【摘要】 背景 心臟康復作為冠心病患者康復的有效干預措施已達成共識,但國內(nèi)外制定的心臟康復相關(guān)指南的質(zhì)量尚不明確,相關(guān)的推薦意見有待整合。目的 系統(tǒng)評價冠心病患者心臟康復的相關(guān)指南,為臨床實踐提供參考。方法 于2022年6月,計算機檢索the Cochrane Library、Web of Science、PubMed、中國知網(wǎng)、維普網(wǎng)及萬方數(shù)據(jù)知識服務(wù)平臺,以及國內(nèi)外指南網(wǎng)和相關(guān)學會網(wǎng),獲取冠心病患者心臟康復相關(guān)指南,檢索時限均為建庫至2022-06-30。2名研究者按照納入與排除標準獨立篩選文獻并提取資料。采用臨床指南研究與評估系統(tǒng)Ⅱ(AGREE Ⅱ)對納入指南進行質(zhì)量評價,并匯總冠心病患者心臟康復的推薦意見。結(jié)果 最終納入10部指南,8部來源于國外,指南發(fā)布時間為2011—2020年。納入指南AGREE Ⅱ各領(lǐng)域平均得分為:范圍和目的71%、參與人員65%、嚴謹性58%、清晰性80%、應(yīng)用性64%、獨立性45%。4部指南推薦級別為A級,6部指南推薦級別為B級。主要推薦意見匯總為心臟康復的基本要求、健康教育、危險因素控制、心理支持、運動訓練及促進患者參與心臟康復6個方面。結(jié)論 納入指南的質(zhì)量處于中等至較高水平,在參與人員、嚴謹性、應(yīng)用性、獨立性領(lǐng)域仍需提高;各指南推薦意見趨于一致,但在促進患者參與心臟康復方面意見仍顯不足;我國心臟康復指南質(zhì)量水平與國外相比仍存差距,應(yīng)構(gòu)建適用于我國冠心病患者的高質(zhì)量心臟康復循證指南。
【關(guān)鍵詞】 冠心病;心臟康復;降低風險行為;指南;系統(tǒng)評價;循證醫(yī)學
【中圖分類號】 R 493 【文獻標識碼】 A DOI:10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0700
【引用本文】 劉晶濤,蘇荷,秦小金,等. 冠心病患者心臟康復相關(guān)指南的系統(tǒng)評價[J]. 中國全科醫(yī)學,2023,26(19):2323-2331. DOI:10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0700.[www.chinagp.net]
LIU J T,SU H,QIN X J,et al. Guidelines on cardiac rehabilitation in patients with coronary heart disease:a systematic review[J]. Chinese General Practice,2023,26(19):2323-2331.
Guidelines on Cardiac Rehabilitation in Patients with Coronary Heart Disease:a Systematic Review LIU Jingtao SU He QIN Xiaojin LAN Yunxia ZHANG Jinzhi
1.Interventional Operating Room 1,Henan Provincial Chest Hospital(Affiliated Chest Hospital of Zhengzhou University), Zhengzhou 450000,China
2.General Intensive Care Unit,Henan Provincial Chest Hospital(Affiliated Chest Hospital of Zhengzhou University)," Zhengzhou 450000,China
3.Department of Nursing,Henan Provincial Chest Hospital(Affiliated Chest Hospital of Zhengzhou University), Zhengzhou 450000,China
Corresponding author:ZHANG Jinzhi,Co-chief superintendent nurse;E-mail:zhangjinzhi0323@126.com
【Abstract】 Background It has been a consensus that cardiac rehabilitation is an effective comprehensive intervention for patients with coronary heart disease(CHD),but the quality of relevant guidelines is still unclear,and recommendations from the guidelines need to be integrated. Objective To systematically review the guidelines on cardiac rehabilitation in patients with CHD,providing evidence to inform clinical practice. Methods In June 2022,guidelines on cardiac rehabilitation in patients with CHD were searched in electronic databases of the Cochrane Library,Web of Science,PubMed,CNKI,CQVIP and Wanfang Data,relevant guideline repositories and association websites from inception to 30 June 2022. Literature screening and data extraction were performed by two researchers separately according to the inclusion and exclusion criteria. The quality of included guidelines was assessed using the Appraisal of Guidelines for Research amp; EvaluationⅡ(AGREEⅡ),and recommendations from which were summarized. Results Ten guidelines(eight of them are foreign guidelines) with publication time ranging from 2011 to 2020 were eventually included. The average score of every AGREEⅡ domain was 71% for scope and purpose,65% for stakeholder involvement,58% for rigor of development,80% for clarity of presentation,64% for applicability,and 45% for editorial independence. Four guidelines were rated as grade A and the remaining six as grade B. Six aspects are involved in recommendations,including basic requirements of cardiac rehabilitation,heath education,risk factors control,psychological support,exercise training,and improvement of cardiac rehabilitation participation. Conclusion The quality of included guidelines is at a moderate to high level. More efforts are needed to improve the domains in stakeholder involvement,rigor of development,applicability,and editorial independence. Recommendations of the 10 guidelines tend to be consistent,but there are still insufficient recommendations on improving cardiac rehabilitation participation. There is a gap in the quality between domestic and foreign guidelines,so it is necessary to develop a high-quality guideline on cardiac rehabilitation for patients with CHD in China.
【Key words】 Coronary disease;Cardiac rehabilitation;Risk reduction behavior;Guidelines;Systematic review;Evidence-based medicine
據(jù)報道,冠心病等心血管疾病仍是我國乃至世界導致患者死亡的首要原因,過去十年間該病致死數(shù)增加21%[1-2]。因受到全球老齡化及代謝危險因素的持續(xù)作用,冠心病的發(fā)病率呈現(xiàn)持續(xù)上漲趨勢,預估每3分鐘就會出現(xiàn)一個心肌梗死患者[3],該病對人類的生命健康造成重大威脅,已成為全球重要的公共衛(wèi)生問題[4]。盡管心臟介入治療可有效改善重度狹窄或閉塞血管血流、搶救急性期患者生命和縮短住院時間,但該措施不能抑制冠狀動脈粥樣硬化的病理進展,主要心血管不良事件的持續(xù)發(fā)生仍可致患者再住院,甚至死亡[5]。近年來,心臟康復已被大量研究證實在抑制斑塊進展、控制冠脈癥狀、降低再住院率和致死率及提高患者生活質(zhì)量方面安全、有效[6-8],故采取心臟康復策略對冠心病患者進行干預勢在必行。目前,國內(nèi)外已制定多部心臟康復相關(guān)指南[9-18],但指南的質(zhì)量尚不明確,指南的證據(jù)有待整合。因此,本研究旨在系統(tǒng)評價現(xiàn)存心臟康復相關(guān)指南的質(zhì)量,比較并匯總各指南的推薦意見,以期為臨床實踐者和科室管理者采取心臟康復措施、改善患者的結(jié)局提供參考。
1 資料與方法
1.1 文獻納入與排除標準 納入標準:(1)國內(nèi)外公開發(fā)表的關(guān)于心臟康復的相關(guān)指南;(2)研究對象包含成人(年齡≥18歲)冠心病患者;(3)文獻推薦意見明確;(4)文獻語言為中文或英文;(5)若有更新,僅納入最新版本。排除標準:(1)文獻中研究對象僅為冠狀動脈旁路移植術(shù)后的冠心病患者;(2)僅將運動視為心臟康復措施的文獻;(3)重復發(fā)表、直接翻譯或?qū)χ改线M行解讀的文獻;(4)無法獲取全文的文獻。
1.2 文獻檢索策略 于2022年6月,采用自由詞和主題詞結(jié)合的檢索方式,以“ischemic heart disease/myocardial ischemia/myocardial infarction/coronary artery disease/coronary heart disease/coronary syndromes,clinical guideline/practice guideline/guideline*”為檢索詞,檢索the Cochrane Library、Web of Science、PubMed;以“冠心病/缺血性心臟病/冠脈綜合征/心絞痛/心肌梗死和指南”為檢索詞檢索中國知網(wǎng)、維普網(wǎng)及萬方數(shù)據(jù)知識服務(wù)平臺,收集冠心病患者心臟康復的相關(guān)指南。此外,以“cardiac rehabilitation”為檢索詞,檢索以下各指南網(wǎng)和學會網(wǎng):英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(National Institute for Clinical Excellence,NICE)、蘇格蘭校際指南網(wǎng)(Scottish Intercollegiate Guidelines Network,SIGN)、新西蘭指南工作組(New Zealand Guidelines Group,NZGG)、加拿大安大略省注冊護士學會(Registered Nurses' Association of Ontario,RNAO)、國際指南協(xié)作網(wǎng)(Guidelines International Network,GIN)、美國心臟協(xié)會(American Heart Association,AHA)、日本循環(huán)協(xié)會(Japanese Circulation Society,JCS)、歐洲心臟協(xié)會(European Society of Cardiology,ESC)。以“心臟康復”為檢索詞,檢索醫(yī)脈通(www.medlive.cn)。檢索時限均為建庫至2022-06-30。另外,通過閱讀各文獻的參考文獻方式補充獲取相關(guān)文獻。以PubMed為例,檢索策略見表1。
1.3 文獻篩選與資料提取 2名研究者按照文獻納入和排除標準獨立篩選文獻、提取并匯總最終納入文獻信息,如遇分歧且協(xié)商未果,則由第3名研究者做出裁決。提取信息包括指南制定組織、發(fā)表年份、國家或地區(qū)、目標人群、開發(fā)方法及參考文獻數(shù)量。
1.4 質(zhì)量評價 2名研究人員獨立按照臨床指南研究與評估系統(tǒng)Ⅱ(Appraisal of Guidelines for Research amp; Evaluation Ⅱ,AGREE Ⅱ)[19]對納入指南的質(zhì)量進行評價。AGREE Ⅱ主要包括范圍和目的、參與人員、嚴謹性、清晰性、應(yīng)用性及獨立性等領(lǐng)域,共計23個條目外加指南的總體質(zhì)量評價。每個條目劃分為7個等級,1分表示很不同意,7分表示很同意。各領(lǐng)域得分為該領(lǐng)域各個條目得分之和,并標準化為各領(lǐng)域可能的最高分的百分比,即該領(lǐng)域分數(shù)=(實際分數(shù)-最小可能分數(shù))/(最大可能分數(shù)-最小可能分數(shù))×100%,分數(shù)越高,表示指南該領(lǐng)域質(zhì)量越高。綜合指南各領(lǐng)域分數(shù),可將指南分為3個等級:指南各領(lǐng)域分數(shù)均≥60%,可無須更改直接推薦,即為A級;有分數(shù)lt;60%的領(lǐng)域,且≥30%的領(lǐng)域數(shù)目≥3個,需以不同程度修改完善后推薦,即為B級;分數(shù)lt;30%的領(lǐng)域數(shù)目≥3個,表明該指南證據(jù)質(zhì)量或制定方法較差,暫不推薦,即為C級[20]。
1.5 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 18.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進行分析。運用組內(nèi)相關(guān)系數(shù)(intraclass correlation coefficient,ICC)檢驗2名研究人員對納入指南質(zhì)量評價結(jié)果的一致性[21],計算模型選擇雙向混合模型(two-way mixed)。ICC值的范圍為0~1.00,ICC值≥0.75表示一致性較好,0.40≤ICC值lt;0.75表示一致性一般,ICC值lt;0.40表示一致性較差。采用均數(shù)和極值(最小值和最大值)分別描述指南各領(lǐng)域標準化分數(shù)的集中和離散趨勢。以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
2 結(jié)果
2.1 文獻檢索結(jié)果 初檢獲得共1 700篇文獻,依據(jù)納入與排除標準篩選文獻,最終納入10部指南[9-18]。文獻篩選主要流程及結(jié)果見圖1。
2.2 納入指南基本特征 納入10部冠心病患者心臟康復相關(guān)指南中,2部[14,18]為國內(nèi)指南,其余均為國外指南,分別來自美洲[9,12]、歐洲[11,13,15,17]及亞洲[10,14,16,18]不同國家或地區(qū)。10部指南中僅2部指南[16,18]是針對冠心病患者制定的心臟康復指南,5部指南[10-14]以心臟康復為主題(含冠心病、心律失常及心臟移植等患者),3部指南[9,15,17]包含心臟康復的有關(guān)內(nèi)容。納入各指南基本特征見表2。
2.3 質(zhì)量評價結(jié)果
2.3.1 一致性檢驗 2名研究人員獨立對10部指南進行質(zhì)量評價的ICC值為0.780~0.946,研究人員間評價一致性較好(表3)。
2.3.2 指南各領(lǐng)域標準化分數(shù)及推薦級別 2名研究者依據(jù)AGREE Ⅱ獨立對10部指南評價后,計算得出各指南標準化分數(shù)及推薦等級,結(jié)果見表4。
2.3.2.1 范圍與目的 納入10部指南本領(lǐng)域標準化分數(shù)均數(shù)為71%(36%~100%)。納入指南中,6部指南[9,12-13,15-17]在該領(lǐng)域的分數(shù)≥60%,表明其能較明確地描述指南的總目的、涵蓋的衛(wèi)生問題及適用人群。3部指南[11,14,18]未能明確指出指南適用人群,需由讀者結(jié)合指南部分章節(jié)正文內(nèi)容及結(jié)論部分推導得出。4部指南[10,11,14,18]未能在指南起始章節(jié)較清晰地描述指南的總目的及涵蓋的衛(wèi)生問題,故在該領(lǐng)域得分較低。
2.3.2.2 參與人員 本領(lǐng)域主要涉及各指南制定專家成員合理性、目標人群觀點與選擇意愿及是否明確指出指南的適用者。納入指南該領(lǐng)域標準化分數(shù)平均為65%(33%~94%)。納入指南中,1部[11]未提及指南制定專家信息,3部[9,14,18]未指出專家擅長領(lǐng)域、相關(guān)經(jīng)驗及在指南開發(fā)中所承擔的角色,故得分較低。4部指南[13,15-17]明確告知指南開發(fā)的部分階段或全程參與患者及其家庭成員和相關(guān)醫(yī)護人員的觀點及意愿。6部指南[10,12-13,15-17]清晰描述目標人群,其中2部指南[13,17]提供患者版本以供參考。4部指南[9,11,14,18]未能清晰描述指南的適用人群,需讀者自行從文章部分內(nèi)容中分析得出,故該領(lǐng)域分數(shù)較低。
2.3.2.3 嚴謹性 本領(lǐng)域主要涉及指南制定的方法學及形成推薦意見的嚴謹程度。納入指南該領(lǐng)域標準化分數(shù)均分為58%(30%~88%)。4部指南[13,15-17]在正文或附錄部分清晰描述了文獻檢索的主要流程及證據(jù)形成的納入與排除標準;6部指南[9,10,13,15-17]較為清晰地報告了證據(jù)的強度和局限性,4部指南[11-12,14,18]未單獨報告具體的推薦意見及證據(jù)等級;6部指南[10,12-13,15-17]詳細描述了形成推薦意見的方法及意見無法統(tǒng)一的解決方法;6部指南[9,10,13,15-17]不同程度地描述了形成推薦意見對健康的有益之處、可能的危險及副作用;5部指南[10,12-13,15-16]報告的推薦意見和證據(jù)之間有明確聯(lián)系,2部指南[9,17]僅匯總具體推薦意見,并未針對推薦意見展開論述,故推薦意見和證據(jù)之間缺乏必要的聯(lián)系;6部指南[9-10,12-13,15,17]在發(fā)布之前經(jīng)過外部專家或?qū)W會團體評審,但并未詳細描述外審方法學、外審意見收集及如何將意見運用于指南開發(fā)當中;8部指南[9,10,12-17]報告有計劃對指南進行更新,但內(nèi)容僅局限于更新時間,未詳細描述指南更新的詳細流程及參與人員。
2.3.2.4 清晰性 本領(lǐng)域主要涉及指南的語言表達及其展示形式。納入指南本領(lǐng)域標準化分數(shù)平均為80%(56%~94%)。10部指南中,除1部指南[14]因部分重要推薦意見表述較模糊及未突出顯示導致其得分僅為56%,余下指南在該領(lǐng)域分數(shù)均≥60%;各指南主要運用斜體字、黑體字、大寫字母、括號強調(diào)、表格匯總、流程圖及加大段落間距等方式突出強調(diào)重要的指南推薦意見,以方便讀者快速辨識。
2.3.2.5 應(yīng)用性 本領(lǐng)域主要涉及指南應(yīng)用中組織、行為及經(jīng)費使用的相關(guān)情況。納入指南本領(lǐng)域標準化分數(shù)平均為64%(31%~88%)。納入指南均不同程度給出了指南運用的促成因素,僅有3部指南[10,15-16]報告指南運用中可能出現(xiàn)的阻礙因素,另有3部指南[13-14,18]提供指南運用過程中的備選方案以供條件不足時選擇;10部指南均不同程度地提供了指南推薦意見實施過程中可能需要的附加材料和工具及獲取相關(guān)信息的可用網(wǎng)絡(luò)資源;5部指南[10,12-13,15-16]不同程度考慮了推薦意見應(yīng)用時的潛在相關(guān)資源投入,余下5部指南[9,11,14,17-18]并未對該方面內(nèi)容進行詳細闡述;10部指南均在一定程度上提供了可測量的推薦意見,以方便用戶精準使用指南推薦意見、評價應(yīng)用效果及促進推薦意見的持續(xù)使用。
2.3.2.6 獨立性 本領(lǐng)域主要涉及指南制定可能受相關(guān)利益影響情況。納入指南該領(lǐng)域標準化分數(shù)平均為45%(0~88%),表明指南的獨立性較差。10部指南中,6部指南[10-12,14-15,18]未說明指南的獨立性是否受到相關(guān)利益影響,2部指南[13,17]明確指出贊助組織及其來源,但未就經(jīng)費的具體用途及經(jīng)費是否對指南開發(fā)產(chǎn)生偏倚做進一步解釋;10部指南中,6部指南[9,12-13,16-18]在附錄或者指南結(jié)尾部分交代指南開發(fā)小組的利益沖突情況,4部指南[10,11,14-15]未提及小組成員是否受到利益沖突影響。
2.4 主要推薦意見匯總 收集并匯總納入指南中有關(guān)冠心病患者心臟康復的推薦意見,提取的項目包括:心臟康復的基本要求、健康教育、危險因素控制、心理支持、運動訓練及促進患者參與心臟康復6個方面。各維度具體推薦意見見表5。
3 討論
3.1 指南總體質(zhì)量處于中等至較高水平,但在參與人員、嚴謹性、應(yīng)用性、獨立性領(lǐng)域仍需提高 本研究結(jié)果顯示,納入指南的質(zhì)量處于中等至較高水平;在AGREE Ⅱ的6個領(lǐng)域中,均分最高的是清晰性、范圍和目的,其次是參與人員、應(yīng)用性,嚴謹性和獨立性得分稍低。這與其他學者[22-23]對各自領(lǐng)域國內(nèi)外指南進行評價后得出的結(jié)果相似??梢姡凑諊H化的指南制定方法與流程制定出高質(zhì)量的指南對國內(nèi)外學者來說仍是一項挑戰(zhàn)。在參與人員領(lǐng)域,6部指南未參考目標人群的觀點和意愿,其余4部雖有患者參與指南制定,但未就患者文化背景、宗教信仰及在指南制定中的具體作用做詳細闡述?;颊咦鳛獒t(yī)療決策的參與者和指南的最終獲益者,其價值觀和意愿必須在指南中重點強調(diào)[24]。目前,臨床指南較少邀請患者參與可能與醫(yī)患雙方專業(yè)背景差距、醫(yī)務(wù)人員在臨床決策中常主導“話語權(quán)”、醫(yī)護人員和患者均對患者參與指南制定過程中如何有效合作心存疑惑有關(guān)[23]。此外,幾乎所有指南面向的讀者均為醫(yī)務(wù)工作者,缺乏醫(yī)學知識的患者常畏懼含有大量專業(yè)術(shù)語的醫(yī)療文獻,鮮有患者檢索并閱讀指南,導致其無法自行獲取權(quán)威健康信息。因此,踐行“重點強調(diào)患者的觀點和意愿”的理念,不僅要在指南制定的各階段均顯示患者的作用,也應(yīng)同時發(fā)布患者版本的指南以充分提升其參與感;作為患者也需深刻認識到自己對自身健康同樣負有責任,需積極、主動地投身于指南制定工作,切實維護自己參與醫(yī)療決策的權(quán)利。
指南制定的嚴謹性是保證其科學性的重要前提[25]。本研究納入指南部分存在缺乏文獻檢索流程、證據(jù)的納入與排除標準及未報告推薦意見和證據(jù)等級的情況。指南作為規(guī)范臨床活動的依據(jù),其制定必須以循證為基礎(chǔ)[26],系統(tǒng)、全面收集最新研究成果,并將證據(jù)分級形成推薦意見是凸顯指南科學性、指導性及確保醫(yī)療質(zhì)量的重要基礎(chǔ)。缺乏清晰的文獻檢索流程將無法保證證據(jù)來源的系統(tǒng)性和全面性,未制定證據(jù)選擇標準將無法給出意見的證據(jù)等級和推薦力度,進而對基層醫(yī)療人員如何應(yīng)用推薦意見造成困擾。因此,各團體必須嚴格遵照指南制定流程,以高標準、高要求制定出高質(zhì)量指南,從而維護指南指導性和權(quán)威性,促進指南的臨床運用。
應(yīng)用性方面,多數(shù)指南缺乏對推薦意見落實存在的阻礙因素的描述。指南作為某領(lǐng)域權(quán)威指導性理論成果,可有效指導、規(guī)范臨床實踐及優(yōu)化醫(yī)療決策。因此,指南制定專家應(yīng)預見推薦意見在不同環(huán)境下落實可能遇到的個人、組織及系統(tǒng)層面的阻礙[27],并提供切實可行的解決辦法以促進指南落地。評價指南質(zhì)量的6個領(lǐng)域中,獨立性領(lǐng)域得分最低。究其原因是多數(shù)指南未說明贊助單位對指南制定的影響及成員間利益沖突情況。首先,指南推薦意見的形成必須基于專家團隊對研究證據(jù)及其他因素的綜合評估,成員間利益沖突將直接影響推薦意見的形成[28]。其次,指南制定流程多及方法學復雜,其開發(fā)成本昂貴,接受社會資助一定程度上不可避免。建議指南制定機構(gòu)采用國際指南協(xié)會管理利益沖突的方法遴選指南制定專家,必要時可委托第三方機構(gòu)介入,確保專家無利益沖突;此外,可首選公益性組織資助指南制定,如確需商業(yè)贊助,應(yīng)詳細申明資金的來源、用途及利益沖突情況,以保證推薦意見形成的客觀、中立性,進而提升指南的整體質(zhì)量。
3.2 指南推薦意見趨于一致,強調(diào)促進患者參與心臟康復 通過分析發(fā)現(xiàn),納入指南的推薦意見基本一致,均強調(diào)了綜合性心臟康復策略對冠心病患者康復的重要性。與MEHRA等[5]僅對歐洲3部心臟康復指南的推薦意見進行匯總不同,本研究納入的指南不僅來源于歐洲和美洲,還包括中、韓兩國近期發(fā)布的指南,因此,部分推薦意見對亞洲人群更具參考價值。近年來,國內(nèi)外學者對心臟康復的安全性、有效性及緩解醫(yī)療資源緊缺和降低疾病治療總費用方面的作用早已達成共識。但研究表明,心臟康復的參與率普遍較低,部分國家患者的參與率僅為4%~8%[10]。納入指南中,國外新發(fā)布的2部指南均將促進患者參與心臟康復作為主題進行論述。但相關(guān)推薦意見更多局限于醫(yī)療人員采取措施提高患者的認知及鼓勵患者參與心臟康復。實際工作中,阻礙患者參加心臟康復的原因主要是時間、費用、距離及患者的身體狀況等,這些因素僅靠醫(yī)護人員幾乎無法改變[29]。因此,各國可學習發(fā)達國家的政策將心臟康復納入國家醫(yī)保[10,16],政府可通過建立區(qū)域康復中心、開發(fā)康復轉(zhuǎn)診系統(tǒng)及構(gòu)建以社區(qū)或家庭為中心的康復模式[30],促使患者在院內(nèi)、社區(qū)和家庭均能方便、快捷地參加符合自身需求的康復項目,真正做到為所有患者提供“相同可及性”的心臟康復項目。此外,醫(yī)療機構(gòu)可初步探索將心臟康復納入醫(yī)療考核,以提高醫(yī)護人員對心臟康復的重視程度[31];同時,可借助新聞媒體以科普短視頻的方式向大眾傳播心臟康復的必要性及所能帶來的益處,最終達到提高心臟康復參與率及促進患者回歸正常生活的目的。
3.3 構(gòu)建我國高質(zhì)量心臟康復循證指南 本研究納入的2部我國心臟康復指南[14,18]的整體質(zhì)量與國外相比有較大差距,其原因主要是指南的制定未嚴格按照標準進行。首先,指南的制定成員多為國內(nèi)的心血管醫(yī)師,不同學科及國際間的交流與合作不足;其次,指南中未提及文獻檢索流程及證據(jù)的納入與排除標準,缺乏令人信服的證據(jù)來源;此外,指南中既未詳細記錄指南開發(fā)的贊助單位,又未報道資金具體用途及如何規(guī)避相關(guān)利益團體的影響,故推薦意見的客觀中立性無法得到保證;最后,指南中部分推薦意見直接來源于國外近期發(fā)表的相關(guān)指南,未進行“本土化”的推薦意見可能并不適用于我國冠心病患者。
為構(gòu)建我國高質(zhì)量心臟康復循證指南,可由權(quán)威學會組織牽頭組建包含心血管病學、康復醫(yī)學、精神病學、運動醫(yī)學、營養(yǎng)學、護理學及統(tǒng)計學等多個領(lǐng)域?qū)W者的團隊,必要時可邀請有指南制定經(jīng)驗的國際知名學者加入;指南制定方面,可借鑒WHO、GIN及NICE等組織發(fā)布的指南制定規(guī)則[25],同時可參照AGREE Ⅱ的質(zhì)量評價標準以提高指南制定的方法學質(zhì)量;指南推薦意見除聚焦心臟康復基本要求、健康教育、危險因素控制、心理支持及運動訓練等領(lǐng)域外,還應(yīng)汲取國外指南的開發(fā)經(jīng)驗,增加“促進患者參與心臟康復”方面的內(nèi)容,并從不同的維度提出具有可操作性的推薦意見,以更好地為臨床決策提供參考。
3.4 局限性 本研究僅納入公開發(fā)表的中、英文指南,可能會造成選擇性偏倚;AGREE Ⅱ僅可用于評價指南的報告質(zhì)量及方法學質(zhì)量,無法對推薦意見的證據(jù)等級和推薦強度是否合理做出科學判斷,故指南質(zhì)量評價結(jié)果可能與指南的實際質(zhì)量水平存在差異;此外,本研究僅由2名研究者對納入的指南進行質(zhì)量評價,其評價結(jié)果可能受到研究者主觀性的影響。
作者貢獻:劉晶濤提出選題方向,負責文章的撰寫;劉晶濤、蘇荷、秦小金負責資料的收集、指南的評價及推薦意見的提取;蘭云霞負責部分資料的收集和對文章進行潤色;張金枝負責文章的質(zhì)量控制及審校,并對文章整體負責;所有作者確認了論文的最終稿。
本文無利益沖突。
參考文獻
[1]ROTH G A,ABATE D,ABATE K H,et al. Global,regional,and national age-sex-specific mortality for 282 causes of death in 195 countries and territories,1980—2017:a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017[J]. Lancet,2018,392(10159):1736-1788. DOI:10.1016/S0140-6736(18)32203-7.
[2]馬麗媛,王增武,樊靜,等. 《中國心血管健康與疾病報告2021》要點解讀[J]. 中國全科醫(yī)學,2022,25(27):3331-3346. DOI:10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0506.
[3]DALAL H M,DOHERTY P,TAYLOR R S. Cardiac rehabilitation[J]. BMJ,2015,351:h5000. DOI:10.1136/bmj.h5000.
[4]國家衛(wèi)生健康委員會. 中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒2021[M]. 北京:中國協(xié)和醫(yī)科大學出版社,2021.
[5]MEHRA V M,GAALEMA D E,PAKOSH M,et al. Systematic review of cardiac rehabilitation guidelines:quality and scope[J]. European Journal of Preventive Cardiology,2020,27(9):912-928. DOI:10.1177/2047487319878958.
[6]GRACE S L,BENNETT S,ARDERN C I,et al. Cardiac rehabilitation series:Canada[J]. Progress in Cardiovascular Diseases,2014,56(5):530-535. DOI:10.1016/j.pcad.2013.09.010.
[7]PRICE K J,GORDON B A,BIRD S R,et al. A review of guidelines for cardiac rehabilitation exercise programmes:is there an international consensus[J]. European Journal of Preventive Cardiology,2016,23(16):1715-1733. DOI:10.1177/2047487316657669.
[8]ABREU A,MENDES M,DORES H,et al. Mandatory criteria for cardiac rehabilitation programs:2018 guidelines from the Portuguese Society of Cardiology[J]. Revista Portuguesa De Cardiologia,2018,37(5):363-373. DOI:10.1016/j.repc.2018.02.006.
[9]SMITH S C,BENJAMIN E J,BONOW R O,et al. AHA/ACCF secondary prevention and risk reduction therapy for patients with coronary and other atherosclerotic vascular disease:2011 update:a guideline from the American Heart Association and American College of Cardiology Foundation[J]. Circulation,2011,124(22):2458-2473. DOI:10.1161/CIR.0b013e318235eb4d.
[10]The Japanese Circulation Society. Guidelines for rehabilitation in patients with cardiovascular disease(JCS 2012)[J]. Circulation Journal,2014,78(8):2022-2093. DOI:10.1253/circj.cj-66-0094.
[11]PAVY B,ILIOU M C,VERGES P B,et al. French Society of Cardiology guidelines for cardiac rehabilitation in adults[J]. Archives of Cardiovascular Diseases,2012,105(5):309-328. DOI:10.1016/j.acvd.2012.01.010.
[12]HERDY A H,LóPEZ-JIMéNEZ F,TERZIC C P,et al. South American guidelines for cardiovascular disease prevention and rehabilitation[J]. Arq Bras Cardiol,2014,103(2 suppl 1):1-31. DOI:10.5935/abc.2014s003.
[13]Scottish Intercollegiate Guidelines Network(SIGN). Cardiac rehabilitation[EB/OL]. [2022-08-21]. https://www.sign.ac.uk/our-guidelines/cardiac-rehabilitation/.
[14]中國康復醫(yī)學會心血管病專業(yè)委員會. 中國心臟康復與二級預防指南2018精要[J]. 中華內(nèi)科雜志,2018,57(11):802-810. DOI:10.3760/cma.j.issn.0578-1426.2018.11.003.
[15]KNUUTI J,WIJNS W,SARASTE A,et al. 2019 ESC guidelines for the diagnosis and management of chronic coronary syndromes[J]. European Heart Journal,2020,41(3):407-477. DOI:10.1093/eurheartj/ehz425.
[16]KIM C,SUNG J,LEE J H,et al. Clinical practice guideline for cardiac rehabilitation in Korea[J]. Annals of Rehabilitation Medicine,2019,43(3):355-443. DOI:10.5535/arm.2019.43.3.355.
[17]National Institute for Health and Care Excellence. Acute coronary syndromes(NG185)[EB/OL]. [2022-08-21]. http://www.nice.org.uk/guidance/ng185.
[18]中華醫(yī)學會,中華醫(yī)學會雜志社,中華醫(yī)學會全科醫(yī)學分會,等. 冠心病心臟康復基層指南(2020年)[J]. 中華全科醫(yī)師雜志,2021,20(2):150-165. DOI:10.3760/cma.j.cn114798-20201124-01187.
[19]BROUWERS M C,KHO M E,BROWMAN G P,et al. AGREE Ⅱ:advancing guideline development,reporting and evaluation in health care[J]. Canadian Medical Association Journal,2010,182(18):e839-842. DOI:10.1503/cmaj.090449.
[20]謝勝,李建鋒,李娟,等. 難治性胃食管反流病臨床指南的系統(tǒng)評價[J]. 中國全科醫(yī)學,2019,22(8):901-908. DOI:10.12114/j.issn.1007-9572.2018.00.397.
[21]余紅梅,羅艷虹,薩建,等. 組內(nèi)相關(guān)系數(shù)及其軟件實現(xiàn)[J]. 中國衛(wèi)生統(tǒng)計,2011,28(5):497-500. DOI:10.3969/j.issn.1002-3674.2011.05.006.
[22]李立玉,王軼,王志穩(wěn). 癡呆患者進食問題評估與管理指南的系統(tǒng)評價[J]. 中華護理雜志,2019,54(4):581-588. DOI:10.3761/j.issn.0254-1769.2019.04.022.
[23]張愛琴,陳俊杉,余金甜. ICU患者譫妄非藥物管理相關(guān)指南的系統(tǒng)評價[J]. 護理學報,2020,27(11):26-32. DOI:10.16460/j.issn1008-9969.2020.11.026.
[24]王明輝,張菁,曾憲濤,等. 臨床實踐指南制訂方法:患者的價值觀和意愿[J]. 中國循證心血管醫(yī)學雜志,2018,10(10):1153-1161. DOI:10.3969/j.issn.1674-4055.2018.10.01.
[25]單帥帥,王慶偉,文建國. 臨床指南和專家共識的基本概念與制定規(guī)范[J]. 中華小兒外科雜志,2020,41(2):107-111. DOI:10.3760/cma.j.issn.0253-3006.2020.02.003.
[26]陳耀龍,羅旭飛,王吉耀,等. 如何區(qū)分臨床實踐指南與專家共識[J]. 協(xié)和醫(yī)學雜志,2019,10(4):403-408. DOI:10.3969/j.issn.1674-9081.2019.04.018.
[27]PETERS S,SUKUMAR K,BLANCHARD S,et al. Trends in guideline implementation: an updated scoping review[J]. Implementation Science,2022,17(1):50. DOI:10.1186/s13012-022-01223-6.
[28]王云云,靳英輝,陳耀龍,等. 循證臨床實踐指南推薦意見形成的方法分析[J]. 中國循證醫(yī)學雜志,2017,17(9):1085-1092. DOI:10.7507/1672-2531.201612007.
[29]OHTERA S,KATO G,UESHIMA H,et al. A nationwide survey on participation in cardiac rehabilitation among patients with coronary heart disease using health claims data in Japan[J]. Scientific Reports,2021,11(1):20096. DOI:10.1038/s41598-021-99516-1.
[30]CHINDHY S,TAUB P R,LAVIE C J,et al. Current challenges in cardiac rehabilitation:strategies to overcome social factors and attendance barriers[J]. Expert Review of Cardiovascular Therapy,2020,18(11):777-789. DOI:10.1080/14779072.2020.1816464.
[31]LAVIE C J,KACHUR S,MILANI R V. Making cardiac rehabilitation more available and affordable[J]. Heart,2019,105(2):94-95. DOI:10.1136/heartjnl-2018-313762.
(收稿日期:2022-10-12;修回日期:2023-02-03)
(本文編輯:張亞麗)