guān)鍵詞】"消毒供應(yīng)；標(biāo)準(zhǔn)；安全管理

中圖分類號(hào)：R197.3""""""文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B

Application of Standard Operating Procedure in the Safety Management of Disinfection Supply Center/JIANG Chunli，LIU Mei，LIU Yuehui，et al.//Chinese Health Quality Management，2024，31（2）：31-34

Abstract"Objective"To explore the application effect of standard operating procedures （SOP） in safety management of Disinfection Supply Center. "Methods"To implement the \"Part 3-5： Medical Security Disinfection Supply Standard\" in the group standard of Chinese \"Hospital Quality and Safety Management\"， the department formulated and audited the standardized template of SOP， and conducted training and implementation after completion of the audit. "Results"After SOP application， the qualified rate of cleaning quality， finishing time， packaging error rate and the number of lost instruments were significantly improved， and the theoretical and operational assessment scores of relevant personnel were improved， with statistical significance（P＜0.05）."Conclusion "The group standard practice significantly improved the safety management of the Disinfection Supply Center， standardized the operation process of the Disinfection Supply Center， and guaranteed the safety of patients.

Key words"Disinfection Supply; Standard;Safety Management

First-author's address"Chifeng Municipal Hospital， Chifeng， Inner Mongolia， 024099， China

消毒供應(yīng)中心主要負(fù)責(zé)醫(yī)院各個(gè)科室器材的清洗、包裝、消毒滅菌和供應(yīng)工作，其質(zhì)量直接影響著醫(yī)療安全［1］。目前，2016年出版的《消毒供應(yīng)管理規(guī)范》中僅規(guī)定了消毒供應(yīng)管理的內(nèi)容與規(guī)范，在實(shí)際工作中存在一些矛盾與困惑，如供應(yīng)保障能力不能滿足新的保障需求的矛盾;流程布局設(shè)計(jì)的局限性難以適應(yīng)新的管理規(guī)范的矛盾;設(shè)備設(shè)施的配置和更新與工作需求不匹配的矛盾; 員工的能力及素質(zhì)與崗位需求之間存在差距等問題。這些問題及矛盾的存在制約著工作的開展，并對(duì)消毒供應(yīng)中心的管理提出了新的挑戰(zhàn)［2］。

鑒于此，內(nèi)蒙古赤峰市醫(yī)院在現(xiàn)有基礎(chǔ)上依據(jù)《醫(yī)院質(zhì)量安全管理》《消毒供應(yīng)管理規(guī)范》和《消毒供應(yīng)技術(shù)操作規(guī)范》對(duì)消毒供應(yīng)中各個(gè)環(huán)節(jié)的具體操作進(jìn)行了修改與完善，旨在將標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（Standard Operating Procedures，SOP）運(yùn)用在消毒供應(yīng)中心安全管理中，杜絕安全隱患，保障安全生產(chǎn)［3］。

1""資料與方法

1.1"一般資料

隨機(jī)抽取2021年1月-12月SOP使用前與2022年1月-12月SOP使用后的各3 "000份手術(shù)器械作為研究對(duì)象。比較兩組手術(shù)器械以及其他物品的規(guī)格、數(shù)量和內(nèi)容，確定無明顯差異，具有可比性。

1.2"研究方法

2021年1月-12月為對(duì)照組，采用常規(guī)管理。依據(jù)常規(guī)管理模式進(jìn)行手術(shù)器械的回收、分類、清洗、消毒、滅菌以及無菌物品供應(yīng)工作。

2022年1月-12月為觀察組，采用優(yōu)化管理。具體內(nèi)容如下：

1.2.1"成立科室流程優(yōu)化管理小組

觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上開展優(yōu)化管理，依據(jù)《中國醫(yī)院質(zhì)量安全管理》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)中“第3-5部分：醫(yī)療保障 消毒供應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)”，結(jié)合工作實(shí)際梳理流程中的薄弱環(huán)節(jié)，制訂工作制度，明確操作規(guī)程并使之形成SOP，并將SOP應(yīng)用到消毒供應(yīng)中心安全管理中。

1.2.2"調(diào)查分析

整理赤峰市醫(yī)院消毒供應(yīng)中心2021年1月-12月臨床科室滿意度調(diào)查問卷反饋問題、科室不良事件上報(bào)情況、每月質(zhì)控重點(diǎn)問題以及日常工作中易發(fā)生的差錯(cuò)事故等，針對(duì)這些問題，組織小組成員展開頭腦風(fēng)暴，利用質(zhì)量管理工具追溯薄弱環(huán)節(jié)，明確問題產(chǎn)生的原因。根據(jù)相關(guān)文件規(guī)定明確質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，如清洗消毒質(zhì)量監(jiān)測(cè)、滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)以及可追溯性等。

1.2.3"優(yōu)化流程

根據(jù)整理歸納問題，聯(lián)系實(shí)際工作，將消毒供應(yīng)中心承擔(dān)的所有重復(fù)使用診療器械、器具和物品分為7大類，分別為達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)器械、軟式內(nèi)鏡手術(shù)器械、硬式內(nèi)鏡手術(shù)器械、眼科手術(shù)器械、口腔診療器械、常規(guī)器械、外來醫(yī)療器械，根據(jù)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容及各類器械?？铺攸c(diǎn)分別制訂規(guī)范化的操作流程、規(guī)程、操作指導(dǎo)圖示（指引），優(yōu)化各流程的關(guān)鍵控制點(diǎn)。其中，外來醫(yī)療器械以及精密貴重器械的管理是難點(diǎn)，要及時(shí)聯(lián)系廠家提供使用手冊(cè)和說明書。硬式內(nèi)鏡手術(shù)器械易混淆，可建立目視化管理標(biāo)簽。最終形成具有?？铺厣曳蠈?shí)際工作的標(biāo)準(zhǔn)化SOP手冊(cè)。

1.2.4"實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化管理

繼續(xù)實(shí)施優(yōu)化管理，對(duì)比常規(guī)管理模式與優(yōu)化管理模式下的器械清洗合格率、器械滅菌合格率、手衛(wèi)生合格率、包裝合格率、不良事件發(fā)生情況、缺陷發(fā)生情況、滿意度等指標(biāo)，最終形成標(biāo)準(zhǔn)化優(yōu)化管理模式。

1.3"評(píng)價(jià)方法

本次研究以SOP實(shí)施前后的自查分?jǐn)?shù)、臨床反饋數(shù)據(jù)以及相關(guān)人員理論與操作技能考核成績作為評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。各區(qū)質(zhì)控自查分?jǐn)?shù)采用該院消毒供應(yīng)中心自制的各區(qū)域質(zhì)控自查評(píng)分表（根據(jù)《消毒供應(yīng)質(zhì)量控制指標(biāo)（2022 版）》制訂）進(jìn)行評(píng)分，觀察指標(biāo)包括 3 個(gè)一級(jí)指標(biāo)、7 個(gè)二級(jí)指標(biāo)和 12 個(gè)三級(jí)指標(biāo)。各區(qū)域質(zhì)控自查評(píng)分表觀察指標(biāo)見表1。

1.3.1"評(píng)價(jià)項(xiàng)目

本研究以SOP實(shí)施前后的臨床反饋數(shù)據(jù)、自查分?jǐn)?shù)、相關(guān)人員考核成績作為觀察指標(biāo)。

1.3.2nbsp;評(píng)價(jià)依據(jù)與方法

自查分?jǐn)?shù)包含去污區(qū)、滅菌區(qū)、檢查包裝區(qū)、發(fā)放區(qū)、手術(shù)室供應(yīng)部等內(nèi)容；臨床反饋數(shù)據(jù)包括清洗質(zhì)量合格率、整理時(shí)間、包裝錯(cuò)誤率、器械丟失件數(shù)等內(nèi)容；相關(guān)人員包括護(hù)士、消毒員以及工人等，相關(guān)人員的資料比較無明顯差異，具有可比性。

1.4"統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

本研究所有資料均采用SPSS 22.0軟件處理，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以Plt;0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2"""結(jié)果

2.1"自查分?jǐn)?shù)情況

如表2中的相關(guān)數(shù)據(jù)所示，在SOP實(shí)施前后各個(gè)區(qū)域的質(zhì)控自查分?jǐn)?shù)差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。

2.2"臨床反饋數(shù)據(jù)情況

如表3中的相關(guān)數(shù)據(jù)所示，在實(shí)施SOP之前，臨床反饋問題總數(shù)為1 026個(gè)，發(fā)生率為35.20%。在實(shí)施SOP之后，臨床反饋問題總數(shù)降為379個(gè)，發(fā)生率為12.63%，實(shí)施前后的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.3"理論與操作考核成績情況

如表4中的相關(guān)數(shù)據(jù)所示，實(shí)施SOP之后，護(hù)士、消毒員以及工人的理論和操作考核成績有了較為明顯的提升，且差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

3"討論

質(zhì)量安全的管理標(biāo)準(zhǔn)是我國醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化和精細(xì)化管理的客觀需要，是行業(yè)治理體系和治理能力現(xiàn)代化的重要基礎(chǔ)，也是完善現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的重要方面。中國《醫(yī)院質(zhì)量安全管理》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的編制和發(fā)布，補(bǔ)充了我國醫(yī)療行業(yè)服務(wù)與管理標(biāo)準(zhǔn)，為評(píng)價(jià)醫(yī)院質(zhì)量、規(guī)范醫(yī)院管理提供了依據(jù)，是醫(yī)院協(xié)會(huì)發(fā)揮行業(yè)自律作用的有力體現(xiàn)，也是落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量管理的有效工具［5］。

消毒供應(yīng)中心是醫(yī)院內(nèi)承擔(dān)各科室所有重復(fù)使用診療器械、器具和物品清洗、消毒、滅菌及無菌物品供應(yīng)的部門，是預(yù)防和控制醫(yī)院感染的重點(diǎn)科室。以規(guī)范優(yōu)化流程為導(dǎo)向的管理模式是消毒供應(yīng)中心降低醫(yī)院感染，提高醫(yī)療質(zhì)量的重要核心［6］。制訂SOP，并運(yùn)用于科室安全管理之中，能夠顯著提升消毒供應(yīng)質(zhì)量，保障安全生產(chǎn)，為醫(yī)療質(zhì)量的安全提供了根本保障。

就消毒供應(yīng)中心安全管理工作的現(xiàn)狀來看，相關(guān)人員素質(zhì)參差不齊、設(shè)備設(shè)施老舊落后、人力成本增加等為消毒供應(yīng)中心安全管理工作的開展帶來了一定的難度。通過SOP與設(shè)施的完善促使安全管理工作標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化，通過科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹贫ㄟ^程，為臨床護(hù)理工作提供了支撐，提高了安全管理的工作效率［7］。

在SOP實(shí)施之后，真正做到了以臨床需求為導(dǎo)向，為臨床提供更為優(yōu)質(zhì)的服務(wù)［8］。傳統(tǒng)常規(guī)管理模式中，主要是對(duì)手術(shù)器械的回收、分類、清洗、消毒、滅菌以及無菌物品供應(yīng)工作。在SOP實(shí)施后，根據(jù)相關(guān)文件規(guī)定明確質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，如清洗消毒質(zhì)量監(jiān)測(cè)、滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)以及可追溯性等［9］。另外還根據(jù)整理歸納問題，聯(lián)系實(shí)際工作，將消毒供應(yīng)中心集中管理診療器械、器具和物品進(jìn)行劃分，尤其是特殊復(fù)雜且精密昂貴的器械，除了按照統(tǒng)一的模板制作 SOP， 均增加了附件，包括圖譜及詳細(xì)清單，附上拆卸、安裝的細(xì)節(jié)要點(diǎn)，制作成圖文并茂的 SOP，使操作者一目了然、易于掌握。更加注重每一環(huán)節(jié)每一細(xì)節(jié)的過程控制，改變以往憑經(jīng)驗(yàn)完成工作的習(xí)慣，減少專科特殊器械處置問題發(fā)生，也促使消毒供應(yīng)中心人員的積極性和主動(dòng)性得到較為顯著的提升［10］。

有學(xué)者研究顯示，標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）在消毒供應(yīng)中心的應(yīng)用能夠有效提高器械處理質(zhì)量和器械處理合格率，改善器械處理認(rèn)知情況，提高工作人員滿意度［11］。也有學(xué)者在消毒供應(yīng)中心安全管理的研究中對(duì)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）的應(yīng)用價(jià)值進(jìn)行了研究，結(jié)果顯示，該模式的實(shí)施有助于消毒供應(yīng)中心的安全管理，值得進(jìn)一步推廣應(yīng)用［12］。

SOP雖修訂規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，但執(zhí)行過程中，與工作實(shí)際仍有所出入，并不能完全按照既定流程走，一些管理細(xì)節(jié)需從實(shí)際工作步驟出發(fā)繼續(xù)完善。因此，優(yōu)化消毒供應(yīng)中心的工作流程，需從實(shí)際出發(fā)，以確保流程實(shí)用、安全，提升流程效率。

綜上所述，將SOP應(yīng)用于消毒供應(yīng)中心安全管理中，具有重要參考、指導(dǎo)意義，流程優(yōu)化過程中嚴(yán)格按照?qǐng)F(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行實(shí)踐，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)工作中不符合標(biāo)準(zhǔn)的部分，持續(xù)優(yōu)化和改進(jìn)，提高了工作效率和質(zhì)量，降低了成本，保證了安全生產(chǎn)。

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通信作者：

汪"楠 ：中國醫(yī)院協(xié)會(huì)培訓(xùn)部主任

E-mail：chawangnan@126.com

收稿日期：2023-07-28

修回日期：2023-10-17

責(zé)任編輯：劉蘭輝

DOI：10.13912/j.cnki.chqm.2024.31.2.08

江春麗1"劉"美1""劉月輝2"汪"楠3" 通信作者：汪"楠

1"赤峰市醫(yī)院"內(nèi)蒙古"赤峰"024099"""2"中國人民解放軍總醫(yī)院醫(yī)學(xué)創(chuàng)新研究部"北京"100853

3"中國醫(yī)院協(xié)會(huì) ""北京 ""100191

國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)2024年國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)的通知

為加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全管理，持續(xù)提升醫(yī)療質(zhì)量安全水平，從2021年起，國家衛(wèi)生健康委連續(xù)3年組織制定《國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)》（以下簡稱《目標(biāo)》），指導(dǎo)行業(yè)以目標(biāo)為導(dǎo)向科學(xué)精準(zhǔn)開展醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)工作。為進(jìn)一步加強(qiáng)以目標(biāo)為導(dǎo)向的醫(yī)療質(zhì)量安全管理工作，國家衛(wèi)生健康委組織制定了《2024年國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)》和各專業(yè)2024年質(zhì)控工作改進(jìn)目標(biāo)。

目標(biāo)一 提高急性腦梗死再灌注治療率

目標(biāo)二 提高腫瘤治療前臨床 TNM 分期評(píng)估率

目標(biāo)三 提高靜脈血栓栓塞癥規(guī)范預(yù)防率

目標(biāo)四 提高感染性休克集束化治療完成率

目標(biāo)五 提高住院患者靜脈輸液規(guī)范使用率

目標(biāo)六 提高醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件報(bào)告率

目標(biāo)七 提高四級(jí)手術(shù)術(shù)前多學(xué)科討論完成率

目標(biāo)八 提高關(guān)鍵診療行為相關(guān)記錄完整率

目標(biāo)九 降低非計(jì)劃重返手術(shù)室再手術(shù)率

目標(biāo)十 降低陰道分娩并發(fā)癥發(fā)生率

（具體內(nèi)容請(qǐng)掃描二維碼查閱）

來源：國家衛(wèi)生健康委網(wǎng)站