摘要：目的" 分析前列疏通湯聯(lián)合非那雄胺治療良性前列腺增生（BPH）的臨床療效及對前列腺特異性抗原（PSA）的影響。方法" 以2021年3月-2022年3月天津市寶坻區(qū)人民醫(yī)院泌尿外科收治的80例BPH患者為研究對象，按照隨機數(shù)字表法分為對照組（40例）與觀察組（40例）。對照組給予非那雄胺治療，觀察組在此基礎(chǔ)上聯(lián)合前列疏通湯治療，比較兩組臨床療效、前列腺體積、血清PSA水平、尿動力學(xué)水平[排尿總量、最大尿流率（MFR）、平均尿流率（AFR）]、國際前列腺癥狀評分（I-PSS）、生活質(zhì)量量表評分（QOL）及不良反應(yīng)。結(jié)果" 觀察組治療總有效率高于對照組（P＜0.05）；兩組治療后前列腺體積、PSA水平小于治療前，且觀察組前列腺體積、PSA水平小于對照組（P＜0.05）；兩組治療后排尿總量、MFR、AFR均大于治療前，且觀察組排尿總量、MFR、AFR均大于對照組（P＜0.05）；兩組治療后I-PSS評分低于治療前，QOL評分高于治療前，且觀察組I-PSS評分低于對照組，QOL評分高于對照組（P＜0.05）；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論" 前列疏通湯聯(lián)合非那雄胺在BPH治療中療效確切，可縮小患者前列腺體積，降低其血清PSA水平，改善尿流動力學(xué)水平，促使癥狀緩解，提高生活質(zhì)量，用藥安全性良好。

關(guān)鍵詞：良性前列腺增生；前列疏通湯；非那雄胺；前列腺特異性抗原；尿流動力學(xué)

中圖分類號：R277.5" " " " " " " " " " " " " " " " "文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A" " nbsp; " " " " " " " " " " " " " "DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2023.14.027

文章編號：1006-1959（2023）14-0133-04

Clinical Effect of Qianlie Shutong Decoction Combined with Finasteride in the Treatment

of Benign Prostatic Hyperplasia and its Effect on Prostate Specific Antigen

SUN Peng-fei，WANG Hua-dong

（Department of Urology，Baodi District People's Hospital，Tianjin 301800，China）

Abstract：Objective" To analyze the clinical efficacy of Qianlie Shutong decoction combined with finasteride in the treatment of benign prostatic hyperplasia （BPH） and its effect on prostate specific antigen （PSA）.Methods" A total of 80 patients with BPH admitted to the Department of Urology， Tianjin Baodi District People's Hospital from March 2021 to March 2022 were divided into control group （40 patients） and observation group （40 patients） according to the random number table method. The control group was treated with finasteride， and the observation group was treated with Qianlie Shutong decoction on this basis. The clinical efficacy， prostate volume， serum PSA level， urodynamic level [total urination， maximum urinary flow rate （MFR）， average urinary flow rate （AFR）]， international prostate symptom score （I-PSS）， quality of life scale score （QOL） and adverse reactions were compared between the two groups.Results" The total effective rate of the observation group was higher than that of the control group （Plt;0.05）. The prostate volume and PSA level of the two groups after treatment were less than those before treatment， and the prostate volume and PSA level of the observation group were less than those of the control group" （Plt;0.05）. After treatment， the total amount of urination， MFR and AFR in the two groups were higher than those before treatment， and the total amount of urination， MFR and AFR in the observation group were higher than those in the control group" （Plt;0.05）. After treatment， the I-PSS score of the two groups was lower than that before treatment， and the QOL score was higher than that before treatment， while the I-PSS score of the observation group was lower than that of the control group， and the QOL score was higher than that of the control group" （Plt;0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （Pgt;0.05）.Conclusion" Qianlie Shutong decoction combined with finasteride is effective in the treatment of BPH， which can reduce the volume of prostate， reduce the level of serum PSA， improve the level of urodynamics， promote the relief of symptoms， improve the quality of life， and has good safety.

Key words：Benign prostatic hyperplasia;Qianlie Shutong decoction;Finasteride;Prostate specific antigen;Urodynamic

良性前列腺增生（benign prostatic hyperplasia，BPH）為泌尿外科常見病之一，多發(fā)于中老年男性，常伴有排尿困難、尿頻尿急、膀胱出口梗阻等癥狀表現(xiàn)，嚴(yán)重情況下可導(dǎo)致尿路感染、腎衰竭及心腦血管疾病等不良后果，其早期治療尤為重要[1，2]。目前，非那雄胺（Finasteride）為BPH首選治療藥，該藥可抑制睪酮轉(zhuǎn)化，減少體內(nèi)二氫睪丸酮含量，以縮小前列腺體積，改善排尿癥狀，達(dá)到治療目的，但受到藥物毒副反應(yīng)的影響，單用療效有限[3，4]。中醫(yī)認(rèn)為，BPH屬“癥積”“癃閉”范疇，其發(fā)病機制在于腎虛血瘀、濕濁痰結(jié)，故當(dāng)以補腎活血、利濕散結(jié)為主要治療原則[5]。前列疏通湯為通絡(luò)逐瘀之良方，由桂枝茯苓丸加味而成，其組方配伍與BPH病機相切合，可充分發(fā)揮活血化瘀、緩消癥積功效，對BPH癥狀改善具有積極作用[6]?，F(xiàn)階段，中西醫(yī)結(jié)合方案在BPH治療中獲得了廣泛關(guān)注，但關(guān)于前列疏通湯聯(lián)合非那雄胺治療BPH的研究報道相對較少。本研究結(jié)合2021年3月-2022年3月天津市寶坻區(qū)人民醫(yī)院泌尿外科收治的80例BPH患者資料，觀察前列疏通湯聯(lián)合非那雄胺治療BPH的臨床療效及對前列腺特異性抗原（PSA）的影響，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料" 以2021年3月-2022年3月天津市寶坻區(qū)人民醫(yī)院泌尿外科收治的80例BPH患者為研究對象，按照隨機數(shù)字表法分為對照組（40例）與觀察組（40例）。對照組年齡39～68歲，平均年齡（59.48±6.17）歲；病程1～9年，平均病程（3.26±1.04）年。觀察組年齡40～69歲，平均年齡（59.55±6.20）歲；病程1～9年，平均病程（3.30±1.08）年。兩組年齡、病程比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)，患者均知情且自愿參加。

1.2納入和排除標(biāo)準(zhǔn)" 納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合前列腺增生癥診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]；②病歷資料完整；③無藥物禁忌。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并前列腺炎及尿道畸形、狹窄等疾病者；②肝腎功能異常者；③惡性腫瘤者；④免疫性疾病者。

1.3方法

1.3.1對照組" 給予非那雄胺片（北京韓美藥品有限公司，國藥準(zhǔn)字H20100160，規(guī)格：1 mg/片）口服治療，1次/d，1 mg/次，連續(xù)治療8周。

1.3.2觀察組" 在對照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合前列疏通湯治療，組方：桂枝茯苓丸（桂枝12 g、茯苓15 g、桃仁10 g、芍藥10 g、丹皮10 g、白蜜5 g）、水蛭6 g、澤蘭15 g、莪術(shù)10 g、烏藥10 g、甘草6 g，1劑/d，分早、晚2次溫服，連續(xù)治療8周。

1.4觀察指標(biāo)" 比較兩組臨床療效、前列腺體積、血清PSA水平、尿動力學(xué)水平[排尿總量、最大尿流率（MFR）、平均尿流率（AFR）]、國際前列腺癥狀評分（I-PSS）、生活質(zhì)量量表評分（QOL）、不良反應(yīng)（胃腸道反應(yīng)、皮疹、陽痿、乳房不適等）。臨床療效：顯效：前列腺體積明顯縮小，I-PSS評分下降60%或以上；有效：前列腺體積有所縮小，I-PSS評分下降30%或以上；無效：未達(dá)以上標(biāo)準(zhǔn)?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。I-PSS評分[8]：共7個問題，總分0～35分，分?jǐn)?shù)越高提示癥狀越嚴(yán)重。QOL評分[9]：共12個問題，總分12～60分，分?jǐn)?shù)越高提示生活質(zhì)量越好。

1.5統(tǒng)計學(xué)方法" 采用SPSS 20.0進行數(shù)據(jù)處理，計量資料以（x±s）表示，行t檢驗；計數(shù)資料以[n（%）]表示，行？字2檢驗；P＜0.05表明差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組臨床療效比較" 觀察組總有效率高于對照組（？字2=5.000，P=0.025），見表1。

2.2兩組前列腺體積、PSA水平比較" 兩組治療后前列腺體積、血清PSA水平小于治療前，且觀察組前列腺體積、PSA水平小于對照組（P＜0.05），見表2。

2.3兩組尿動力學(xué)水平比較" 兩組治療后排尿總量、MFR、AFR均大于治療前，且觀察組排尿總量、MFR、AFR均大于對照組（P＜0.05），見表3。

2.4兩組I-PSS、QOL評分比較" 兩組治療后I-PSS評分低于治療前，QOL評分高于治療前，且觀察組I-PSS評分低于對照組，QOL評分高于對照組（P＜0.05），見表4。

2.5兩組不良反應(yīng)比較" 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（？字2=0.213，P=0.644），見表5。

3討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，BPH發(fā)病多與睪丸功能減退、雌/雄激素比例失衡、前列腺細(xì)胞增殖與凋亡失衡等原因有關(guān)，其增生部分可壓迫前列腺尿道，引發(fā)尿頻、尿急、排尿困難等下尿路癥狀，對其生活質(zhì)量造成了嚴(yán)重影響[10，11]。對此，臨床多以非那雄胺等5α-還原酶抑制劑為主要治療藥物，該藥物可抑制細(xì)胞內(nèi)酶-Ⅱ型5α-還原酶，阻礙睪酮向二氫睪丸酮轉(zhuǎn)化，減少前列腺及血液中的二氫睪丸酮含量，以此抑制前列腺增生，通過縮小前列腺體積，減小尿道流出壓力，改善排尿癥狀[12，13]。但該藥起效較慢，長期服用易增加藥物不良反應(yīng)風(fēng)險，不利于病情的持續(xù)性改善。中醫(yī)理論中，BPH屬本虛標(biāo)實之癥，由腎氣虧虛、瘀血阻滯所致，當(dāng)以疏通為主要治療原則，結(jié)合散瘀血、消癥積、通水道三法，以達(dá)到利濕排濁、化瘀散結(jié)的目的[14]。前列疏通湯為BPH常用組方，包含桂枝茯苓丸、水蛭、澤蘭、莪術(shù)、烏藥等中藥種類，其中，桂枝茯苓丸屬該藥基礎(chǔ)方，其方中桂枝可一藥二用，兼具溫通血脈、通陽化氣等作用，消瘀、行津效果顯著，故為君藥；桃仁、丹皮、芍藥均具有活血祛瘀之用，可助君藥化瘀消癥，茯苓則有利水滲濕之效，可助君藥通陽利水，以上藥物共為臣藥，可加強桂枝的化瘀消癥之力；配合白蜜這一甘緩之藥，可達(dá)到消癥積而不傷正的目的[15，16]。在此基礎(chǔ)上，加用水蛭、澤蘭、莪術(shù)、烏藥等軟堅消疲、逐瘀利水之品，可增強其活化瘀活血、排濁消癥之力，諸藥相得益彰，配伍恰到其所，可促療疾脫厄[17]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組總有效率高于對照組（P＜0.05），提示前列疏通湯聯(lián)合非那雄胺對BPH具有理想治療效果。分析原因，非那雄胺雖具有確切治療作用，但其起效緩慢，效果有限。而列疏通湯具有清熱活血、利濕消結(jié)的功效，主濕熱下注，對BPH癥狀具有積極改善作用，將其與非那雄胺聯(lián)合應(yīng)用，可在改善患者癥狀的同時，為非那雄胺藥效的發(fā)揮提供良好基礎(chǔ)，有助于整體藥效的進一步增強，可促進療效提升[18]。于此同時，治療后觀察組前列腺體積、血清PSA水平小于對照組（P＜0.05），表明前列疏通湯聯(lián)合非那雄胺有助于縮小患者的前列腺體積，同時降低其血清PSA含量。分析認(rèn)為，前列腺體積增大、血清PSA水平升高均為前列腺增生的重要病理表現(xiàn)[19]，而前列疏通湯組方中的桃仁、丹皮、芍藥等藥材具有活血清熱、通瘀散結(jié)的功效，與非那雄胺聯(lián)合應(yīng)用，可促使前列腺縮小，對正常前列腺組織具有積極保護作用，有助于控制PSA釋放入血，減少其血清含量[20]。治療后，觀察組排尿總量、MFR、AFR均大于對照組（P＜0.05），表明前列疏通湯聯(lián)合非那雄胺可有效改善患者的尿動力學(xué)水平。究其原因，二者聯(lián)合用藥可改善前列腺癥狀，降低尿道阻力，消除排尿障礙，促使尿動力學(xué)水平恢復(fù)[21]。治療后，觀察組I-PSS評分低于對照組，QOL評分高于對照組（P＜0.05），提示前列疏通湯聯(lián)合非那雄胺可進一步緩解患者的臨床癥狀，促進其生活質(zhì)量提升，這與二者協(xié)同增效作用存在直接關(guān)聯(lián)。此外，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），表明在非那雄胺基礎(chǔ)上應(yīng)用前列疏通湯不增加藥物的不良反應(yīng)，具有良好的用藥安全性。

綜上所述，前列疏通湯聯(lián)合非那雄胺治療BPH療效確切，可縮小患者前列腺體積，降低其血清PSA水平，改善尿流動力學(xué)水平，緩解癥狀，提高生活質(zhì)量，其有效性及安全性均較為理想，值得臨床應(yīng)用。

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收稿日期：2022-09-14；修回日期：2022-09-24

編輯/成森

作者簡介：孫鵬飛（1992.1-），男，遼寧沈陽人，碩士，住院醫(yī)師，主要從事泌尿系統(tǒng)結(jié)石及前列腺相關(guān)疾病的診療研究

通訊作者：王華東（1975.10-），男，天津人，碩士，副主任醫(yī)師，主要從事泌尿系統(tǒng)結(jié)石、腫瘤及前列腺相關(guān)疾病的診療研究