周金艮,薛彩紅,劉玉通,吳鳳珍
(南寧市中醫(yī)醫(yī)院藥學(xué)部,廣西 南寧 530001)
中藥飲片是當(dāng)前臨床上最為常用的藥物之一,而飲片質(zhì)量會(huì)對(duì)臨床用藥的安全性和有效性產(chǎn)生直接影響,驗(yàn)收則是保障醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量的關(guān)鍵。由于大多數(shù)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的鑒別工具、檢驗(yàn)設(shè)備、場地、時(shí)間等條件有限,故如何利用簡單的鑒別方法,準(zhǔn)確、快速地進(jìn)行中藥飲片的驗(yàn)收入庫、提高工作效率就顯得非常重要。2022 年南寧市中醫(yī)醫(yī)院3 名中藥師參加了廣西壯族自治區(qū)中醫(yī)藥管理局開展的廣西中藥傳承骨干人才培養(yǎng)項(xiàng)目培訓(xùn),在傳承班學(xué)習(xí)了一些常用中藥飲片簡單、快速鑒別真?zhèn)蝺?yōu)劣的方法和要點(diǎn),增強(qiáng)了中藥飲片的驗(yàn)收能力,使醫(yī)院驗(yàn)收入庫的中藥飲片質(zhì)量得到了進(jìn)一步的提升?,F(xiàn)結(jié)合實(shí)際工作,介紹并總結(jié)一些常用中藥飲片的簡單鑒別方法及本院中藥飲片的驗(yàn)收情況,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片驗(yàn)收和人才培養(yǎng)提供參考。
性狀鑒別是醫(yī)院中藥飲片驗(yàn)收效率最高、最主要的鑒別方法,通過眼看、手摸、鼻聞、口嘗、水試、火試鑒別中藥飲片的外觀性狀,進(jìn)而判別其真?zhèn)蝺?yōu)劣。在參加培訓(xùn)之前,由于我院中藥師自身的鑒別經(jīng)驗(yàn)欠缺,把控中藥飲片質(zhì)量的能力有限,在保證從正規(guī)渠道購進(jìn)中藥飲片的前提下,飲片驗(yàn)收基本以對(duì)照數(shù)量為主,只要檢驗(yàn)報(bào)告、合格證等法律文書齊全,幾乎是照單全收。自從我院中藥師參加了廣西中藥傳承骨干人才培養(yǎng)項(xiàng)目培訓(xùn)班后,其專業(yè)技術(shù)水平大幅提高,糾正了中藥飲片品種混用或不正確、藥材性狀不符、藥用部位不對(duì)、非藥用部分未除凈、炮制不及或太過等不合格情況。
1.1.1 山楂 本品為薔薇科植物山里紅或山楂的干燥成熟果實(shí)。廣西有一種大果山楂,也叫廣山楂,為薔薇科植物蘋果屬的臺(tái)灣林檎或光萼林檎的干燥成熟果實(shí),廣山楂不被收入《中華人民共和國藥典》(簡稱《藥典》),不能當(dāng)山楂入藥。山楂與廣山楂最大的性狀鑒別不同點(diǎn)是:山楂外皮有灰白色小斑點(diǎn),而廣山楂沒有斑點(diǎn)。本院拒收了一批當(dāng)山楂炭用的廣山楂炭。1.1.2 五指毛桃 正品五指毛桃為桑科植物粗葉榕的干燥根,而白花牛奶根(石榕)、水牛奶(臺(tái)灣榕樹)和黃毛榕為其偽品。正品五指毛桃的直徑為0.3 ~4 cm,表皮呈灰黃色或黃棕色,有紅棕色斑紋及明顯縱皺紋,斷面呈淡黃白色,可見細(xì)密的同心性環(huán)紋,皮部薄而韌,易剝離,富纖維性,氣微香特異(有一股淡淡類似奶味的辛香味)[1]。偽品味道刺鼻或無辛香味,斷面無細(xì)密的同心性環(huán)紋,或直徑大于4 cm 的塊片狀。本院拒收了1 批無細(xì)密同心性環(huán)紋且直徑大于4 cm的塊片狀偽品(占不合格總批次的0.8%)。
1.1.3 西洋參 西洋參蘆頭短,有明顯的橫向環(huán)紋及線形皮孔狀突起,具有細(xì)密的淺縱皺紋及須根痕,橫切面皮部散有小裂隙(較緊密)。加拿大西洋參樹脂道少,國產(chǎn)西洋參樹脂道較多。市面上常拿人參片充當(dāng)西洋參片,目前人參片價(jià)格低于西洋參片,驗(yàn)收時(shí)注意看西洋參片質(zhì)地較堅(jiān)實(shí),放射狀紋理清晰,裂隙不明顯,且味更濃、苦而回甜;而人參顏色偏白一些,質(zhì)地較松輕,斷面皮部放射狀裂隙明顯,樹脂道稀疏而細(xì)小,氣味較弱、苦無回甜[2]。
1.1.4 北柴胡 正品北柴胡表面呈黑褐色或淺棕色,木質(zhì)部發(fā)達(dá),皮部菲薄,無髓。南柴胡表面呈紅棕色或黑棕色(較紅),具敗油氣。偽品錐葉柴胡具有較深的黑褐色外表皮,油性較大,具有較濃的油腥味,且橫切面具有獨(dú)特的菊花狀。偽品藏柴胡(窄葉柴胡):木質(zhì)部木化不足,具有較厚的皮層及黑色外環(huán)紋[3]。大葉柴胡:全體有橫環(huán)紋,斷面多中空,具有芹菜樣香味,有毒,不得當(dāng)柴胡用。柴胡地上部分或根莖有空心。驗(yàn)收柴胡時(shí)需注意看表面顏色、木部和皮部的比例及是否空心。本院拒收了1 批摻雜較多有空心的北柴胡后(占不合格總批次的0.8%),廠家才找到符合《藥典》規(guī)定的正品供貨。
1.1.5 金銀花 市面上經(jīng)常用山銀花冒充金銀花,山銀花價(jià)格比金銀花便宜很多,驗(yàn)收時(shí)主要是注意看有無茸毛及棒槌飽滿度和長度。金銀花被茸毛,棒槌明顯較飽滿且較短,而山銀花無茸毛或很少毛,棒槌不明顯、較扁且較長。本院曾收到市民投訴我院銷售的金銀花是山銀花,經(jīng)相關(guān)部門來我院查證后確定我院銷售的金銀花為正品金銀花。
1.1.6 川貝母 松貝一般以小平貝、小皖貝冒充。青貝一般以新疆貝母冒充,爐貝一般以伊犁貝母、巴基斯坦貝母以及尼泊爾貝母等冒充。川貝母不苦或微苦,偽品苦。松貝生長在沙土中,不應(yīng)帶泥,表面細(xì)膩、光滑,偽品小平貝因長在黑土地而有黑線,表面不光滑。青貝是開花的松貝,表皮細(xì),光滑,開口大。偽品新疆貝母表皮粗糙,抱得緊;爐貝較丑,因長在石頭上,故皮部傷痕多。
1.1.7 合歡皮 合歡皮常見的偽品是山合歡皮,二者主要的區(qū)別是:合歡皮的表皮殘留不脫落,皮孔直徑較大,而偽品山合歡皮的表皮多脫落,皮孔直徑較小。1.1.8 茜草 茜草呈不規(guī)則的厚片或段,根呈圓柱形,外表皮呈紅棕色或暗棕色,切面皮部狹,呈紫紅色,木部寬廣,無空心,氣微,味微苦,久嚼刺舌。而偽品往往中心有較大的髓腔,呈空洞狀,如大葉茜草[4]。本院先后拒收了2 批中心呈中空狀的茜草后(占不合格總批次的1.6%),廠家才找到符合《藥典》規(guī)定的正品供貨。
1.1.9 紅景天 紅景天《藥典》來源為大花紅景天,且要求去粗皮,飲片可見有一層膜質(zhì)黃色表皮(帶金皮)且具有粉紅色花紋,斷面呈橙紅色或紫紅色,有一環(huán)紋,有時(shí)具有裂隙,氣味芳香濃烈。而非《藥典》品小花紅景天為其偽品,無膜質(zhì)黃色表皮,斷面發(fā)白,香氣淡,直徑較正品紅景天大,主要用于提取香料或飲料。本院拒收了1 批無膜質(zhì)黃色表皮、直徑較大、疑似小花紅景天的偽品后(占不合格總批次的0.8%),廠家才找到符合《藥典》規(guī)定的正品供貨。
1.1.10 酸棗仁 酸棗仁這兩年市場漲價(jià)比較厲害,搶青摻偽情況較嚴(yán)重,搶青的酸棗仁不飽滿;其主要偽品是理?xiàng)椚?、枳椇子、煮制兵豆,其中枳椇子較酸棗仁明顯小,種皮堅(jiān)硬不易破碎(指掐不破種皮)。煮制過的兵豆種皮隆起,表面有突出的網(wǎng)紋,外形圓形無頂尖,無酸棗仁的棱線,類似雙凸面鏡,口嘗有豆腥氣。理?xiàng)椚释庑屋^扁,顏色較酸棗仁淺,中部較寬,表面放大后可見棕色散在斑點(diǎn),且棱線不明顯。正品酸棗仁外形略狹,顏色較深呈紫紅色或紫褐色,表面放大無斑點(diǎn),中間有1 條明顯的縱棱線,另外酸棗仁種皮硬度略強(qiáng)于理?xiàng)椚?。因此,?yàn)收酸棗仁時(shí)要注意看顏色、干癟程度以及是否有棱線。本院于2023 年拒收了1 批不夠飽滿且縱棱線不明顯的酸棗仁(占不合格總批次的0.8%)。
1.2.1 金櫻子 金櫻子表面呈紅黃色或紅棕色,有突起的棕色小點(diǎn),系毛刺脫落后的殘基,無刺金櫻子性狀與之不符合。
1.2.2 羅漢果 羅漢果有多數(shù)扁圓形的種子,無籽羅漢果物種雖然符合基原規(guī)定,但藥材性狀是不符的,因此只能做食品加工,而不能拿來做藥材生產(chǎn)。
1.2.3 月季花 正品月季花具有長圓形花托,市場有一種月季花為云南貨,與《藥典》中月季花的性狀描述不符,無長圓形花托,花瓣顏色較深,俗稱“嫁接月季”,不符合《藥典》規(guī)定。我院在拒收了2 批無長圓形花托的月季花后(占不合格總批次的1.6%),廠家才找到符合《藥典》規(guī)定的正品供貨。
1.2.4 酒蓯蓉 酒蓯蓉表面呈黑棕色,切面可見點(diǎn)狀維管束,排列成波狀環(huán)紋,質(zhì)柔潤,略有酒香氣,味甜,微苦。質(zhì)老的肉蓯蓉纖維性強(qiáng),肉質(zhì)少,質(zhì)量差。
1.2.5 連翹 連翹表面有不規(guī)則的縱皺紋和多數(shù)突起的小斑點(diǎn),種子多數(shù)。而搶青采收的連翹干癟無形,個(gè)頭極小,表面呈黑褐色,無凸起小斑點(diǎn),內(nèi)無種子,不符合《藥典》中規(guī)定的性狀。
1.3.1 夏枯草、荊芥穗 夏枯草藥用部位為果穗,但往往是穗莖同用;荊芥穗藥用部位為花穗,但往往帶莖葉的荊芥也當(dāng)荊芥穗用,驗(yàn)收時(shí)當(dāng)注意看飲片品名與實(shí)物性狀是否相符。
1.3.2 廣藿香 廣藿香藥用部位為干燥地上部分,要求在枝葉茂盛時(shí)采割,且《藥典》中明確規(guī)定葉占比不得少于20%?,F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明,廣藿香葉中揮發(fā)油的含量高于全草或莖[5],因此驗(yàn)收時(shí)葉的占比必須合格。本院拒收了2 批葉占比不達(dá)標(biāo)的廣藿香(占不合格總批次的1.6%)后,廠家才找到葉占比符合《藥典》規(guī)定的飲片供貨。
紅景天、黃柏、杜仲在歷代本草記載和《藥典》中要求炮制品均應(yīng)去粗皮,未去粗皮的飲片性狀判定為不合格。未去粗皮的原因在于部分生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)降低成本,簡化工藝? 本院在驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)了1 批紅景天、1 批黃柏、3 批鹽杜仲的粗皮未去除干凈(占不合格總批次的4%),經(jīng)多次退貨后,廠家才找到符合《藥典》規(guī)定的飲片供貨。
1.5.1 制附子(黑順片) 有些黑順片在炮制過程中,浸泡時(shí)間不足,換水不及時(shí),沒有充分將膽巴水等成分清理出去,從而導(dǎo)致成品產(chǎn)生澀味。另外,蒸煮時(shí)間不足(蒸制時(shí)間要在6 h 以上),導(dǎo)致成品在先煎2 h 后還麻舌。本院驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)有2 批黑順片的樣品煎煮2 h 后仍然麻舌,認(rèn)為炮制不當(dāng)或不及,未達(dá)到減毒的效果;另有1 批黑順片的樣品煎煮2 h 后仍有澀味,認(rèn)為炮制過程中換水不及時(shí)所致(占不合格總批次的2.4%),均作退貨處理。
1.5.2 其他(法半夏、制何首烏、熟地黃、烏梅) 法半夏砸開炮制不夠時(shí)會(huì)有白心;制何首烏砸開、染色或炮制不夠時(shí)中心顏色仍是黃棕色,沒有制何首烏的“玻璃渣樣”;熟地黃撕斷面應(yīng)為棕黑色或?yàn)鹾谏?,有黃心或棕色斷面都是沒有蒸透的;烏梅碳化,炮制太過,沒有了存性。這些品種驗(yàn)收時(shí)要記得掰開看色澤。
正常全蝎采收加工方法是春末至秋初捕捉,除去泥沙,置沸水或沸鹽水中煮約4 h 至全身僵硬,撈出,置通風(fēng)處,陰干。本院驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)了1 批全蝎鹽太多(占不合格總批次的0.8%),久放后吸潮增重,作退貨處理。
中藥飲片經(jīng)硫黃熏蒸后由于有硫殘留,會(huì)對(duì)人體造成不必要的傷害,同時(shí)還會(huì)改變藥性,現(xiàn)代研究也發(fā)現(xiàn)硫黃熏蒸過的中藥絕大部分品種其原有的內(nèi)在成分都發(fā)生了變化,療效降低,毒性增強(qiáng)。以前大部分人認(rèn)為顏色發(fā)白的黨參質(zhì)量好,顏色較暗的為陳貨,經(jīng)培訓(xùn)才知道前者是熏硫超標(biāo)的,熏硫太過的黨參發(fā)白,嚼之有酸味。本院拒收了1 批色發(fā)白、味酸的黨參(占不合格總批次的0.8%)。此外,類似情況還有山藥、北沙參、天麻等。
2020 年,我院共驗(yàn)收中藥飲片、小包裝飲片13 179 批,驗(yàn)收合格入庫13 165 批(占驗(yàn)收總數(shù)的99.89%),不合格(退貨處理)14 批(占驗(yàn)收總數(shù)的0.11%)。筆者作為廣西中藥傳承骨干人才,致力于中藥飲片質(zhì)量驗(yàn)收的規(guī)范化管理,每次驗(yàn)收均有詳細(xì)的記錄。隨著驗(yàn)收組員外出培訓(xùn)與師承帶教指導(dǎo)學(xué)習(xí),改善了以往近乎照單全收的現(xiàn)象。2021 年1 月至2023 年6 月,共驗(yàn)收中藥飲片、小包裝飲片46 750 批,驗(yàn)收合格入庫46 626 批(占驗(yàn)收總數(shù)的99.73%),不合格(退貨處理)124 批(占驗(yàn)收總數(shù)的0.27%)(見表1)。發(fā)現(xiàn)2020 年至2022 年驗(yàn)收不合格飲片呈上升趨勢,到2023 年驗(yàn)收不合格飲片趨于平穩(wěn)狀態(tài)(見圖1)。隨著中藥飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的積累,驗(yàn)收時(shí)通過指出飲片質(zhì)量存在的關(guān)鍵性問題和多次不合格品拒收,及時(shí)與供應(yīng)商反饋并改進(jìn)后,本院中藥飲片質(zhì)量大幅提升,確保入庫用于臨床的中藥飲片合格率達(dá)100%。
表1 中藥飲片驗(yàn)收匯總表
中醫(yī)藥是中華民族的文化瑰寶。黨的二十大提出,促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展成為新時(shí)代中國特色社會(huì)主義事業(yè)的重要內(nèi)容,成為中華民族偉大復(fù)興的大事。在中醫(yī)藥防治疾病方面,中藥飲片是不可或缺的物質(zhì)形式,因而其質(zhì)量控制的重要性不言而喻。南寧市中醫(yī)醫(yī)院注重人才培養(yǎng),在全面推廣廣西中藥傳承骨干人才培養(yǎng)項(xiàng)目的過程中,鼓勵(lì)中藥專業(yè)技術(shù)人員外出學(xué)習(xí),開展與實(shí)際工作緊密相關(guān)的科學(xué)研究,促進(jìn)學(xué)術(shù)團(tuán)隊(duì)建設(shè),逐步擴(kuò)大飲片驗(yàn)收小組隊(duì)伍,通過制定中藥藥事質(zhì)量控制制度,有效提高了醫(yī)院內(nèi)部中藥飲片的質(zhì)量,保證中藥藥效和患者用藥安全,使中藥特色技術(shù)能夠得到傳承與發(fā)展。