【摘要】 目的：探討銀杏葉提取物注射液輔助治療老年缺血性腦血管病的效果及對(duì)患者凝血功能、血液流變學(xué)的影響。方法：將2021年1月—2022年12月上饒市立醫(yī)院接收的老年缺血性腦血管病患者共120例作為研究主體，以隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組，各60例。對(duì)照組給予基礎(chǔ)治療，觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上輔以銀杏葉提取物注射液治療，兩組均連續(xù)治療7 d。比較兩組治療前后血液流變學(xué)[全血（高切、低切）黏度、血漿黏度、紅細(xì)胞壓積、血小板聚集率及網(wǎng)織紅細(xì)胞]、凝血功能[纖維蛋白原（FIB）、活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）、凝血酶時(shí)間（TT）、凝血酶原時(shí)間（PT）、血小板第4因子（PF4）]、美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）評(píng)分、Barthel指數(shù)，并對(duì)不良反應(yīng)和療效進(jìn)行評(píng)估。結(jié)果：治療后，觀察組總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。治療后觀察組NIHSS評(píng)分低于對(duì)照組，Barthel指數(shù)高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。治療后、觀察組全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度、網(wǎng)織紅細(xì)胞及血小板聚集率均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。治療后，觀察組FIB、PF4均低于對(duì)照組，APTT長(zhǎng)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。治療后，兩組紅細(xì)胞壓積、TT、PT比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。結(jié)論：銀杏葉提取物注射液輔助治療缺血性腦血管病可顯著提高效果，降低血液黏度，改善血液流變學(xué)和凝血功能。

【關(guān)鍵詞】 銀杏葉提取物注射液 缺血性腦血管病 血液流變學(xué) 凝血功能

Effect of Extract of Ginkgo Biloba Leaves Injection in Adjuvant Treatment of Senile Patients with Ischemic Cerebral Vascular Disease and Its Influence on Hemorheology and Coagulation Function/WU Jianwei， LIN Qiang， ZHENG Jianjun， GONG Shaoyun. //Medical Innovation of China， 2023， 20（20）： 0-015

[Abstract] Objective： To explore the effect of Extract of Ginkgo Biloba Leaves Injection in adjuvant treatment of senile patients with ischemic cerebral vascular disease and its influence on hemorheology and coagulation function. Method： A total of 120 senile patients with ischemic cerebral vascular disease admitted to Shangrao Municipal Hospital from January 2021 to December 2022 were divided into observation group and control group according to random number table method， with 60 cases in each group. The control group was treated with basic treatment， and the observation group was treated with Extract of Ginkgo Biloba Leaves Injection on the basis of the control group. Both groups were treated continuously for 7 days. The hemorheology [whole blood （high shear， low shear） viscosity， plasma viscosity， hematocrit， platelet aggregation rate and reticulocyte]， coagulation function [fibrinogen （FIB）， activated partial thromboplastin time （APTT）， thrombin time （TT）， prothrombin time （PT）， platelet factor 4 （PF4）]， national institute of health stroke scale （NIHSS） scores and Barthel index before and after treatment were compared between the two groups， and adverse reactions and curative effects were evaluated. Result： After treatment， the total effective rate of observation group was higher than that of control group， the difference was statistically significant （Plt;0.05）. After treatment， the NIHSS score of observation group was lower than that of control group， and the Barthel index of observation group was higher than that of control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. After treatment， whole blood high shear viscosity， whole blood low shear viscosity， plasma viscosity， reticulocyte and platelet aggregation rate in the observation group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. After treatment， FIB and PF4 in the observation group were lower than those in the control group， and APTT in the observation group was longer than that in the control group， the differences were statistical significance （Plt;0.05）. After treatment， there were no significant differences in hematocrit， TT and PT between the two groups （Pgt;0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （Pgt;0.05）. Conclusion： Extract of Ginkgo Biloba Leaves Injection in treatment of ischemic cerebral vascular disease can significantly improve the effect， reduce blood viscosity， improve hemorheology and coagulation function.

[Key words] Extract of Ginkgo Biloba Leaves Injection Ischemic cerebral vascular disease Hemorheology Coagulation function

First-author's address： Shangrao Municipal Hospital， Jiangxi Province， Shangrao 334000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2023.20.003

缺血性腦血管病是指因腦血管病變、血液成分發(fā)生改變、血流動(dòng)力學(xué)變化導(dǎo)致腦循環(huán)血液供應(yīng)不足、腦組織壞死，出現(xiàn)頭暈頭痛、耳鳴、惡心反胃、視力障礙、意識(shí)模糊甚至昏迷等一系列神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，最終引起腦功能障礙[1-2]。缺血性腦血管病的病因較多，如肥胖、高血脂、動(dòng)脈粥樣硬化等，多發(fā)于老年人群[3]。隨著我國(guó)老齡化人口的迅速增加，老年群體缺血性腦血管病的患病率逐年升高，由此引發(fā)的死亡率、社會(huì)負(fù)擔(dān)成為臨床關(guān)注的焦點(diǎn)，也成為我國(guó)嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問(wèn)題[4]。當(dāng)前臨床對(duì)于缺血性腦血管病的治療，主要聚焦在積極改善血管內(nèi)皮功能、改善血流動(dòng)力學(xué)、溶解血栓、減少血小板聚集，嚴(yán)重者還需考慮脫水、降顱壓等治療[5]。據(jù)報(bào)道，中藥銀杏中的活性成分對(duì)于治療缺血性腦血管病有著卓越的效果[6]。本研究通過(guò)觀察銀杏葉提取物注射液對(duì)血液流變學(xué)及凝血功能的影響，探討其用于輔助治療老年缺血性腦血管病的價(jià)值。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇上饒市立醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科收入的老年缺血性腦血管病患者120例，患者就診時(shí)間在2021年1月—2022年12月。（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：①診斷符合文獻(xiàn)[7]《中國(guó)急性缺血性腦卒中診治指南2018》，且經(jīng)數(shù)字血管減影造影（DSA）、計(jì)算機(jī)斷層掃描（CT）灌注成像等確診[8]；②突發(fā)肢體麻木、語(yǔ)言障礙、視力障礙等一系列不同程度的癥狀；③經(jīng)腦部CT和核磁共振發(fā)現(xiàn)梗死病灶區(qū)域。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：①慢性缺血性腦血管??；②先天性腦部疾病或其他嚴(yán)重器質(zhì)性疾病；③自身免疫性疾病或感染性疾??；④對(duì)治療藥物過(guò)敏；⑤近期出現(xiàn)較為嚴(yán)重的心?；蚰X梗；⑥血管損傷及狹窄嚴(yán)重，存在嚴(yán)重堵塞；⑦出血性腦血管病。以隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，各60例?；颊呋蚧颊呒覍俸炇鹬橥鈺?shū)并自愿加入，本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

1.2 方法

對(duì)照組患者接受基礎(chǔ)的抗高血壓、降血脂、改善腦循環(huán)及抗血栓藥物治療，治療7 d。觀察組除基礎(chǔ)治療外，另給予銀杏葉提取物注射液（生產(chǎn)廠家：悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20070226，規(guī)格：5 mL︰17.5 mg）70 mg，溶于250 mL 0.9%氯化鈉注射液（生產(chǎn)廠家：四川太平洋藥業(yè)有限責(zé)任公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H51023935，規(guī)格：250 mL︰2.25 g）中，靜脈緩慢滴注，1次/d，連續(xù)應(yīng)用7 d。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

（1）記錄納入患者的美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）評(píng)分，完善Barthel指數(shù)，以評(píng)價(jià)患者神經(jīng)功能損傷情況及日常生活能力。NIHSS包括意識(shí)水平、肢體運(yùn)動(dòng)、感覺(jué)、語(yǔ)言、視野等14項(xiàng)指標(biāo)，總得分范圍為0～42分，分值與神經(jīng)功能受損程度呈正相關(guān)。Barthel指數(shù)總計(jì)100分，分值越高表示日常生活能力越好。（2）兩組療效比較。以文獻(xiàn)[7]為評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：顯效，NIHSS評(píng)分下降gt;80%，癥狀消失，生命體征平穩(wěn)正常；有效，NIHSS評(píng)分下降gt;30%，癥狀基本消失，生命體征得到改善；無(wú)效，NIHSS評(píng)分下降≤30%，癥狀不變或加重?？傆行蕿轱@效率與有效率之和。（3）兩組治療前后血液流變學(xué)檢測(cè)。使用天海全自動(dòng)血液流變分析儀（MVIS-2035）檢測(cè)全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度、血小板聚集率，使用全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀檢測(cè)紅細(xì)胞壓積、網(wǎng)織紅細(xì)胞。（4）兩組治療前后凝血功能檢測(cè)。使用邁瑞CX-9000全自動(dòng)凝血分析儀檢測(cè)凝血功能指標(biāo)：纖維蛋白原（FIB）、活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）、凝血酶時(shí)間（TT）、凝血酶原時(shí)間（PT）；酶聯(lián)免疫吸附法測(cè)定血小板第4因子（PF4）水平。（5）兩組治療期間不良反應(yīng)比較。統(tǒng)計(jì)治療期間患者出現(xiàn)惡心嘔吐、腹痛腹瀉、頭暈頭痛、心悸情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 23.0統(tǒng)計(jì)軟件處理數(shù)據(jù)。不良反應(yīng)、療效等計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗(yàn)分析；血液流變學(xué)、凝血功能等計(jì)量資料用（x±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)。Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較

對(duì)照組男35例，女25例；年齡66～89歲，平均（77.13±4.89）歲；發(fā)病到入院時(shí)間5～72 h，平均（15.11±5.83）h；合并高血壓32例，高血脂25例。觀察組男33例，女27例；年齡65～87歲，平均（77.57±4.60）歲；發(fā)病到入院時(shí)間5～70 h，平均（14.89±5.67）h；合并高血壓37例，高血脂23例。兩組一般資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），具有可比性。

2.2 兩組療效比較

觀察組總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=4.675，P=0.031），見(jiàn)表1。

2.3 兩組治療前后NIHSS評(píng)分、Barthel指數(shù)比較

治療前，兩組NIHSS評(píng)分、Barthel指數(shù)比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，觀察組和對(duì)照組NIHSS評(píng)分均顯著低于治療前，Barthel指數(shù)均顯著高于治療前，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）；治療后，觀察組NIHSS評(píng)分低于對(duì)照組，Barthel指數(shù)高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見(jiàn)表2。

2.4 兩組治療前后血液流變學(xué)比較

治療前，兩組全血（高切、低切）黏度、血漿黏度、紅細(xì)胞壓積、血小板聚集率及網(wǎng)織紅細(xì)胞水平比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組血液流變學(xué)參數(shù)水平均較治療前下降，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）；治療后，觀察組全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度、網(wǎng)織紅細(xì)胞及血小板聚集率相比對(duì)照組均更低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）；治療后，兩組紅細(xì)胞壓積比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。見(jiàn)表3。

2.5 兩組治療前后凝血功能比較

治療前兩組凝血功能比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，相比治療前，兩組FIB、PF4均降低，APTT、TT、PT均延長(zhǎng)，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）；治療后，相比對(duì)照組，觀察組FIB、PF4均更低，APTT更長(zhǎng)，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）；治療后，兩組TT、PT比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。見(jiàn)表4。

2.6 兩組不良反應(yīng)比較

兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=0.088，P=0.767），見(jiàn)表5。

3 討論

老年腦血管病發(fā)病迅速，患病率及死亡率均較高，與惡行腫瘤一同成為我國(guó)人口致死的重要原因，也是目前全球范圍內(nèi)急需解決的重大醫(yī)療難題之一[9-10]。老年急性缺血性腦血管病發(fā)病后，腦血管血流不足甚至中斷，造成組織缺血缺氧，腦組織梗死，引起不同程度的神經(jīng)功能損傷[1]。

當(dāng)前，此類(lèi)疾病的臨床治療主要包括外科手術(shù)、介入療法、藥物治療。傳統(tǒng)的藥物治療主要聚焦于抗血小板聚集、溶血栓及改善神經(jīng)系統(tǒng)功能等，以控制發(fā)病初期癥狀、減輕神經(jīng)損傷[11]。隨著對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)藥的深入研究，中藥及其活性成分在治療心腦血管疾病方面卓有成效，其具有多靶點(diǎn)、多途徑的作用特點(diǎn)[6]。銀杏是我國(guó)南方常見(jiàn)的一種植物，銀杏葉中主要有黃酮類(lèi)和萜內(nèi)酯類(lèi)兩種活性成分，其中黃酮類(lèi)物質(zhì)含量豐富，具有抗氧化性，可有效保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞，改善神經(jīng)損傷；萜內(nèi)酯類(lèi)大都具有抗血小板活化的作用，可減少細(xì)胞凋亡、緩解缺血再灌注損傷、改善脂肪代謝和胰島素抵抗等[12]。本研究中，對(duì)照組總有效率為75.00%，銀杏葉提取物注射液輔助治療的觀察組的總有效率為90.00%，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），通過(guò)比較治療后NIHSS評(píng)分和Barthel指數(shù)發(fā)現(xiàn)，觀察組均優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），提示銀杏葉提取物注射液可改善神經(jīng)系統(tǒng)損傷及日常生活能力。蘇祖祿等[13]曾報(bào)道，銀杏葉提取物注射液的治療效果較好，可改善機(jī)體血液循環(huán)，老年缺血性腦卒中患者的預(yù)后良好，本研究的結(jié)果與其一致。

老年缺血性腦血管病的發(fā)生涉及腦血管血液流變學(xué)和凝血功能的改變。血液流變學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，血流正常時(shí)，血管壁的彈性對(duì)血流形成的壓力隨著血流變化而維持在一定的范圍，血流正常的灌注維持腦組織正常的生理功能。頸動(dòng)脈的血流量直接影響著腦部血流量的變化，腦血管炎性病變、動(dòng)脈粥樣硬化、形成斑塊，是導(dǎo)致腦部供血不足的主要原因，嚴(yán)重時(shí)可誘發(fā)腦卒中[14]。此外高血脂引起血液黏度的增加，使微循環(huán)血液流通受阻，大量受損血細(xì)胞沉積在血管壁上，導(dǎo)致血管狹窄、堵塞，引起循環(huán)障礙[15]。缺血性腦卒中通常伴隨著血小板聚集、黏附，血小板可聚集成團(tuán)，隨后黏附于血管壁，形成血栓[16]。本研究中，觀察組治療后全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度、網(wǎng)織紅細(xì)胞及血小板聚集率均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），提示銀杏葉提取物注射液可降低血液黏度，改善老年缺血性腦血管病患者血液流變學(xué)，這可能與銀杏葉提取物注射液中萜內(nèi)酯類(lèi)物質(zhì)具有改變血脂代謝的能力有關(guān)[17]。

老年缺血性腦血管疾病急性發(fā)作時(shí)，粥樣硬化斑塊可發(fā)生破裂，引起大量的血管外物質(zhì)進(jìn)入血液循環(huán)，激活外源性凝血途徑。有報(bào)道指出，老年急性缺血性腦血管病患者血漿中凝血因子活化，表達(dá)增加，凝血功能及纖溶系統(tǒng)發(fā)生異常，因此檢測(cè)凝血功能對(duì)觀察缺血性腦血管病發(fā)展情況具有突出意義[18-19]。在本研究中，觀察組治療后凝血功能參數(shù)FIB、PF4均低于對(duì)照組，APTT長(zhǎng)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），提示銀杏葉提取物注射液可有效延長(zhǎng)凝血時(shí)間，抑制血小板的釋放，這與萜內(nèi)酯類(lèi)具備的抗血小板因子的藥理作用有關(guān)。付群英等[20]發(fā)現(xiàn)，銀杏葉膠囊可延長(zhǎng)凝血時(shí)間、改善高凝狀態(tài)，本研究的結(jié)果與之類(lèi)似。此外，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率均較低，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），說(shuō)明應(yīng)用銀杏葉提取物注射液輔助治療不會(huì)增加不良反應(yīng)。

綜上所述，銀杏葉提取物注射液輔助治療缺血性腦血管病可顯著提高療效，降低患者血液黏度，改善血液流變學(xué)，抑制血小板聚集、減輕血液高凝狀態(tài)。

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（收稿日期：2023-05-22） （本文編輯：陳韻）