魯 苗

（湖北中醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校，湖北 荊州 434020）

制藥行業(yè)是一個(gè)對規(guī)范化操作、動(dòng)手能力和創(chuàng)新思維能力要求很高的行業(yè)，藥物制劑技術(shù)作為高職藥學(xué)類專業(yè)核心課程，內(nèi)容包括片劑、膠囊劑、散劑、丸劑、液體制劑、無菌制劑、氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑、（流）浸膏劑、栓劑、膜劑等各種劑型的生產(chǎn)技術(shù)，直接與藥品生產(chǎn)企業(yè)制劑生產(chǎn)崗位對接，旨在培養(yǎng)能在藥物制劑與制劑技術(shù)相關(guān)領(lǐng)域從事研究、開發(fā)、工藝設(shè)計(jì)、生產(chǎn)技術(shù)改進(jìn)和質(zhì)量控制等方面工作的技能型、應(yīng)用型人才。由于藥物制劑技術(shù)新技術(shù)、新劑型的不斷更新及制藥企業(yè)生產(chǎn)線和制藥設(shè)備的自動(dòng)化、智能化普及，對制藥人才所需核心能力的要求也越來越高[1]，不僅需要各類制劑生產(chǎn)所需的專業(yè)知識與技能，同樣需要具備自主學(xué)習(xí)、溝通交流、團(tuán)隊(duì)協(xié)作、解決問題、創(chuàng)新思維、終身學(xué)習(xí)等能力[2]。當(dāng)前，藥物制劑技術(shù)作為一門應(yīng)用型學(xué)科，受教學(xué)資源、實(shí)訓(xùn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、教學(xué)模式等因素的限制，課程教學(xué)特別是課程實(shí)踐教學(xué)沒有突出職業(yè)教育特色，存在諸多問題，因此實(shí)踐教學(xué)改革非常必要和迫切[3]。

成果導(dǎo)向教育（outcomes-based education，OBE）是基于學(xué)習(xí)產(chǎn)出的教育模式，最早起源于美國和澳大利亞的基礎(chǔ)教育改革，其核心是強(qiáng)調(diào)學(xué)生獲得了什么而不是教師教授了什么，學(xué)生的學(xué)習(xí)成果是衡量教學(xué)效果的標(biāo)準(zhǔn)[4]。OBE 理念有3 個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)，分別是反向設(shè)計(jì)、以學(xué)生為中心、持續(xù)改進(jìn)?；诖?，面對行業(yè)快速發(fā)展的實(shí)際情況，在制定課程教學(xué)目標(biāo)時(shí)，必須對標(biāo)國家標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)人才培養(yǎng)方案，充分調(diào)研制劑生產(chǎn)崗位所需的職業(yè)能力，整理典型工作任務(wù)，并將其轉(zhuǎn)變?yōu)榻虒W(xué)任務(wù)，重構(gòu)教學(xué)模塊，選擇合適的教材，搜集拓展資料，精準(zhǔn)科學(xué)分析學(xué)生學(xué)情，并制訂教學(xué)策略；構(gòu)建合理可行的教學(xué)評價(jià)體系，不斷反思診改，螺旋式提升課程教學(xué)質(zhì)量，從根本上解決“學(xué)生看不到學(xué)習(xí)成果而厭學(xué)”的問題。

我國從2005 年起將以“構(gòu)思（conceive）—設(shè)計(jì)（design）—實(shí)施（implement）—運(yùn)作（operate）”為主線的CDIO 模式引入工程教育改革，從最初的本科工程教育改革延伸至高職院校，由專業(yè)教學(xué)改革滲透至具體課程教學(xué)改革。針對實(shí)踐、實(shí)訓(xùn)類課程，CDIO 模式已成為我國高等教育應(yīng)用型人才培養(yǎng)的重要措施，其核心是將理論與實(shí)踐緊密結(jié)合，培養(yǎng)學(xué)生實(shí)際動(dòng)手能力及應(yīng)用能力，強(qiáng)調(diào)的是可圍繞產(chǎn)品生命周期來培養(yǎng)專業(yè)人才[5]，CDIO 模式正好符合藥物制劑生產(chǎn)流程[6]。（1）以具體的藥物制劑產(chǎn)品為載體，以藥品生產(chǎn)周期為環(huán)節(jié)，讓學(xué)生在團(tuán)隊(duì)協(xié)作工作模式下，圍繞藥物本身的溶解性、酸堿性、穩(wěn)定性等性質(zhì)特征，選擇該藥物制劑生產(chǎn)過程中的劑型；（2）查閱資料開展處方設(shè)計(jì)和生產(chǎn)工藝流程設(shè)計(jì)，制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；（3）生產(chǎn)得到制劑成品，填寫生產(chǎn)記錄；（4）依據(jù)《中國藥典》等對成品進(jìn)行質(zhì)量檢測，出具檢測報(bào)告。學(xué)生在實(shí)際工作情景下“做中學(xué)”，自主探究，真正體現(xiàn)了“以學(xué)生為主體、教師為主導(dǎo)”的教育理念，是高職藥物制劑技術(shù)課程實(shí)踐教學(xué)改革的創(chuàng)新性研究[7]。

1 高職藥物制劑技術(shù)課程實(shí)踐教學(xué)中存在的問題

1.1 課程教學(xué)與企業(yè)生產(chǎn)脫節(jié)，不利于專業(yè)技能與職業(yè)素質(zhì)的培養(yǎng)

（1）制藥行業(yè)發(fā)展迅速，藥物制劑的劑型較多，新劑型和新技術(shù)層出不窮，而各高職院校藥物制劑技術(shù)課程總學(xué)時(shí)一般為108 學(xué)時(shí)，實(shí)踐學(xué)時(shí)往往不超過28 學(xué)時(shí)，課程涵蓋制劑基礎(chǔ)理論知識，常見劑型的特點(diǎn)、處方要求、制備方法、生產(chǎn)工藝等，覆蓋面廣，教學(xué)任務(wù)重，職業(yè)技能要求高，常規(guī)先理論后實(shí)驗(yàn)的教學(xué)模式會使學(xué)生產(chǎn)生畏難心理，存在實(shí)踐能力培養(yǎng)不足的問題。（2）企業(yè)智能化生產(chǎn)線和生產(chǎn)設(shè)備不斷更新，而學(xué)校教材和教學(xué)設(shè)備落后于生產(chǎn)一線的情況客觀存在，導(dǎo)致一直以來校內(nèi)培養(yǎng)體系對企業(yè)需求的快速響應(yīng)能力不足，課程實(shí)踐教學(xué)目標(biāo)未充分考慮用人單位對崗位技能的具體要求，學(xué)生在校所學(xué)實(shí)踐技能與崗位所需差距不小。

1.2 實(shí)踐內(nèi)容未能完全反映職業(yè)技能培養(yǎng)專業(yè)化水平

《藥物制劑技術(shù)》教材中的實(shí)踐教學(xué)內(nèi)容有一部分仍采用實(shí)驗(yàn)室手工操作的方式，與現(xiàn)代化工業(yè)生產(chǎn)實(shí)際崗位操作完全不同，無法滿足崗位技能需求。部分實(shí)踐內(nèi)容以工業(yè)生產(chǎn)為實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目，如部分固體制劑（片劑、膠囊劑），但年輕教師大多從高校畢業(yè)直接進(jìn)入教學(xué)崗位，欠缺制藥企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，對企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境、流程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的了解及發(fā)現(xiàn)和解決問題的能力不足。學(xué)生由于接觸的藥品較少，要滿足實(shí)踐條件與制藥企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境相近的要求，問題和難點(diǎn)較多，因此學(xué)生對課程的認(rèn)可度不高。再加上實(shí)驗(yàn)設(shè)備數(shù)量有限，如片劑的制備需要練習(xí)如何規(guī)范操作壓片機(jī)，但實(shí)驗(yàn)室往往只有1～2 臺壓片機(jī)，班級人數(shù)較多，學(xué)時(shí)有限，學(xué)生操作動(dòng)手的機(jī)會不多，遇到問題沒有時(shí)間探究原因并解決，存在生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量不合格等問題，導(dǎo)致學(xué)生實(shí)習(xí)或就業(yè)后專業(yè)技能和職業(yè)素質(zhì)不高，環(huán)境適應(yīng)能力不強(qiáng)。

1.3 實(shí)踐知識技能體系缺乏自主探究設(shè)計(jì)性

傳統(tǒng)實(shí)踐教學(xué)以驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)為主，教師列出操作流程，學(xué)生按照設(shè)定好的步驟進(jìn)行操作，教師起主導(dǎo)作用，將相關(guān)操作技能和理論知識灌輸給學(xué)生，整個(gè)過程缺乏自主探究設(shè)計(jì)性實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié)，不能滿足學(xué)生思辨、合作、創(chuàng)新能力提升的要求，學(xué)生往往知其然，不知其所以然，遇到問題首先想到的是問教師，而不是自主思考、交流協(xié)作，導(dǎo)致學(xué)習(xí)的積極性難以被調(diào)動(dòng)，且在學(xué)習(xí)中缺少“做中學(xué)”的過程，難以在學(xué)習(xí)中獲得成就感，無法激發(fā)學(xué)習(xí)的內(nèi)驅(qū)力，所學(xué)知識不能用于解決實(shí)際生產(chǎn)過程中遇到的問題，遺忘得也比較快，自然會產(chǎn)生學(xué)校所學(xué)知識在社會上用不到的錯(cuò)覺，進(jìn)而影響課程教學(xué)效果。

1.4 未有效采用現(xiàn)代化信息手段，難以滿足學(xué)生的學(xué)習(xí)個(gè)性化、多樣化、靈活性要求

近年來，虛擬仿真軟件的出現(xiàn)，縮短了學(xué)校實(shí)踐教學(xué)與現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)間的距離，智慧職教等在線教學(xué)平臺也可幫助教師實(shí)現(xiàn)線上線下混合式教學(xué)，但在教學(xué)中仍存在很多問題，如虛擬仿真內(nèi)容較少，多呈現(xiàn)的是操作流程，內(nèi)容更新速度較慢，不能滿足學(xué)生操作設(shè)備的練習(xí)需求；各級資源庫缺少關(guān)于藥物制劑技術(shù)課程的優(yōu)質(zhì)實(shí)踐教學(xué)資源，校企合作共建不足，特別是一些實(shí)驗(yàn)室無法大批量購買生產(chǎn)設(shè)備，如無菌制劑生產(chǎn)、氣霧劑噴霧劑粉霧劑生產(chǎn)等的設(shè)備，企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)實(shí)拍視頻等資源有限。

2 基于OBE-CDIO 理念的藥物制劑技術(shù)實(shí)踐教學(xué)改革策略

2.1 完善課程體系

基于OBE 理念，對企業(yè)、畢業(yè)生、實(shí)習(xí)生進(jìn)行調(diào)研，發(fā)現(xiàn)隨著行業(yè)發(fā)展，智能化、精密化的機(jī)器正在逐漸取代傳統(tǒng)的操作技能性工作，學(xué)校與企業(yè)間合作需要更加緊密，高等教育與企業(yè)技能培訓(xùn)在校內(nèi)就需要融合[8]。因此，我們對本校三年制藥學(xué)專業(yè)課程體系進(jìn)行改革，原本第4 學(xué)期有18 個(gè)教學(xué)周，藥物制劑技術(shù)課程設(shè)置為1 周6 學(xué)時(shí)，共18 周108 學(xué)時(shí)。改革后，前14 周為藥物制劑技術(shù)課程教學(xué)，84 學(xué)時(shí)；后4 周開展藥品生產(chǎn)綜合實(shí)訓(xùn)的模擬實(shí)際生產(chǎn)教學(xué)，24 學(xué)時(shí)；課程結(jié)束后，學(xué)生參加9 個(gè)月的企業(yè)頂崗實(shí)習(xí)。從課程體系來看，該課程的實(shí)踐環(huán)節(jié)由這3 個(gè)環(huán)節(jié)組成，環(huán)環(huán)相扣，層層遞進(jìn)，可滿足企業(yè)用人需求。

2.2 重構(gòu)教學(xué)內(nèi)容

傳統(tǒng)藥物制劑技術(shù)實(shí)踐教學(xué)以課堂驗(yàn)證性實(shí)操為主，基于CDIO 理念和“崗課賽證”融通的教學(xué)模式，重構(gòu)實(shí)踐教學(xué)內(nèi)容。精選常見劑型如片劑、膠囊劑、顆粒劑和口服液的生產(chǎn)項(xiàng)目，結(jié)合全國食品藥品職業(yè)教育教學(xué)指導(dǎo)委員會舉辦的藥物制劑技術(shù)大賽、藥物制劑工職業(yè)技能等級考試[9]及治療甲流、補(bǔ)鈣等學(xué)生感興趣的相關(guān)藥物，巧妙設(shè)計(jì)生產(chǎn)任務(wù)，并改良為可實(shí)施的教學(xué)項(xiàng)目。購買小型生產(chǎn)設(shè)備，模擬實(shí)際工業(yè)生產(chǎn)，以藥品為載體，讓學(xué)生以小組為單位自主探究，完成“工藝構(gòu)思—處方設(shè)計(jì)—生產(chǎn)實(shí)施—質(zhì)量檢測”的流程，提升學(xué)生崗位實(shí)際操作能力。

2.3 教學(xué)實(shí)施過程

傳統(tǒng)藥物制劑技術(shù)實(shí)踐教學(xué)過程為教師布置任務(wù)—介紹資料和學(xué)習(xí)資源—解答問題—控制學(xué)習(xí)進(jìn)度—監(jiān)督檢查學(xué)生實(shí)訓(xùn)過程并及時(shí)糾正錯(cuò)誤—保證學(xué)生學(xué)習(xí)效果，但填鴨式教學(xué)未充分體現(xiàn)“做中學(xué)”，極大地制約了學(xué)生實(shí)踐能力和創(chuàng)新思維能力的提高。改革后，前14 周的課程教學(xué)為基礎(chǔ)實(shí)踐能力培養(yǎng)環(huán)節(jié)，課前，教師發(fā)布生產(chǎn)任務(wù)，創(chuàng)設(shè)實(shí)際生產(chǎn)情景，學(xué)生成立生產(chǎn)小組，領(lǐng)取生產(chǎn)任務(wù)，完成分工，通過虛擬仿真軟件構(gòu)思生產(chǎn)工藝，查閱資料設(shè)計(jì)生產(chǎn)處方，教師進(jìn)行線上指導(dǎo)。課中，學(xué)生完成生產(chǎn)，并對產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢測，按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)填寫生產(chǎn)記錄和檢測報(bào)告。課后，反思項(xiàng)目完成情況，并提出診改措施。后4 周藥品生產(chǎn)綜合實(shí)訓(xùn)為綜合實(shí)踐能力培養(yǎng)環(huán)節(jié)，聯(lián)合企業(yè)組建綜合實(shí)訓(xùn)教師團(tuán)隊(duì)，結(jié)合企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際設(shè)計(jì)綜合實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目，在教學(xué)中引入靶向制劑等技術(shù)，并分班分組，以解決班級學(xué)生人數(shù)多、教師指導(dǎo)不精準(zhǔn)、儀器設(shè)備不足等問題。課前，校內(nèi)教師聯(lián)合企業(yè)教師依據(jù)藥物制劑技術(shù)大賽評分標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)項(xiàng)目評分表；學(xué)生以生產(chǎn)小組為單位，查閱資料思考所生產(chǎn)制劑的特色、質(zhì)量要求、生產(chǎn)工藝、輔料使用等，在校內(nèi)教師和企業(yè)教師的指導(dǎo)下完成生產(chǎn)工藝構(gòu)思和處方設(shè)計(jì)。課中，生產(chǎn)小組通過角色扮演QA（品控相關(guān)人員）、車間生產(chǎn)人員、車間檢驗(yàn)人員、車間主任、倉庫管理員等，模擬GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）生產(chǎn)流程，準(zhǔn)備生產(chǎn)指令、生產(chǎn)記錄、檢測報(bào)告等生產(chǎn)相關(guān)文件材料，按照崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程完成生產(chǎn)前準(zhǔn)備、生產(chǎn)、清場工作。課后，針對課前課中任務(wù)完成情況、產(chǎn)品質(zhì)量檢測結(jié)果及生產(chǎn)法規(guī)、安全生產(chǎn)、文明生產(chǎn)體現(xiàn)情況，學(xué)生組內(nèi)和組間展開生生互評，校內(nèi)教師和企業(yè)教師進(jìn)行點(diǎn)評打分。校內(nèi)實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié)，充分體現(xiàn)了以學(xué)生為主體、教師為主導(dǎo)的理念，培養(yǎng)了學(xué)生專業(yè)技能及創(chuàng)新、協(xié)作、解決問題等能力。通過在綜合實(shí)訓(xùn)中企業(yè)教師的指導(dǎo)，學(xué)生深入了解了實(shí)習(xí)就業(yè)合作企業(yè)的文化、產(chǎn)品、崗位要求等，選擇企業(yè)和崗位時(shí)能更明確，到達(dá)企業(yè)后，能順利進(jìn)入該課程第3 個(gè)環(huán)節(jié)，即職業(yè)發(fā)展能力培養(yǎng)環(huán)節(jié)（企業(yè)頂崗實(shí)習(xí)）。學(xué)生在真實(shí)的工作情景中，通過解決工作中遇到的實(shí)際問題，強(qiáng)化職業(yè)技能，體會到勞動(dòng)帶來的快樂。同時(shí)，企業(yè)和學(xué)校實(shí)現(xiàn)了共同育人、資源共享、平臺共建，促進(jìn)了共同發(fā)展，取得了頗具影響力的課程建設(shè)成果。

2.4 開展考核評價(jià)

以職業(yè)能力培養(yǎng)為導(dǎo)向，依托智慧職教在線教學(xué)平臺和虛擬仿真軟件完善評價(jià)體系，構(gòu)建“基礎(chǔ)實(shí)踐能力+ 綜合實(shí)踐能力+ 職業(yè)發(fā)展能力”的遞進(jìn)考核模式，采用全過程、多維度評價(jià)體系，將診斷性評價(jià)、過程性評價(jià)和增值評價(jià)有機(jī)結(jié)合，以全面掌握學(xué)生學(xué)習(xí)情況。評價(jià)主體包括學(xué)生、校內(nèi)教師與企業(yè)教師；評價(jià)方式包括學(xué)生自評、生生組內(nèi)互評、生生組間互評、校內(nèi)教師與企業(yè)教師評價(jià)等；評價(jià)指標(biāo)包括安全生產(chǎn)、規(guī)范生產(chǎn)、文明生產(chǎn)、工匠精神、創(chuàng)新能力、小組協(xié)作情況、制劑工藝設(shè)計(jì)情況、制劑成品質(zhì)量情況、虛擬仿真考核成績等[10]。

3 基于OBE-CDIO 理念的藥物制劑技術(shù)實(shí)踐教學(xué)改革成效

藥物制劑教學(xué)團(tuán)隊(duì)在2021 年、2022 年對藥學(xué)專業(yè)進(jìn)行了藥物制劑技術(shù)課程實(shí)踐教學(xué)改革，對在校學(xué)生、實(shí)習(xí)生、畢業(yè)生、用人單位人事負(fù)責(zé)人、企業(yè)藥物制劑生產(chǎn)技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行意見反饋跟蹤調(diào)查，并對調(diào)查結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，發(fā)現(xiàn)在以下方面取得了顯著成效，充分證明了此項(xiàng)改革舉措的可行性和有效性。

3.1 學(xué)生技能考核成績和期末考試成績提升

對比改革前2017 級、2018 級與改革后2019 級、2020 級學(xué)生課程技能考核平均成績和期末考試平均成績（見圖1），發(fā)現(xiàn)改革后學(xué)生平均成績明顯提升，及格率也大幅度提高。

圖1 藥物制劑技術(shù)課程改革前后學(xué)生平均成績比較Figure 1 Comparison of student average scores before and after the reform of pharmaceutical preparation technology course

3.2 用人單位滿意度提升

通過對藥學(xué)專業(yè)實(shí)習(xí)就業(yè)合作企業(yè)進(jìn)行跟蹤調(diào)查，結(jié)果表明，學(xué)校的社會影響力逐年提升，用人單位對學(xué)校實(shí)習(xí)生和畢業(yè)生的工作表現(xiàn)滿意度逐年提升，所有企業(yè)均愿意與學(xué)校達(dá)成長期實(shí)習(xí)就業(yè)一體化合作意向，更有企業(yè)掛牌學(xué)校產(chǎn)教融合實(shí)訓(xùn)基地（見圖2）。

圖2 企業(yè)用人滿意度統(tǒng)計(jì)表Figure 2 Statistical table of employee satisfaction in enterprises

3.3 學(xué)生滿意度和實(shí)習(xí)就業(yè)崗位勝任度提升

通過回訪2018 級、2019 級和2020 級學(xué)生在制藥企業(yè)制劑生產(chǎn)崗位的實(shí)習(xí)和就業(yè)情況，調(diào)查學(xué)生對藥物制劑技術(shù)實(shí)踐教學(xué)的滿意度，統(tǒng)計(jì)結(jié)果發(fā)現(xiàn)，學(xué)生教學(xué)滿意度及崗位勝任力大幅度提升，其中2020 級學(xué)生教學(xué)滿意度及崗位勝任力均超過90%。

3.4 教師教學(xué)能力顯著提升

隨著改革的持續(xù)推進(jìn)，教師團(tuán)隊(duì)在校級、省級職業(yè)院校教師教學(xué)能力比賽中多次獲得二等獎(jiǎng)、三等獎(jiǎng)，教師教學(xué)能力和專業(yè)能力顯著提升，逐漸形成了“以學(xué)生為主體，師生共同成長”的教育格局。教師團(tuán)隊(duì)不斷整合教學(xué)資源，依托省級中醫(yī)藥學(xué)高水平專業(yè)群項(xiàng)目，申請獲批中藥制劑技術(shù)在線課程立項(xiàng)，進(jìn)一步將課程思政、安全生產(chǎn)、勞動(dòng)教育、環(huán)境保護(hù)等內(nèi)容融入課程教學(xué)及綜合實(shí)訓(xùn)教學(xué)中，建立“崗課賽證”融通在線題庫，教師課程建設(shè)能力明顯提升。依托教學(xué)改革項(xiàng)目，教師團(tuán)隊(duì)潛心鉆研，并不斷反思診改，科研能力明顯提升，可進(jìn)一步反哺教學(xué)。

4 結(jié)語

高等職業(yè)教育作為高等教育體系中的一種類型，既有高等教育的育人共性，又有職業(yè)教育的特殊性[11]，國家出臺的一系列政策大力發(fā)展職業(yè)教育，給職業(yè)教育改革提供了機(jī)會和挑戰(zhàn)。研究表明，新形勢下，引入OBE-CDIO 理念，依據(jù)市場需求確定課程目標(biāo)，對課程體系和教學(xué)模式進(jìn)行改革，培養(yǎng)了學(xué)生職業(yè)所需的專業(yè)素養(yǎng)及適應(yīng)能力，提升了人才培養(yǎng)質(zhì)量，取得了顯著成效。