張俊濤，李 帥，何 旭

（1.金寨縣中醫(yī)醫(yī)院藥學(xué)部；2.金寨縣中醫(yī)醫(yī)院心病科；3.金寨縣中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)科，安徽 六安 237300）

慢性心力衰竭是心血管內(nèi)科常見病、多發(fā)病，患者運動耐力下降，在跑步或爬樓梯時會出現(xiàn)呼吸困難情況、下肢水腫、肝臟增大、腹腔積液等，若不及時治療，會對患者生命安全造成威脅?，F(xiàn)階段，針對慢性心力衰竭臨床西醫(yī)通常以對癥治療為主，其中美托洛爾是常用藥，屬于β受體阻滯劑，可以降低心率和心排出量，減輕心臟負荷，但單一使用療效有限。近年來，隨著中成藥在心臟疾病臨床治療中的應(yīng)用日漸增多，其標本兼治的臨床優(yōu)勢也得到凸顯，使得中西醫(yī)結(jié)合治療心血管疾病成為臨床研究的熱點。中醫(yī)學(xué)認為，氣陰兩虛型慢性心力衰竭可歸為中醫(yī)的“心悸”“怔忡”范疇，通常是由于過度勞累、氣血耗傷導(dǎo)致氣滯血瘀、陰氣不足、心神失養(yǎng)，其治療原則以益氣養(yǎng)陰、活血化瘀為主[1]。穩(wěn)心顆粒是中藥復(fù)方制劑，黃精、黨參、三七等是其主要構(gòu)成成分，具有活血祛瘀、養(yǎng)陰益氣的功效[2]。基于此，本研究旨在分析穩(wěn)心顆粒聯(lián)合美托洛爾對氣陰兩虛型慢性心力衰竭患者臨床療效與心功能指標的影響，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料以隨機數(shù)字表法將金寨縣中醫(yī)醫(yī)院2021年1 月至2022 年12 月期間收治的138 例氣陰兩虛型慢性心力衰竭患者分為兩組，各69 例。對照組中男、女患者分別為35、34 例；病程3～7 年，平均（4.12±0.54）年；年齡45～76 歲，平均（61.55±1.23）歲；基礎(chǔ)疾病類型：糖尿病19 例、高血壓23 例、高血脂22 例；美國紐約心臟病協(xié)會（NYHA）心功能分級[3]：Ⅱ級22 例、Ⅲ級32 例、Ⅳ級15 例。觀察組中男、女患者分別為36、33 例；病程3～8 年，平均（4.15±0.56）年；年齡46～76 歲，平均（61.57±1.25）歲；基礎(chǔ)疾病：糖尿病18 例、高血壓24 例、高血脂21 例；NYHA 心功能分級：Ⅱ級23 例、Ⅲ級33例、Ⅳ級13 例。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），組間可比。納入標準：①西醫(yī)診斷符合《中國心力衰竭診斷和治療指南》[4]中的相關(guān)內(nèi)容；②中醫(yī)診斷符合《中醫(yī)臨床診療指南釋義心病分冊》[5]中氣陰兩虛型的診斷標準：主證：心悸、氣喘氣短、浮腫等，次證：頭暈、口干、面顴暗紅等，舌質(zhì)紅，脈細數(shù)無力；③生命體征平穩(wěn)，預(yù)計生存期>3 個月。排除標準：①伴有其他心臟疾病；②對本研究所用藥物過敏。金寨縣中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會已批準本研究實施，且所有入組患者均簽署知情同意書。

1.2 治療方法給予對照組患者酒石酸美托洛爾片（黑龍江迪龍制藥有限公司，國藥準字H20093983，規(guī)格：25 mg/片）口服治療，25 mg/次，1 次/d。給予觀察組患者酒石酸美托洛爾片聯(lián)合穩(wěn)心顆粒（山東步長制藥股份有限公司，國藥準字Z10950026，規(guī)格：5 g/袋）治療，空腹沖服，5 g/次，3 次/d，酒石酸美托洛爾片用法同對照組患者。兩組患者治療周期均為10 周。

1.3 觀察指標①臨床療效。參照《中國心力衰竭診斷和治療指南》[4]中的相關(guān)標準進行療效評估：分為顯效（治療后患者癥狀顯著改善，NYHA 分級降低幅度≥2級）、好轉(zhuǎn)（治療后患者癥狀有好轉(zhuǎn)，NYHA 分級降低幅度為1 級）、無效（治療后患者癥狀、NYHA 分級均未見變化）。臨床總有效率=顯效率+有效率。②中醫(yī)證候積分。評估患者治療前后中醫(yī)證候，包括氣短氣喘、心悸、咳嗽/咳痰、胸悶/痛、浮腫、怕冷/喜溫，每項0～6 分，分數(shù)越高，則癥狀越重[6]。③心功能。分別于治療前后使用彩色超聲診斷系統(tǒng)（飛利浦超聲股份有限公司，型號：EPIQ 7C）測定患者左心室舒張/收縮末內(nèi)徑（LVEDD/LVESD）、收縮末期容積（ESV）、左心室射血分數(shù)（LVEF）指標。④不良反應(yīng)。治療期間，統(tǒng)計兩組患者惡心嘔吐、心律失常、頭暈、電解質(zhì)紊亂等發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS 26.0 統(tǒng)計學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計數(shù)資料、計量資料分別以[例(%)]、()表示，且計量資料均經(jīng)S-W 法檢驗證實符合正態(tài)分布，組間比較分別采用χ2檢驗、t檢驗，治療前后計量資料比較采用配對t檢驗。以P<0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較觀察組患者臨床總有效率（92.75%）高于對照組（78.26%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)]

2.2 兩組患者中醫(yī)證候積分比較與治療前比，治療后兩組患者各中醫(yī)證候分均降低，且觀察組低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P<0.05），見表2。

表2 兩組患者中醫(yī)證候積分比較(分，)

表2 兩組患者中醫(yī)證候積分比較(分，)

注：與治療前比，*P<0.05。

2.3 兩組患者心功能指標比較與治療前比，治療后兩組患者LVESD、LVEDD、ESV 均縮小，LVEF 均增大，且觀察組患者LVESD、LVEDD、ESV 均更小，LVEF 更大，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P<0.05），見表3。

表3 兩組患者心功能指標比較()

表3 兩組患者心功能指標比較()

注：與治療前比，*P<0.05。LVESD：左心室收縮末期內(nèi)徑；ESV：收縮末期容積；LVEDD：左心室舒張末內(nèi)徑；LVEF：左心室射血分數(shù)。

2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），見表4。

表4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 [例(%)]

3 討論

慢性心力衰竭是由于任何原因所導(dǎo)致的心肌損傷，患者冠脈供血不足、心肌梗死、血液動力負荷過大等，導(dǎo)致心臟結(jié)構(gòu)與功能均發(fā)生異常變化，心臟泵血能力降低，其是心血管疾病終末期表現(xiàn)，也是心血管疾病患者最主要的死因。目前，關(guān)于慢性心力衰竭的發(fā)病機制主要是心室重塑，且心力衰竭屬于不可逆性疾病，一旦發(fā)病，即使機體沒有新的心肌損傷，患者病情依舊表現(xiàn)為逐步加重。目前，臨床對于慢性心肌衰竭患者尚無特效治療方法，其治療以緩解患者癥狀，延緩疾病進展為主。美托洛爾是臨床常用藥，雖有一定效果，但部分患者長期使用藥效不穩(wěn)定，因此，臨床上仍需尋找更為安全高效的治療方案[7]。

中醫(yī)學(xué)認為，氣陰兩虛型慢性心力衰竭病機復(fù)雜，其病位在心，涉及肝、肺、腎、脾，氣陰兩虛型心力衰竭患者氣陰兩虛為本，瘀血、痰飲、水停為標，同時在瘀、水、痰等作用下導(dǎo)致陰陽受損，遂發(fā)病[8]?；颊叨嘁孕募?、心煩、氣短為主要癥狀，兼有形瘦乏力、失眠盜汗、干咳少痰等臨床表現(xiàn)，因此，氣陰兩虛型慢性心力衰竭以養(yǎng)陰益氣、活血化瘀為主要治療原則。穩(wěn)心顆粒是一種由甘松、黃精、黨參等多味中藥組成的益氣復(fù)脈制劑，常用于心脈瘀滯、氣陰兩虛所導(dǎo)致的胸悶胸痛病證，目前已逐步用于臨床治療各種心血管疾病。穩(wěn)心顆粒中君藥為黨參，可補中益氣、養(yǎng)血生津；臣藥為黃精，其甘平，可補氣養(yǎng)陰、健脾益腎；佐藥為三七，其性甘溫，琥珀，其性甘平，可活血祛瘀、安神鎮(zhèn)驚、止血定痛、寧心復(fù)脈；甘松，性辛溫，可行脾開郁、止痛理氣、祛濕利水，使君臣藥補而不滯，共奏散瘀活血、通絡(luò)復(fù)脈、養(yǎng)陰益氣之功效[9-10]。本研究結(jié)果顯示，治療后觀察組患者臨床總有效率高于對照組，氣短氣喘、心悸、咳嗽/咳痰、胸悶/痛、浮腫、怕冷/喜溫積分均低于對照組，表明穩(wěn)心顆粒治療可以更好地提高氣陰兩虛型慢性心力衰竭患者臨床療效，緩解臨床癥狀，與王麗君等[11]研究結(jié)果基本一致。

心功能改變與氣陰兩虛型慢性心力衰竭的發(fā)生進展存在密切關(guān)系，LVESD、LVEDD、ESV、LVEF 均是評估心臟功能的重要指標，可以反映心臟收縮力和心室功能變化，氣陰兩虛型慢性心力衰竭患者由于長期心臟血液搏出不足，心功能受損，出現(xiàn)LVESD、LVEDD、ESV 升高，LVEF 下降的情況?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，黨參含有的黨參皂苷、黨參多糖等有效成分可以調(diào)節(jié)血液黏度，提高心臟排血量，促進心功能恢復(fù)；黨參提取物還可調(diào)節(jié)機體免疫細胞功能，增強機體抵抗力，抑制心肌細胞凋亡，利于機體心臟功能的恢復(fù)[12]；三七含有的三七總皂苷，可以擴張血管，增加冠脈血流量，提高心肌細胞血氧供給，改善微循環(huán)，調(diào)節(jié)心臟血運，增強心肌舒縮功能，對心功能起到改善作用，還可縮短鈣離子通道開放時程，抑制心肌細胞促進鉀離子外流，鈣離子內(nèi)流，抑制鈉離子與鈣離子超載，進而達到抑制快速心律失常的目的[13]。本研究結(jié)果顯示，與治療前比，治療后兩組患者LVESD、LVEDD、ESV均縮小，且觀察組小于對照組；兩組患者LVEF 均增大，且觀察組大于對照組；同時，兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義，表明聯(lián)合穩(wěn)心顆粒治療可以有效改善氣陰兩虛型慢性心力衰竭患者心功能，且不會增加患者不良反應(yīng)，安全性良好。

綜上，針對氣陰兩虛型慢性心力衰竭患者聯(lián)合采用穩(wěn)心顆粒治療療效顯著，能夠有效緩解患者臨床癥狀，改善心功能，且安全性良好，值得推廣。