摘要 目的：觀察卡馬西平聯(lián)合針灸治療對(duì)三叉神經(jīng)痛的臨床療效，并對(duì)其進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)。方法：選取2019年1月—2020年6月赤峰學(xué)院附屬醫(yī)院收治的96例三叉神經(jīng)痛病人為研究對(duì)象。采用盲選法將病人分為聯(lián)合組與對(duì)照組，每組48例。對(duì)照組采用卡馬西平治療，聯(lián)合組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合針灸治療。觀察兩組臨床療效、中醫(yī)證候積分、簡(jiǎn)化馬克吉爾疼痛問(wèn)卷（SF-MPQ）評(píng)分、并發(fā)癥發(fā)生率和藥物經(jīng)濟(jì)指標(biāo)（治療總費(fèi)用、費(fèi)用-效率比）情況。結(jié)果：治療后，聯(lián)合組臨床總有效率為97.92%，高于對(duì)照組的81.25%（P＜0.05）。聯(lián)合組治療后第1個(gè)月、第2個(gè)月、第3個(gè)月的中醫(yī)證候積分分別為（10.79±2.31）分、（7.57±2.47）分、（3.47±1.25）分，SF-MPQ評(píng)分分別為（15.41±2.57）分、（11.33±2.58）分和（8.47±3.65）分，均明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。聯(lián)合組并發(fā)癥總發(fā)生率為8.33%，低于對(duì)照組的25.00%（P＜0.05）；聯(lián)合組治療總費(fèi)用及費(fèi)用-效率比均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：卡馬西平聯(lián)合針灸能夠有效提高三叉神經(jīng)痛病人的臨床療效，改善疼痛癥狀，降低病人并發(fā)癥的發(fā)生率，并且有較好的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)效益。

關(guān)鍵詞 三叉神經(jīng)痛；針灸；卡馬西平；中醫(yī)證候；藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)

doi：10.12102/j.issn.1672-1349.2023.13.028

作者單位 赤峰學(xué)院附屬醫(yī)院（內(nèi)蒙古赤峰 024000），E-mail：276570769@qq.com

引用信息 王徽.卡馬西平聯(lián)合針灸治療三叉神經(jīng)痛的臨床療效及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2023，21（13）：2484-2487.

三叉神經(jīng)痛（trigeminal neuralgia，TN）是由一個(gè)或多個(gè)三叉神經(jīng)分支病變引起的長(zhǎng)期面部疼痛障礙，多為單側(cè)^[1]。三叉神經(jīng)痛可分為兩類，典型的三叉神經(jīng)痛可引起劇烈的、偶發(fā)的、突然的灼熱或電性的臉部痛，可持續(xù)幾秒至2 min。這些疼痛通常是持續(xù)的，有些可持續(xù)幾個(gè)小時(shí)；非典型的三叉神經(jīng)痛常常以持續(xù)的低強(qiáng)度的痛苦癥狀出現(xiàn)^[2-3]。三叉神經(jīng)痛雖然不是致病性疾病，但其劇烈的疼痛癥狀仍嚴(yán)重降低病人的生活質(zhì)量?？R西平一直是治療三叉神經(jīng)痛的一線藥物，其他抗抑郁藥、抗癲癇藥和阿片類藥物也常用于治療神經(jīng)性疼痛^[4]。然而，根據(jù)歐洲神經(jīng)學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)（European Federation of Neurological Societies，EFNS）和國(guó)際疼痛研究協(xié)會(huì)神經(jīng)病理性疼痛的報(bào)告，這些藥物治療效果不理想，而且還有很多副作用，如認(rèn)知障礙、記憶力減退和骨髓抑制等^[5]。針灸是一種傳統(tǒng)的非藥物療法，在我國(guó)已經(jīng)被廣泛應(yīng)用。中醫(yī)認(rèn)為，三叉神經(jīng)痛是由于病人面部外邪入侵，進(jìn)而導(dǎo)致了病人局部經(jīng)絡(luò)受阻。而自詹姆斯·雷斯頓的論文發(fā)表后，針灸的止痛效果也已經(jīng)為全世界所公認(rèn)^[6]。因此，本研究采用卡馬西平聯(lián)合針灸治療三叉神經(jīng)痛病人，觀察其臨床療效及對(duì)病人疼痛改善及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的影響，以期為臨床三叉神經(jīng)痛病人的治療提供理論依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年1月—2020年6月于我院接受治療的三叉神經(jīng)痛病人96例作為研究對(duì)象，其中男36例，女60例；年齡40～76歲。采用盲選法將病人分為兩組。對(duì)照組48例，男19例，女29例；年齡（57.33±3.57）歲；病程（6.13±1.28）個(gè)月；發(fā)病分支：一支痛2例，兩支痛23例，三支痛23例。聯(lián)合組48例，男17例，女31例；年齡（56.47±3.52）歲；病程（6.08±1.31）個(gè)月；發(fā)病分支：一支痛1例，兩支痛25例，三支痛22例。兩組年齡、性別、病程等比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

1）經(jīng)影像學(xué)檢查病人確診為三叉神經(jīng)痛，且符合國(guó)際頭疼協(xié)會(huì)對(duì)原發(fā)性三叉神經(jīng)痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)^[7]；2）符合《實(shí)用中西醫(yī)結(jié)合神經(jīng)病學(xué)》中三叉神經(jīng)痛瘀血內(nèi)阻證的診斷標(biāo)準(zhǔn)^[8]；3）病人或家屬簽署知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

1）繼發(fā)性三叉神經(jīng)痛病人；2）病人存在顱內(nèi)病變；3）存在精神系統(tǒng)疾??；4）入組前1個(gè)月內(nèi)接受過(guò)相關(guān)治療；5）對(duì)研究藥物過(guò)敏或抗拒針灸病人。

1.4 治療方法

對(duì)照組采用常規(guī)西藥治療，服用卡馬西平片（北京諾華藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H11022279，規(guī)格：每片0.2 g），每天2次，早晚各服用1次，起始劑量為0.1 g，此后每天增加0.1 g，如果疼痛減輕，可以保持0.1 g的用量，最高不超過(guò)1.5 g。10 d為1個(gè)療程，連續(xù)治療3個(gè)月。

聯(lián)合組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用針刺療法。選擇合谷穴、太沖穴、下關(guān)穴。將病人的體位調(diào)整為仰臥位，在常規(guī)的消毒處理后，對(duì)每一個(gè)穴位施針。根據(jù)病人的身體情況，可以選用0.25 mm×40 mm或者0.3 mm×50 mm。用直刺法刺下關(guān)穴1寸，然后在下關(guān)穴0.5 cm處用1針刺入，直到病人感到疼痛或充血。其余的穴位都是常規(guī)的針刺法，采用平鋪平泄法，每日1次，10 d為1個(gè)療程，連續(xù)治療3個(gè)月。

1.5 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

觀察兩組病人的臨床療效。以《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》^[9]作為評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，治愈：病人三叉神經(jīng)疼痛以及其他不舒服感覺(jué)均全部消失；顯效：三叉神經(jīng)疼痛以及其他不適癥狀明顯減輕；有效：疼痛、壓痛等癥狀有顯著改善；無(wú)效：疼痛或其他不適癥狀沒(méi)有改善或者更嚴(yán)重。

1.5.2 中醫(yī)證候積分

分別在治療前及治療后第1個(gè)月、第2個(gè)月、第3個(gè)月對(duì)病人反復(fù)出現(xiàn)面部疼痛、劇痛時(shí)程度如刀割針刺、面色黝黑、皮膚粗糙、舌暗紫或有瘀斑、脈弦細(xì)澀或澀等臨床癥狀按嚴(yán)重程度分為無(wú)、輕、中、重度4級(jí)，分別計(jì)0分、1分、2分、3分，病人分值與癥狀嚴(yán)重程度呈正相關(guān)。

1.5.3 疼痛情況

觀察兩組治療前以及治療后第1個(gè)月、第2個(gè)月、第3個(gè)月的疼痛情況。應(yīng)用簡(jiǎn)易馬克吉爾疼痛量表（The Short-form McGill Pain Questionnaire，SF-MPQ）^[10]對(duì)病人疼痛情況進(jìn)行評(píng)估。該量表共15項(xiàng)，無(wú)、輕度、中度、重度分別計(jì)0分、1分、2分、3分，得分越高，疼痛程度越重。

1.5.4 并發(fā)癥發(fā)生率

觀察兩組治療后并發(fā)癥的發(fā)生情況，包括頭暈、味覺(jué)受損、心血管障礙、炎癥性皮膚反應(yīng)等，總發(fā)生率＝發(fā)生例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.5.5 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)

治療費(fèi)用由直接醫(yī)療費(fèi)用、直接非醫(yī)療費(fèi)用和間接費(fèi)用組成。由于非醫(yī)療費(fèi)用的直接費(fèi)用和間接費(fèi)用難以估計(jì)，因此本研究從醫(yī)療費(fèi)用的角度進(jìn)行分析，包括藥品成本、化驗(yàn)費(fèi)用、治療費(fèi)用（包括藥品、門診費(fèi)、交通費(fèi)、誤工）和門診費(fèi)用。分別計(jì)算兩組治療總費(fèi)用（C）、有效率（E）、費(fèi)用-效率比（C/E）。費(fèi)用-效率比是指獲得單位效應(yīng)所需的費(fèi)用，費(fèi)用-效率比值越小，則代表為獲得某種療效所支付的醫(yī)療費(fèi)用較少^[11]。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 22.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。定量資料經(jīng)正態(tài)性檢驗(yàn)，符合正態(tài)分布以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（xˉ±s）表示，采用方差分析或獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)。定性資料以例數(shù)或百分比表示，無(wú)序分類資料采用χ²檢驗(yàn)或Fisher確切概率法；有序分類資料組間比較采用Mann-Whitney U檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較（見(jiàn)表1）

2.2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較

治療前，兩組中醫(yī)證候積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后第1個(gè)月、第2個(gè)月、第3個(gè)月，兩組中醫(yī)證候積分均較治療前降低，且聯(lián)合組治療后第1個(gè)月、第2個(gè)月、第3個(gè)月中醫(yī)證候積分均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見(jiàn)表2。

2.3 兩組治療前后SF-MPQ評(píng)分比較

治療前，兩組SF-MPQ評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組SF-MPQ評(píng)分均較治療前降低，且聯(lián)合組治療后第1個(gè)月、第2個(gè)月、第3個(gè)月SF-MPQ評(píng)分均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見(jiàn)表3。

2.4 兩組治療后并發(fā)癥發(fā)生情況比較

治療后，兩組病人均出現(xiàn)不同程度的并發(fā)癥，聯(lián)合組并發(fā)癥總發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見(jiàn)表4。

2.5 兩組藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)指標(biāo)比較

治療后，聯(lián)合組治療總費(fèi)用及費(fèi)用-效率比明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見(jiàn)表6。

3 討 論

一項(xiàng)系統(tǒng)性的三叉神經(jīng)痛發(fā)病率評(píng)估顯示，三叉神經(jīng)痛的發(fā)生率為0.03%～0.30%^[12]。三叉神經(jīng)痛病人疼痛發(fā)作的頻率、持續(xù)時(shí)間和嚴(yán)重程度逐漸增加，并經(jīng)常對(duì)藥物產(chǎn)生抗藥性^[13]。因此，三叉神經(jīng)痛是一種慢性疼痛障礙，被描述為人們可以經(jīng)歷的最嚴(yán)重的疼痛之一，對(duì)大多數(shù)三叉神經(jīng)痛病人的生活質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響。根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，抗驚厥藥物卡馬西平常用于治療三叉神經(jīng)痛病人，并且其在一些對(duì)照試驗(yàn)中也得到了廣泛研究^[14]。然而，由于卡馬西平的副作用，許多病人不能長(zhǎng)期耐受，為了減少三叉神經(jīng)痛的副作用和社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，應(yīng)及時(shí)尋找并實(shí)施適當(dāng)?shù)闹委煵呗浴?/p>

三叉神經(jīng)痛的發(fā)生機(jī)制為神經(jīng)脫髓鞘病變所致，多為血管直接受壓所致^[15]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為三叉神經(jīng)痛屬于“面風(fēng)痛”范疇，認(rèn)為其發(fā)病原因主要是由于頭面為諸陽(yáng)之匯，易遭受外界風(fēng)寒濕邪的侵襲，而風(fēng)邪致脈絡(luò)阻滯，進(jìn)而出現(xiàn)不通而痛，加之筋脈失養(yǎng)、情感內(nèi)傷、久郁傷肝致臟腑失調(diào)從而引發(fā)此病。研究發(fā)現(xiàn)，與安慰劑相比，使用卡馬西平治療能夠使病人的疼痛緩解至少50%^[16]。三叉神經(jīng)痛藥物可以通過(guò)干擾不同的離子通道來(lái)穩(wěn)定細(xì)胞膜，以防止動(dòng)作電位的產(chǎn)生和傳播，從而抑制疼痛信號(hào)^[17]。中醫(yī)認(rèn)為，針灸可以通過(guò)刺激穴位疏通和激活經(jīng)絡(luò)，從而達(dá)到鎮(zhèn)痛的效果^[18]。研究也顯示，針刺止痛效果與P物質(zhì)及β-內(nèi)啡肽相關(guān)^[19]。實(shí)驗(yàn)研究顯示，針灸能減少P類物質(zhì)的含量，促進(jìn)β-內(nèi)啡肽的表達(dá)^[20]。本研究發(fā)現(xiàn)，聯(lián)合組臨床療效以及中醫(yī)證候積分均明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），提示卡馬西平聯(lián)合針灸可提高三叉神經(jīng)痛病人的治療效果。本研究還發(fā)現(xiàn)，聯(lián)合組病人疼痛改善更為明顯（P＜0.05），與銀子涵等^[21]研究結(jié)論相一致。原因可能為：卡馬西平可選擇性地影響人體大腦網(wǎng)絡(luò)中的丘腦，通過(guò)抑制三叉神經(jīng)脊束一直到體內(nèi)丘腦的多種神經(jīng)反射，降低三叉神經(jīng)對(duì)其他刺激的反應(yīng)，減輕病人的疼痛程度。而針灸治療中下關(guān)穴的位置與顱內(nèi)三叉神經(jīng)半月節(jié)所對(duì)應(yīng)，針刺下關(guān)穴可促進(jìn)氣血的運(yùn)行，進(jìn)一步阻斷三叉神經(jīng)的異常放電，同時(shí)減輕病人對(duì)于疼痛的靈敏度，進(jìn)而可以發(fā)揮顯著的鎮(zhèn)痛作用；合谷穴刺激后能夠發(fā)揮行氣通經(jīng)止痛的作用，阻斷疼痛傳導(dǎo)，與下關(guān)穴配伍，能夠提升整體的治療效果；太沖穴則可生風(fēng)燥濕，從而解除痙攣，最終達(dá)到止痛的作用。

本研究結(jié)果顯示，聯(lián)合組治療后并發(fā)癥總發(fā)生率低于對(duì)照組（P＜0.05），說(shuō)明卡馬西平聯(lián)合針灸治療能夠有效降低病人治療后并發(fā)癥的發(fā)生率。原因可能為：針灸刺激通過(guò)促進(jìn)局部血液循環(huán)，達(dá)到活血的目的，從而在一定程度上降低瘀血內(nèi)阻證的發(fā)生，同時(shí)針灸治療促進(jìn)了人體新陳代謝，加速神經(jīng)肌肉功能恢復(fù)，促進(jìn)病人機(jī)體健康，增加病人對(duì)治療的耐受性，從而在根本上降低病人并發(fā)癥的發(fā)生率。本研究結(jié)果顯示，聯(lián)合組治療總費(fèi)用和費(fèi)用-效率比明顯低于對(duì)照組（P＜0.05），有效率高于對(duì)照組（P＜0.05），表明卡馬西平聯(lián)合針灸治療具有較好的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)效益。原因可能是：針灸刺激促進(jìn)脈絡(luò)疏通，在不改變病人用藥習(xí)慣的同時(shí)緩解了臨床癥狀，進(jìn)而降低了治療成本；同時(shí)，卡馬西平聯(lián)合針灸治療在原有藥物治療療效的基礎(chǔ)上通過(guò)刺激病人血液循環(huán)，加速機(jī)體代謝，促進(jìn)病人病情的快速康復(fù)，從而提高治療的有效率，降低病人的費(fèi)用-效率比。

綜上所述，卡馬西平聯(lián)合針灸治療能夠有效提高三叉神經(jīng)痛病人的臨床療效，對(duì)病人的疼痛有較好的改善作用，同時(shí)降低治療后并發(fā)癥的發(fā)生率，具有較好的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)效益。但本研究尚未對(duì)病人進(jìn)行治療后的回訪工作，可能會(huì)對(duì)研究結(jié)果產(chǎn)生影響；同時(shí)，針灸是否通過(guò)改變P類物質(zhì)的含量來(lái)影響疼痛的發(fā)生仍需要進(jìn)一步探究。

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（收稿日期：2022-03-20）

（本文編輯郭懷印）