2023 年11 月17—18 日，世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會臨床療效評價專業(yè)委員會第16 屆學(xué)術(shù)年會暨第二屆中醫(yī)藥核心指標(biāo)集國際論壇在北京舉行。會議由世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會臨床療效評價專業(yè)委員會、現(xiàn)代中醫(yī)藥海河實驗室主辦，國家藥品監(jiān)督管理局中醫(yī)藥循證評價重點實驗室、臨床試驗核心指標(biāo)集研究中心（ChiCOS）等機構(gòu)承辦。會議圍繞推動中醫(yī)藥核心指標(biāo)集高質(zhì)量發(fā)展進(jìn)行學(xué)術(shù)報告和專題研討，舉行了中華中醫(yī)藥學(xué)會核心指標(biāo)集系列標(biāo)準(zhǔn)研制啟動儀式，實驗室首批13 項核心指標(biāo)集開放課題正式啟動。

天津中醫(yī)藥大學(xué)名譽校長、現(xiàn)代中醫(yī)藥海河實驗室主任張伯禮院士，世界針灸學(xué)會聯(lián)合會主席劉保延，國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊管理司副司長王海南，世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會副秘書長徐春波，中國中醫(yī)藥科技發(fā)展中心主任胡鏡清，中華中醫(yī)藥學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)化辦公室主任蘇祥飛，香港浸會大學(xué)協(xié)理副校長卞兆祥，中國中醫(yī)科學(xué)院首席研究員謝雁鳴，四川大學(xué)華西第二醫(yī)院副院長張伶俐，意大利高等衛(wèi)生研究院研究員Alice Fauci，韓國韓醫(yī)研究院研究員Myeong Soo Lee，國際COMET 工作組主席Paula Williamson，世界中聯(lián)臨床療效評價專業(yè)委員會會長張俊華等40 多名國內(nèi)外專家發(fā)表致辭或做學(xué)術(shù)報告。世界中聯(lián)臨床療效評價專業(yè)委員會秘書長陸芳主持開幕式，來自大學(xué)、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)及企業(yè)代表約9 000 人次線上線下參會。

構(gòu)建中醫(yī)藥臨床療效評價指標(biāo)體系是基礎(chǔ)性工程

“臨床療效是中醫(yī)藥傳承發(fā)展的根本，而把臨床療效‘說明白、講清楚’是新時代中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的重要任務(wù)?！睆埐Y院士指出，近三十年的中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究取得長足進(jìn)步，中醫(yī)藥的科學(xué)內(nèi)涵不斷被揭示，特別是循證醫(yī)學(xué)的發(fā)展應(yīng)用，使中醫(yī)藥臨床研究數(shù)量和質(zhì)量得到跨越式發(fā)展，一批高質(zhì)量研究成果在國際知名期刊發(fā)表，產(chǎn)生了廣泛學(xué)術(shù)影響。

世界中聯(lián)臨床療效評價專業(yè)委員會會長張俊華表示，目前中醫(yī)藥臨床研究的評價指標(biāo)存在一些問題：指標(biāo)科學(xué)性不強，導(dǎo)致研究結(jié)果不能得到廣泛認(rèn)可；指標(biāo)實用性不強，導(dǎo)致研究結(jié)果不能反映患者、臨床醫(yī)生或政策制定者的需求；指標(biāo)差異大，導(dǎo)致相似研究結(jié)果不能橫向比較或合并分析。解決中醫(yī)藥臨床研究指標(biāo)存在的這些共性問題，需要加快建立中醫(yī)藥臨床研究核心指標(biāo)集（COS-TCM）。

體系化推進(jìn)中醫(yī)藥核心指標(biāo)集（COS-TCM）研究

天津中醫(yī)藥大學(xué)張俊華帶領(lǐng)的循證中醫(yī)藥團(tuán)隊率先開展COS-TCM 研究，歷經(jīng)10 年（2012—2022 年）的探索實踐，取得了一系列成績：建立了COS-TCM 研制標(biāo)準(zhǔn)操作流程，研制發(fā)布了中華中醫(yī)藥學(xué)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，出版了《臨床評價核心指標(biāo)集研究方法與實踐》《中醫(yī)藥核心指標(biāo)集研究實踐手冊》；成功研制了穩(wěn)定型心絞痛中醫(yī)藥核心指標(biāo)集（COS-SAP）、新冠肺炎臨床療效評價核心指標(biāo)集（COS-COVID）等多個指標(biāo)集，得到推廣應(yīng)用；與中國循證醫(yī)學(xué)中心聯(lián)合建立了臨床試驗核心指標(biāo)集研究中心（ChiCOS），搭建知識分享和研究支持統(tǒng)一的信息化平臺，支持中醫(yī)藥核心指標(biāo)集研究注冊和在線Delphi 研究實施；多次舉辦國家級繼續(xù)教育培訓(xùn)班，加強人才培養(yǎng)；在16 個醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立區(qū)域研究中心，加強資源整合和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，為推進(jìn)多病種、跨地區(qū)的共同研究奠定基礎(chǔ)。在中華中醫(yī)藥學(xué)會支持下成立了方法學(xué)專家組和專科疾病專家組。支持各ChiCOS 區(qū)域中心研究者結(jié)合優(yōu)勢病種開展探索性研究，在探索性研究基礎(chǔ)上組織學(xué)術(shù)團(tuán)體和高層次專家組開展團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)研制并推廣應(yīng)用，基于應(yīng)用反饋進(jìn)行修訂，履行監(jiān)管工具認(rèn)定程序并向監(jiān)管工具轉(zhuǎn)化。