李浩，高強(qiáng)，孫鑫

（鎮(zhèn)江市中心血站檢驗科，江蘇 鎮(zhèn)江 212004）

我站目前初篩的項目除了血型、血比重外，還包括ALT（速率法）和HBsAg/TP（膠體金法）。 因重復(fù)獻(xiàn)血者的合格率較高，從2014 年開始對再次獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前不再進(jìn)行膠體金法HBsAg/TP 檢測。 本文對2010 年至2018 年獻(xiàn)血前初篩檢測策略調(diào)整前后血液檢測不合格率進(jìn)行回顧性分析， 因2014年數(shù)據(jù)有交叉，所以未包含在內(nèi)，現(xiàn)報告如下。

1 材料與方法

1.1 材料 所有標(biāo)本來自于2010 至2018 年鎮(zhèn)江市中心血站無償獻(xiàn)血者標(biāo)本219 293 例，以及初篩膠體金法HBsAg/TP 陽性標(biāo)本1 047 例。

1.2 試劑與儀器 快速膠體金法(廈門英科新創(chuàng)),ELISA 法HBsAg 乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒、TP 梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒 （英科廈門新創(chuàng)、上海科華生物）, 所有試劑批批檢合格，均在有效期內(nèi)。嚴(yán)格按照試劑說明書操作。室內(nèi)質(zhì)控品由北京康徹斯坦有限公司提供。 Microlab Star 全自動加樣儀、FAME24/20 全自動酶免分析儀 （瑞士HAMILTON 公司）。

1.3 檢測方法 初篩采用快速膠體金法檢測HBsAg、TP，HBsAg、TP 陽性的標(biāo)本再用不同廠家的ELISA 試劑復(fù)查。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS 19.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，策略調(diào)整前后比較采用χ2檢驗，P<0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 街頭初篩 自開展街頭初篩以來，多數(shù)血站血液檢測不合格率呈下降趨勢[1-2]。 2014 年開始我站對再次獻(xiàn)血者初篩不再檢測HBsAg 和TP， 然而HBsAg 和TP 的陽性率并沒有上升，如表1。

表1 鎮(zhèn)江市無償獻(xiàn)血者血液檢測結(jié)果比較

2.2 膠體金法初篩 1 047 份膠體金法初篩HBsAg和TP 陽性標(biāo)本用ELISA 法檢測結(jié)果見表2。 可見膠體金法檢測HBsAg、TP 假陽性率比較高。

表2 初篩陽性標(biāo)本用ELISA 法再次檢測情況

2.3 檢測結(jié)果 膠體金法陽性的289 份HBsAg 標(biāo)本和758 份TP 標(biāo)本按照策略調(diào)整前后分組的ELISA 檢測結(jié)果顯示， 見表3-4，HBsAg 差異顯著，而TP 差異不明顯。

表3 策略調(diào)整前后HBsAg 檢測情況

3 討論

血液是寶貴的， 對無償獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前進(jìn)行血液檢測能快速有效地篩選到更多合格的血液。 《血站技術(shù)操作規(guī)程（2019 版）》[3]明確規(guī)定獻(xiàn)血前對獻(xiàn)血者的強(qiáng)制檢測項目只有血紅蛋白（HB），對其他經(jīng)血傳染性指標(biāo)未做強(qiáng)制要求。 為了降低血液檢測不合格率，很多血站對獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前進(jìn)行初篩[4-6]。獻(xiàn)血者的時間也是寶貴的，為獻(xiàn)血者著想，也為了提高我們的服務(wù)質(zhì)量， 我們應(yīng)盡可能地縮短獻(xiàn)血過程。 ALT 出結(jié)果需要2 min，HBsAg/TP 需要15 min。 因重復(fù)獻(xiàn)血者的合格率較高[7],我們嘗試對重復(fù)獻(xiàn)血者不再進(jìn)行HBsAg、TP 這兩項檢測，從表1可以看出，血液檢測的不合格率并沒有上升，這項措施能有效地為獻(xiàn)血者節(jié)約十多分鐘的等待時間。 然而用膠體金法進(jìn)行初篩，雖然快速、簡便，但假陽性率高， 我站已采取措施對這部分獻(xiàn)血者進(jìn)行跟蹤回訪，但仍然會導(dǎo)致流失掉一部分獻(xiàn)血者。同時我們應(yīng)加強(qiáng)培訓(xùn)，提高工作人員的責(zé)任心，規(guī)范操作，改善實驗環(huán)境，提高對檢測結(jié)果判讀的準(zhǔn)確性。 從表3 可以看出檢測策略調(diào)整前后HBsAg陽性率差異顯著， 策略調(diào)整前包含初次和再次獻(xiàn)血者，策略調(diào)整后僅有初次獻(xiàn)血者，所以可以推出初次獻(xiàn)血者的假陽性率高， 再次獻(xiàn)血者假陽性率低。 分析原因：有非特異性因素影響膠體金法檢測HBsAg 結(jié)果[8]，對于再次獻(xiàn)血者上次獻(xiàn)血前經(jīng)過篩選已經(jīng)消除了非特異性因素對檢測結(jié)果的干擾，所以如果再次獻(xiàn)血者兩次獻(xiàn)血間隔時間段內(nèi)感染了乙肝病毒，檢測結(jié)果的特異性高。 從表4 可以看出檢測策略調(diào)整前后TP 陽性率差異不明顯，非特異性因素對TP 的檢測結(jié)果影響較小。

表4 策略調(diào)整前后TP 檢測情況

綜上所述， 對再次獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前不進(jìn)行HBsAg、TP 這兩項檢測能簡化流程， 節(jié)約時間。 但HBsAg/TP 有著較高的假陽性率和假陰性率[9-10]，應(yīng)結(jié)合ELISA 法的檢測結(jié)果進(jìn)行判斷。