屠振華 黃大為

供器官短缺是限制全球器官移植發(fā)展的普遍性難題。我國2022 年有135 450 例各類終末期器官衰竭患者在國家衛(wèi)生健康委員會的中國人體器官分配與共享計算機系統(tǒng)（China Organ Transplant Response System，COTRS）等待移植，但當年公民逝世后器官捐獻僅5 028 例[1]。目前組織工程學來源和異種來源的器官暫未廣泛用于臨床移植，可以說沒有器官捐獻與獲取，就沒有器官移植[2]。筆者對新時代器官捐獻與獲取的工作框架、發(fā)展關(guān)鍵和努力方向作一述評。

1 器官捐獻與獲取的工作框架

1.1 人體器官移植條例修訂 2023 年是國務(wù)院頒布《人體器官移植條例》的十五周年[3]。2023 年10 月，國務(wù)院召開常務(wù)會議，審議通過《人體器官捐獻和移植條例》[4]。會議強調(diào)，要以此次條例修訂為契機，強化法治保障，建立全流程追溯和監(jiān)管機制，加強器官捐獻工作體系建設(shè)，強化器官獲取的倫理審查，更好地保障器官捐獻和移植事業(yè)健康發(fā)展。

1.2 “杭州決議”后的工作體系 2023 年是國家衛(wèi)生健康委員會人體器官捐獻與移植委員會宣布通過“杭州決議”的十周年[5]。決議要求全體器官捐獻與移植醫(yī)務(wù)工作者均嚴格遵守《人體器官移植條例》框架下頒布的政策和措施，所有器官移植醫(yī)院均確保符合醫(yī)學倫理的器官來源、遵循公民逝世后自愿器官捐獻的中國三類標準流程。

10 年來在決議精神的引領(lǐng)下，我國逐步完善了器官捐獻與移植的工作框架，包括人體器官捐獻體系、人體器官獲取和分配體系、人體器官移植臨床服務(wù)體系、人體器官移植后登記體系和人體器官移植監(jiān)管體系等，并制定了相關(guān)指南和專家共識[3]。

我國2022 年全年完成器官捐獻5 628 例，年度捐獻率每百萬人口（per million population，PMP）達3.98；2023 年前3 個季度完成4 518 例，同比上漲6.53%[6]。我國目前器官移植量僅次于美國近10 年來的移植量，標志著中國的器官移植事業(yè)已進入以公民逝世后捐獻器官為主要移植來源的新時代。

1.3 專項整治后的最新進展 2023 年更是國家衛(wèi)生健康委員會2020 年啟動為期兩年“人體器官捐獻與移植專項整治”收官之后嶄新的一年[7]。各移植醫(yī)院重點學習相關(guān)法律法規(guī)，壓緊壓實主體責任，優(yōu)化人員架構(gòu)，加強管理制度，規(guī)范器官捐獻與移植行為；各省出臺文件規(guī)范人體器官獲取收費管理。

以浙江省為例，各移植醫(yī)院堅決擁護省衛(wèi)生健康委員會的決定，于2021 年成立全省統(tǒng)一的人體器官獲取組織（organ procurement organization，OPO），即浙江省人體器官獲取服務(wù)管理中心[8]；2023 年前3 個季度的器官捐獻總量，同比2022 年明顯上升。

2 器官捐獻與獲取的發(fā)展關(guān)鍵

我國公民逝世后器官捐獻工作已得到了社會的初步認可，相關(guān)的法律法規(guī)正不斷完善，工作體系已建立健全，相應(yīng)管理和財務(wù)規(guī)范也相繼出臺，器官捐獻與獲取工作模式已基本成型，被WHO、國際捐獻和移植等學術(shù)組織譽為“中國模式”[9]。這些前期工作為我國器官捐獻與獲取的發(fā)展，尤其是OPO 建設(shè)提供了強大的全方位保障。

OPO 起源于美國，主要負責潛在案例的醫(yī)學評估、獲取分配和保存運輸?shù)纫幌盗泄ぷ?，在器官捐獻與獲取，乃至移植的全流程中扮演著不可或缺的關(guān)鍵角色[10]。目前全國已建成109 家OPO，受地區(qū)發(fā)展、區(qū)域政策以及捐獻與移植發(fā)展關(guān)系的影響，其組織架構(gòu)有以浙江為代表的全省統(tǒng)一OPO 模式、以黑龍江為代表的省內(nèi)移植醫(yī)院各自主導(dǎo)模式和以廣東為代表的省內(nèi)聯(lián)盟模式[11]。

當然，我國的OPO 建設(shè)仍存在一些問題，包括社會的認知程度有待進一步提高，不同地區(qū)發(fā)展欠平衡，人員欠充足和架構(gòu)欠合理，源頭培訓有待深入推廣，信息化程度不夠，及經(jīng)費開支不夠人性化等。這些問題成為制約我國公民逝世后器官捐獻工作乃至器官移植事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵。

3 OPO 建設(shè)的主要措施

有鑒于OPO 建設(shè)的重要性，眾多社會機構(gòu)先后給予其高度關(guān)注和支持。中國醫(yī)院協(xié)會2016 年10 月在北京成立了器官獲取與分配管理工作委員會，中華醫(yī)學會器官移植學分會2017 年10 月在長沙成立了器官捐獻學組，中國人體健康科學促進會2020 年12 月在太原成立了人體器官與組織捐獻專業(yè)委員會，中國器官移植發(fā)展基金會2023 年6 月在北京成立了OPO 人員職業(yè)發(fā)展與關(guān)愛專項基金。目前，我國OPO 的發(fā)展廣泛借鑒了國際先進經(jīng)驗，并開創(chuàng)了符合我國國情的工作。

3.1 廣泛發(fā)動宣傳教育，提高公眾認知度 借助媒體、網(wǎng)絡(luò)等平臺，以及直接到服務(wù)片區(qū)醫(yī)院源頭培訓的方法，深入宣傳OPO，提高醫(yī)務(wù)人員及社會對OPO的認知度，樹立其規(guī)范、專業(yè)的良好形象，為建立良好的器官捐獻與獲取體系奠定群眾基礎(chǔ)[12]。

3.2 優(yōu)化OPO 組織架構(gòu)，建立高效的OPO 如配備專門的辦公場所和辦公設(shè)備，招募執(zhí)業(yè)醫(yī)護人員作為協(xié)調(diào)員，建立和優(yōu)化潛在捐獻者發(fā)現(xiàn)、腦死亡判定、器官獲取和逝世后緬懷、質(zhì)量控制等專業(yè)化工作小組，提高機構(gòu)的運作效率。

3.3 規(guī)范OPO 運行流程，心懷正義促進公平 根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會的要求制定規(guī)范的OPO 運行流程，規(guī)范專職工作人員的行為，保障器官捐獻、獲取及分配的公平公正。

3.4 規(guī)范OPO 的經(jīng)費管理制度，牢守工作底線[13]OPO 是非營利性組織，應(yīng)奉行最惠收支、最優(yōu)結(jié)果和安全第一原則，即OPO 收取的費用僅用于器官捐獻與獲取相關(guān)工作，并在臨床療效及醫(yī)療安全上獲得最高的性價比。

3.5 提升OPO 專職工作人員，強基培優(yōu)促效益[14]挖掘潛在器官捐獻者，以及供器官獲取、保存、轉(zhuǎn)運等是一項復(fù)雜工程，對相關(guān)人員加強培訓包括呼吸激發(fā)試驗判定、腦死亡判定、器官功能維護、捐獻者轉(zhuǎn)運、器官獲取保存轉(zhuǎn)運、器官灌注與修復(fù)等，均會從各方面促進OPO 工作的發(fā)展。

3.6 器官機械灌注和修復(fù)技術(shù)研發(fā)，推動科技創(chuàng)新[15]國外已有器官冷灌注、熱灌注和修復(fù)相關(guān)技術(shù)，甚至異種移植的探索[16]，國內(nèi)已有移植中心在技術(shù)引進的基礎(chǔ)上，根據(jù)國情推動了“無缺血肝移植”等本土研發(fā)項目，加速相關(guān)技術(shù)的吸收和轉(zhuǎn)化[17]。

3.7 依托OPO 建立組織庫，服務(wù)更多患者 供器官是OPO 建設(shè)的基礎(chǔ)，而依托OPO 建設(shè)的組織庫如角膜庫、骨庫、皮膚庫等可以惠及更多有臨床需求的患者。國內(nèi)已有黑龍江、寧夏、北京等地區(qū)多家單位做出了有益的探索[18-20]。

4 總結(jié)和展望

通過幾年來的努力，各OPO 和移植中心已進一步完善器官捐獻與獲取管理制度，并建立了長效管理機制。人體器官捐獻協(xié)調(diào)員和OPO 專職工作人員隊伍獲得進一步發(fā)展，COTRS 系統(tǒng)嚴格實施器官分配。確保了公開、公正、透明的器官流向，實現(xiàn)了合情、合理、合法的人道主義救助。

2023 年，我國前3 個季度年化的PMP 已達4.3，一些優(yōu)秀的OPO 其PMP 可超10。若通過5～10 年的努力，使我國的PMP 達到法國或意大利等中等發(fā)達水平（約24～25）[21]，將有效緩解我國供器官嚴重短缺的問題并在器官移植總量上超過美國。量的提升勢必帶來質(zhì)的飛躍，促成各單位研發(fā)具有獨立知識產(chǎn)權(quán)的器官移植相關(guān)技術(shù)、藥品、信息系統(tǒng)、儀器設(shè)備等，提高器官移植領(lǐng)域軟硬件國產(chǎn)化比例，在充分滿足我國國民需要的前提下，技術(shù)輻射“一帶一路”沿線國家[22]。

目前，一套具有中國特色、公眾認可的OPO 網(wǎng)絡(luò)體系業(yè)已形成，在國際社會中建立了一個公平而高效的器官捐獻大國形象，為實現(xiàn)器官移植領(lǐng)域“中國夢”添磚加瓦。相信在國家衛(wèi)生健康委員會的領(lǐng)導(dǎo)、紅十字會和各社會團體的支持下，各省市自治區(qū)的人體器官捐獻與移植事業(yè)必將在新的起點上獲得高質(zhì)量發(fā)展。

（本文由浙江省醫(yī)學會推薦）