吳偉偉 范東葉 王清勤 郭誠(chéng) 趙力 仇麗娉

摘 要：由中國(guó)建筑科學(xué)研究院有限公司主編的中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)T/CALAS 64—2019《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 設(shè)施運(yùn)行維護(hù)指南》已發(fā)布實(shí)施。本文介紹了該指南的編制背景、國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)情況，解讀了指南主要技術(shù)內(nèi)容，旨在為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施安全、高效運(yùn)行與維護(hù)提供支撐。

關(guān)鍵詞：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施，運(yùn)行維護(hù)，指南

DOI編碼：10.3969/j.issn.1002-5944.2024.07.025

0 引 言

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是研究包括人類(lèi)在內(nèi)的生命活動(dòng)及其疾病防治規(guī)律的基本手段。對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理和研究是一個(gè)動(dòng)態(tài)的行為過(guò)程，保證相關(guān)設(shè)施處于正常及良好運(yùn)行狀態(tài)是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究順利開(kāi)展的基本前提。因此，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施如空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、氣體系統(tǒng)、飼養(yǎng)設(shè)備等良好運(yùn)行狀態(tài)，是避免引起質(zhì)量問(wèn)題及事故發(fā)生、達(dá)到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究目的重要保障[1]。

我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施落成投入使用后，設(shè)施維護(hù)管理依據(jù)較為薄弱，造成動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施和生產(chǎn)設(shè)施運(yùn)行出現(xiàn)環(huán)境不達(dá)標(biāo)、能源消耗大、維護(hù)不便等系列問(wèn)題。為了使實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施可以安全、高效、經(jīng)濟(jì)運(yùn)行，引導(dǎo)運(yùn)行維護(hù)規(guī)范化和合理化，亟需編制指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施運(yùn)行管理的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)指南。

1 國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)現(xiàn)狀

1.1 國(guó)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)

美國(guó)發(fā)布了《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理設(shè)施運(yùn)行規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)》（Laboratory animal care facility standardoperating procedures），該標(biāo)準(zhǔn)由西伊利諾伊大學(xué)編寫(xiě)，旨在確保實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的運(yùn)行符合標(biāo)準(zhǔn)要求，保證動(dòng)物狀況良好，并在問(wèn)題發(fā)生之前能夠快速查出解決。標(biāo)準(zhǔn)包括日常運(yùn)行計(jì)劃（包括初步檢查/動(dòng)物健康/水/食物/清潔）、動(dòng)物管理（如老鼠/雞/兔子等）、設(shè)施管理、采購(gòu)指南、培訓(xùn)等五大部分。該標(biāo)準(zhǔn)較為完善，但是針對(duì)設(shè)施管理運(yùn)行的內(nèi)容略簡(jiǎn)單。

美國(guó)發(fā)布了《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)管理和使用指南》，該指南由《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)管理和使用指南》修訂委員會(huì)、美國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所、美國(guó)國(guó)家科學(xué)院學(xué)術(shù)研究委員會(huì)等機(jī)構(gòu)共同編寫(xiě)，旨在通過(guò)提高動(dòng)物福利、科研質(zhì)量和推進(jìn)人及動(dòng)物的相關(guān)科學(xué)知識(shí)的信息，促進(jìn)人道的飼養(yǎng)管理和使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。該指南適用對(duì)象為科研機(jī)構(gòu)及科研人員，動(dòng)物飼養(yǎng)管理委員會(huì)、獸醫(yī)及相關(guān)人員；其中，第5章“動(dòng)物設(shè)施總體規(guī)劃”重點(diǎn)針對(duì)設(shè)施的要求內(nèi)容進(jìn)行了介紹。

加拿大發(fā)布了《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施指南—— 特性設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)》（Guidelines on laboratory animalfacilities-characteristics design and development），該指南由加拿大實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)編著，旨在給實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施用戶(hù)和相關(guān)設(shè)計(jì)人員提供一個(gè)用于保證穩(wěn)定、安全的實(shí)驗(yàn)環(huán)境的指導(dǎo)工具。該指南內(nèi)容包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的特性（含安全、環(huán)境、電氣、暖通空調(diào)、燈光、管路等）、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的規(guī)劃、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程，重點(diǎn)規(guī)定了相關(guān)實(shí)驗(yàn)設(shè)施的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。

1.2 國(guó)內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)

1988年，科技部發(fā)布《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》。條例的頒布對(duì)促進(jìn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)研究的規(guī)范化管理等產(chǎn)生了積極影響。條例重點(diǎn)針對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物本身的管理，對(duì)于設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行管理相對(duì)籠統(tǒng)，比如“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育室、實(shí)驗(yàn)室要有科學(xué)的管理制度和操作規(guī)程”等。自《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》發(fā)布以來(lái)，我國(guó)在生物醫(yī)學(xué)和動(dòng)物科技領(lǐng)域的研究取得了許多重要成果，為保證國(guó)家生物安全和人民健康提供了重要支撐。

2021年，隨著實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的前沿科技領(lǐng)域國(guó)際合作和規(guī)范治理的現(xiàn)實(shí)需要，為規(guī)范實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理，保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量，保障實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利，支撐科技創(chuàng)新，在廣泛調(diào)研、充分征求意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，科技部組織有關(guān)部門(mén)和專(zhuān)家對(duì)1988年發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》進(jìn)行了全面修訂，形成了《中華人民共和國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例（修訂草案征求意見(jiàn)稿）》。修訂草案征求意見(jiàn)稿的重要變化之一是將“安全管理”作為單獨(dú)章列出，突出了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究面臨的治理挑戰(zhàn)和問(wèn)題，突出了管理的重要性。

目前，我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物領(lǐng)域設(shè)施領(lǐng)域發(fā)布的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)主要包括GB 14925—2010《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 環(huán)境及設(shè)施》、GB 50447—2008《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》。GB 14925—2010《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 環(huán)境及設(shè)施》[2]規(guī)定了實(shí)驗(yàn)運(yùn)行及運(yùn)行實(shí)驗(yàn)設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求及檢測(cè)方法，同時(shí)規(guī)定了墊料、飲水和籠具的原則要求；標(biāo)準(zhǔn)適用于實(shí)驗(yàn)運(yùn)行生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所的環(huán)境條件及設(shè)施的設(shè)計(jì)、施工、檢測(cè)、驗(yàn)收及經(jīng)常性監(jiān)督管理。GB 50447—2008《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》[3]針對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施在設(shè)計(jì)、施工、檢測(cè)和驗(yàn)收方面需要滿(mǎn)足環(huán)境保護(hù)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境要求。這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)側(cè)重于指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的設(shè)計(jì)、施工和工程驗(yàn)收、管理等內(nèi)容，而對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施運(yùn)行管理針對(duì)性的規(guī)定相對(duì)薄弱。

2 《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 設(shè)施運(yùn)行與維護(hù)指南》編制解讀

2.1 編制原則

中國(guó)建筑科學(xué)研究院有限公司牽頭組織制定了T/CALAS 64-2019《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 設(shè)施運(yùn)行與維護(hù)指南》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指南》），《指南》歸口于中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)?！吨改稀芬钥茖W(xué)、實(shí)用、經(jīng)濟(jì)、協(xié)調(diào)為編制原則，在尊重科學(xué)、實(shí)踐調(diào)研、總結(jié)歸納的基礎(chǔ)上，結(jié)合我國(guó)現(xiàn)行法律、法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，從實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑、暖通空調(diào)、給水排水、電氣與自控、氣體系統(tǒng)及設(shè)施內(nèi)專(zhuān)用設(shè)備等方面對(duì)其運(yùn)行維護(hù)進(jìn)行了規(guī)定。

2.2 主要技術(shù)內(nèi)容

《指南》共包括10章，主要技術(shù)內(nèi)容包括：范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語(yǔ)和定義、建筑、暖通空調(diào)、給水排水、電氣與自控、氣體系統(tǒng)、專(zhuān)用設(shè)備及其他需要考慮的因素。

2.2.1 范圍、規(guī)范性引用文件

第1章范圍規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施運(yùn)行維護(hù)中對(duì)建筑、暖通空調(diào)、給水排水、電氣與自控、氣體系統(tǒng)、專(zhuān)用設(shè)備等方面的基本要求。即適用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)施的運(yùn)行維護(hù)。

第2章規(guī)范性引用文件列舉了標(biāo)準(zhǔn)引用的文件，包括：GB 5749《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、GB/T 8174《設(shè)備及管道保溫效果的測(cè)試與評(píng)價(jià)》、GB 14925《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 環(huán)境及設(shè)施》、GB 19489《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》、GB 50346《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》、GB 50447《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》。

2.2.2 術(shù)語(yǔ)和定義

第3章術(shù)語(yǔ)和定義列舉了與本指南密切相關(guān)的3個(gè)術(shù)語(yǔ)，即實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)設(shè)施。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物（laboratory animal）指經(jīng)人工培育，對(duì)其攜帶微生物和寄生蟲(chóng)實(shí)行控制，遺傳背景明確或者來(lái)源清楚，用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施（exper iment facility forlaboratory animal）以研究、試驗(yàn)、教學(xué)、生物制品、藥品及相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、檢定等為目的而進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的建筑物和設(shè)備的總和。包括動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)、輔助實(shí)驗(yàn)區(qū)和輔助區(qū)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)、輔助實(shí)驗(yàn)區(qū)合稱(chēng)為實(shí)驗(yàn)室區(qū)。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)設(shè)施（breeding facilit y for laboratory animal）指用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)的建筑物和設(shè)備的總稱(chēng)。包括動(dòng)物生產(chǎn)區(qū)、輔助生產(chǎn)區(qū)和輔助區(qū)。動(dòng)物生產(chǎn)區(qū)、輔助生產(chǎn)區(qū)合稱(chēng)為生產(chǎn)區(qū)。

2.2.3 建筑

第4章建筑重點(diǎn)圍繞應(yīng)避免實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施消毒時(shí)對(duì)設(shè)施的損害；定期檢查圍護(hù)結(jié)構(gòu)密封性能；定期對(duì)遮光調(diào)光設(shè)施檢查；應(yīng)保證飼料墊料存儲(chǔ)用房及避免樓面堆載荷載超限；規(guī)范垃圾管理制度、分類(lèi)收集規(guī)范存放等；定期對(duì)有壓差要求的房間進(jìn)行氣密性檢查、定期對(duì)昆蟲(chóng)、野鼠進(jìn)入及動(dòng)物逃逸的措施檢查維護(hù)；定期校準(zhǔn)屏障環(huán)境設(shè)施房間之間的壓差控制裝置做出了相關(guān)要求。

2.2.4 暖通空調(diào)

第5章暖通空調(diào)重點(diǎn)對(duì)暖通空調(diào)設(shè)備定期檢查及日常運(yùn)行中需要注意的問(wèn)題進(jìn)行規(guī)定，具體見(jiàn)表1。

2.2.5 給水排水

第6章給水排水重點(diǎn)圍繞給排水管道的保障性、動(dòng)物飲水、應(yīng)急裝備以及排水設(shè)施在不使用狀態(tài)下避免反流的措施做出了要求，具體見(jiàn)表2。

2.2.6 電氣與自控

第7章電氣與自控重點(diǎn)對(duì)供電的可靠性、開(kāi)關(guān)及燈具的密封措施、照度及調(diào)光措施、空調(diào)自控、監(jiān)控等做出了具體規(guī)定，具體見(jiàn)表3。

2.2.7 氣體系統(tǒng)

第8章氣體系統(tǒng)重點(diǎn)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施內(nèi)氣體系統(tǒng)的檢查項(xiàng)目及注意事項(xiàng)進(jìn)行了規(guī)定，具體見(jiàn)表4。

2.2.8 專(zhuān)用設(shè)備

第9章專(zhuān)用設(shè)備重點(diǎn)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施內(nèi)多種專(zhuān)用設(shè)備的檢查項(xiàng)目進(jìn)行了規(guī)定，具體見(jiàn)表5。

2.2.9 其他需要考慮的因素

第10章其他需要考慮的因素重點(diǎn)對(duì)突發(fā)事件的風(fēng)險(xiǎn)分析與安全評(píng)價(jià)，應(yīng)急預(yù)案和防范措施的制定，標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定，廢氣及污水的達(dá)標(biāo)排放，設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、記錄及運(yùn)維人員的培訓(xùn)與資格證書(shū)等方面做出了要求。

3 結(jié) 語(yǔ)

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/CALAS 64-2019《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 設(shè)施運(yùn)行維護(hù)指南》填補(bǔ)了我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施落成投入使用后普遍缺乏設(shè)施維護(hù)管理標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)的空白?！吨改稀芬?guī)定了實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物設(shè)施后期運(yùn)行、維護(hù)的基本要求，包括建筑、暖通空調(diào)、給水排水、電氣與自控、氣體系統(tǒng)、專(zhuān)用設(shè)備等方面，對(duì)延長(zhǎng)實(shí)驗(yàn)室使用壽命，保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的可靠性，有效預(yù)防和減少安全事故的發(fā)生，進(jìn)一步提高我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物建筑的運(yùn)行維護(hù)水平提供標(biāo)準(zhǔn)支撐。

參考文獻(xiàn)

[1]王清勤，趙力.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范的編制背景與主要內(nèi)容介紹[J].中國(guó)比較醫(yī)學(xué)雜志，2011，21（Z1）：66-68.

[2]全國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì).實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施：GB 14925—2010[S].北京：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社，2011.

[3]中國(guó)建筑科學(xué)研究院.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范：GB50447—2008[S].北京：中國(guó)建筑工業(yè)出版社，2008.

作者簡(jiǎn)介

吳偉偉，博士，高級(jí)工程師，研究方向?yàn)闈崈艨照{(diào)及既有建筑改造。

王清勤，通信作者，博士，教授級(jí)高級(jí)工程師，研究方向?yàn)樯锇踩ㄖ敖】到ㄖ?/p>

（責(zé)任編輯：張瑞洋）