安紅艷魯晶晶趙士朋（. 沈丘縣人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科，河南 周口 466300；. 鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科，河南 鄭州 450000）

腦卒中又名“中風(fēng)”，為臨床常見(jiàn)的急性腦血管疾病，多表現(xiàn)于中老年人群，具有起病急、病情進(jìn)展迅猛、致死率高等特點(diǎn)[1]。根據(jù)其病因類型不同可分為缺血性腦卒中、出血性腦卒中，前者與腦動(dòng)脈管腔狹窄、栓塞、感染等因素相關(guān)，臨床多表現(xiàn)為失語(yǔ)、視物模糊、單側(cè)肢體無(wú)力等，后者則與外部創(chuàng)傷、腦動(dòng)脈畸形相關(guān)，主要表現(xiàn)為嘔吐、頭痛、惡心等[2]。臨床以常規(guī)對(duì)癥治療為主，包括保護(hù)腦神經(jīng)、疏通血管、控制血壓、促進(jìn)微循環(huán)等，但部分患者未達(dá)到理想療效。丁苯酞注射液為我國(guó)自主研發(fā)的新型腦神經(jīng)保護(hù)藥物，可減輕腦損傷，增加腦血流灌注量，改善顱內(nèi)能量代謝，對(duì)于穩(wěn)定患者病情、改善預(yù)后等方面效果明顯[3]。中醫(yī)認(rèn)為該病病機(jī)在于營(yíng)衛(wèi)虧虛而致邪氣侵襲，脈絡(luò)受阻，氣血運(yùn)行不暢，進(jìn)而毒損腦絡(luò)，故治療之關(guān)鍵當(dāng)以化瘀活血、益氣通絡(luò)、醒神開竅為主[4]。華佗再造丸具有活血行氣、通絡(luò)化瘀功效，可有效緩解中風(fēng)患者的臨床癥狀[5]。

本研究選取腦卒中患者88 例，旨在研究華佗再造丸輔助丁苯酞注射液治療方案對(duì)血流動(dòng)力學(xué)及神經(jīng)功能的影響?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

依隨機(jī)對(duì)照法將我院2020 年3 月至2022 年3 月確診的88 例患者分為研究組（44 例）、參照組（44例）。參照組男女構(gòu)成比27/17；平均年齡66.32±3.73歲；病灶部位：多發(fā)性病灶10 例，腦干6 例，基底節(jié)區(qū)17 例，腦葉11 例；卒中類型：缺血性腦卒中24例，出血性腦卒中20 例。研究組男女構(gòu)成比25/19；平均年齡65.87±3.64 歲；病灶部位：多發(fā)性病灶9 例，腦干7 例，基底節(jié)區(qū)15 例，腦葉13 例；卒中類型：缺血性腦卒中21 例，出血性腦卒中23 例。已經(jīng)該院倫理委員會(huì)審核同意。兩組基線資料（性別、年齡、卒中類型、病灶部位等）均衡可比（P＞0.05）。

入組標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)腦卒中西醫(yī)、中醫(yī)相關(guān)診療標(biāo)準(zhǔn)[6-7]。經(jīng)確診且符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)者；經(jīng)磁共振、頭顱CT 等檢驗(yàn)排除顱內(nèi)出血；首次發(fā)病，且在起病8h 內(nèi)入院接受治療；遵醫(yī)囑且治療依從性佳；接受本研究方案，并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：近期伴有腦外傷、腦出血者；易過(guò)敏體質(zhì)，對(duì)本研究方案藥物過(guò)敏者；合并重要臟器功能不全、惡性腫瘤、造血系統(tǒng)及內(nèi)分泌嚴(yán)重疾病者；精神障礙或言語(yǔ)溝通障礙者；顱內(nèi)血管畸形者；臨床資料不完整者。

1.2 方法

兩組給予常規(guī)措施穩(wěn)定病情，包括營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)、改善腦代謝、調(diào)節(jié)血脂血糖、降壓、抗血小板聚集、維持水電解質(zhì)平衡、穩(wěn)定斑塊等。參照組予以丁苯酞注射液（石藥銀湖制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)H20100041）治療，靜脈滴注，100 mL?次-1，滴注時(shí)間應(yīng)＞50 min，bid，兩次用藥間隔時(shí)間＞6 h，連續(xù)治療2 w。

研究組在參照組用藥基礎(chǔ)上加用華佗再造丸（廣州白云山奇星藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)Z44020748）治療。口服，4~8 g?次-1，bid，連續(xù)服用2 w。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 臨床療效

根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》制定[8]。（1）無(wú)效：美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表（National Institute of Health stroke scale，NIHSS）評(píng)分降低率＜18%或上升，臨床癥狀無(wú)改善甚至加重；（2）有效：NIHSS評(píng)分降低率為18%~45%，癥狀有所好轉(zhuǎn)，肢體功能部分恢復(fù)；（3）顯效：NIHSS 評(píng)分降低率為46%~89%，癥狀明顯減輕，肢體功能基本恢復(fù)；（4）基本痊愈：NIHSS 評(píng)分降低率＞90%。臨床癥狀基本消失，肢體功能恢復(fù)正常?？傆行?1-無(wú)效率。

1.3.2 神經(jīng)功能

所有患者均于治療前及治療2 w 后進(jìn)行各項(xiàng)量表評(píng)分。（1）NIHSS 評(píng)分：可用于評(píng)估患者卒中嚴(yán)重程度，為治療方法的選擇提供依據(jù)。量表包括11 個(gè)項(xiàng)目，根據(jù)其不同癥狀及表現(xiàn)對(duì)量表每個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行賦分，評(píng)分范圍為0-42 分，分?jǐn)?shù)越高，神經(jīng)受損越嚴(yán)重，分級(jí)如下：重度卒中為21~42 分，中重度卒中為16~20 分，中度卒中為5~15 分，輕度卒中為0~4 分。（2）Fugl-Meyer 運(yùn)動(dòng)功能評(píng)估量表（Fugl-Meyer Assessment，F(xiàn)MA）：可用作記錄和評(píng)估腦卒中后恢復(fù)的結(jié)果指標(biāo)。量表總分為100 分，依據(jù)其上下肢不同部位活動(dòng)表現(xiàn)進(jìn)行具體賦分，評(píng)分越高則表明其肢體功能越好，分級(jí)如下：＜50 分為嚴(yán)重運(yùn)動(dòng)障礙，50~84分為明顯運(yùn)動(dòng)障礙，85~95 分為中度運(yùn)動(dòng)障礙，96~99分為輕度運(yùn)動(dòng)障礙，100 分為正常。（3）改良Rankin量表（Modified Rankin Scale，mRS）：可評(píng)估患者卒中后神經(jīng)功能恢復(fù)情況與殘障情況。依據(jù)患者癥狀嚴(yán)重程度進(jìn)行賦分，評(píng)分范圍為0~6 分，其中0 分為無(wú)癥狀；1 分為有癥狀，但無(wú)明顯功能障礙；2 分：輕度殘疾，不能完成病前所有活動(dòng)，但無(wú)需幫助；3 分：中度殘疾，要求一些幫助，但行走不需要幫助；4 分：重度殘疾，不能獨(dú)立行走，無(wú)他人幫助無(wú)法滿足自身需要；5 分：嚴(yán)重殘疾，臥床、失禁；6 分：死亡。

1.3.3 血流動(dòng)力學(xué)

采用KJ-2V8 型超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀（四川佐誠(chéng)科技有限公司）檢測(cè)治療前，治療2 w 后患者搏動(dòng)指數(shù)（Principal Investigator，PI）、收縮期峰值血流速度（Systilic velocity，Vs）、平均血流速度（Mean velocity，Vm）指標(biāo)。

1.3.4 凝血功能

采集兩組治療前，治療2 w 后晨起空腹靜脈血5 ml，采用C2000-A 普利生全自動(dòng)凝血分析儀（南京貝登醫(yī)療股份有限公司）測(cè)定凝血酶原時(shí)間（Prothrombin time，PT）、凝血酶時(shí)間（Thrombin time，TT），以免疫比濁法檢測(cè)D-二聚體（D-Dimer，D-D）、光學(xué)散射凝固法檢測(cè)部分活化凝血活酶時(shí)間（Anti Piracy Training for Trainers，APTT）。

1.3.5 炎癥因子

采集兩組治療前，治療2 w 后外周靜脈血5 mL，常溫靜置30 min，離心8 min（離心半徑8 cm，3500 rmp），取上層清液，貯存-20℃?zhèn)溆茫灰悦嘎?lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)法檢測(cè)血清超敏C 反應(yīng)蛋白（Hypersensitive Creactive protein ， hs-CRP ）、 同型半胱氨酸（Homocysteine，Hcy）、腫瘤壞死因子-α（Tumor necrosis factor-α，TNF-α）水平。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

以SPSS22.0 分析，計(jì)數(shù)資料以(n（%）)表示，行χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以（±SD）表示，行t 檢驗(yàn)，P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效

研究組總有效率（93.18%）高于參照組（70.45%）（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床療效比較（例（%），n=44）

2.2 NIHSS、FMA、mRS 評(píng)分比較

治療后研究組NIHSS、mRS 評(píng)分低于參照組，F(xiàn)MA 評(píng)分高于參照組（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組NIHSS、FMA、mRS 評(píng)分比較（±SD，n=44）

表2 兩組NIHSS、FMA、mRS 評(píng)分比較（±SD，n=44）

注：與同組治療前比較，aP＜0.05；與對(duì)照組比較，*P＜0.05。

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2.3 血流動(dòng)力學(xué)比較

治療后研究組PI 低于參照組，Vm、Vs 高于參照組（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表3 兩組血流動(dòng)力學(xué)比較（±SD，n=44）

表3 兩組血流動(dòng)力學(xué)比較（±SD，n=44）

注：與同組治療前比較，aP＜0.05；與對(duì)照組比較，*P＜0.05。

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2.4 凝血功能比較

治療后研究組D-D 低于參照組，PT、APTT、TT高于參照組（P＜0.05），見(jiàn)表4。

表4 兩組凝血功能比較（±SD，n=44）

表4 兩組凝血功能比較（±SD，n=44）

注：與同組治療前比較，aP＜0.05；與對(duì)照組比較，*P＜0.05。

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2.5 炎癥因子水平比較

治療后研究組hs-CRP、Hcy、TNF-α 水平均低于參照組，見(jiàn)表5。

表5 兩組炎癥因子水平比較（±SD，n=44）

表5 兩組炎癥因子水平比較（±SD，n=44）

注：與同組治療前比較，aP＜0.05；與對(duì)照組比較，*P＜0.05。

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3 討論

近年來(lái)，腦卒中總體發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)可占腦血管疾病的40%，致殘致死率高，復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)大，對(duì)患者身心健康造成嚴(yán)重影響[9]。常規(guī)治療多以神經(jīng)保護(hù)、溶栓、預(yù)防性治療為干預(yù)手段，可一定程度上改善預(yù)后，但伴隨不良反應(yīng)較多，故探尋中醫(yī)在該病治療中的確切療效具有重要意義。

本研究采用華佗再造丸輔助丁苯酞注射液治療腦卒中，結(jié)果顯示，治療2w 后，研究組總有效率高于參照組，F(xiàn)MA、mRS、NIHSS 評(píng)分?jǐn)?shù)據(jù)均優(yōu)于參照組，血流動(dòng)力學(xué)及凝血功能指標(biāo)改善程度高于參照組，表明中藥輔助方案效果顯著，可保護(hù)腦神經(jīng)，促進(jìn)腦血液循環(huán)，有助于穩(wěn)定患者病情。其原因可能在于：丁苯酞為人工合成的消旋體，其可促進(jìn)腦部血管內(nèi)皮中一氧化氮及前列環(huán)素水平升高，避免谷氨酸的過(guò)度釋放，進(jìn)而提高抗氧化酶活性，減輕腦水腫，改善腦部缺血區(qū)域血流循環(huán)，臨床治療腦卒中收效良好[3]。而華佗再造具有化瘀活血、行氣止痛的作用，可體現(xiàn)中醫(yī)祛邪扶正、攻補(bǔ)兼施之法。且經(jīng)現(xiàn)代藥理學(xué)證實(shí)，華佗再造丸可改善血液流變性，抑制血小板聚集，增加腦部血流灌注，修復(fù)顱內(nèi)出血后的血腫病灶，對(duì)于提高機(jī)體免疫力，改善腦神經(jīng)功能均有重要意義[10]。既往研究證明，血清炎性水平在腦卒中顱內(nèi)神經(jīng)損傷中起著重要作用，患者發(fā)病后，腦組織血液灌注量不足，大量炎性細(xì)胞釋放并誘發(fā)級(jí)聯(lián)反應(yīng)，致使病情進(jìn)一步惡化[11]。Hcy 為半胱氨酸及蛋氨酸代謝反應(yīng)中的重要產(chǎn)物，其水平升高可增加腦卒中及并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)[12]。TNF-α 為常見(jiàn)多功能細(xì)胞因子，與機(jī)體的免疫及炎癥反應(yīng)密切相關(guān)，可增加血管通透性促進(jìn)其他炎性因子表達(dá)[13]。hs-CRP 水平可反映機(jī)體炎癥狀態(tài)，與腦干梗塞程度密切相關(guān)[14]。本研究中，治療2w 后，研究組Hcy、hs-CRP、TNF-α 均低于參照組，表明中藥輔助方案可有效調(diào)控血清炎性水平，抑制病情進(jìn)展。綜上可知，華佗再造丸輔助丁苯酞注射液方案療效顯著，可有效減輕神經(jīng)功能損傷，改善腦部血流動(dòng)力學(xué)，控制血清炎性水平。

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