【摘要】目的 分析以項(xiàng)目管理和經(jīng)費(fèi)管理為核心的醫(yī)院科研管理信息化支撐體系的作用。方法 以科研管理系統(tǒng)為核心，與醫(yī)院臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)、倫理管理系統(tǒng)、科研試劑耗材采購平臺(tái)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理系統(tǒng)、科研儀器與技術(shù)共享平臺(tái)、臨床大數(shù)據(jù)應(yīng)用平臺(tái)和生物樣本監(jiān)管平臺(tái)對(duì)接，形成信息互通、功能互補(bǔ)的科研管理信息化支撐體系，并分析此體系在北京大學(xué)人民醫(yī)院的實(shí)際應(yīng)用效果。結(jié)果 包含項(xiàng)目管理、經(jīng)費(fèi)管理、數(shù)據(jù)管理、樣本管理、成果管理和績(jī)效管理在內(nèi)的科研管理信息化支撐體系的建立，在實(shí)際應(yīng)用中提高了辦事效率，完善了監(jiān)督管理，對(duì)醫(yī)學(xué)研究發(fā)展起到了重要作用。結(jié)論 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)構(gòu)建科研管理信息化支撐體系，為醫(yī)學(xué)研究發(fā)展提供信息化支持。

【關(guān)鍵詞】醫(yī)學(xué)科研管理；醫(yī)學(xué)研究；信息化體系

中圖分類號(hào)：RG270.7 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：2096-2665.2023.14.0.04

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2023.14.037

醫(yī)學(xué)研究按照目的和發(fā)起方可以分為兩類，一類是以產(chǎn)品上市為目的、由醫(yī)藥企業(yè)發(fā)起的臨床試驗(yàn)（IST），另一類是以探索醫(yī)學(xué)規(guī)律、解決臨床問題為目的、由研究者（包括醫(yī)療人員和科研人員）發(fā)起的臨床研究（IIT）。雖然兩類醫(yī)學(xué)研究的責(zé)任和管理制度有所不同，但其均主要在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)實(shí)施，尤其是醫(yī)院。臨床試驗(yàn)起步較早，管理制度相對(duì)健全，國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)大多具有較為成熟的管理信息化系統(tǒng)。而隨著臨床研究數(shù)量的急劇增加和國家對(duì)臨床研究質(zhì)量的要求的提高，醫(yī)院開始重視臨床研究科研管理信息化支撐體系的建設(shè)[1]。醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新離不開醫(yī)學(xué)研究的發(fā)展，構(gòu)建完善的智能化、集成化醫(yī)院科研管理信息化支撐體系，整合醫(yī)院科研資源，將在最大程度上提升研究效率，保障醫(yī)學(xué)研究質(zhì)量，激發(fā)研究者的熱情和創(chuàng)造力?；诖耍狙芯烤劢共⒎治鲠t(yī)學(xué)科研管理與臨床研究信息化支撐體系的建設(shè)與應(yīng)用效果，具體如下。

1 總體情況

項(xiàng)目管理和經(jīng)費(fèi)管理是科研管理的重要組成部分，根據(jù)上級(jí)主管部門的政策及醫(yī)院實(shí)際情況，北京大學(xué)人民醫(yī)院經(jīng)過多年探索實(shí)踐，逐步完善了以項(xiàng)目管理和經(jīng)費(fèi)管理為核心的科研管理系統(tǒng)（RRP），并圍繞醫(yī)學(xué)研究活動(dòng)搭建了一系列輔助系統(tǒng)，包括臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)（CTMS）、倫理管理系統(tǒng)、科研試劑耗材采購平臺(tái)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理系統(tǒng)、科研儀器與技術(shù)共享平臺(tái)、臨床大數(shù)據(jù)應(yīng)用平臺(tái)和生物樣本監(jiān)管平臺(tái)，各系統(tǒng)間建立數(shù)據(jù)對(duì)接，最終形成了醫(yī)院科研管理信息化支撐體系（見圖1），實(shí)現(xiàn)了醫(yī)學(xué)研究活動(dòng)的全鏈條管理。

2 醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目管理

2.1 IIT項(xiàng)目管理 IIT項(xiàng)目由研究者在科研管理系統(tǒng)中發(fā)起申請(qǐng)，填寫項(xiàng)目基本信息，形成有效電子記錄?？蒲刑幐鶕?jù)研究性質(zhì)和風(fēng)險(xiǎn)程度進(jìn)行分類，并組織醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)＜液头椒▽W(xué)專家對(duì)研究方案進(jìn)行科學(xué)性審查，研究者根據(jù)科學(xué)性審查反饋意見，進(jìn)一步完善研究方案，在此過程中一方面保證了研究方案的科學(xué)性，另一方面可以對(duì)研究者進(jìn)行科研培訓(xùn)。

通過科學(xué)性審查以后，研究者登陸倫理管理系統(tǒng)，上傳倫理審查申請(qǐng)表和相關(guān)項(xiàng)目材料，由倫理委員會(huì)辦公室進(jìn)行初審，形成審查意見，研究者提供準(zhǔn)確、完整的倫理審查資料后，由倫理委員會(huì)根據(jù)研究分類決定審查形式（快速審查或會(huì)議審查），相應(yīng)的審查安排和審查文件均為系統(tǒng)內(nèi)置，簡(jiǎn)化了人工操作，同時(shí)確保倫理過程監(jiān)督的及時(shí)性，有效提高了倫理審查效率[2]。

倫理審查的結(jié)果會(huì)回傳到RRP，管理人員能夠?qū)崟r(shí)查看IIT項(xiàng)目的倫理審查結(jié)果。對(duì)于倫理審查通過的項(xiàng)目，如符合人類遺傳資源管理的要求，需申請(qǐng)人類遺傳資源相應(yīng)審批行政許可。完成上述流程后，科研處及相關(guān)部門進(jìn)行科研合作協(xié)議轉(zhuǎn)審（高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目需明確風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)方案），最終簽訂協(xié)議項(xiàng)目立項(xiàng)。研究者在國家醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)登記后正式開展醫(yī)學(xué)研究（見圖2）。

RRP中需記錄所有立項(xiàng)項(xiàng)目的基本信息，包括課題負(fù)責(zé)人、歸屬科室、起止日期、經(jīng)費(fèi)預(yù)算等。根據(jù)經(jīng)費(fèi)管理辦法，設(shè)置預(yù)算科目控制邏輯，保證科研經(jīng)費(fèi)支出符合管理要求。同時(shí)在距項(xiàng)目結(jié)題前1個(gè)月通過系統(tǒng)短信提示研究者按期結(jié)題，完成研究檔案歸檔。

2.2 IST項(xiàng)目管理 IST項(xiàng)目在醫(yī)院內(nèi)由臨床試驗(yàn)專業(yè)、倫理委員會(huì)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)共同管理。研究者或申辦方在臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)中發(fā)起立項(xiàng)申請(qǐng)，臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室進(jìn)行立項(xiàng)審核，材料齊備后進(jìn)入倫理管理系統(tǒng)申請(qǐng)倫理審查。IST項(xiàng)目獲得倫理批準(zhǔn)后，臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)在CTMS系統(tǒng)中對(duì)臨床試驗(yàn)協(xié)議進(jìn)行轉(zhuǎn)簽，最終簽訂協(xié)議項(xiàng)目立項(xiàng)。在試驗(yàn)啟動(dòng)后，由臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和倫理委員會(huì)分別進(jìn)行質(zhì)量控制和跟蹤審查，保證研究數(shù)據(jù)質(zhì)量和保護(hù)受試者權(quán)益[3-4]。在試驗(yàn)過程中，通過與醫(yī)療系統(tǒng)對(duì)接提取臨床數(shù)據(jù)，可確保關(guān)鍵數(shù)據(jù)來源可追溯（見圖3）。

3 醫(yī)學(xué)研究經(jīng)費(fèi)管理

在科研管理信息化的整體架構(gòu)中，醫(yī)學(xué)研究經(jīng)費(fèi)由醫(yī)院資源綜合管理平臺(tái)（HRP）、科研管理系統(tǒng)、科研試劑耗材采購平臺(tái)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理系統(tǒng)、科研儀器與技術(shù)共享平臺(tái)等子系統(tǒng)進(jìn)行管理與服務(wù)，業(yè)務(wù)流程包括預(yù)算管理、采購支出服務(wù)和經(jīng)費(fèi)報(bào)銷（見圖4）。

科研管理系統(tǒng)對(duì)立項(xiàng)項(xiàng)目的經(jīng)費(fèi)進(jìn)行預(yù)算管理，包括預(yù)算執(zhí)行、預(yù)算調(diào)整、預(yù)算控制和經(jīng)費(fèi)分配。首先，財(cái)務(wù)處錄入到賬信息，由科研處管理人員將到賬經(jīng)費(fèi)分配至具體項(xiàng)目賬號(hào)下，同時(shí)系統(tǒng)打印上賬單并發(fā)送短信通知經(jīng)辦人，經(jīng)辦人持上賬單到財(cái)務(wù)建立經(jīng)費(fèi)本、開具發(fā)票（見圖5）。

醫(yī)學(xué)研究中所需要的科研試劑耗材、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和科研平臺(tái)服務(wù)可以分別到科研試劑耗材采購平臺(tái)、動(dòng)物管理系統(tǒng)和科研儀器與技術(shù)共享平臺(tái)進(jìn)行采購和預(yù)約。

隨著醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目數(shù)量和醫(yī)院科研經(jīng)費(fèi)的快速增長(zhǎng)，科研試劑耗材的采購規(guī)模和金額也隨之增加，規(guī)范科研試劑耗材的采購流程和提高報(bào)銷審批效率的需求也日益強(qiáng)烈，同時(shí)醫(yī)學(xué)研究中使用的易燃易爆物品和危險(xiǎn)化學(xué)品的管理也關(guān)系到實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)院的安全工作。為實(shí)現(xiàn)“陽光采購、規(guī)范管理、服務(wù)師生”的目標(biāo)，北京大學(xué)人民醫(yī)院于2020年9月正式上線運(yùn)行科研試劑耗材采購平臺(tái)。平臺(tái)集科研試劑耗材檢索、訂購、收貨驗(yàn)貨、出入庫管理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)于一體，截至目前已有1 125家供貨商入駐平臺(tái)，訂單數(shù)量14 697筆，成交額達(dá)到8 800余萬元，服務(wù)全院師生1 600余人。同時(shí)規(guī)范了易燃易爆物品和危險(xiǎn)化學(xué)品院內(nèi)申領(lǐng)、儲(chǔ)存、使用和記錄的制度，切實(shí)保證了實(shí)驗(yàn)室的安全。通過該平臺(tái)還實(shí)現(xiàn)了科研試劑耗材類物資線上采購的全流程規(guī)范化管理，提高了科研管理服務(wù)效率。

盡管北京大學(xué)人民醫(yī)院具有豐富的患者資源，臨床研究是醫(yī)院開展醫(yī)學(xué)研究的主流，但是動(dòng)物實(shí)驗(yàn)依舊是發(fā)現(xiàn)、驗(yàn)證和評(píng)價(jià)醫(yī)學(xué)規(guī)律的重要手段。而且國家自然科學(xué)基金、北京市自然科學(xué)基金及北京大學(xué)人民醫(yī)院院內(nèi)基金基礎(chǔ)培育項(xiàng)目等一系列以基礎(chǔ)研究為主的基金項(xiàng)目，更離不開動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的參與。為此，北京大學(xué)人民醫(yī)院構(gòu)建了以動(dòng)物采購、動(dòng)物飼養(yǎng)、實(shí)驗(yàn)服務(wù)、技術(shù)服務(wù)、費(fèi)用結(jié)算為一體的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理系統(tǒng)，以降低實(shí)驗(yàn)過程中的人力成本，方便科研人員開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。

中心實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、電子顯微鏡實(shí)驗(yàn)室、圖書館及臨床流行病學(xué)與醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)平臺(tái)構(gòu)成了醫(yī)學(xué)研究的科研服務(wù)平臺(tái)，“科研服務(wù)平臺(tái)資源共享系統(tǒng)”將上述平臺(tái)進(jìn)行線上整合，實(shí)現(xiàn)儀器設(shè)備和服務(wù)項(xiàng)目的線上預(yù)約、管理、計(jì)時(shí)計(jì)費(fèi)、數(shù)據(jù)和成果統(tǒng)計(jì)等功能，提供全方位、多角度的科研服務(wù)，可滿足各科室研究者的科研需求。該系統(tǒng)的上線使用為科研人員提供了及時(shí)、智能化的服務(wù)，推動(dòng)了大型儀器設(shè)備的高效運(yùn)行，加速了科研投入產(chǎn)出轉(zhuǎn)化。

科研經(jīng)費(fèi)上賬后，研究者可以登陸醫(yī)院資源綜合管理平臺(tái)采購藥品、臨床用試劑耗材、醫(yī)療設(shè)備等。經(jīng)費(fèi)支出后在HRP填寫報(bào)銷單進(jìn)行報(bào)銷[5]?？蒲泄芾硐到y(tǒng)與醫(yī)院資源綜合管理平臺(tái)實(shí)時(shí)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)了預(yù)算控制與支出審批的關(guān)聯(lián)?；趦蓚€(gè)系統(tǒng)建立的科研經(jīng)費(fèi)收支體系，能夠?qū)蒲薪?jīng)費(fèi)采購物資的全過程進(jìn)行監(jiān)控，避免出現(xiàn)科研經(jīng)費(fèi)采購物資與經(jīng)費(fèi)支付脫節(jié)的現(xiàn)象。科研管理系統(tǒng)按照科研項(xiàng)目預(yù)算科目控制支出，還可以防止出現(xiàn)“科研經(jīng)費(fèi)超出預(yù)算科目金額”的問題。同時(shí)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人也可以實(shí)時(shí)掌握項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)的支出明細(xì)，包括預(yù)算金額、凍結(jié)金額、支出金額、剩余金額。

4 研究數(shù)據(jù)和生物樣本的管理

4.1 臨床大數(shù)據(jù)應(yīng)用平臺(tái) 醫(yī)院臨床醫(yī)療支持系統(tǒng)中擁有豐富的醫(yī)療數(shù)據(jù)資源，是醫(yī)學(xué)研究的信息寶庫。但由于數(shù)據(jù)量龐大繁復(fù)，且各系統(tǒng)內(nèi)的數(shù)據(jù)非格式化、非標(biāo)準(zhǔn)化，導(dǎo)致其無法直接用于醫(yī)學(xué)研究?；卺t(yī)院信息系統(tǒng)、電子病歷系統(tǒng)、移動(dòng)護(hù)理系統(tǒng)、影像系統(tǒng)、超聲系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)、病理系統(tǒng)等主要臨床信息系統(tǒng)，對(duì)散布于各個(gè)臨床信息系統(tǒng)的多維度數(shù)據(jù)進(jìn)行解析、清洗、結(jié)構(gòu)化、模型轉(zhuǎn)換等數(shù)據(jù)處理，使用患者主索引對(duì)各系統(tǒng)數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行半結(jié)構(gòu)化、脫敏等處理后匯聚到臨床大數(shù)據(jù)應(yīng)用平臺(tái)，可實(shí)現(xiàn)院內(nèi)數(shù)據(jù)的多源匯聚、高效存儲(chǔ)、安全管理與分析支撐，并且能夠在安全、可控的環(huán)境下提供完整的患者數(shù)據(jù)追溯，有助于臨床科研人員進(jìn)行真實(shí)世界中的臨床研究，深入挖掘醫(yī)療數(shù)據(jù)價(jià)值[6]。

4.2 生物樣本監(jiān)管系統(tǒng) 生物樣本是醫(yī)院臨床研究的重要資源，基于生物樣本開展的醫(yī)學(xué)檢測(cè)和生物學(xué)研究與醫(yī)學(xué)發(fā)展緊密相關(guān)，生物樣本的規(guī)范化管理是開展高水平醫(yī)學(xué)研究的前提條件[7]。為了加強(qiáng)對(duì)生物樣本的監(jiān)管，醫(yī)院樣本庫建立了“生物樣本監(jiān)管系統(tǒng)”，構(gòu)造了一個(gè)平臺(tái)、一套標(biāo)準(zhǔn)、支持多中心、多項(xiàng)目的樣本收集方式，包括生物樣本的來源信息、樣本類型、樣品保持的定位信息、樣品實(shí)時(shí)溫度監(jiān)控信息、樣品的出入庫使用信息、樣品的全程質(zhì)量控制信息等，同時(shí)通過醫(yī)院信息系統(tǒng)與臨床電子病歷系統(tǒng)、手術(shù)排班系統(tǒng)和科研管理系統(tǒng)無縫對(duì)接，實(shí)現(xiàn)臨床信息、手術(shù)信息和科研項(xiàng)目信息的自動(dòng)獲取。

5 科技成果和科研績(jī)效管理

基于科研管理系統(tǒng)的科技成果管理模塊，科研處能夠?qū)φ撐?、專利、成果?jiǎng)、著作權(quán)等各類研究成果進(jìn)行登記管理，并從科室分布、成果數(shù)量和種類等角度進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，掌握醫(yī)院科技成果產(chǎn)出的具體情況。對(duì)于登記的科技成果，由成果轉(zhuǎn)化辦公室篩選建立成果儲(chǔ)備庫，通過路演、競(jìng)賽等形式向相關(guān)企業(yè)展示，主動(dòng)推進(jìn)科技成果的轉(zhuǎn)化服務(wù)。

基于醫(yī)院科研績(jī)效評(píng)估方案和科研管理系統(tǒng)中的科研基金、產(chǎn)出數(shù)據(jù)，可以有效地對(duì)項(xiàng)目、人才和學(xué)科進(jìn)行科研績(jī)效管理，推動(dòng)學(xué)科和人才協(xié)同發(fā)展。依托科研管理系統(tǒng)中的科研數(shù)據(jù)構(gòu)建人才儲(chǔ)備庫，對(duì)醫(yī)院人才情況進(jìn)行多角度、多指標(biāo)的分析，重點(diǎn)關(guān)注中青年領(lǐng)軍人才，引導(dǎo)學(xué)科建設(shè)科學(xué)合理的人才梯隊(duì)。

6 思考與建議

醫(yī)學(xué)研究的臨床數(shù)據(jù)與生物樣本是科技創(chuàng)新的重要基礎(chǔ)資源，做好臨床數(shù)據(jù)與生物樣本的有效管理離不開信息化系統(tǒng)的支撐。北京大學(xué)人民醫(yī)院依托海量的數(shù)據(jù)和樣本資源構(gòu)建了臨床大數(shù)據(jù)應(yīng)用平臺(tái)和生物樣本監(jiān)管系統(tǒng)，并建立了兩者間的信息對(duì)接。其中，生物樣本庫于2021年通過科技部人類遺傳資源保藏行政審批，為開展基于臨床數(shù)據(jù)和生物樣本資源的臨床、基因組學(xué)、代謝組學(xué)及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的相關(guān)研究奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

一般醫(yī)院都建有臨床數(shù)據(jù)中心，然而臨床數(shù)據(jù)中心的設(shè)計(jì)初衷是面向臨床的特定數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和應(yīng)用，所以無法接入醫(yī)院內(nèi)生產(chǎn)系統(tǒng)的全量數(shù)據(jù)，只有生產(chǎn)系統(tǒng)中的部分?jǐn)?shù)據(jù)。而且臨床數(shù)據(jù)中心無法檢索、無法導(dǎo)出，不利于臨床數(shù)據(jù)采集和分析。臨床大數(shù)據(jù)應(yīng)用平臺(tái)則以不同學(xué)科、專業(yè)的數(shù)據(jù)查詢、分析與應(yīng)用為需求，設(shè)計(jì)并構(gòu)建面向需求的科研通用數(shù)據(jù)集模型，采用統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集、存儲(chǔ)和管理，規(guī)范數(shù)據(jù)內(nèi)容，方便數(shù)據(jù)查詢和分析，有利于研究人員提升臨床數(shù)據(jù)分析的處理效率，促進(jìn)臨床數(shù)據(jù)的分享和深層次挖掘。平臺(tái)定期采集和管理醫(yī)院信息系統(tǒng)產(chǎn)生的臨床數(shù)據(jù)，歷史數(shù)據(jù)和持續(xù)增量數(shù)據(jù)構(gòu)成了醫(yī)院的“數(shù)據(jù)湖”，源源不斷地產(chǎn)生標(biāo)準(zhǔn)化、可回溯的高質(zhì)量研究用數(shù)據(jù)。同時(shí)依托于“數(shù)據(jù)湖”，根據(jù)某些專科的特點(diǎn)和需求，構(gòu)建結(jié)構(gòu)化的專科/專病數(shù)據(jù)庫，提升專科/專病的研究效率，從而進(jìn)一步強(qiáng)化了其研究質(zhì)量的控制[8]。

科研管理系統(tǒng)有助于管理人員和研究人員實(shí)時(shí)掌握科研相關(guān)數(shù)據(jù)的情況，規(guī)范醫(yī)學(xué)研究經(jīng)費(fèi)管理，提高科研管理效率，是醫(yī)院信息化建設(shè)的重要組成部分[9]?？蒲行畔⑾到y(tǒng)涵蓋了項(xiàng)目管理、經(jīng)費(fèi)管理、成果管理、績(jī)效管理等眾多功能，但科研信息系統(tǒng)并不是孤立的，其與醫(yī)院資源綜合管理平臺(tái)、臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)、倫理管理系統(tǒng)、科研試劑耗材采購平臺(tái)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理系統(tǒng)、科研儀器與技術(shù)共享平臺(tái)、生物樣本監(jiān)管系統(tǒng)、臨床大數(shù)據(jù)應(yīng)用平臺(tái)共同構(gòu)成了科研信息化支撐體系（見圖6），此模式在多個(gè)系統(tǒng)間構(gòu)建了數(shù)據(jù)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)了系統(tǒng)的互聯(lián)互通，從而能夠多角度、全方位地服務(wù)于醫(yī)學(xué)研究，提升研究者的使用體驗(yàn)，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新。

科研信息化支撐體系是針對(duì)醫(yī)院醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目管理、經(jīng)費(fèi)管理、合同管理、科研平臺(tái)管理的全面技術(shù)解決方案，其作用是體現(xiàn)在多方面的。首先，科研相關(guān)信息的互聯(lián)互通，可以整合全院科研資源，實(shí)現(xiàn)資源共享，推動(dòng)科學(xué)研究的整體發(fā)展；其次，科研管理系統(tǒng)保證了科研統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、及時(shí)性和完整性，實(shí)時(shí)掌握全院的科研狀況，可為醫(yī)院制定科研發(fā)展規(guī)劃與戰(zhàn)略提供重要依據(jù)；最后，應(yīng)用信息化系統(tǒng)可有效地促進(jìn)科研管理和服務(wù)水平的提高，使科研平臺(tái)管理規(guī)范化、透明化，更好地服務(wù)于科研人員和醫(yī)院科研發(fā)展。

需注意的是，科研信息化支撐體系建設(shè)不是一蹴而就的，需要不斷完善和優(yōu)化。比如，目前科研經(jīng)費(fèi)預(yù)算管理和科研經(jīng)費(fèi)報(bào)銷分別在兩個(gè)系統(tǒng)中進(jìn)行操作，用戶體驗(yàn)感差、培訓(xùn)成本高且可能出現(xiàn)數(shù)據(jù)傳輸錯(cuò)誤，下一步應(yīng)考慮重新劃分功能，如科研管理系統(tǒng)保留項(xiàng)目管理、成果管理、績(jī)效管理等功能，將經(jīng)費(fèi)分配和預(yù)算管理功能移植到醫(yī)院資源綜合管理平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)經(jīng)費(fèi)分配、預(yù)算管理、經(jīng)費(fèi)報(bào)銷一體化，使得科研經(jīng)費(fèi)管理流程更加順暢。另外，在規(guī)范流程的基礎(chǔ)上，在科研信息化系統(tǒng)中加入控制點(diǎn)，優(yōu)化審批節(jié)點(diǎn)設(shè)計(jì)，建立健全醫(yī)院內(nèi)部控制制度；加強(qiáng)科研信息化支撐體系頂層設(shè)計(jì)，合理布局，注意不同系統(tǒng)間的交互，避免功能的重復(fù)和沖突。

參考文獻(xiàn)

[1]林芳. 研究型醫(yī)院科研信息化管理發(fā)展現(xiàn)狀及展望[J]. 中國研究型醫(yī)院， 2022， 9（4）： 52-55.

[2]叢翠翠， 王方， 母雙， 等.臨床試驗(yàn)信息化管理系統(tǒng)在倫理委員會(huì)管理中的作用[J]. 中國醫(yī)學(xué)倫理學(xué)， 2020， 33（1）： 49-51.

[3]張?jiān)鋈穑?劉曉燕， 張潔， 等. 研究者發(fā)起的臨床研究之倫理跟蹤審查探究[J]. 醫(yī)學(xué)與哲學(xué)， 2020， 41（9）： 34-35， 47.

[4]范華瑩， 王瓅玨， 謝振偉， 等. 加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量管理[J]. 沈陽藥科大學(xué)學(xué)報(bào)， 2021， 38（4）： 428-432.

[5]鄔凡， 彭丹丹， 閆華， 等. 淺談HRP系統(tǒng)在公立醫(yī)院管理中的運(yùn)用[J].中國數(shù)字醫(yī)學(xué)， 2013， 8（7）： 97-99.

[6]吳燕秋， 黎美秀， 丁元杰， 等. 面向臨床科研的全院級(jí)醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺(tái)建設(shè)與數(shù)據(jù)治理實(shí)踐探索[J]. 中華醫(yī)學(xué)科研管理雜志， 2021， 34（2）： 81-86.

[7]潘睿， 左祥林， 劉小林， 等. 臨床試驗(yàn)生物樣本管理的現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)[J]. 中國醫(yī)學(xué)倫理學(xué)， 2023， 36（6）： 606-612.

[8]吳燕秋， 黃偉， 劉慧鑫， 等. 醫(yī)院創(chuàng)傷專病數(shù)據(jù)庫建設(shè)與實(shí)踐[J].醫(yī)院管理論壇， 2021， 38（5）： 79-82.

[9]閆華， 郝梅， 武亞琴， 等. 醫(yī)院科研管理信息化建設(shè)研究與實(shí)踐[J]. 中國醫(yī)院管理， 2016， 36（10）： 42-44.