李松芯 天津市血液中心 （天津 300110）

內(nèi)容提要： 目的：比較Trima與Amicus血細(xì)胞分離機(jī)采集獻(xiàn)血者雙份血小板產(chǎn)品的效率。方法：選取2022年5月～2023年5月本中心接受采血體檢的男性人員為分析樣本，納入60例數(shù)據(jù)，上述入選樣本均采用不同類型的血細(xì)胞分離機(jī)（Trima與Amicus）進(jìn)行雙份血小板采集和分析，對(duì)上述采集速率、采集效率、全血處理量、采血后血小板（PLT）、采集時(shí)間、抗凝劑使用量（ACD-A）、不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行分析。結(jié)果：Trima組全血處理量為（3169.77±301.28）mL、Amicus組全血處理量為（3178.28±256.33）mL，Amicus組獻(xiàn)血反應(yīng)發(fā)生率低于Trima組，發(fā)生例數(shù)分別為7例、8例，占比分別為11.67%、13.33%，上述對(duì)比顯示Trima、Amicus全血處理量、不良反應(yīng)發(fā)生率差異小，統(tǒng)計(jì)學(xué)分析結(jié)果無意義（P＞0.05）；Trima組采集時(shí)間短于Amicus組，Amicus組ACD使用量低于Trima組、采血后PLT高于Trima組，上述各指標(biāo)差異對(duì)比有意義（P＜0.05）；Trima組采集速率高于Amicus組，Amicus組采集效率低于Trima組，統(tǒng)計(jì)學(xué)差異對(duì)比有意義（P＜0.05）。結(jié)論：在采集獻(xiàn)血者雙份血小板效率分析中，Trima的采集時(shí)間最短，ACD-A使用量最多，但Amicus獻(xiàn)血后PLT較Trima高，因此，上述不同類型的血細(xì)胞分離機(jī)各具優(yōu)勢(shì)，應(yīng)根據(jù)獻(xiàn)血者實(shí)際狀況靈活選擇，進(jìn)而最大限度的提高血小板采集效率。

近年來，在醫(yī)療技術(shù)快速發(fā)展的背景下，造血干細(xì)胞移植的臨床需求也在增加。其中，在造血干細(xì)胞移植中，需要使用采集的血小板。同一供者采集雙份血小板可保障臨床血小板供應(yīng)，對(duì)提高患者療效具有促進(jìn)作用[1]。臨床使用的血小板采集主要靠儀器設(shè)備（血細(xì)胞分離機(jī)）進(jìn)行，具有非常突出的優(yōu)勢(shì)，在臨床上的應(yīng)用較為廣泛，具有濃度和純度高，紅細(xì)胞、白細(xì)胞的污染率低等優(yōu)勢(shì)，實(shí)施價(jià)值高[2]。需要注意的是，在儀器采集過程中，血小板采集質(zhì)量受多種因素的影響，常見包括采集時(shí)間、不良反應(yīng)、循環(huán)血容量、采集方法等[3]。目前，臨床上常用的血小板采集血細(xì)胞分離機(jī)較多，常見包括Amicus和Trima[4]。為進(jìn)一步分析上述血小板采集血細(xì)胞分離機(jī)在獻(xiàn)血者雙份血小板采集中的應(yīng)用效果，本文選取2022年5月～2023年5月共計(jì)60例采血體檢的男性人員，對(duì)比Trima與Amicus的采集效率，旨在為后續(xù)采集工作提供指導(dǎo)，現(xiàn)具體分析如下。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

2022年5月～2023年5月選取本中心接受采血體檢的男性人員60例，實(shí)施Trima與Amicus血細(xì)胞分離機(jī)進(jìn)行雙份血小板采集，對(duì)其采集效率及時(shí)間等指標(biāo)進(jìn)行分析。60例采血體檢人員年齡18～52 歲，平均（35.17±2.05）歲；體重45～80kg，平均（60.83±5.45）kg；身高160～188mm，平均（171.26±3.14）mm；紅細(xì)胞體積（Hematocrit，HCT)（0.42±0.02）%；血小板（Platelet，PLT)（284.09±20.48）×109/L。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①資料完整；②能與研究人員有效溝通；③自主加入試驗(yàn)；④在相關(guān)知情文書中簽字。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①對(duì)本次研究內(nèi)容不知情者；②期間受自身因素影響退出研究；③存在視聽功能障礙；④嚴(yán)重的精神障礙相關(guān)疾病。

1.2 方法

在實(shí)踐中，對(duì)60例采血體檢的男性人員靜脈穿刺成功后，打開樣本袋的夾子，采集15mL核酸和酶免血樣，然后進(jìn)行雙份血小板采集和對(duì)比，分別用Amicus和Trima血細(xì)胞分離機(jī)進(jìn)行分析。對(duì)上述人員進(jìn)行雙份血小板采集時(shí)，需要將獻(xiàn)血者基礎(chǔ)數(shù)據(jù)（體重、PLT、性別以及身高等）的各種參數(shù)輸入血細(xì)胞分離器，相關(guān)參數(shù)設(shè)置：在輸入體重、性別、身高等一般信息后，在Trima血細(xì)胞分離機(jī)（Trima_Accel?全自動(dòng)血液采集裝置）上進(jìn)行雙份血小板采集的人員，輸注速度設(shè)置為120mL/min，離心機(jī)轉(zhuǎn)速3000r/min。對(duì)上述人員在Amicus血細(xì)胞分離機(jī)[AMICUS?（4R4580）機(jī)型]進(jìn)行雙血小板采集時(shí)，需要選擇并設(shè)置采集獻(xiàn)血者雙份血小板采集程序，輸入血小板采集的相關(guān)參數(shù)、采集人員的一般信息，然后進(jìn)行血小板采集操作，回輸速度設(shè)定為120mL/min，采集速度設(shè)置為100mL/min，3280r/min的離心速度。完成所有設(shè)置后，儀器將自動(dòng)運(yùn)行，直到停止結(jié)束。

1.3 觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn)

比較Trima與Amicus血細(xì)胞分離機(jī)采血后PLT、采集時(shí)間、全血處理量、抗凝劑（ACD-A）指標(biāo)狀況；對(duì)兩種措施的采集速率（血小板采集速率=血小板產(chǎn)量/采集時(shí)間）、采集效率{血小板采集效率=血小板產(chǎn)量/[PLT×(全血處理量-ACD-A)]}指標(biāo)進(jìn)行對(duì)比；計(jì)算兩種措施實(shí)施后的不良反應(yīng)發(fā)生情況：①輕度：伴有出汗、頭暈、心跳過速、臉色蒼白以及口面部麻木等癥狀；②中度：上述反應(yīng)的基礎(chǔ)上，伴有血壓大幅度下降、胸悶、心慌以及惡心嘔吐等癥狀；③重度：可能伴有心律不齊、意識(shí)喪失、大小便失禁、抽搐以及一過性休克等癥狀。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 22.0版本對(duì)本次分析的兩組數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比，以±s表示采集速率、全血處理量、采集效率、采集時(shí)間、采血后PLT、ACD-A等計(jì)量資料，采用t值檢驗(yàn)；以%表示不良反應(yīng)發(fā)生率等計(jì)數(shù)資料，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05表示兩組組間差異顯著，對(duì)比結(jié)果有意義。

2.結(jié)果

2.1 分析采血后PLT、采集時(shí)間、全血處理量、ACD-A

對(duì)比顯示兩組全血處理量數(shù)據(jù)差異小，對(duì)比無意義（P＞0.05）；Amicus組采血后PLT高于Trima組，ACD-A低于Trima組，采集時(shí)間長于Trima組，P＜0.05，提示各指標(biāo)差異有意義，見表1。

表1.兩組采血后PLT、采集時(shí)間、全血處理量、ACD-A對(duì)比(±s)

表1.兩組采血后PLT、采集時(shí)間、全血處理量、ACD-A對(duì)比(±s)

組別n采集時(shí)間(min)采血后PLT(×109/L)ACD-A(mL)全血處理量(mL)Amicus組60 73.42±5.25 198.56±15.13 356.49±28.29 3178.28±256.33 Trima組60 71.13±5.28 185.75±12.12 406.35±30.28 3169.77±301.28 t 2.3822 5.1184 9.3200 0.1666 P 0.0188 0.0000 0.0000 0.8679

2.2 采集速率、采集效率分析

與Amicus組相比，Trima組的采集速率、采集效率較高，統(tǒng)計(jì)學(xué)差異對(duì)比有意義（P＜0.05），見表2。

表2.兩組采集速率、采集效率對(duì)比(±s)

表2.兩組采集速率、采集效率對(duì)比(±s)

組別n采集效率(%)采集速率(mL/min)Amicus組60 64.56±1.34 0.06±0.01 Trima組60 65.38±1.26 0.07±0.01 t 3.4532 5.4772 P 0.0008 0.0000

2.3 不良反應(yīng)發(fā)生率分析

Amicus 組、Trima 組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為11.67%、13.33%，結(jié)果顯示前者相對(duì)較低，但數(shù)據(jù)差異小，對(duì)比無意義（P＞0.05），見表3。

表3.兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比

3.討論

臨床研究顯示，儀器設(shè)備采集血小板對(duì)提升患者輸血安全具有積極意義，可以提升血小板的純度、含量，對(duì)疾病治療具有積極意義，且應(yīng)用較為廣泛。近年來，對(duì)照臨床用血量的增加，對(duì)血小板輸注需求隨之增加[5]。由于一次性血袋的應(yīng)用、血液分離技術(shù)的改進(jìn)以及輸血技術(shù)的不斷發(fā)展，血小板采集分離技術(shù)也隨之發(fā)展。因此，臨床為更好地提升獻(xiàn)血者體驗(yàn)，優(yōu)化血小板采集質(zhì)量，需重視對(duì)不同類型的血細(xì)胞分離機(jī)進(jìn)行分析[6]。

采前PLT計(jì)數(shù)、機(jī)采PLT采集效率關(guān)系密切，PLT計(jì)數(shù)影響PLT收集，對(duì)PLT制品的質(zhì)量以及采集效率產(chǎn)生直接影響。獻(xiàn)血者體重、身高以及年齡等自身的狀況，也對(duì)機(jī)器PLT的采集效率有顯著影響。本文對(duì)比分析顯示，兩組全血處理量，不良反應(yīng)發(fā)生率無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），Amicus組采血后PLT高于Trima組，采集時(shí)間長于Trima組，ACD-A用量低于Trima組（P＜0.05）。Trima組的采集效率、采集速率較高（P＜0.05）。根據(jù)上述結(jié)果可以看出，在Amicus和Trima血細(xì)胞分離器用于雙份血小板收集中，Trima使用的抗凝劑最多，但收集時(shí)間較短。與Trima相比，Amicus的不良反應(yīng)相對(duì)較少，但數(shù)據(jù)差異小，對(duì)比無意義，因此，在選取血細(xì)胞分離機(jī)時(shí)需結(jié)合獻(xiàn)血者實(shí)際狀況合理選擇，以確保其應(yīng)用效果。目前，由于血小板捐獻(xiàn)者資源有限，在一定程度上對(duì)造血干細(xì)胞移植臨床治療產(chǎn)生消極影響，而通過雙袋血小板采集，可以提供更多的血小板，最大限度的幫助臨床滿足患者的治療需求。其中，在臨床化療或造血干細(xì)胞移植治療中，選取同一供體采集的血小板，可以顯著提升疾病治療效果，對(duì)改善疾病預(yù)后具有積極意義。此外，在血小板采集操作中，在國內(nèi)血站的早期階段，根據(jù)采集前的血小板計(jì)數(shù)，雙份血小板采集的體檢標(biāo)準(zhǔn)為不低于250×109/L[7]。隨著新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，HCT檢查選項(xiàng)被添加到獻(xiàn)血者健康檢查者血小板采集的體檢標(biāo)準(zhǔn)中。此外，血小板采集前的PLT水平應(yīng)在150×109/L～450×109/L之間；單采血小板的獻(xiàn)血間隔應(yīng)縮短，從原來的4周到不少于2周[8]。在采集時(shí)間、效率以及速率方面，Trima、Amicus存在明顯差異，其中，Trima血細(xì)胞分離器的優(yōu)勢(shì)更加顯著。Amicus血細(xì)胞分離機(jī)采集效率低、采集時(shí)間長的原因可能與對(duì)獻(xiàn)血者的嚴(yán)格要求之間存在直接相關(guān)關(guān)系，因此在采集過程中，需要做到以下幾個(gè)方面的內(nèi)容：①血管篩查是順利采集的關(guān)鍵；②注意對(duì)相關(guān)因素進(jìn)行綜合評(píng)估，包括外周PLT計(jì)數(shù)、體重、身高等，一般情況下，若患者體重較輕，對(duì)外周PLT數(shù)量要求也隨之增加，否則，采集PLT需要更多的全血處理量，體內(nèi)ACD輸入越多，采集時(shí)間越長，不良反應(yīng)發(fā)生率將顯著增加，影響獻(xiàn)血者安全；③檢測血液采集壓力，為進(jìn)一步提升PLT質(zhì)量，需重視對(duì)采集流速的控制。其次，Amicus血細(xì)胞分離器總是以最大速度收集；Trima血細(xì)胞分離器是一種初始速度較小的漸進(jìn)加速方法。雖然Amicus的實(shí)施可以幫助提高采集效率，但容易加重捐獻(xiàn)者的心理負(fù)擔(dān)，導(dǎo)致低血容量，進(jìn)而增加獻(xiàn)血反應(yīng)的發(fā)生。因此，建議Amicus血細(xì)胞分離器初始速度控制在80～100mL/min，采用逐漸加速的方法，結(jié)合實(shí)際狀況適當(dāng)增加速度。Amicus血液分離管中殘留血液量低是因?yàn)椴杉?，用生理鹽水沖洗管并將其返回給捐獻(xiàn)者，但管中殘留血的總量是否返回給捐獻(xiàn)者一直存在爭議。如果只考慮獻(xiàn)血者的失血量，建議選擇Trima血分離器進(jìn)行血漿輸血。

按照血小板采集標(biāo)準(zhǔn)，通過對(duì)上述健康檢查的分析可以看出，新標(biāo)準(zhǔn)中檢測指標(biāo)和獻(xiàn)血間隔的調(diào)整對(duì)雙份采集血小板起到了明顯的優(yōu)勢(shì)，對(duì)獻(xiàn)血者雙采血小板的比例、血小板采集標(biāo)準(zhǔn)等均具積極意義。目前，大多數(shù)機(jī)構(gòu)使用Trima等血細(xì)胞分離器采集血小板[9]。分析常用的血小板采集儀器和機(jī)器的應(yīng)用效果，準(zhǔn)確掌握每種采集儀器的優(yōu)勢(shì)，在血小板采集中，可以促進(jìn)雙份采集所占比例的提高，并結(jié)合實(shí)際狀況，選擇最佳采集儀器設(shè)備[10]。

根據(jù)前文對(duì)健康檢查相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、血小板采集的分析，新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施不僅提高了血小板采集標(biāo)準(zhǔn)，而且根據(jù)實(shí)際狀況調(diào)整檢測指標(biāo)和獻(xiàn)血間隔，可以充分凸顯出雙份血小板采集的優(yōu)勢(shì)，雙份血小板采集比例顯著增加。目前，在收集血小板時(shí)，多數(shù)機(jī)構(gòu)是采用血細(xì)胞分離機(jī)（Trima或者是Amicus等）進(jìn)行采集，而對(duì)血小板采集的效果與常用儀器的應(yīng)用情況具有直接相關(guān)關(guān)系，對(duì)常用儀器實(shí)施效果的分析，可以在準(zhǔn)確掌握各采集儀器的特征優(yōu)勢(shì)的同時(shí)，促進(jìn)血小板采集中雙份采集比例提升，在具體應(yīng)用中合理選擇，最大限度的提升血小板采集效率[11]。

值得注意的是，采集速率、采集效率與操作人員的操作情況以及儀器采集分析中的參數(shù)設(shè)置之間存在直接相關(guān)關(guān)系。因此，在具體使用中，需提升操作人員操作技能，進(jìn)而提升血小板采集效率，防止因操作不當(dāng)導(dǎo)致的差錯(cuò)事件。除此之外，重視血細(xì)胞分離機(jī)的參數(shù)設(shè)置，防止對(duì)采集產(chǎn)生的消極影響。在實(shí)際采集工作中，應(yīng)定期組織對(duì)相關(guān)儀器設(shè)備的操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，并結(jié)合實(shí)際狀況不斷研究和優(yōu)化參數(shù)設(shè)置，確保其儀器操作和使用規(guī)范化[12]。針對(duì)以上不同的血小板采集儀器及其效果，為了適應(yīng)最新體檢標(biāo)準(zhǔn)，提高采集血小板的速度，應(yīng)結(jié)合實(shí)際狀況，對(duì)Amicus和Trima中的相關(guān)參數(shù)進(jìn)行調(diào)整[13]。

綜上所述，Amicus和Trima各具優(yōu)勢(shì)，應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況合理選擇。