【摘要】目的 分析香砂六君子湯加味應用于功能性消化不良（FD）中的臨床治療效果，為提升該疾病的臨床治療效果提供依據(jù)。方法 選取蘇州市吳江區(qū)中醫(yī)醫(yī)院2021年6月至2023年1月收治的FD患者100例，以隨機數(shù)字表法分為兩組，各50例。兩組患者均采取常規(guī)馬來酸曲美布汀聯(lián)合雷貝拉唑治療，觀察組患者在此基礎上加用香砂六君子湯加味治療，兩組患者均治療1個月，并隨訪

3個月。比較兩組患者臨床療效，治療前后胃脘痞悶或脹痛、納呆、噯氣、疲乏各項中醫(yī)證候積分，胃腸激素（胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ、胃泌素-17）水平，以及不良反應及復發(fā)情況。結(jié)果 觀察組患者總有效率較對照組高；與治療前比，治療后兩組患者各項中醫(yī)證候（胃脘痞悶或脹痛、納呆、噯氣、疲乏）積分均降低，且觀察組更低；血清胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ、胃泌素-17水平均升高，且觀察組更高（均Plt;0.05）；觀察組復發(fā)率及不良反應總發(fā)生率低于對照組，但經(jīng)比較，差異均無統(tǒng)計學意義（均Pgt;0.05）。結(jié)論 香砂六君子湯加味治療FD療效確切，可減輕患者臨床癥狀，改善患者胃腸功能，在一定程度上降低復發(fā)風險，且安全性良好。

【關鍵詞】功能性消化不良 ; 香砂六君子湯加味 ; 胃動力 ; 胃腸功能

【中圖分類號】R57 【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-3718.2024.03.0022.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-3718.2024.03.008

功能性消化不良（functional dyspepsia，F(xiàn)D）是臨床常見的疾病，大多數(shù)是由于胃、十二指腸功能紊亂所致，其以餐后飽脹不適、厭食、上腹部疼痛或不適為主要臨床表現(xiàn)。FD病程較長，發(fā)病后病情容易反復，降低患者生活質(zhì)量，對患者日?；顒釉斐梢欢ǖ呢撁嬗绊憽，F(xiàn)階段，臨床治療FD的方式較為多樣化，其中包括抑酸、助消化、促胃動力等多種藥物治療，但患者長期服藥后可產(chǎn)生不同程度的藥物不良反應，且有一定的復發(fā)風險[1]。FD在中醫(yī)理論中歸屬于“胃痞”“胃脘痛”范疇，傳統(tǒng)醫(yī)學認為，脾虛氣滯、胃失和降為FD的主要病機，貫穿疾病始終，患者以脾虛為本，以氣滯、痰濕等為標，因此應以健脾和胃為主要治療原則[2]。香砂六君子湯由黨參、茯苓、白術等多種中藥成分共同組成，有益氣健脾、理氣和胃、行滯燥濕之功效，對FD患者療效確切，可降低患者復發(fā)風險[3]?；诖?，本研究旨在分析香砂六君子湯加味應用于FD中的臨床治療效果，為提升該疾病的臨床治療效果提供依據(jù)，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取蘇州市吳江區(qū)中醫(yī)醫(yī)院2021年6月至2023年1月收治的FD患者100例，以隨機數(shù)字表法分為兩組，各50例。對照組患者BMI 19～25 kg/m2，平均（22.61±1.47） kg/m2；病程1～6年，平均（3.04±0.08）年；年齡30～75歲，平均（58.33±1.49）歲；男性27例，女性23例。觀察組患者BMI 20～25 kg/m2，平均（22.64±1.45） kg/m2；病程1～6年，平均（3.05±0.07）年；年齡31～75歲，平均（58.36±1.47）歲；男性28例，女性22例。比較兩組患者一般資料，差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05），可比。診斷標準：西醫(yī)和中醫(yī)分別參照《中國功能性消化不良專家共識意見（2015年，上海）》 [4]和《功能性消化不良中醫(yī)診療專家共識意見（2017）》 [5] 中的相關診斷標準。納入標準：①均符合上述診斷標準；②治療前1個月內(nèi)無促胃動力類、抑酸類藥物服用史；③年齡在20歲及以上。排除標準：①14C尿素呼氣試驗陽性或快速尿素酶試驗陽性；②患有精神疾?。虎奂韧懈共渴中g史；④對本研究所使用藥物存在過敏反應；⑤處于妊娠狀態(tài)或備孕期；⑥合并嚴重器質(zhì)性病變。本研究經(jīng)蘇州市吳江區(qū)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準，且患者均已簽署知情同意書。

1.2 治療方法 對照組按照3次/d的頻率口服馬來酸曲美布汀分散片（浙江昂利康制藥股份有限公司，國藥準字號H20040882，規(guī)格：0.1 g），0.2 g/次，按照1次/d的頻率口服雷貝拉唑鈉腸溶膠囊（濟川藥業(yè)集團有限公司，國藥準字號H20061220，規(guī)格：20 mg），20 mg/次。觀察組患者在此基礎上聯(lián)合香砂六君子湯加味治療，茯苓、炒黨參、炒白術各15 g，制半夏、枳殼各10 g，廣木香、炙甘草、陳皮、厚樸各6 g，砂仁3 g。隨證加減：腹痛者加延胡索10 g；納呆者加焦山楂、焦六神曲各10 g、雞內(nèi)金12 g述中藥煎熬至400 mL為1劑，1劑/d，分早晚2次服用。兩組患者均持續(xù)治療1個月，并隨訪3個月。

1.3 觀察指標 ①臨床療效?；颊卟秃箫柮洸贿m、厭食等癥狀均消失，且中醫(yī)證候積分減少gt;95%為痊愈；患者餐后飽脹不適、厭食等癥狀均明顯減輕，且70%≤中醫(yī)證候積分減少≤95%為顯效；患者餐后飽脹不適、厭食等癥狀均有所緩解，且30%≤中醫(yī)證候積分減少lt;70%為有效；患者以上癥狀均無改善甚至加重，且中醫(yī)證候積分減少lt;30%為無效[6]?？傆行?痊愈率+顯效率+有效率。②中醫(yī)證候積分。分別于治療前后對兩組患者中醫(yī)癥候積分進行評估，主證包括胃脘痞悶或脹痛，均0～6分；次證包括納呆，噯氣、疲乏，均0～3分，得分均與癥狀嚴重程度成正比[7]。③胃腸激素水平。抽取兩組患者治療前后空腹外周靜脈血2 mL，離心（3 000 r/min，10 min）取血清，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測血清胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ、胃泌素-17水平。④不良反應及復發(fā)情況。記錄兩組治療期間不良反應（腹瀉、皮疹、頭昏）發(fā)生情況，并統(tǒng)計隨訪期間兩組患者的復發(fā)情況。

1.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 26.0統(tǒng)計學軟件分析數(shù)據(jù)，計數(shù)資料以[例（%）]表示，采用χ2檢驗；計量資料經(jīng)S-W檢驗證實符合正態(tài)分布，以（ x ±s）表示，組間比較采用獨立t檢驗，治療前后比較采用配對t檢驗。以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床總有效率比較 觀察組總有效率較對照組高，差異有統(tǒng)計學意義（Plt;0.05），見表1。

2.2 兩組患者中醫(yī)證候積分比較 治療后兩組患者各項中醫(yī)證候積分均降低，且觀察組更低，差異均有統(tǒng)計學意義（均Plt;0.05），見表2。

2.3 兩組患者胃腸激素水平比較 治療后兩組患者血清胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ、胃泌素-17水平均升高，且

觀察組更高，差異均有統(tǒng)計學意義（均 Plt;0.05），見表3。

2.4 兩組患者不良反應及復發(fā)情況比較 對照組復發(fā)5例，復發(fā)率為10.00%（5/50），觀察組復發(fā)1例，復發(fā)率為2.00%（1/50），觀察組復發(fā)率低于對照組，但經(jīng)比較，差異無統(tǒng)計學意義（χ2=1.596， Pgt;0.05）；觀察組不良反應總發(fā)生率低于對照組，但經(jīng)比較，差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05），見表4。

3 討論

FD是一類以消化不良為主且不存在器質(zhì)性病變的臨床綜合征，曲美布汀可有效促進患者胃腸道平滑肌松弛，雷貝拉唑則可抑制胃酸分泌，兩者共同作用可顯著減輕患者臨床癥狀，但長期使用患者可因耐藥性、不良反應等因素致使其治療依從性有所降低，影響患者預后。

傳統(tǒng)中醫(yī)學認為，F(xiàn)D歸屬于“胃痞”范疇，胃痞病機多與氣機失調(diào)，脾失運化密切相關，屬實者為實邪內(nèi)阻，是因邪由表入里，氣機郁滯，中焦氣機升降受到影響；屬虛者為脾胃虛弱，氣機不運，升降無力[8]。香砂六君子湯為治療脾胃虛弱的一類經(jīng)典方劑，該方劑中的黨參有健脾補氣之功效；茯苓可健脾和胃；白術有益氣燥濕之功效；半夏有和胃降逆之功效；陳皮有理氣健脾、燥濕化痰之功效；木香可健脾行氣；砂仁有行氣醒脾、和胃化濕之功效；甘草調(diào)和諸藥，共奏和胃除脹、消痞降逆、益氣健脾之功效[9]。在此方劑基礎上加用厚樸燥濕消痰，下氣除滿、枳殼理氣寬中，行滯消脹，共奏和胃除脹、消痞降逆、益氣健脾之功效；另外，加用延胡索可活血行氣，加用焦山楂消食健脾，行氣散瘀，焦六曲、雞內(nèi)金又可健脾消食[10]。本研究中，觀察組總有效率較對照組高；治療后兩組患者胃脘痞悶或脹痛、納呆、噯氣、疲乏各項中醫(yī)證候積分均降低，且觀察組更低，提示香砂六君子湯加味治療FD可減輕患者臨床癥狀，提高治療效果。

血清胃泌素-17可調(diào)節(jié)胃腸道分泌、收縮功能，F(xiàn)D患者胃竇黏膜萎縮，胃酸分泌減少，血清胃泌素-17水平異常降低 ；而胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ均為胃蛋白酶前體，胃腸道吸收功能下降時其水平均降低[11]。本研究結(jié)果顯示，治療后兩組患者血清胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ、胃泌素-17水平較治療前均升高，且觀察組更高，提示香砂六君子湯加味治療FD可改善患者胃腸功能。現(xiàn)代藥理學研究表明，白術可通過加強機體乙酰膽堿酯酶含量發(fā)揮其特定的促胃腸動力效應，進一步促進機體胃排空及腸推進，調(diào)節(jié)胃腸功能；陳皮中的揮發(fā)油可有效刺激胃腸道平滑肌功能，加強其分泌消化液的能力，以此達到排出腸道積氣的目的，消除患者胃排空障礙，促進其病情恢復；厚樸可調(diào)節(jié)機體胃動素、胃泌素水平，進而達到降低血管活性腸肽表達的目的，有效改善患者的不適癥狀；枳殼可松弛腸道血管平滑肌，減少乙酰膽堿合成和釋放，進一步促進胃腸蠕動，改善患者胃腸功能[12]。

本研究中，觀察組復發(fā)率及不良反應總發(fā)生率低于對照組，提示香砂六君子湯加味治療FD可降低疾病復發(fā)率，且安全性良好。馬來酸曲美布汀、雷貝拉唑等均為常規(guī)西醫(yī)藥物，容易引起藥物不良反應及機體耐藥性，而香砂六君子湯加味治療采用中藥制劑，作用溫和，不良反應少，且在治療疾病、緩解臨床癥狀的同時，還可提升患者機體免疫力，從而降低患者復發(fā)風險。該研究結(jié)果差異無統(tǒng)計學意義，可能與所納入樣本量較小有關。

綜上，香砂六君子湯加味治療FD療效確切，可減輕患者臨床癥狀，改善患者胃腸功能，降低復發(fā)風險，且安全性良好。但本研究樣本量較少，仍需進一步開展深入研究。

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作者簡介：陳娟，大學本科，主治醫(yī)師，研究方向：常見胃腸道疾病的診治。

通信作者：李菊芳，碩士研究生，主治醫(yī)師，研究方向：常見胃腸道疾病的診治。E-mail：617853153@qq.com