劉泮力，劉陽

1.北京市第六醫(yī)院 內(nèi)分泌科，北京 100007

2.北京市第六醫(yī)院 神經(jīng)內(nèi)科，北京 100007

糖尿病是由多種原因引起的高血糖代謝性病變，與胰島素分泌功能降低或缺陷有關(guān)，已成為危害人類生命健康的重大公共衛(wèi)生問題[1]。臨床上治療2 型糖尿病以藥物控制為主，其中常用藥物有雙胍類藥物、α 糖苷酶抑制劑、胰島素類藥物、胰高糖素樣肽-1（GLP-1）類藥物、二肽基肽酶4（DPP-4）類藥物、磺脲類藥物等[2]。度拉糖肽是新型GLP-1 受體激動劑，具有長效的降糖、降脂、降壓、減重等多重功效，且低血糖風(fēng)險較小，目前廣泛用于2型糖尿病的治療[3]。糖脈康顆粒主要是由黃芪，川芎，紅花等組成的中藥復(fù)方制劑，能活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)、通絡(luò)止痛、理氣養(yǎng)血，臨床用于2 型糖尿病的治療[4]。本研究選取在北京市第六醫(yī)院收治的102 例2 型糖尿病患者，使用糖脈康顆粒聯(lián)合度拉糖肽注射液治療，分析臨床治療效果。

1 資料與方法

1.1 一般臨床資料

選取2021 年5 月—2023 年4 月在北京市第六醫(yī)院收治的102 例2 型糖尿病患者。其中男61 例，女41 例；年齡41～78 歲，平均（58.93±7.46）歲；病程3～10 年，平均（5.24±0.83）年；平均體質(zhì)量指數(shù)（25.67±2.14）kg/m2。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合2 型糖尿病的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]；（2）近期內(nèi)血糖控制不佳；（3）患者知情并簽訂知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）其他因素引起的1 型糖尿??；（2）對糖脈康顆粒、度拉糖肽過敏；（3）心、肝、肺、腎等重要器官的嚴(yán)重病變；（4）合并嚴(yán)重糖尿病并發(fā)癥；（5）近期使用雌激素、糖皮質(zhì)激素、外源性細胞因子等藥物治療史；（6）伴有精神疾患；（7）免疫功能障礙。

1.2 藥物

糖脈康顆粒購自成都倍特得諾藥業(yè)有限公司，規(guī)格5 g/袋，批號20210409、20220201、20230107。度拉糖肽注射液購自德國威特制藥有限公司，規(guī)格0.75 mg/支，批號2103131A、2202093A、2301062A。

1.3 分組與治療方法

根據(jù)計算機隨機排列將所有患者分為對照組和治療組，各包括51 例。對照組中男32 例，女19例；年齡41～78 歲，平均（58.93±7.65）歲；病程3～9 年，平均（5.12±0.89）年；平均體質(zhì)量指數(shù)（25.83±2.01）kg/m2。治療組中男29 例，女22 例；年齡42～77 歲，平均（58.15±7.27）歲；病程3～10 年，平均病程（5.36±0.77）年；平均體質(zhì)量指數(shù)（25.51±2.27）kg/m2。兩組患者的資料無明顯差異，具有臨床上的可比性。

對照組患者給予度拉糖肽注射液，起始劑量1次/周，1 支/次，根據(jù)血糖水平調(diào)整劑量，維持劑量1 次/周，1～2 支/次。治療組在對照組基礎(chǔ)上口服糖脈康顆粒，3 次/d，1 袋/次。兩組在治療3 個月后分析療效。

1.4 臨床療效評價標(biāo)準(zhǔn)[6]

治愈：血糖、血脂、血壓恢復(fù)正常，癥狀體征全部消退，原發(fā)病因獲得控制；好轉(zhuǎn)：癥狀體征減輕，血糖控制達到良好或一般；無效：癥狀體征加劇，血糖控制不佳甚至升高。

總有效率＝（治愈例數(shù)＋好轉(zhuǎn)例數(shù)）/總例數(shù)

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1 血糖指標(biāo)和血清指標(biāo) 在治療前后，患者在空腹時進行靜脈血標(biāo)本采集，使用美國貝克曼庫爾特Beckman AU480 型全自動生化分析儀采用葡萄糖氧化酶法測定空腹血糖（FBG），采用乳膠凝集反應(yīng)法測定糖化血紅蛋白（HbA1c）水平，采用酶聯(lián)免疫法測定血清中內(nèi)脂素（visfatin）、內(nèi)皮素-1（ET-1）水平，試劑盒均購自賽諾利康生物公司。

1.5.2 血糖波動情況 使用愛爾蘭雅培FreeStyle Liber 型瞬感血糖儀在治療前后對患者的血糖波動進行檢測，根據(jù)美敦力軟件自動計算平均血糖波動幅度、血糖標(biāo)準(zhǔn)差、餐后血糖波動幅度。

1.5.3 血管內(nèi)皮功能 在治療前后使用歐姆龍UNEXEF38G 型血管內(nèi)皮功能檢測儀對患者的內(nèi)皮功能進行評估，對患者的肱動脈進行高分辨率掃描，對肱動脈內(nèi)徑基礎(chǔ)值、放壓后血管峰值內(nèi)徑進行測量，測量血管內(nèi)皮功能指數(shù)（FMD）。

1.6 不良反應(yīng)觀察

觀察所有患者的低血糖、惡心、腹瀉、嘔吐、過敏反應(yīng)等不良反應(yīng)的發(fā)生情況。

1.7 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 25.0 分析數(shù)據(jù)，使用χ2檢驗進行組間計數(shù)資料對比，使用表示計量資料，以t檢驗進行組間對比。

一是嚴(yán)格落實環(huán)評制度。做到農(nóng)業(yè)發(fā)展項目和招商引資工業(yè)項目環(huán)評標(biāo)準(zhǔn)同等嚴(yán)格，以對歷史和人民負責(zé)的態(tài)度做好這項工作，確保不留發(fā)展隱患和問題。二是注重保持地方生態(tài)面貌的整體性。項目開發(fā)要踐行“綠水青山就是金山銀山”的理念，確保在維護農(nóng)村民居地域性、山水林田湖等完整性上下功夫、出實招。三是注重保障農(nóng)民群眾的話語權(quán)。能人回鄉(xiāng)創(chuàng)業(yè)項目不同于一般項目的地方，就是有更多的“鄉(xiāng)情”成分，能夠回報鄉(xiāng)親。所以在項目生態(tài)要求上要真正將農(nóng)民群眾的地位尊重起來，充分聽取他們的意見建議，優(yōu)化完善項目開發(fā)設(shè)計，確保滿意度。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

治療后，治療組的總有效率高達92.16%，明顯高于對照組的76.47%（P＜0.05），見表1。

表1 兩組總有效率比較Table 1 Comparison on total effective rates between two groups

2.2 兩組血糖指標(biāo)比較

治療后，兩組患者的FBG、HbA1c 均顯著下降（P＜0.05）；治療后兩組的FBG、HbA1c 未見明顯差異。見表2。

表2 兩組的FBG、HbA1c 比較（）Table 2 Comparison on FBG and HbA1c between two groups ()

表2 兩組的FBG、HbA1c 比較（）Table 2 Comparison on FBG and HbA1c between two groups ()

與同組治療前相比：*P＜0.05*P＜0.05 vs same group before treatment

2.3 兩組血糖波動情況比較

治療后，兩組的平均血糖波動幅度、血糖標(biāo)準(zhǔn)差、餐后血糖波動幅度明顯降低（P＜0.05），且治療組的平均血糖波動幅度、血糖標(biāo)準(zhǔn)差、餐后血糖波動幅度均明顯低于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組的平均血糖波動幅度、血糖標(biāo)準(zhǔn)差、餐后血糖波動幅度比較（）Table 3 Comparison on average blood glucose fluctuation range,blood glucose standard deviation and postprandial blood sugar fluctuation amplitude between two groups ()

表3 兩組的平均血糖波動幅度、血糖標(biāo)準(zhǔn)差、餐后血糖波動幅度比較（）Table 3 Comparison on average blood glucose fluctuation range,blood glucose standard deviation and postprandial blood sugar fluctuation amplitude between two groups ()

與同組治療前相比：*P＜0.05；與對照組治療后相比：▲P＜0.05*P＜0.05 vs same group before treatment;▲P＜0.05 vs control group after treatment

2.4 兩組血皮細胞功能比較

治療后，兩組FMD 均顯著升高（P＜0.05），治療組的FMD 明顯高于對照組（P＜0.05），見表4。

表4 兩組的FMD 比較（）Table 4 Comparison on FMD between two groups ()

表4 兩組的FMD 比較（）Table 4 Comparison on FMD between two groups ()

與同組治療前相比：*P＜0.05；與對照組治療后相比：▲P＜0.05*P＜0.05 vs same group before treatment;▲P＜0.05 vs control group after treatment

2.5 兩組血清指標(biāo)比較

治療后，兩組的血清visfatin、ET-1 水平顯著降低（P＜0.05），治療組的血清visfatin、ET-1 水平低于對照組（P＜0.05）。見表5。

表5 兩組的visfatin、ET-1 水平比較（）Table 5 Comparison on levels of visfatin and ET-1 between two groups ()

表5 兩組的visfatin、ET-1 水平比較（）Table 5 Comparison on levels of visfatin and ET-1 between two groups ()

與同組治療前相比：*P＜0.05；與對照組治療后相比：▲P＜0.05*P＜0.05 vs same group before treatment;▲P＜0.05 vs control group after treatment

2.6 兩組不良反應(yīng)比較

治療期間兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率無明顯差異，見表6。

表6 兩組不良反應(yīng)對發(fā)生率比較Table 6 Comparison on incidence of adverse reactions between two groups

3 討論

度拉糖肽具有葡萄糖依賴性促胰島素分泌的特點，有助于降低發(fā)生低血糖的風(fēng)險，能抑制中樞性食欲、延緩胃排空，發(fā)揮平穩(wěn)降糖作用，僅需每周皮下注射，降糖效果較好[10]。中醫(yī)將2 型糖尿病歸為“消渴”的病癥范疇，其主要病機以腎陰虧虛為本，主要以瘀血、燥熱為主要標(biāo)實，中醫(yī)治療以清熱、活血、祛瘀為主要原則[11]。糖脈康顆粒為中藥復(fù)方制劑，能清熱活血、養(yǎng)陰益氣、通經(jīng)活絡(luò)、祛瘀止痛，符合該病的病機[12]。本研究中，治療組的總有效率明顯高于對照組，提示糖脈康顆粒聯(lián)合度拉糖肽可提高2 型糖尿病的治療效果。

本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，兩組FBG、HbA1c 水平顯著降低，組間無明顯差異，表明糖脈康顆粒聯(lián)合度拉糖肽治療2 型糖尿病的降糖效果良好，從常規(guī)血糖指標(biāo)方面發(fā)現(xiàn)聯(lián)合治療與單獨使用度拉糖肽均能發(fā)揮良好降糖效果。本研究使用瞬感血糖儀評估患者的血糖波動程度，通過連續(xù)血糖監(jiān)測能客觀了解患者短期內(nèi)血糖波動情況，對了解患者血糖控制程度具有重要臨床意義[13]。本研究結(jié)果顯示，治療組的平均血糖波動幅度、血糖標(biāo)準(zhǔn)差、餐后血糖波動幅度比對照組低。結(jié)果表明，糖脈康顆粒聯(lián)合度拉糖肽能顯著降低2 型糖尿病患者的血糖波動程度，進一步提高血糖控制效果。

2 型糖尿病患者血管內(nèi)皮功能在高血糖刺激下可受到不同程度的損傷，促使ET-1 水平明顯升高，增加血管閉塞的風(fēng)險[14]。FMD 是反映血管內(nèi)皮細胞維持血管壁結(jié)構(gòu)、功能完整的重要指標(biāo)，2 型糖尿病患者FMD 明顯低于健康人群[15]。內(nèi)脂素是新型脂肪細胞因子，參與糖脂代謝進程，具有類胰島素活性，可發(fā)揮降糖作用，還參與機體血管內(nèi)皮細胞的炎癥反應(yīng)，與血管內(nèi)皮功能損傷密切相關(guān)，其水平與FMD 呈負相關(guān)[16]。本研究結(jié)果顯示，治療后治療組的FMD 高于對照組，血清visfatin、ET-1 水平低于對照組。結(jié)果表明，糖脈康顆粒聯(lián)合度拉糖肽有助于改善2 型糖尿病患者的血管內(nèi)皮功能，減輕血管內(nèi)皮細胞的損傷。

綜上所述，糖脈康顆粒聯(lián)合度拉糖肽注射液可提高2 型糖尿病的療效，有效降低血糖水平和血糖波動，改善血管內(nèi)皮功能。

利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突