李遠超 蒙冬如 李文華 高展峰 卞軍 賴德輝 歐海寧 黃濤 林家錫

1廣州醫(yī)科大學，廣州 511436；2廣州醫(yī)科大學附屬第五醫(yī)院泌尿外科，廣州 510000；3廣州醫(yī)科大學附屬第五醫(yī)院康復醫(yī)學科，廣州 510000

慢性前列腺炎是一種常見的非感染性前列腺疾病，其特征性癥狀包括排尿異常、盆腔區(qū)域不適或疼痛等，該疾病的發(fā)病機制及致病原因尚未完全明確［1］。在臨床上，慢性前列腺炎常表現(xiàn)為下尿路癥狀和會陰部脹痛等癥狀，嚴重影響患者生活質量。米華等［2］研究顯示，慢性前列腺炎發(fā)病率在6.0%～32.9%之間，高于國外文獻報道［3］。Ⅲ型前列腺炎也稱為慢性盆腔疼痛綜合征，占全部前列腺炎患者的90.0%～95.0%，其中ⅢB 型前列腺炎是臨床治療中的熱點與難點，在臨床中部分ⅢB 型前列腺炎患者盡管進行規(guī)律服藥，但治療效果較差，癥狀仍無明顯改善，稱“頑固性前列腺炎”［4］。目前，在骨科和泌尿外科領域，體外沖擊波療法和低頻經(jīng)皮神經(jīng)電刺激（TENS）已被廣泛應用于綜合治療［5］。然而，對于采用低能量沖擊波或低頻TENS 治療頑固性ⅢB 型前列腺炎的研究非常有限，且尚未有關于低能量沖擊波和低頻TENS 在治療頑固性ⅢB 型前列腺炎中療效的對比研究報道［3］，因此，開展此類研究非常有必要。本研究的目的是進行一項前瞻性隨機對照研究，以評估和比較低能量沖擊波和低頻TENS 在治療頑固性ⅢB 型前列腺炎中的臨床效果，現(xiàn)報道如下。

資料與方法

1.一般資料

本文為隨機對照試驗。前瞻性選取2021 年6 月至2022年10月廣州醫(yī)科大學附屬第五醫(yī)院就診的頑固性ⅢB型前列腺炎患者104 例作為研究對象，采用隨機數(shù)字表法分成兩組，每組52 例。研究組年齡（33.1±7.3）歲，體質量指數(shù)（23.9±1.5）kg/m2，癥狀持續(xù)時間（17.1±2.2）個月；對照組年齡（32.0±8.5）歲，體質量指數(shù)（23.4±1.7）kg/m2，癥狀持續(xù)時間（17.5±2.8）個月。納入標準：⑴男性，年齡19～49 歲之間；⑵患有持續(xù)3 個月以上的下尿路癥狀和會陰部脹痛等臨床癥狀；⑶慢性前列腺炎癥狀指數(shù)（NIH-CPSI）［4］達到或超過15分；⑷前列腺液白細胞計數(shù)低于10個/HP，并且細菌培養(yǎng)試驗結果為陰性；⑸經(jīng)過至少3 個月的連續(xù)臨床藥物治療后，主要癥狀沒有明顯改善；⑹符合低能量體外沖擊波治療和常規(guī)臨床藥物治療適應證；⑺患者及家屬知情同意，且簽署知情同意書。排除標準：⑴有嚴重心血管疾病、心律失?；蚴褂眯呐K起搏器等低能量體外沖擊波治療禁忌證者；⑵凝血功能障礙或正在使用抗凝藥物者；⑶患有糖尿病、腦血管疾病等不適合低能量體外沖擊波或低頻TENS治療的其他慢性疾病者；⑷合并其他泌尿系統(tǒng)疾病或近期接受其他治療方法者。

本研究經(jīng)廣州醫(yī)科大學附屬第五醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審批通過（批件號：KY01-2021-0509）。

2.治療方法

研究組采用低能量沖擊波治療。低能量沖擊波治療設備：MP-200低能量沖擊波治療儀（Storz醫(yī)療公司，瑞士）；治療方法：囑患者取截石位，將沖擊波探頭對準患者會陰區(qū)進行治療。治療時所采用沖擊波能量密度設置為0.28 mJ/mm2，頻率為3 Hz，每完成500 次脈沖沖擊后，調整沖擊波探頭治療部位，確保整個前列腺區(qū)受到?jīng)_擊波治療，每周進行l(wèi)次，每次治療行沖擊波脈沖3 000次，共治療4周。對照組采用低頻TENS 治療。將電極片放置于患者雙側腹股溝下方2 cm處、會陰部以及下腹部4 個位置，使用經(jīng)皮神經(jīng)電刺激儀（型號KD-2C，北京耀洋康達醫(yī)療儀器有限公司），刺激頻率10 Hz，脈寬250 μs，電流強度為20 mA，每次治療30 min，每周1次，共治療4周。

3.療效評價

⑴本研究采用NIH-CPSI 評分［4］對前列腺炎癥狀進行療效評價，NIH-CPSI 包含疼痛與不適、排尿癥狀、生活質量影響3個方面，其中疼痛與不適評分衡量了會陰部、外生殖器周圍以及排尿射精時的疼痛或不適的強度和頻度，得分范圍為0～21 分；排尿癥狀評分衡量了尿不盡感、尿頻等排尿癥狀的強度和頻度，得分范圍為0～10 分；生活質量影響評分衡量了疼痛與不適以及排尿癥狀對患者生活質量的影響，得分范圍為0～12 分?？偡值梅址秶鸀?～43 分，共有4 個分級，其中總分評分為0～＜15 分為輕度，15～＜30 分為中度，30～43分為重度。⑵對兩組治療前后NIH-CPSI問卷進行療效評估和比較。療效評判標準如下：NIH-CPSI 評分＞15 分為顯效，5～＜15 分為有效，＜5 分為無效［3］。⑶對比兩組不良反應發(fā)生情況。

4.統(tǒng)計學分析

本研究使用SPSS 22.0 統(tǒng)計軟件進行分析，符合正態(tài)分布的計量資料采用均數(shù)±標準差（±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內采用配對t檢驗，計數(shù)資料采用例（%）表示，行χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

結果

1.治療前后NIH-CPSI評分比較（表1）

表1 兩組頑固性ⅢB型前列腺炎患者治療前后NIH-CPSI評分比較（分，± s）

表1 兩組頑固性ⅢB型前列腺炎患者治療前后NIH-CPSI評分比較（分，± s）

注：研究組采用低能量沖擊波治療，對照組采用低頻經(jīng)皮神經(jīng)電刺激治療；NIH-CPSI為慢性前列腺炎癥狀指數(shù)；與同組治療前比較，aP＜0.05

治療前治療后組別例數(shù)NIH-CPSI總分20.26±1.05a 22.83±0.65a 15.007＜0.001排尿癥狀評分5.13±0.60a 6.52±0.56a 12.213＜0.001生活質量影響評分5.10±1.10a 7.10±1.40a 8.100＜0.001研究組對照組t值P值排尿癥狀評分7.00±1.76 7.10±1.45 0.316 0.753疼痛與不適評分13.80±2.60 13.50±2.30 0.623 0.535生活質量影響評分8.70±1.00 8.50±1.20 0.923 0.358 NIH-CPSI總分30.60±3.00 30.30±2.50 0.554 0.581疼痛與不適評分9.21±2.10a 11.30±2.90a 4.209＜0.001 52 52

治療前，兩組患者疼痛與不適、排尿癥狀、生活質量影響評分及NIH-CPSI 總分比較，差異均無統(tǒng)計學意義（均P＞0.05）；兩組患者治療后NIH-CPSI 各項相關指標評分和總分與治療前相比，均有明顯下降，且研究組治療后疼痛與不適、排尿癥狀、生活質量影響評分及NIH-CPSI 總分均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（均P＜0.05）。

2.臨床治療有效率比較（表2）

表2 兩組頑固性ⅢB型前列腺炎患者臨床療效比較[例（%）]

研究組治療后總有效率為71.15%（37/52），高于對照組［42.31%（22/52）］，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=8.814，P=0.003）。

3.兩組不良反應及并發(fā)癥情況

治療過程中，兩組患者均未出現(xiàn)明顯不良反應及并發(fā)癥。

討論

ⅢB 型前列腺炎是一種常見男科疾病，其發(fā)病機制尚未完全清楚，臨床表現(xiàn)多為下尿路癥狀和會陰部脹痛等。臨床上部分ⅢB 型前列腺炎患者藥物治療效果欠佳，稱為“頑固性ⅢB 型前列腺炎”。因此，尋找非藥物的有效治療方法顯得尤為重要［4］。

目前，對于慢性前列腺炎的治療方案已經(jīng)發(fā)生了顯著變化。從以往單一藥物治療策略逐漸轉變?yōu)榫C合治療策略。其中物理治療方案在治療ⅢB 型慢性前列腺炎方面得到了廣泛應用，并取得了快速發(fā)展，物理治療方案是一種無創(chuàng)的治療方式，常見手段包括熱療、按摩、低能量沖擊波、低頻TENS 等療法，均取得了一定療效［5-9］。低能量沖擊波對ⅢB 型慢性前列腺炎所致的盆腔疼痛和排尿癥狀均有一定療效。體外沖擊波在經(jīng)皮膚傳導過程中將沖擊波能量逐層傳遞到深部組織，以引發(fā)多種效應，包括機械應力作用、空化效應和聲光熱效應，進而產(chǎn)生生物效應以達到治療目的［10］。而低頻TENS也是一種常用物理治療方法，低頻電流有促進局部血液和淋巴循環(huán)作用，并具有抗炎、鎮(zhèn)痛效果。因此，在臨床上也被用于緩解ⅢB型前列腺炎伴發(fā)的盆腔肌肉骨骼疼痛［11］。近年來，以低頻TENS為主要手段的電生理診斷和治療慢性前列腺炎的方法也在全國逐步推廣，這類方法更加強調結合中醫(yī)經(jīng)絡與穴位的辨證應用，也取得了一定效果，但是需要進行更加專業(yè)的培訓和專用設備方能實施［12］。

Zimmermann等［13］在國外首次報道關于體外低能量沖擊波療法治療慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛綜合征的研究，結果證實低能量沖擊波可顯著改善疼痛、排尿癥狀、生活質量評分。Al Edwan 等［4］進行了最長期的低能量沖擊波治療慢性盆腔疼痛綜合征效果的隨訪研究，結果顯示在治療后2周時NIH-CPSI評分改善可達到最佳效果，并且治療后12個月內改善仍較顯著，另外國際勃起功能指數(shù)也顯示在治療后2 周達到最大改善，并且在治療后6 個月、12 個月有輕度下降，但差異無統(tǒng)計學意義（均P＞0.05）。Guu等［14］也設計了一個針對傳統(tǒng)藥物治療（抗生素、α受體阻滯劑、抗炎藥物）無效患者的臨床研究，結果發(fā)現(xiàn)低能量沖擊波治療4周后即有顯著療效，并且可保持有效達3個月。另外近年仍有多項臨床研究顯示，低能量沖擊波治療慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛綜合征是安全有效的［15-21］。盡管低能量沖擊波治療的機制尚未清楚，但是有以下幾種假說，即低能量沖擊波可降低肌肉張力，調高痛覺感受器閾值，阻斷痛覺神經(jīng)傳導，另外還可影響痛覺記憶的神經(jīng)可塑性［22］。Jeon等［23］在前列腺炎大鼠模型中的研究顯示，低能量沖擊波可通過抑制Toll樣受體4-核因子κB通路降低環(huán)氧化物酶2 水平，從而起到抗炎、鎮(zhèn)痛作用。而Mariotto 等［24］研究發(fā)現(xiàn)，體外沖擊波療法可以增加一氧化氮生成和抑制NF-κB激活，因此，認為慢性盆腔疼痛綜合征發(fā)生存在免疫學發(fā)病機制。低頻TENS 治療慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛綜合征的臨床研究較少，可能通過電刺激神經(jīng)末梢，調節(jié)與疼痛相關的腦-脊髓途徑，從而緩解患者癥狀，亦顯示出一定治療效果，甚至對頑固性慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛綜合征亦有較好療效［25-26］。

本研究中針對既往行藥物治療時間超過3 個月的頑固性ⅢB 型前列腺炎患者進行了低能量沖擊波［27］與低頻TENS 治療，并比較其臨床療效。研究結果表明，經(jīng)過低能量沖擊波與低頻TENS 治療后，該患者群體在疼痛與不適、排尿癥狀、生活質量影響評分以及NIH-CPSI總分等方面均呈現(xiàn)明顯改善。此外，治療有效率也得到了提升。而低能量沖擊波治療的癥狀改善效果較低頻TENS 更好（均P＜0.05）。盡管在以往研究中有報道低能量沖擊波與低頻TENS 兩種治療方法治療后可能會出現(xiàn)相關不良反應，如皮膚過敏反應、肉眼血尿、瘀斑和血精癥［17，25］，但是在本研究治療過程中均未出現(xiàn)，這說明低能量沖擊波和低頻TENS療法在治療頑固性ⅢB 型前列腺炎時是安全有效的，這些方法不僅可以改善患者疼痛感，還能提高排尿功能和生活質量。此外，治療有效率的提升也意味著更多患者可以從這種治療方法中獲益?？傮w來看，傳統(tǒng)的低頻TENS治療對頑固性ⅢB 型前列腺炎患者有一定治療效果，但低能量沖擊波對頑固性ⅢB 型前列腺炎療效更為顯著，這與以往的研究結論一致［28-32］。因此，低頻TENS 治療需要進一步改進治療方案才能獲得更好的治療效果。

綜上所述，低能量沖擊波療法是一種安全性較高、操作方便的物理治療方法，治療頻率及間隔時間較容易為患者接受，對頑固性ⅢB 型前列腺炎患者治療效果明顯優(yōu)于傳統(tǒng)低頻TENS治療效果，值得在臨床上進一步推廣。雖然本研究結果有顯著的臨床意義，但仍存在一些局限性。首先，樣本容量較小，未能涵蓋所有可能的變量；其次，為了更全面了解低能量沖擊波和低頻TENS 治療在頑固性ⅢB 型前列腺炎中的療效，需要進一步進行長期隨訪和研究。

利益沖突 所有作者均聲明不存在利益沖突

作者貢獻聲明 李遠超、卞軍：設計試驗，實施研究；蒙冬如、高展峰：采集數(shù)據(jù)；李文華、黃濤、林家錫：分析、處理數(shù)據(jù)；李文華：統(tǒng)計分析；賴德輝、歐海寧：審閱