熊宇欣,鐘 琴
江西中醫(yī)藥大學護理學院,江西330004
肩關(guān)節(jié)周圍炎是骨科臨床常見疾病,又稱肩周炎,是指因肩關(guān)節(jié)及其周圍軟組織出現(xiàn)退行性、非特異性病變導致炎癥而引發(fā)的以肩關(guān)節(jié)不同部位疼痛和功能障礙為主要臨床表現(xiàn)的一類疾病[1]。中醫(yī)稱為“凝肩”“五十肩”“凍結(jié)肩”“漏風肩”,屬“痹癥”范疇。此病好發(fā)于中老年人,40歲以上的婦女更容易發(fā)病[2],該病病程長,長期疼痛,易導致病人產(chǎn)生情緒變化,出現(xiàn)失眠癥狀,對病人的日?;顒雍凸ぷ骶杏绊慬3],因此,對這種疾病進行治療至關(guān)重要。目前,中醫(yī)治療肩周炎的方法主要有針灸、推拿、小針刀、穴位貼敷、手法松解等。穴位貼敷作為最常見的中醫(yī)傳統(tǒng)療法之一,通過透皮給藥,可以避免肝首過效應和對胃腸道的刺激,提高生物利用度;刺激激活皮膚免疫系統(tǒng),起到保護性防御的作用;調(diào)節(jié)神經(jīng)-炎癥機制,減少病變組織內(nèi)炎性物質(zhì)的釋放[4]。穴位貼敷與肩周炎傳統(tǒng)療法(封閉、針灸、理療、小針刀等)相比,藥力可直達病灶,藥物釋放時間長,毒副作用少[5],操作簡便,病人順應性較高,禁忌證少,受眾范圍廣[6]。近年來,穴位貼敷受到較多研究者關(guān)注,將穴位貼敷運用于肩周炎的綜合治療中,其臨床療效未形成公認結(jié)論,仍需進一步證實[7-8]。因此,本研究對針灸推拿結(jié)合穴位貼敷干預肩周炎臨床療效進行Meta分析,為肩周炎的臨床干預方案提供最佳證據(jù)。
1.1.1 研究類型
穴位貼敷干預肩周炎病人臨床療效的隨機對照試驗(randomized controlled trial,RCT),語言為中英文。
1.1.2 研究對象
不限定病人的年齡、性別、種族,符合肩周炎病人診斷標準。
1.1.3 干預措施
對照組采用針灸或推拿進行治療,試驗組在對照組(針灸或推拿)基礎(chǔ)上聯(lián)合穴位貼敷進行治療。
1.1.4 結(jié)局指標
主要結(jié)局指標:1)總有效率;2)疼痛情況,采用視覺模擬評分法(Visual Analogue Scale,VAS)。次要結(jié)局指標:1)肩關(guān)節(jié)功能,采用肩關(guān)節(jié)功能評分量表(Constant-Murley Scale,CMS);2)自理能力,采用日常生活活動能力量表(Activities of Daily Living,ADL)。
1)結(jié)局指標不明確或數(shù)據(jù)描述不詳?shù)奈墨I;2)對照組含針灸或推拿外的其他輔助療法;3)重復發(fā)表的文獻;4)無法獲取全文的文獻;5)偏倚風險高的文獻。
1)數(shù)據(jù)庫選擇:中國知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)庫、維普數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫、PubMed、the Cochrane Library、EMbase、EBSCO。檢索時限為各數(shù)據(jù)庫建庫至2022年9月。2)檢索策略:中文檢索策略為(穴位貼敷 OR 膏 OR 貼 OR 貼敷 OR 中藥外敷 OR 天灸OR 發(fā)泡灸 OR 冷灸)AND(肩周炎 OR 肩關(guān)節(jié)周圍炎 OR 凝肩 OR 五十肩 OR 凍結(jié)肩 OR 漏肩風);英文檢索策略為(traditional Chinese medicine acupoint sticking therap OR point-application OR acupoint sticking OR acupoint application therapy OR herbal patch OR acupoint application OR acupoint plaster OR drug application)AND(periarthritis of shoulder OR frozen shoulder OR scapulohumeral periarthritis)。
1)文獻篩選:由2名受過系統(tǒng)培訓的研究者按照文獻納入與排除標準在NoteExpress軟件中進行獨立篩選;如遇到任何分歧則通過第3名研究員討論解決。首先排除重復文獻,對于重復文獻,選擇最全面的文獻,然后閱讀文題、摘要及全文,確定最終納入進行Meta分析的文獻。2)資料提取:根據(jù)文獻內(nèi)容制訂標準化列表進行資料提取,在每個納入的研究中提取作者、發(fā)表時間、研究地區(qū)、樣本量、病人信息、干預措施、干預時間、結(jié)局指標信息。2名研究人員對所提取資料進行認真核查,完善資料提取列表。
采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的“對干預性研究進行系統(tǒng)評價的Cochrane手冊5.1.0版”風險偏倚評估工具[9]進行質(zhì)量評價,包括隨機序列的產(chǎn)生、分配隱藏、研究對象及干預者實施盲法、結(jié)果測評者實施盲法、結(jié)局指標數(shù)據(jù)的完整性、選擇性報告研究結(jié)果的可能性、其他方面的偏倚來源。由2名研究人員對每篇文獻分別進行獨立評價,針對每個評價項目做出風險評估,最終對文獻進行評級。
采用RevMan 5.4和StataSE 16.0軟件進行Meta分析。統(tǒng)計量以95%置信區(qū)間(confidence interval,CI)表示效應水平,二分類變量(總有效率)使用比值比(odds ratio,OR)表示,連續(xù)性變量(VAS評分、CMS評分、ADL評分)使用加權(quán)均方差(weighted mean difference,WMD)表示。各研究間需進行異質(zhì)性檢驗,用P值和I2值表示,若P>0.1且I2<50%,則表明異質(zhì)性較小,采用固定效應模型進行分析;否則采用隨機效應模型進行分析。同時通過Begg′s檢驗評價文獻是否存在發(fā)表偏倚。
本研究初步檢索共獲得相關(guān)文獻2 300篇,其中,中文文獻2 079篇,英文文獻221篇。導入NoteExpress軟件排除重復文獻后獲得1 451篇。由2名研究員閱讀文題、摘要、全文后,依據(jù)文獻納入與排除標準,共剔除1 442篇文獻,最終納入9篇文獻[10-18]進行統(tǒng)計分析,均為中文文獻。文獻篩選流程及結(jié)果見圖1。
圖1 文獻篩選流程及結(jié)果
納入分析的9項研究[10-18]樣本量為30~150例,共746例病人,其中試驗組376例,對照組370例。納入文獻的基本特征見表1。
表1 納入研究的基本特征
采用Cochrane風險偏倚評估工具對納入的9項研究[10-18]進行評價,8項研究[10,12-18]給出了使用隨機分組方法,1項研究[14]說明了失訪與退出情況,9項研究[10-18]結(jié)局指標數(shù)據(jù)均完整,9項研究[10-18]均未描述具體分配隱藏方法和測評者盲法,但均表明兩組的基線資料具有可比性。9項研究方法學質(zhì)量評價均為B級,總體質(zhì)量中等。納入研究的方法學質(zhì)量評價結(jié)果見圖2。
圖2 納入研究的方法學質(zhì)量評價
2.4.1 穴位貼敷對肩周炎病人總有效率的影響
納入的9項研究[10-18]均報道了總有效率,共計746例。異質(zhì)性檢驗結(jié)果為P=0.99,I2=0%,故采用固定效應模型進行分析,Meta分析結(jié)果顯示:試驗組總有效率高于對照組,差異有統(tǒng)計學意義[OR=4.71,95%CI(2.66,8.35),P<0.01]。結(jié)果見圖3。
圖3 兩組干預后總有效率比較的Meta分析
2.4.2 穴位貼敷對肩周炎病人疼痛的影響
7項研究[10,12-17]采用VAS評定疼痛情況,共計656例。異質(zhì)性檢驗結(jié)果為P=0.34,I2=12%,采用固定效應模型進行分析,Meta分析結(jié)果顯示:試驗組對疼痛情況的改善優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學意義[MD=-1.02,95%CI(-1.16,-0.88),P<0.01]。結(jié)果見圖4。
圖4 兩組干預后VAS評分比較的Meta分析
2.4.3 穴位貼敷對肩周炎病人肩關(guān)節(jié)功能的影響
3項研究[10,13-14]采用CMS評分評定肩關(guān)節(jié)功能,共計309例。異質(zhì)性檢驗結(jié)果為P=0.16,I2=46%,故采用固定效應模型進行分析,Meta分析結(jié)果顯示:試驗組肩關(guān)節(jié)功能改善程度優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學意義[MD=6.61,95%CI(5.55,7.67),P<0.01]。
2.4.4 穴位貼敷對肩周炎病人自理能力的影響
3項研究[12-13,15]采用ADL評分評定自理能力,共計239例。異質(zhì)性檢驗結(jié)果為P=0.96,I2=0%,故采用固定效應模型進行分析,Meta分析結(jié)果顯示:試驗組自理能力優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學意義[MD=4.17,95%CI(2.94,5.40),P<0.01]。
以總有效率作為結(jié)局指標的9項研究[10-18]觀察發(fā)表偏倚。采用Begg′s法對總有效率進行發(fā)表偏倚的定量檢驗,Begg′s檢驗結(jié)果為P=0.175(>0.05),表明本研究所納入的文獻存在發(fā)表偏倚的可能性較小。結(jié)果見圖5。
圖5 總有效率的Begg′s檢驗圖
本項Meta分析共納入9篇[10-18]文獻,均為中文文獻,采用Cochrane風險偏倚評估工具對納入文獻進行質(zhì)量評價,結(jié)果均為B級,總體質(zhì)量中等。8項研究[10,12-18]均報告了隨機分組方法、數(shù)據(jù)結(jié)果完整,1項研究[14]說明了失訪與退出情況,所有研究均比較了試驗組和對照組的年齡、性別等基線資料,結(jié)果均顯示兩組基線可比(P>0.05)。由于多數(shù)研究未闡述是否對結(jié)果測評者實施盲法,可能存在測量偏倚,希望后續(xù)相關(guān)研究在測量者盲法上進一步提高嚴謹性。
目前,肩周炎的病因尚未完全明確,相關(guān)研究表明,糖尿病、Dupuytren綜合征、甲狀腺疾病等是其危險因素[19-20]。中醫(yī)認為肩周炎是經(jīng)絡(luò)痹阻、勞損積累、將息失宜、精氣虧損所致[21],其病機為經(jīng)筋病變。研究表明,肩周炎發(fā)病前期以疼痛為主,夜間尤甚,肩關(guān)節(jié)活動受限,加之病人對此病認知缺乏,容易導致疾病遷延不愈,嚴重影響病人的工作和生活質(zhì)量[22]。對此,西醫(yī)治療主要采用物理療法、運動療法以及應用非甾體類抗炎藥幫助病人緩解癥狀。與西醫(yī)相比,中醫(yī)在肩周炎的治療中具有獨特優(yōu)勢[23]。中醫(yī)治療肩周炎的常規(guī)療法為針灸推拿,但研究表明,單純的針灸或推拿治療肩周炎效果不理想,聯(lián)合其他的中醫(yī)療法可以增強臨床療效[24]。穴位貼敷是一種常見的中醫(yī)輔助療法,以中醫(yī)經(jīng)絡(luò)學為理論依據(jù),將藥物制成膏劑貼敷在相應穴位,通過皮膚進行吸收,達到治療疾病的效果。朱衛(wèi)豐等[4,25]的研究表明,穴位貼敷可以通過腧穴、經(jīng)絡(luò)、皮膚、神經(jīng)-內(nèi)分泌-免疫系統(tǒng)等作用途徑幫助病人有效減輕疼痛,綜合改善肩關(guān)節(jié)功能,提高生活質(zhì)量。
本研究納入的文獻中常用穴位為肩髃、肩貞、肩髎、肩前,均散布于肩關(guān)節(jié)周圍。肩髃穴屬手陽明大腸經(jīng),肩貞穴屬手太陽小腸經(jīng),肩髎穴屬手少陽三焦經(jīng),肩前穴屬奇穴,刺激此類穴位可治療肩胛疼痛、手臂不舉,肩臂痛,肩關(guān)節(jié)周圍炎;通過穴位貼敷刺激穴位可達到疏經(jīng)通絡(luò)、散瘀止痛、行氣活血之效,其作用機制為藥物經(jīng)皮滲入,大大增強局部藥物的濃度[26],對穴位產(chǎn)生刺激作用,從而激發(fā)經(jīng)氣,調(diào)動經(jīng)脈,增加疏通經(jīng)絡(luò)、散寒止痛的作用。
本Meta分析共納入9項研究[10-18],有4個結(jié)局指標,即總有效率、VAS評分、CMS評分、ADL評分,對其進行分析,結(jié)果顯示各合并效應量結(jié)果均具有統(tǒng)計學意義,表明穴位貼敷干預可提高總有效率,減輕肩關(guān)節(jié)疼痛,改善肩關(guān)節(jié)功能,提高病人生活質(zhì)量,與王壽強等[6,27]研究結(jié)果一致,進一步證實穴位貼敷干預肩周炎療效的有效性。
本研究尚存在一定的局限性,首先,本研究僅檢索了中英文文獻,納入的研究均為中文文獻,可能存在發(fā)表偏倚;其次,研究未闡述是否對結(jié)果測評者實施盲法,存在測量偏倚的可能;另外,納入的研究對安全性的描述較少,僅有孫瑋辰[14]對病人的依從性有所描述;最后,納入樣本量較少,且研究中心均在國內(nèi),可概括性低。建議在今后的相關(guān)試驗研究中,研究者可以在隨機序列產(chǎn)生、盲法控制等方面進一步完善,開展多中心三盲的臨床研究,記錄穴位貼敷與針灸(推拿)在肩周炎病人治療過程中的不良反應及依從性,以期為臨床實踐操作提供更好的循證證據(jù)。