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        礦用產(chǎn)品安全標志遠程工廠評審技術(shù)探討

        2024-04-11 13:49:40王卓然
        中國標準化 2024年7期
        關(guān)鍵詞:安全標志

        摘 要:隨著信息化技術(shù)的高速發(fā)展,礦用產(chǎn)品安全標志遠程工廠評審作為現(xiàn)場工廠評審的替代方式得到了大量應(yīng)用。本文梳理了遠程工廠評審的應(yīng)用背景,簡要介紹了遠程工廠評審實施中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)與側(cè)重點,分析評價目前遠程工廠評審存在的問題,并提出完善遠程工廠評審的相關(guān)建議。

        關(guān)鍵詞:礦用產(chǎn)品,安全標志,遠程工廠評審

        DOI編碼:10.3969/j.issn.1002-5944.2024.07.033

        0 引 言

        礦用產(chǎn)品安全標志管理制度是針對涉及礦山安全生產(chǎn)及礦工安全健康的產(chǎn)品(包括設(shè)備、材料、安全儀器儀表等)所采取的強制性管理制度。對納入安全標志管理的礦用產(chǎn)品,生產(chǎn)單位必須取得其安全標志后才能生產(chǎn)、銷售,礦山才能采購、使用。經(jīng)過30余年不斷發(fā)展完善,安全標志管理已有機融入礦山安全風險分級管控和隱患排查治理雙重預(yù)防機制及礦山安全監(jiān)管監(jiān)察體系,成為我國礦山安全生產(chǎn)的基本制度、安全生產(chǎn)源頭管理和過程控制的重要前置手段,在防范礦山重大災(zāi)害事故、提高礦山安全保障水平、促進礦山安全生產(chǎn)形勢持續(xù)穩(wěn)定好轉(zhuǎn)方面,發(fā)揮了不可替代的基礎(chǔ)保障作用。工廠評審作為礦用產(chǎn)品安全標志管理中的主要環(huán)節(jié),對于確保申請人(持證人)的質(zhì)量保證能力持續(xù)符合安全標志管理要求具有重要作用,有效保障了生產(chǎn)產(chǎn)品與備案技術(shù)文件要求以及檢驗樣品一致性,是監(jiān)督管控礦用產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理能力的重要抓手之一[1]。

        隨著信息技術(shù)的高速發(fā)展,遠程評審的評價方式在合格評定活動中開展了廣泛應(yīng)用,2020年新冠疫情的爆發(fā)更是推動遠程評審在合格評定活動中扮演愈發(fā)重要的角色[2]。為降低疫情對礦用產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的影響,服務(wù)企業(yè)的復(fù)工復(fù)產(chǎn),礦用產(chǎn)品安全標志現(xiàn)場工廠評審大量轉(zhuǎn)為遠程工廠評審,目前成功實施了超過5000家/次遠程工廠評審任務(wù),確保了礦用產(chǎn)品安全標志管理制度的有效實施。

        1 礦用產(chǎn)品安全標志遠程工廠評審應(yīng)用背景

        在新冠疫情爆發(fā)前,國內(nèi)外認證認可行業(yè)已發(fā)布了大量遠程評審的標準規(guī)范,IAF(國際認可論壇)發(fā)布并實施了包括IAF ID3:2011《影響認可機構(gòu)、合格評定機構(gòu)和獲證組織的突發(fā)事件或情況的管理》、IAF MD4: 2018《信息和通信技術(shù)(ICT)在審核中應(yīng)用》、IAF ID12:2015《遠程評審原則》等關(guān)于遠程評審的文件[3]。其中,MD4文件是目前IAF關(guān)于遠程評審的強制性文件和主要依據(jù),目的是希望通過ICT技術(shù)(信息和通信技術(shù))有效提升評審效率,持續(xù)完善評審過程并增加評審結(jié)果的可信度[4]。CNAS(中國合格評定國家認可委員會)在2019年7月實施CNAS-CC14: 2019《信息和通信技術(shù)(ICT)在審核中應(yīng)用》,等同采用IAF MD4: 2018。從ICT技術(shù)發(fā)展來看,5G、千兆光網(wǎng)、北斗定位系統(tǒng)等信息技術(shù)的商業(yè)化程度逐漸提高,先進的硬件設(shè)備與軟件應(yīng)用滿足了評審組實時與評審企業(yè)交流,并收集評審相關(guān)信息。以上所述的標準規(guī)范與軟硬件技術(shù)為認證認可行業(yè)初步開展遠程評審提供了重要支撐。

        新冠疫情全球化蔓延令認證認可行業(yè)活動均受到大面積影響,遠程評審工作在國家市場監(jiān)督管理總局的支持引導(dǎo)下大面積鋪開。CNAS與CCAA(中國認證認可協(xié)會)優(yōu)化并完善了遠程評審的相關(guān)規(guī)則,發(fā)布并實施了CNAS-EC-063:2021《關(guān)于遠程審核活動的說明》、CNAS-EC-062:2021《關(guān)于對認證機構(gòu)實施遠程評審活動的說明》、T/CCAA36—2022《認證機構(gòu)遠程審核指南》等文件,根據(jù)IAF MD4:2022《強制性文件信息和通信技術(shù)(ICT)在審核/評審中應(yīng)用》修訂了CC14: 2019《信息和通信技術(shù)(ICT)在審核中應(yīng)用》,令遠程評審作到有章可循、有規(guī)可依。依據(jù)上述標準規(guī)范與《礦用產(chǎn)品安全標志審核發(fā)放實施規(guī)則工廠質(zhì)量保證能力要求》,結(jié)合我國礦用產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)實際情況,安標國家礦用產(chǎn)品安全標志中心有限公司編制并發(fā)布實施了《礦用產(chǎn)品安全標志遠程工廠評審實施細則》,為科學有序且合理規(guī)范開展礦用產(chǎn)品安全標志遠程工廠評審提供了指導(dǎo)。

        2 礦用產(chǎn)品安全標志遠程工廠評審基本流程

        遠程工廠評審?fù)ǔT谕獠凯h(huán)境受不可抗力因素嚴重影響或評審企業(yè)主動申請的條件下執(zhí)行,其流程主要分為“自評估資料評審”和“遠程視頻評審”兩階段。

        2.1 遠程工廠評審計劃制定原則

        2.1.1 評審人員專業(yè)性

        選擇具有豐富的現(xiàn)場評審經(jīng)驗的高級評審員或主任評審員實施遠程工廠評審,評審組應(yīng)至少包含1名參加過對評審企業(yè)的現(xiàn)場評審或現(xiàn)場檢驗的評審員。

        2.1.2 評審人日數(shù)合理性

        自評估資料審核通常安排1~2個人日,遠程視頻評審?fù)ǔ0才?~4個人日,由于遠程工廠評審存在不可控因素,因此評審人日數(shù)隨實際情況增減。

        2.1.3 評審時間靈活性

        自評估資料審核具體時間可由評審組根據(jù)自身工作情況合理靈活安排,按時限要求完成即可。自評估資料評審合格后,由評審計劃制定人員、評審組、評審企業(yè)根據(jù)實際情況,溝通并確定遠程視頻評審具體日期。

        2.2 自評估資料審核

        自評估材料是評審企業(yè)根據(jù)自身情況,針對企業(yè)主體資格、質(zhì)量管理體系、管理職責、人員能力、文件管理和記錄、采購與外協(xié)、生產(chǎn)控制、檢驗與測試、不合格品的控制、變更與一致性控制、庫房管理、安全標志標識12個方面的初步符合性描述。通過自評估材料,評審組對評審企業(yè)文件性資料進行審查,并找出遠程視頻評審中需要重點核實的內(nèi)容。根據(jù)審核時限要求,評審組完成自評估資料審核并給出審核結(jié)論。若自評估材料合格,流程將進入遠程視頻評審階段;若自評估材料中存在不符合或描述不清晰等情況,評審企業(yè)需整改完成后方可進入遠程視頻評審階段。

        2.3 遠程視頻評審

        2.3.1 遠程視頻評審前期準備

        (1)通訊硬件與軟件要求

        硬件方面,評審組和評審企業(yè)需配備有智能手機、平板電腦、筆記本電腦或其他具有音頻視頻功能的電子設(shè)備。雙方需配有備用設(shè)備,避免評審中出現(xiàn)設(shè)備存儲空間不足、設(shè)備故障、日常電話干擾等問題。軟件方面,雙方需配備具有視頻會議、錄屏、截屏等功能的即時通訊軟件,如微信、騰訊會議、ZOOM等。評審前,評審組和評審企業(yè)需提前遠程聯(lián)線調(diào)試,確保評審所需見證的工作場所具有穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)通訊信號。

        (2)人員能力要求

        評審組方面,組長和組員需熟練使用通訊硬件與軟件,掌握關(guān)于遠程工廠評審涉及的法律法規(guī)、標準、相關(guān)要求,具備風險防控與合規(guī)意識,具有較強的溝通能力與應(yīng)變能力,能夠解決遠程工廠評審中評審企業(yè)不配合、評審企業(yè)對評審結(jié)論有異議等問題。評審企業(yè)方面,需專門指派至少一位員工負責遠程工廠評審的網(wǎng)絡(luò)接入、通訊系統(tǒng)使用等工作。若評審企業(yè)為國外企業(yè),除網(wǎng)絡(luò)保障人員外,評審企業(yè)還需配備足量的翻譯人員。

        2.3.2 遠程視頻評審實施

        前期準備工作完成后,遠程視頻評審由評審組長負責組織實施,評審企業(yè)需實時向評審組全面展示現(xiàn)場情況,演示具體的生產(chǎn)流程、檢驗流程,進一步幫助評審組判斷評審企業(yè)能力是否滿足產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。同時,評審企業(yè)需及時向評審組提供抽查的文件資料,并保證相關(guān)技術(shù)人員、檢驗人員、過程控制人員實時在線,能與評審組實時交流。對于自評估資料發(fā)現(xiàn)的問題,評審組需在遠程視頻評審中進一步核查,以確保提供內(nèi)容的真實性和有效性。具體流程和要求如表1所示。

        2.3.3 遠程視頻評審后續(xù)工作

        關(guān)于取證材料的保存,錄屏視頻、截屏圖片、電子版文件等內(nèi)容隨評審報告由評審組長上傳至云端服務(wù)器,執(zhí)行文件管理程序,至少保存兩個認證周期(10年)。

        若評審企業(yè)存在不符合項,評審組長應(yīng)要求其按照規(guī)定時限完成整改,并向評審組長提交整改報告。評審組長審核整改材料后提交整改確認書,本次遠程工廠評審閉環(huán)結(jié)束。

        3 礦用產(chǎn)品安全標志遠程工廠評審存在的問題

        第一,遠程工廠評審獲取的部分信息真實性難以核實。由于評審組與評審企業(yè)無法面對面交流,缺少空間上的共在,評審組對于獲取信息無法通過直觀的方式核實其真實性,這一因素導(dǎo)致遠程工廠評審較現(xiàn)場工廠評審的風險更高。個別企業(yè)存在的不當行為更是造成了惡劣的影響,例如使用網(wǎng)絡(luò)上下載的生產(chǎn)檢驗過程圖片用于自評估材料審核、照搬其他企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗報告數(shù)據(jù)提供給評審組、租借其他企業(yè)生產(chǎn)檢驗設(shè)備用于遠程視頻評審等。由此可見,遠程工廠評審在規(guī)則與制度上仍需查漏補缺,避免評審企業(yè)“鉆空子”的行為發(fā)生。

        第二,遠程工廠評審溝通交流效果不理想。首先,遠程工廠評審的載體為即時通訊的硬件與軟件,因此視頻清晰度、網(wǎng)絡(luò)穩(wěn)定性、軟硬件操作熟練度等因素均會影響到溝通效率;其次,通訊設(shè)備的視角具有局限性,相比于評審員第一人稱視角不夠靈活與直觀,評審員若想獲取某個信息需要進行大量的描述;然后,個別企業(yè)由于涉密原因,部分區(qū)域禁止視頻拍攝,此類情況給評審組取證核查也造成了一定阻礙;最后,當國外企業(yè)進行遠程工廠評審時,存在著語言不通的障礙,經(jīng)常由于翻譯人員對于產(chǎn)品專業(yè)術(shù)語缺乏了解掌握,導(dǎo)致評審效率低下,大大增加了評審雙方的工作量。因此,溝通的流暢程度是影響遠程工廠評審效率與質(zhì)量的關(guān)鍵因素,如何充分發(fā)揮ICT技術(shù)在信息交流與傳遞上的優(yōu)勢需要進一步深入探討。

        第三,遠程工廠評審信息保密性與安全性保障仍需加強。在利用即時通訊的硬件與軟件進行工廠評審時,產(chǎn)生了大量的文件、照片、視頻、數(shù)據(jù),其中可能包含著企業(yè)的一些保密信息,例如客戶名單、關(guān)鍵技術(shù)人員、核心技術(shù)裝備、原始記錄報告等。評審中由于缺乏信息加密、信息訪問限制等保護措施,評審企業(yè)因擔心信息泄露而編造相關(guān)文件,并將一些虛構(gòu)的數(shù)據(jù)提供給評審組,此類現(xiàn)象也客觀存在。因而,如何有效保障評審企業(yè)的信息保密以及傳輸過程中的信息安全,也是遠程工廠評審中亟待解決的問題之一。

        4 完善礦用產(chǎn)品安全標志遠程工廠評審的建議

        一是對申請遠程工廠評審的企業(yè)進行能力評估。遠程工廠評審流暢進行的前提是評審企業(yè)需要前期投入一定量的資源,其中可能包括軟件的開發(fā)或購買、硬件設(shè)備的配置或更新、保密安全措施的建立、人員能力的培訓(xùn)等有形或無形的資源。中小規(guī)模企業(yè)由于資金的限制,可能無法配備齊全以上資源,評審的效果將會大打折扣。同時,部分企業(yè)受限于所處的環(huán)境,無法滿足遠程工廠評審的要求,此類企業(yè)也不建議采用遠程方式。在初期商定評審方式時,應(yīng)從企業(yè)規(guī)模、注冊資本、人員能力、所處行業(yè)特殊性、所處環(huán)境特殊性等方面考慮設(shè)置遠程工廠評審的適宜性。

        二是強化遠程工廠評審的可追溯性。遠程工廠評審存在審核風險較高、審核責任邊界劃分不清、產(chǎn)品溯源跟蹤、產(chǎn)品質(zhì)量控制難度較大等問題。增強遠程工廠評審的可追溯性,一方面需要到評審企業(yè)現(xiàn)場進行核實,避免同一家企業(yè)連續(xù)多次安排遠程工廠評審;另一方面,負責遠程工廠評審的評審組應(yīng)做好資料備份,便于自查以及來自各方的監(jiān)督與追溯。

        三是積極取得政府機構(gòu)的支持和礦用產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的配合。礦用產(chǎn)品安全標志管理體系是我國礦山安全生產(chǎn)、礦用產(chǎn)品生產(chǎn)制造、礦山安全監(jiān)管監(jiān)察提供支撐與服務(wù)的重要組成部分。因此,遠程工廠評審的完善與發(fā)展離不開國家礦山安全監(jiān)管監(jiān)察機構(gòu)的支持和引導(dǎo),更離不開礦用產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的配合及積極參與。在新形勢、新要求下,應(yīng)聯(lián)合多方共同探討協(xié)作遠程工廠評審的機制和模式,加強與政府、企業(yè)的溝通交流,認真聽取多方意見建議,促進礦用產(chǎn)品安全標志遠程工廠評審技術(shù)體系的完善與發(fā)展。

        5 結(jié) 語

        遠程評審作為一個新興模式正在逐漸走進大眾視野,但目前在我國認證認可行業(yè)的應(yīng)用尚未達到規(guī)模,同樣對于礦用產(chǎn)品安全標志工廠評審也是一個巨大的挑戰(zhàn)??偨Y(jié)已完成的遠程工廠評審情況,不難發(fā)現(xiàn)遠程工廠評審的實施效果距離現(xiàn)場工廠評審尚有一定的距離,尤其在規(guī)則制度建立、軟硬件建設(shè)、人員能力配備上仍需進一步細化完善。但在某些極端特殊的情況下,例如新冠疫情的爆發(fā),遠程工廠評審仍應(yīng)當視為替代現(xiàn)場工廠評審的第一選擇。未來隨著社會的發(fā)展與科技的進步,相信遠程工廠評審將扮演更加重要的角色,也將具有更強的科學性、實用性、權(quán)威性,從而為嚴格把好礦用產(chǎn)品準入關(guān)作出貢獻。

        參考文獻

        [1]李梅香.礦用產(chǎn)品安全標志現(xiàn)場評審深化改革分析與探討[J].煤礦安全,2016,47(8):244-246+250.

        [2]田小鵬.實驗室如何應(yīng)對遠程評審[J].中國標準化,2023(13):178-181.

        [3]陳迪,史光華,吉黎明.實驗室認可遠程評審技術(shù)探討[J].質(zhì)量與認證,2020(7):52-55.

        [4]王連杰,張廣躍,張藝娜.實驗室遠程評審準備要點解析[J].質(zhì)量與認證,2022(5):67-69.

        作者簡介

        王卓然,碩士,助理工程師,研究方向為礦用產(chǎn)品安全標志管理。

        (責任編輯:袁文靜)

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