摘要：目的" 評估DNV-1929在犬肺中的強化效應(yīng)和可操作性，通過觀察其在手術(shù)切除過程中的表征為其臨床應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。方法" 15只10～15個月齡的比格犬，隨機分組，植入DNV-1929和陰性對照材料。用特定的手術(shù)技術(shù)將材料植入犬的左肺前葉后部、后葉前部和后葉后部共3個部位，通過氣道壓力測試評估其耐壓性能，并評估植入材料的操作性能。在植入后的第2周和第4周，對犬左肺3個植入材料部位進行宏觀肉眼觀察和病理檢查，比較DNV-1929與陰性對照材料的組織反應(yīng)。此外，觀察所有實驗動物臨床癥狀、進食量和體質(zhì)量變化以評估材料植入的安全性。結(jié)果" 在氣道壓力水平高達35 hPa時，DNV-1929和陰性對照材料在植入部位均無氣體泄漏，表現(xiàn)出相似的壓力抗性。在手術(shù)過程中，DNV-1929顯示出與陰性對照材料相似的可操作性，未觀察到明顯的異常情況。植入2周和4周后通過肉眼病理觀察可見，兩種材料均在植入部位周圍形成包囊，并與胸腔器官發(fā)生不同程度的粘連，但差異無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05）。植入DNV-1929組在2周時有較多的殘留植入物，而植入4周時幾乎消失，而陰性對照組還存在少量植入材料，但兩組殘留材料差異無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05）。組織學(xué)評估結(jié)果顯示，植入DNV-1929于2周時，炎癥情況小計評分略高于陰性對照組（P=0.016），而植入4周的組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05）。研究期間實驗犬未出現(xiàn)臨床異常或進食量減少，DNV-1929和陰性對照物當天無死亡。實驗犬在研究周期內(nèi)體質(zhì)量無明顯變化（Pgt;0.05）。結(jié)論" DNV-1929在犬肺中表現(xiàn)出強化效應(yīng)和良好的可操作性，且對周圍組織無毒性影響。這為DNV-1929在肺部手術(shù)治療中的應(yīng)用提供了初步證據(jù)，為其在臨床上的應(yīng)用奠定了科學(xué)基礎(chǔ)和其潛在價值。

關(guān)鍵詞：DNV-1929；犬肺；強化效應(yīng)；可操作性；組織反應(yīng)

中圖分類號：R655.3" ""文獻標志碼：A

DOI：10.7652/jdyxb202404009

收稿日期：2023-12-15" 修回日期：2024-04-23

基金項目：廣東省醫(yī)學(xué)科研基金項目（No. A2023475）

Supported by Guangdong Medical Research Fund Project （No. A2023475）

通信作者：張風(fēng)華，碩士，副主任醫(yī)師. E-mail： 13924238811@163.com

網(wǎng)絡(luò)出版地址：https：//link.cnki.net/urlid/61.1399.R.20240511.0917.002 （2024-05-11）

Evaluation of the effect and operability of DNV-1929 on canine lung strengthening

LAO Fenjian1， GUAN Yilin2， SONGGU Zhexing3， XIA Yuxiao4， ZHANG Fenghua4

（1. Department of Respiratory Medicine， The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical

University， Panyu Campus， Guangzhou 510000， China; 2. Department of Laboratory Medicine，

The Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University， Guangzhou 510000， China;

3. Department of Thoracic Surgery， Gokokuji Hospital， Teikyo University School of Medicine，

Tokyo 213-8507， Japan; 4. Department of General Surgery， The Second Affiliated Hospital of

Guangzhou Medical University， Panyu Campus， Guangzhou 510000， China）

ABSTRACT： Objective" To assess the reinforcing effect and operability of DNV-1929 in canine lungs so as to provide scientific basis for its clinical application by observing its characterisation during surgical resection. Methods Fifteen Beagles of 10- to 15-month-old， randomly assigned to three experimental groups， were used in this study for implantation experiments with DNV-1929 and negative control material. The experimental animals were housed in a defined environment and detailed clinical observations were made before and after the experiments. By using specific surgical techniques， the materials were implanted into different parts of the left lung of the dogs and their pressure resistance was assessed by airway pressure tests. The handling properties of the implanted materials were also evaluated. At weeks 2 and 4 after implantation， macroscopic visual observations and pathological examinations were performed on three sites of the canine left lung， the posterior anterior anterior lobe， the anterior posterior lobe， and and the posterior posterior lobe， in order to compare the tissue response of DNV-1929 with that of the negative control material. In addition， all experimental animals were evaluated for safety， including monitoring of clinical signs， food intake， and body weight. Results" At airway pressure levels up to 35 hPa， both DNV-1929 and the negative control material showed similar pressure resistance with no gas leakage at the implantation site. During the procedure， DNV-1929 showed similar manoeuvrability to the negative control material， with no significant abnormalities observed. As seen by visual pathological observation after 2 and 4 weeks of implantation， both materials formed an encapsulation around the implantation site and underwent different degrees of adhesion with the thoracic organs， but the difference was not statistically significant （Pgt;0.05）. There were more residual implants in the DNV-1929 group at 2 weeks and almost disappeared at 4 weeks of implantation， whereas a small amount of implanted material was still present in the negative control group， but residual material did not differ significantly between the two groups （Pgt;0.05）. Histological evaluation showed that the subtotal score of inflammatory condition of DNV-1929 in the 2-week implantation group was slightly higher than that of the negative control substance （P=0.016）， while the subtotal score of inflammatory condition in the 4-week implantation group was not statistically different compared with that of the negative control substance （Pgt;0.05）. In terms of safety evaluation， the experimental dogs did not show any clinical abnormality or reduction in food intake during the study period， and there was no death on the day of implantation of DNV-1929 and the negative control substance. There was no significant change in body weight of the experimental dogs during the study cycle （Pgt;0.05）. Conclusion" DNV-1929 demonstrated a strengthening effect and good manoeuvrability in canine lungs with no toxic effects on surrounding tissues. This provides preliminary evidence for the use of DNV-1929 in surgical treatment of the lung， establishes scientific basis for its use in clinical practice， and demonstrates its potential value.

KEY WORDS： DNV-1929; canine lung; enhancement effect; manoeuvrability; tissue response

肺部疾病是一類危害人類健康的重大疾病，其發(fā)病率和死亡率在全球范圍內(nèi)居高不下，給患者和社會帶來巨大的負擔［1］。肺部疾病的種類繁多，包括肺癌、慢性阻塞性肺疾病等，其發(fā)病機制和治療方法各有不同。對于早期肺癌、耐藥型肺結(jié)核等肺部疾病，手術(shù)切除是目前最有效的治療手段之一，其能夠最大限度地保留正常肺組織，并達到保護肺功能的良好效果［2］。然而，肺段切除術(shù)目前仍然存在一些困難和挑戰(zhàn)，如手術(shù)操作的復(fù)雜性、手術(shù)切除部位的漏氣和出血等。這些問題不僅影響手術(shù)的效果和安全性，還可增加術(shù)后并發(fā)癥（如術(shù)后氣胸、感染、纖維化等）的風(fēng)險，延長患者的住院時間和恢復(fù)期，降低患者的生活質(zhì)量［3］。因此，有效解決這些問題是提高肺段切除術(shù)的臨床效果和安全性的關(guān)鍵［4］。

近年來，新型生物可降解材料在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的研究和開發(fā)受到了廣泛關(guān)注，其具有優(yōu)異的生物相容性和生物降解性，可作為生物醫(yī)學(xué)設(shè)備和治療手段的理想材料［5-7］。合成生物聚合物是一類重要的生物可降解材料，通過化學(xué)合成的方法調(diào)控其分子結(jié)構(gòu)和性能，以滿足不同的醫(yī)學(xué)需求［8］。合成生物聚合物中的聚（α-羥基酸）類已經(jīng)被廣泛研究，并被應(yīng)用于再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。該類中最常用的聚合物是聚乳酸、聚乙醇酸（poly glycolic acid，PGA）和聚（乳酸-乙醇酸），其在體內(nèi)可降解，并能作為再生醫(yī)學(xué)的適當基質(zhì)［9］。PGA是一種高度結(jié)晶的聚合物，具有高熔點、高氣體阻隔性、高拉伸強度、對普通有機溶劑的高耐受性以及快速生物降解性等特點。然而，由于其相對較高的生產(chǎn)成本，這種聚合物尚未被大規(guī)模開發(fā)。因此，PGA與其他生物塑料的結(jié)合不僅有助于降低材料的整體成本，還能展現(xiàn)出新的性能特征，同時確保材料保持其環(huán)保的“綠色”特性［10］。DNV-1929是一種復(fù)合材料，由PGA與羥丙基甲基纖維素（hypromellose，HPMC）共同構(gòu)成。HPMC是一種羥丙基化的纖維素，具有粘合性質(zhì)，在醫(yī)藥制劑中作為溶解劑、粘合劑和緩釋劑［11］。因此，DNV-1929的組合特性使其既具有強化作用，又能起到粘合組織的作用。

基于以上，本研究通過將DNV-1929植入犬的肺部，旨在評估其對肺部組織的生物相容性和組織反應(yīng)以及在手術(shù)切除過程中的可操作性，從而判斷DNV-1929在臨床應(yīng)用中的潛在效果和安全性。

1" 材料與方法

1.1" 材料、儀器及合作情況

主要耗材：DNV-1929（批號：210603；規(guī)格：10 mm×45 mm，0.06 g/張×2張，成分含聚乙二醇酸約0.04 g/片和HPMC約0.02 g/片）、奈維管（NEOVEIL管）NV-ET-M45E-2［批號：21040104，21051404；規(guī)格：18 mm×46 mm（墨盒側(cè)），9 mm×46 mm（砧鉗側(cè)）］均為岡澤（Gunze Limited）株式會社；噻嗎洛爾鈉（CITOSOL注射液0.3 g，京林制藥有限公司）；異氟醚（3%；輝瑞制藥有限公司）；美洛昔康（0.2 mg/kg；美他康0.5%注射液；日本勃林格殷格翰動物保健公司）。

實驗儀器：電子天平（MS-7000；石田有限公司），35-Fr支氣管內(nèi)導(dǎo)管（Broncho Cath支氣管內(nèi)導(dǎo)管；Covidien日本公司），動物麻醉機（ACOMA Medical Industry，阿科瑪醫(yī)療工業(yè)有限公司），脈搏血氧儀（OLV-3100；日本光電公司），高頻電外科發(fā)生器（Aaron 1250，美國博維醫(yī)療公司），線型切割吻合器（ENDOPATH Stapler Echelon Flex 45）、線型切割吻合器專用釘倉（Echelon 45 mm Gold；美國強生公司），胸腔鏡（VISERA Laparo-Thoraco Videoscope OLYMPUS LTF TYPE V3，日本奧林巴斯醫(yī)療系統(tǒng)有限公司），Atom多用途管（Atom Medical，日本），Atom多用途管（Atom Medical，日本）。

合作關(guān)系：郡是株式會社（グンゼ株式會社）委托張風(fēng)華醫(yī)師與松谷哲行醫(yī)師針對其研發(fā)的DNV-1929進行動物實驗，以評價其在動物中的使用有效性和安全性。

1.2" 動物飼養(yǎng)和實驗分組

用無臨床異常的比格犬作為實驗動物。比格犬15只，10～15月齡，10.0～12.0 kg（日本Kitayama Labes有限公司）。本研究已通過機構(gòu)動物護理和使用委員會的審查和批準（批準號：2021-042）。比格犬由日本Kitayama Labes有限公司提供并在耳廓上刺上編號進行個體識別。養(yǎng)殖環(huán)境為17.5～28.4 ℃，濕度29.5%～80.4%。照明周期模擬正常環(huán)境光照（光照12 h /黑暗12 h）。每天分早、中、晚喂食動物共約250 g食物，其余時間不喂食。飼料的成分和污染水平均符合標準。將15只實驗犬根據(jù)當天的體質(zhì)量，通過分層隨機法分配到3個實驗組，每組5只。急性期耐壓實驗5只，組織反應(yīng)實驗10只。在隔離期間，每天觀察動物的臨床癥狀，檢測比格犬體內(nèi)是否存在寄生蟲，每周使用電子天平稱重。

1.3" 研究材料植入實驗部位情況及分組

用線型切割吻合器將受試植入材料DNV-1929或陰性對照植入材料NEOVEIL管分別植入到犬左肺的前葉后部、后葉前部和后葉后部3個部位。植入過程分別采用了開胸手術(shù)（急性期耐壓實驗）或胸腔鏡手術(shù)（組織反應(yīng)實驗）的特定閉合技術(shù)進行。每個部位只植入1件材料，受試材料和陰性對照材料交替植入共計15只動物，45個植入部位（表1）。術(shù)后每日觀察并記錄縫合處是否有出血、縫合釘縫是否正常愈合等情況。

1.4" 開胸手術(shù)中研究材料植入方法和急性期耐壓測定

實驗犬皮下注射鎮(zhèn)痛藥美洛昔康，35-Fr支氣管內(nèi)導(dǎo)管的尖端插入左支氣管。通過動物麻醉機僅對右肺進行機械通氣，釋放左肺氣道壓力（即左肺塌陷）。使用小直徑內(nèi)窺鏡檢查并適當調(diào)整管道位置。監(jiān)測動物的血氧飽和度（oxygen saturation，SpO2），以維持在94%至100%的理想范圍內(nèi)，呼吸頻率設(shè)定為每分鐘12次，潮氣量則根據(jù)動物的體質(zhì)量調(diào)整在11～18 mL/（kg·次）之間。用高頻電外科發(fā)生器切開胸部區(qū)域的皮膚和肌肉。若左肺上葉和周圍組織出血，則根據(jù)情況進行止血。將受試材料或陰性對照材料固定在硅膠涂抹器上，浸入生理鹽水中5 s，然后夾在線性切割吻合器的鉗口之間10 s。將裝有受試材料或陰性對照材料的線性切割吻合器植入左肺的3個指定部位。用線性切割吻合器對左肺的3個指定部位進行切割和閉合，將含有實驗材料DNV-1929或陰性對照材料NEOVEIL的肺組織部分切除并丟棄，確保只有未受影響的肺組織留在體內(nèi)。在完成所有指定部位的切割/閉合程序后，用生理鹽水填充胸腔，并將單肺通氣切換為雙肺通氣。氣道壓力維持在15 hPa約5 s，以檢查切割/閉合部位有無漏氣。氣道壓力以5 hPa遞增至35 hPa，每次遞增都要檢查有無漏氣。此外，每次檢查后都要進行約10 s的正常通氣。在切割/閉合部位以外的部位，若觀察到過度充氣，則對過度充氣部位進行閉塞處理，然后再次測定切口/閉塞部位是否存在漏氣現(xiàn)象。

實驗中進行以下操作性能評估：①安裝線性切割吻合器時，檢查受試材料或陰性對照材料是否覆蓋了切割吻合器的頂端；②在將線性切割吻合器送入左肺指定部位時，檢查受試材料或陰性對照材料是否從切割吻合器的頂端脫落；③在進行切割/閉合程序時，檢查切割/閉合部位和周圍組織有無出血或其他異常情況，以及縫合線的形成情況（正?；蛴腥毕荩?。

1.5" 胸腔鏡手術(shù)中材料植入后的病理組織學(xué)觀察

通過胸腔鏡將兩種研究材料按照1.4項中相應(yīng)部位分別植入到實驗犬肺部。在植入實驗材料后第2周和第4周進行植入材料周圍組織觀察和評估。將實驗犬麻醉并放血安樂死，然后從每只動物肺組織內(nèi)取出3個植入部位（包含DNV-1929或NEOVEIL管及其周圍組織），分別對所取標本進行肉眼觀察（大體觀）和組織切片觀察（鏡下觀）。

大體觀：取出的每個植入部位標本進行肉眼觀察，并記錄觀察結(jié)果，包括植入材料周圍組織有無出血、包膜和變色現(xiàn)象及其嚴重程度（范圍和厚度）；植入材料及其接觸的胸腔器官有無粘連；植入材料是否變色和發(fā)生變化（開裂和變硬）及其嚴重程度；前縱隔和氣管支氣管淋巴結(jié)有無腫大等變化。同時，用數(shù)碼相機拍攝具有代表性的植入部位的圖像，并將圖像編號和記錄描述。

鏡下觀：將含有植入物肺組織以及肉眼觀察有異常的氣管支氣管淋巴結(jié)固定在100 mL/L的中性緩沖福爾馬林中，并給每個植入部位組織進行編號，制作5 μm厚石蠟切片，蘇木精和伊紅（HE）染色。在光學(xué)顯微鏡下觀察并用數(shù)碼相機拍攝具有代表性的樣本圖像。根據(jù)《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第6部分：植入后局部反應(yīng)實驗》［12］對植入部位組織學(xué)評價結(jié)果進行評分。從細胞類型/細胞反應(yīng)和組織反應(yīng)兩個方面進行。針對不同類型的炎癥細胞，根據(jù)其數(shù)量劃分0～4級反應(yīng)評分。0級為無炎癥細胞，1～4級分別對應(yīng)細胞數(shù)量的增加。針對血管新生、纖維化和脂肪浸潤等組織反應(yīng)也進行類似的0～4級評分。之后計算每個指標的評分之和，并計算測試物植入組和陰性對照組的平均評分。

1.6" 安全性評價

所有動物從實驗開始至解剖或安樂死，每天觀察1次臨床癥狀，并記錄有無異常情況。根據(jù)進食量的多少進行打分，分為3級：1級為進食量小于一半，2級為進食量大于等于一半，3級為進食全量。然后，使用電子天平對所有動物進行稱重。急性期抗壓實驗僅在實驗當天進行測量，組織反應(yīng)實驗則在植入當天及其后每周進行測量。將所有動物的臨床癥狀、進食量、體質(zhì)量等數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，比較植入材料組和陰性對照組的差異，評估研究材料的安全性。

1.7" 統(tǒng)計學(xué)分析

采用SPSS 25.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析。計量資料首先用Kolmogorov-Smirnov（K-S）和Shapiro-Wilk（S-W）分析進行正態(tài)性檢驗。對于服從正態(tài)分布的數(shù)據(jù)資料采用±s表示，非正態(tài)分布的計量資料使用中位數(shù)（四分位距）［M（IQR）］表示；Levene法檢測計量資料是否符合方差齊性，對不符合方差齊性的計量資料，用Mann-Whitney U檢驗進行組間比較。Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2" 結(jié)" 果

2.1" DNV-1929和NEOVEIL管的急性期耐壓實驗評估情況

兩種植入材料的急性期強化效果性能結(jié)果顯示，在切割/閉合部位以外的兩個部位，分別在30、35 hPa處觀察到過度充氣。對過度充氣的部位進行了閉塞處理，在35 hPa 的氣道壓力下，DNV-1929或陰性對照材料NEOVEIL管的所有切割/封閉部位均未觀察到漏氣。

2.2" DNV-1929和NEOVEIL管的操作性能評估情況

在急性期耐壓實驗和組織學(xué)觀察中，所有植入部位的DNV-1929和陰性對照植入物均能覆蓋線型切割吻合器的頂端，沒有出現(xiàn)脫落的情況。此外，在經(jīng)胸腔鏡下植入DNV-1929和陰性對照材料后，所有的切割/縫合部位及周圍組織均未出現(xiàn)出血或其他異常情況；所有部位的釘縫形成狀況均正常。在急性期耐壓實驗及組織學(xué)觀察中，兩種材料的操作性能相比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05，表2、表3）。

2.3" 植入材料相應(yīng)肺組織的大體觀評估結(jié)果

植入2周和4周的DNV-1929和陰性對照物在動物體內(nèi)的生物相容性和生物降解性的實驗結(jié)果顯示，兩種材料均在植入肺組織部位周圍形成包囊，并與胸腔器官發(fā)生不同程度的粘連，但無統(tǒng)計學(xué)差異（Pgt;0.05）；植入2周的測試物質(zhì)則有較多的殘留植入物，而植入4周的測試物質(zhì)表現(xiàn)出較好的生物降解性，所有DNV-1929幾乎消失或完全消失。盡管陰性對照材料仍有少量殘留，但兩組植入物差異無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05，表4，圖1）。這表明兩種植入材料在實驗犬體內(nèi)具有一定的生物相容性和生物降解性，但其性能與植入時間有關(guān)。

2.4" 肺組織中植入材料部位的鏡下觀評估結(jié)果

對植入2周和4周的DNV-1929和陰性對照物在犬左肺的組織學(xué)觀察和評估結(jié)果顯示，植入2周DNV-1929組炎癥情況小計評分略高于陰性對照物組（P=0.016），而植入4周組的炎癥情況小計評分與陰性對照物相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05）；所有植入部位均未觀察到肥大細胞；在植入2周和4周的DNV-1929組和陰性對照物組的新生血管、纖維化、脂肪浸潤得分相似（表5，圖2）。

2.5" 安全性評價情況

研究期間沒有動物出現(xiàn)臨床異?；蜻M食量減少；DNV-1929和陰性對照物植入當天無動物死亡。研究期間實驗犬的體質(zhì)量變化情況無明顯變化（表6）。

3" 討" 論

DNV-1929是由PGA和HPMC組成的熱熔擠出基質(zhì)，具有良好的生物降解性和生物相容性［13-16］。本研究采用實驗動物比格犬，將DNV-1929和陰性對照材料分別植入其左肺，通過壓力抗性測試和手術(shù)操作性評估來全面評價其性能。在植入材料術(shù)后2周和4周時，對植入部位肺組織的大體觀和鏡下觀進行評估，比較DNV-1929與陰性對照材料的組織反應(yīng)情況，并評估DNV-1929在犬肺中的強化效應(yīng)和可操作性，為其臨床應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。

本研究首先對DNV-1929的耐壓性能進行了評估。結(jié)果顯示，DNV-1929與陰性對照材料NEOVEIL管在達到35 hPa氣道壓力時均未出現(xiàn)漏氣，表明兩種材料具有相近的耐壓性能，能夠有效地封閉肺部所切割部位。已有研究表明，PGA和HPMC聯(lián)合對于術(shù)后傷口縫合具有強化效應(yīng)［17-19］。本研究驗證了PGA+HPMC的主要成分的 DNV-1929在肺部手術(shù)中的強化效應(yīng)。此外，本研究觀察了覆蓋線性切割吻合器頂端、送入左肺指定部位和切割縫合過程等方面情況，對DNV-1929的操作性進行了評估。結(jié)果顯示，DNV-1929與陰性對照材料無明顯差異，表明DNV-1929和已商品化的NEOVEIL管一樣具有良好的操作性，能夠順利地進行肺部手術(shù)。

此外，本研究進一步對DNV-1929的組織反應(yīng)進行評估。結(jié)果顯示，DNV-1929與陰性對照材料在植入部位周圍組織變化和與植入物接觸的胸腔器官粘連方面無統(tǒng)計學(xué)差異，表明DNV-1929的植入部位反應(yīng)與治療無關(guān)，且不會對周圍組織產(chǎn)生毒性作用。本研究還觀察到DNV-1929在植入后2周內(nèi)開始發(fā)生降解，顏色變淺，而在植入后4周時，降解速度加快，呈現(xiàn)部分顆粒狀改變，表明DNV-1929具有可調(diào)節(jié)的降解速率，能夠適應(yīng)肺部手術(shù)的需求。本研究還發(fā)現(xiàn)，植入后2周時動物表現(xiàn)出炎癥反應(yīng)，而植入后4周時未觀察到炎癥，推測這可能是由于手術(shù)應(yīng)激反應(yīng)導(dǎo)致的短暫性炎癥反應(yīng)，而非DNV-1929或陰性對照材料的不良反應(yīng)［20-21］。動物臨床癥狀和體質(zhì)量變化也未見異常表現(xiàn)?？梢姡珼NV-1929作為肺部手術(shù)增強材料，在操作性和效果方面與陰性對照材料無顯著差異，且不會對周圍組織產(chǎn)生毒性影響。

DNV-1929作為一種由PGA和HPMC組成的新型材料，具有以下優(yōu)勢：PGA具有高的結(jié)晶度、高的熔點、高的玻璃化溫度、高的機械強度和快速的降解速率，而HPMC具有良好的水溶性、粘度穩(wěn)定性、成膜性和低毒性。這兩種材料的結(jié)合使得DNV-1929具有可調(diào)節(jié)的降解速率、可控制的藥物釋放、良好的生物相容性和低刺激性，適合用于肺部手術(shù)增強材料。

本研究為DNV-1929在臨床應(yīng)用中的進一步開發(fā)提供了重要的實驗數(shù)據(jù)，為進一步開展人體臨床實驗奠定了基礎(chǔ)，并為肺部手術(shù)治療帶來新的生物材料選擇，有望改善手術(shù)效果并減少術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生。但是，本研究尚有一定局限性：一是樣本量較小，可能影響結(jié)果的統(tǒng)計學(xué)意義和代表性；二是觀察時間較短，無法反映DNV-1929的長期降解和生物相容性；三是僅使用DNV-1929作為測試植入材料，沒有與其他材料進行對比分析；四是僅使用陰性對照作為參考，沒有設(shè)置陽性對照或空白對照。為了更全面地評價DNV-1929作為肺部手術(shù)增強材料的安全性和有效性，建議在未來研究中擴大樣本量，延長觀察時間，并加入多種材料和對照組進行對比實驗。

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（編輯" 國" 榮）