辛穎

圖/視覺(jué)中國(guó)

在國(guó)家醫(yī)保局兩次約談后，上海醫(yī)藥旗下獨(dú)家產(chǎn)品接連降價(jià)。

2024年1月4日，國(guó)家醫(yī)保局公告，第二次約談上海醫(yī)藥子公司上藥第一生化藥業(yè)有限公司（下稱(chēng)“上藥生化”），督促其糾正注射用硫酸多黏菌素B的不合理高價(jià)，上藥生化承諾將從每支270元降至123元，并保證穩(wěn)定供應(yīng)，累計(jì)降價(jià)超95.8%。

《財(cái)經(jīng)》獲悉，上藥生化承諾，注射用硫酸多黏菌素將于1月31日前在各省級(jí)藥品采購(gòu)平臺(tái)完成降價(jià)。

這家企業(yè)的辭舊迎新頗為艱難。2023年底多位高管接受調(diào)查，還收到了一張年度醫(yī)藥領(lǐng)域最高反壟斷罰單。

2023年12月，上海市場(chǎng)監(jiān)管局公告稱(chēng)，認(rèn)定注射用硫酸多黏菌素B四家相關(guān)企業(yè)濫用市場(chǎng)上支配地位，沒(méi)收違法所得，罰沒(méi)款總額約12.19億元。

注射用硫酸多黏菌素B是上藥生化的獨(dú)家品種，年銷(xiāo)售額超40億元。2023年6月國(guó)家醫(yī)保局第一次約談上藥生化后，硫酸多黏菌素B從每支超2303元降至270元。

彼時(shí)，對(duì)上藥生化的反壟斷調(diào)查尚未正式立案，國(guó)家醫(yī)保局為避免不合理高價(jià)持續(xù)損害患者合法權(quán)益，提前介入。一位接近醫(yī)保部門(mén)人士透露，“醫(yī)保接到的線(xiàn)索中，幾家企業(yè)違法事實(shí)清楚，依法依規(guī)約談?！?/p>

2024年1月2日，《財(cái)經(jīng)》就藥品降價(jià)及反壟斷處罰的影響致電上海醫(yī)藥。相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“具體的情況我們現(xiàn)在也還在核實(shí)當(dāng)中，暫時(shí)沒(méi)有更多信息答復(fù)，一切以已發(fā)公告為準(zhǔn)?！?/p>

除上藥生化，此次還牽扯出其他三家企業(yè)。一位監(jiān)管部門(mén)人士對(duì)《財(cái)經(jīng)》分析，這起案件是典型的藥品高定價(jià)并不是因?yàn)檠邪l(fā)生產(chǎn)投入和質(zhì)量控制，而是花在流通、銷(xiāo)售環(huán)節(jié)上。“近年來(lái)，藥企在流通環(huán)節(jié)加價(jià)，再?gòu)闹蝎@利并非個(gè)案，公司高管參與其中的程度也不同?！?/p>

2023年12月末國(guó)家醫(yī)保局下發(fā)《關(guān)于促進(jìn)同通用名同廠(chǎng)牌藥品省際間價(jià)格公平誠(chéng)信、透明均衡的通知》，主要目的是推動(dòng)消除省際間的不公平高價(jià)、歧視性高價(jià)。

國(guó)家醫(yī)保局招采司副司長(zhǎng)翁林佳表示，如果少數(shù)企業(yè)仍然想通過(guò)不公平高價(jià)、歧視性高價(jià)攫取暴利，集中采購(gòu)平臺(tái)將按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的相關(guān)規(guī)則，采取中止掛網(wǎng)資格等市場(chǎng)化的約束措施。

硫酸多黏菌素B從2303元，下調(diào)至123元，國(guó)家醫(yī)保局按2022年用量測(cè)算，預(yù)計(jì)其每年可減少全民用藥費(fèi)用超38億元。

上海市場(chǎng)監(jiān)管局開(kāi)出的《行政處罰決定書(shū)》顯示，為了攫取高額壟斷利潤(rùn)，四家藥企以不公平的高價(jià)進(jìn)行銷(xiāo)售，增加了國(guó)家醫(yī)?；鹬С?。

本案中，上藥生化作為該藥在中國(guó)的生產(chǎn)企業(yè)，被罰4.62億元。另外三家武漢匯海醫(yī)藥有限公司（下稱(chēng)“武漢匯海”）、武漢科德醫(yī)藥有限公司（下稱(chēng)“武漢科德”）、湖北民康制藥有限公司（下稱(chēng)“湖北民康”）也在推高藥價(jià)的產(chǎn)業(yè)鏈中，扮演了不同的角色。

注射用硫酸多黏菌素B主要用于耐藥銅綠假單胞菌感染的治療。《行政處罰決定書(shū)》顯示，2015年有人主動(dòng)找到上藥生化商量“重啟”注射用硫酸多黏菌素B。來(lái)者正是此藥的原料藥代理商——武漢匯海。

武漢匯海是硫酸多黏菌素B的原料藥的進(jìn)口代理商，該原料藥生產(chǎn)企業(yè)為丹麥Xellia Pharmaceuticals ApS.（下稱(chēng)“雅賽利”）。

經(jīng)銷(xiāo)商盯著市場(chǎng)尋找壟斷機(jī)會(huì)算是慣用手法。一位原料藥企業(yè)員工曾向《財(cái)經(jīng)》分析，“比如觀(guān)察到哪個(gè)原料藥就剩三四家生產(chǎn)了，會(huì)有經(jīng)銷(xiāo)商主動(dòng)聯(lián)系藥企，承諾打包銷(xiāo)售，甚至可能找到一些已經(jīng)因?yàn)榧夹g(shù)落后被市場(chǎng)淘汰而停產(chǎn)的企業(yè)，只要渠道做得好，就可以達(dá)到壟斷銷(xiāo)售?！?/p>

武漢匯海也找好了幫手，就是武漢科德和民康制藥。三家公司統(tǒng)一決策、分工協(xié)作，武漢匯海負(fù)責(zé)進(jìn)口和銷(xiāo)售原料藥，推廣制劑；民康制藥負(fù)責(zé)原料藥的采購(gòu)和銷(xiāo)售；武漢科德協(xié)助武漢匯海進(jìn)行原料藥銷(xiāo)售。

只不過(guò)這三家企業(yè)都是李美林及其兒子曾藝實(shí)際控制的公司，除了公司管理層共用，還有人員、辦公地點(diǎn)混同等情況，因此以下統(tǒng)稱(chēng)三家公司為“匯海方”。

《行政處罰決定書(shū)》顯示，一方面，匯海方在2015年6月，與上藥生化簽訂《合作協(xié)議》，約定匯海方負(fù)責(zé)提供原料藥，上藥生化負(fù)責(zé)《藥品再注冊(cè)批件》申報(bào)和生產(chǎn)，再授予匯海方獨(dú)家經(jīng)銷(xiāo)權(quán)。

另一方面，2016年開(kāi)始，匯海方在上游給予丹麥雅賽利中國(guó)區(qū)銷(xiāo)售負(fù)責(zé)人“好處費(fèi)”，要求其利用職權(quán)不向其他企業(yè)銷(xiāo)售硫酸多黏菌素B原料藥。經(jīng)統(tǒng)計(jì)，2015年以來(lái)，丹麥雅賽利向中國(guó)出口總量的98%銷(xiāo)售給了匯海方或者匯海方指定的企業(yè)。

一切就緒，就差上藥生化的“臨門(mén)一腳”。早在1986年，上藥生化就獲得硫酸多黏菌素B的生產(chǎn)批文，不過(guò)因?yàn)樵撍幬锏母弊饔门R床棄用后，上藥生化沒(méi)過(guò)幾年就停產(chǎn)了。近年來(lái)，隨著臨床上經(jīng)常陷入無(wú)抗菌藥物可用的困境，有療效的注射用硫酸多黏菌素B重新回歸臨床。

因此，在籌備一年多后，上藥生化于2017年1月終于重新獲得該藥再注冊(cè)批件，規(guī)格為每支50萬(wàn)國(guó)際單位，成為中國(guó)唯一一家注射用硫酸多黏菌素B生產(chǎn)企業(yè)。

在藥品流通環(huán)節(jié)獲取“壟斷利潤(rùn)”不容易，因?yàn)樗幤窂纳a(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票、從流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)一次發(fā)票。受此限制，匯海方和上藥生化將目光瞄準(zhǔn)了原料藥流通環(huán)節(jié)，使其在賣(mài)給上藥生化前兜了一大圈來(lái)實(shí)現(xiàn)加價(jià)。

上海市場(chǎng)監(jiān)管局調(diào)查顯示，武漢科德協(xié)助武漢匯海，安排硫酸多黏菌素B原料藥經(jīng)湖北、江西、山東、廣東、湖南等地38家醫(yī)藥公司“左右倒手”，層層流轉(zhuǎn)加價(jià)。

最終，從丹麥進(jìn)口價(jià)為73元-94元/克的原料藥，被逐步推高至1.8萬(wàn)元-3.5萬(wàn)元/克銷(xiāo)售給上藥生化。

雖然壟斷利潤(rùn)是在原料藥銷(xiāo)售環(huán)節(jié)產(chǎn)生，但是上海市場(chǎng)監(jiān)管局調(diào)查顯示，上藥生化配合獲取壟斷利潤(rùn)，并共享壟斷利潤(rùn)，具體方式是收取加工費(fèi)。

注射用硫酸多黏菌素B在2017年3月進(jìn)入福建省醫(yī)保掛網(wǎng)目錄，價(jià)格為2303元/支。五個(gè)月后，該藥在上海掛網(wǎng)，價(jià)格為2918元/支。此后，各省陸續(xù)掛網(wǎng)多在此價(jià)格區(qū)間之內(nèi)。

正常來(lái)講，掛網(wǎng)環(huán)節(jié)是由上藥生化決策，與各省藥品招采部門(mén)對(duì)接、報(bào)價(jià)。只是在這款藥的背后，上藥生化和匯海方已經(jīng)約定好，共同商定投標(biāo)價(jià)格、配送商等事項(xiàng)。

上海市場(chǎng)監(jiān)管局的調(diào)查指出，按照每克原料藥生產(chǎn)15支制劑估算，每支制劑中原料藥成本僅約為4.8元-6.2元。上藥生化財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2017年以來(lái)注射用硫酸多黏菌素B的車(chē)間成本約為3.8元-8.4元/支。兩者相加，其生產(chǎn)成本合計(jì)約為8.6元-14.6元/支。

掛網(wǎng)價(jià)格與生產(chǎn)成本的比值達(dá)到157-339：1。結(jié)果是，中國(guó)注射用硫酸多黏菌素B的銷(xiāo)售價(jià)格顯著畸高。

根據(jù)第三方統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2017年以來(lái)，在與中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售量接近的美國(guó)、印度、俄羅斯，該藥銷(xiāo)售價(jià)格為47元-183元/支，在銷(xiāo)售量相對(duì)較小的巴西、土耳其、波多黎各、新西蘭等市場(chǎng)，也不超過(guò)130元/支，最低僅為每支23元。

加權(quán)平均計(jì)算下來(lái)，2022年注射用硫酸多黏菌素B在其他國(guó)家和地區(qū)的價(jià)格為65元/支，中國(guó)市場(chǎng)掛網(wǎng)價(jià)格是其35倍-44倍。

注射用硫酸多黏菌素B是上海醫(yī)藥五款主要產(chǎn)品之一。上海醫(yī)藥年報(bào)顯示，其2021年銷(xiāo)售量61萬(wàn)支，同比增長(zhǎng)60.53%。到2022年，銷(xiāo)量又增至75萬(wàn)支。只是年報(bào)中提及，報(bào)告期內(nèi)注射用硫酸多黏菌素B需求量增加，而由于該原料藥供貨時(shí)間延后，導(dǎo)致2022年12月底前未生產(chǎn)入庫(kù)。

然而，這款年收入超40億元的大單品，上藥生化卻只分到“小頭”。

《行政處罰決定書(shū)》顯示，根據(jù)雙方約定，上藥生化收到制劑銷(xiāo)售收入后，扣除約定的加工費(fèi)，計(jì)算出應(yīng)返還給匯海方的金額，匯海方確認(rèn)數(shù)據(jù)后，上藥生化再通過(guò)高價(jià)采購(gòu)原料藥等方式將相應(yīng)的款項(xiàng)支付給匯海方。

調(diào)查顯示，最初上藥生化收取的加工費(fèi)為140.4元/支（含稅），在2019年上藥生化要求提價(jià)到200元。2023年1月，再次要求提高至230元。

后在2023年7月，該藥品降價(jià)至270元每支后，上海醫(yī)藥在投資者平臺(tái)回應(yīng)，“經(jīng)過(guò)內(nèi)部測(cè)算后最終提交降價(jià)申請(qǐng)，該單品2022年對(duì)集團(tuán)利潤(rùn)貢獻(xiàn)無(wú)重大影響?！?/p>

隨著反壟斷調(diào)查結(jié)束，上藥生化收到約4.62億元罰單?？紤]上藥生化是按另外三方的指示開(kāi)展銷(xiāo)售工作，對(duì)違法行為負(fù)次要責(zé)任，沒(méi)收違法所得約3.38億元，并處2022年銷(xiāo)售額3%的罰款1.24億元。

“將對(duì)公司當(dāng)期財(cái)務(wù)報(bào)表造成一定負(fù)面影響，但整體影響有限?！鄙虾ａt(yī)藥表示，罰沒(méi)款金額占上海醫(yī)藥最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度凈利潤(rùn)的8.226%。

圍繞上藥生化約談，國(guó)家醫(yī)保局在公告中提及，堅(jiān)決反對(duì)各種形式的虛增成本費(fèi)用、套現(xiàn)“帶金銷(xiāo)售”行為。

上海醫(yī)藥的銷(xiāo)售費(fèi)用較高也一直為外界關(guān)注。2022年，上海醫(yī)藥銷(xiāo)售費(fèi)用高達(dá)142.79億元，在所有A股上市醫(yī)藥企業(yè)中高居榜首。

這張反壟斷罰單落地之前，上海醫(yī)藥在三個(gè)月內(nèi)有六名原高管因涉嫌嚴(yán)重違法違紀(jì)被調(diào)查，其中兩人曾在上藥生化任職。

2023年9月2日，上海市紀(jì)委監(jiān)委官網(wǎng)發(fā)布公告，上海醫(yī)藥原副總裁、上海上柯醫(yī)藥有限公司原董事長(zhǎng)潘德青，上海上柯醫(yī)藥有限公司原總經(jīng)理李平，上藥生化原總經(jīng)理陳彬華，上藥生化原副總經(jīng)理黃臻輝接受調(diào)查。

隨后，11月18日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告表示，因個(gè)人原因，周軍辭去公司董事長(zhǎng)、非執(zhí)行董事、董事會(huì)戰(zhàn)略委員會(huì)召集人及委員等全部職務(wù)。上海市紀(jì)委監(jiān)委官網(wǎng)“廉潔上海”相繼公告，周軍涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法，上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司原副總裁顧浩亮涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法，正接受調(diào)查。

公開(kāi)信息顯示，周軍于2016年10月至2023年11月?lián)紊虾ａt(yī)藥董事長(zhǎng)，于2021年6月至2023年11月?lián)紊虾?shí)業(yè)（集團(tuán)）有限公司總裁。截至辭任，周軍擔(dān)任上海醫(yī)藥董事長(zhǎng)一職七年之久。

此次事件，也牽連出上藥生化的一批藥品，在自查后轉(zhuǎn)變銷(xiāo)售模式，剔除原料藥采購(gòu)、藥品流通中虛增的中間環(huán)節(jié)費(fèi)用，主動(dòng)降低硫酸魚(yú)精蛋白注射液等17個(gè)藥品的掛網(wǎng)價(jià)格，平均降幅25.5%。

包括上藥生化在內(nèi)，國(guó)家醫(yī)保局2023年累計(jì)約談企業(yè)23家，涉及30個(gè)品種，約談藥品平均降價(jià)超40%，已經(jīng)有力有效處置一批通過(guò)虛抬原料藥價(jià)格、倒逼制劑價(jià)格上漲等問(wèn)題。

“這次事件也給所有企業(yè)敲了警鐘，違規(guī)之事莫伸手，伸手必被捉?！鄙鲜霰O(jiān)管部門(mén)人士說(shuō)。