沈嘉華,姚崢嶸

(南京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生經(jīng)濟管理學(xué)院,江蘇 南京 210023)

近年來,隨著中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展以及人們對健康要求的提高,中藥材需求量不斷地增加。為滿足臨床用藥需求,大部分中藥材需要通過人工培育和種植得以實現(xiàn)供應(yīng),因此有必要重視中藥材新品種保護這一源頭工程以提高中藥材質(zhì)量和產(chǎn)量,從而緩解藥材資源緊張的現(xiàn)狀?！丁笆奈濉敝嗅t(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》提出了“構(gòu)建中藥材良種繁育體系”以推動中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的任務(wù),但是與傳統(tǒng)大田和園藝作物相比,中藥材新品種的育種和栽培工作起步較晚,處于落后狀況,產(chǎn)量和質(zhì)量得不到保證。中藥材新品種是植物新品種中具有文化、經(jīng)濟、醫(yī)學(xué)價值的特殊部分,植物新品種保護制度的建立和不斷完善對于激勵育種單位與個人不斷創(chuàng)新中藥材種質(zhì)資源、保護育種者的利益以及推動種業(yè)創(chuàng)新具有重要意義。據(jù)此,本文基于我國中藥材新品種保護現(xiàn)狀,分析目前我國中藥材新品種保護立法與實踐中存在的問題,并提出優(yōu)化中藥材新品種保護體系的建議。

1 我國植物新品種保護制度的變革

植物新品種保護制度是知識產(chǎn)權(quán)法律體系中的重要組成部分,該制度的建立能有效促進種業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化,推動育種創(chuàng)新。國際上為植物育種創(chuàng)新提供法律保護的實踐探索開始較早,1930年美國通過《美國植物專利法》和1961年歐洲國家創(chuàng)立國際植物新品種保護聯(lián)盟(International Union for the Protection of New Varieties of Plants, UPOV)是國際植物新品種保護制度發(fā)展的兩大標志性事件。我國自1997年啟動的植物新品種保護工作是順應(yīng)種子產(chǎn)業(yè)發(fā)展和國際種業(yè)市場競爭環(huán)境變化的必然行為。

1997年我國頒布的行政法規(guī)《植物新品種保護條例》(以下簡稱《條例》)標志著我國植物新品種保護制度的建立。1999年,我國加入UPOV,執(zhí)行UPOV1978文本,成為公約的第39個成員。我國后續(xù)出臺的司法解釋《最高人民法院關(guān)于開展植物新品種糾紛案件審判工作的通知》(2001)、《最高人民法院關(guān)于審理植物新品種糾紛案件若干問題的解釋》(2001)、《最高人民法院關(guān)于審理侵犯植物新品種權(quán)糾紛案件具體應(yīng)用法律問題的若干規(guī)定》(2007)等為正確處理侵犯植物新品種權(quán)的案例提供指導(dǎo)。農(nóng)業(yè)部與林業(yè)部也分別頒布了一系列部門規(guī)章如《中華人民共和國植物新品種保護條例實施細則(農(nóng)業(yè)部分)》(1997)、《中華人民共和國植物新品種保護條例實施細則(林業(yè)部分)》(1998)、《農(nóng)業(yè)部植物新品種復(fù)審委員會審理規(guī)定》(2001)、《農(nóng)業(yè)植物新品種權(quán)侵權(quán)案件處理規(guī)定》(2002)等,這些都進一步完善了我國植物新品種保護制度的內(nèi)容。

2015年我國頒布的《中華人民共和國種子法》(以下簡稱《種子法》)修訂版增設(shè)植物新品種保護專章,使植物新品種保護有了法律層面的依據(jù),這對新品種的保護起到了積極的促進作用。2021年新修訂的《種子法》建立實質(zhì)性派生品種制度,植物新品種權(quán)保護范圍得到延伸。經(jīng)過多年發(fā)展,我國植物新品種保護制度逐漸完善,逐步形成了以法律和行政法規(guī)為主導(dǎo),相關(guān)司法解釋和部門規(guī)章為補充的植物新品種保護制度。

2 我國中藥材新品種保護現(xiàn)狀

近十年來,我國中藥材新品種的保護工作受到越來越多的重視,相關(guān)法規(guī)政策逐步完善。中藥材新品種選育工作在國家大力扶持下也已經(jīng)積累了一定基礎(chǔ),取得良好進展。

2.1 中藥材新品種相關(guān)法規(guī)及政策

2015年修訂的《種子法》第九十三條表明草種、煙草種、中藥材種、食用菌菌種的種質(zhì)資源管理和選育、生產(chǎn)經(jīng)營、管理等活動,參照本法執(zhí)行,但是配套的管理辦法中均未單獨列出中藥材種的相關(guān)規(guī)定。中藥材種在各項內(nèi)容中均歸類為農(nóng)作物管理或非主要農(nóng)作物管理[1]。為了彌補《種子法》中關(guān)于中藥材種質(zhì)資源保護相關(guān)規(guī)定的不足,2016年農(nóng)業(yè)農(nóng)村部與國家中醫(yī)藥管理局共同啟動了《中藥材種子管理辦法》的制定工作,目前已形成《中藥材種子管理辦法(草案)》(以下簡稱《草案》),內(nèi)容涵蓋中藥材種質(zhì)資源保護、品種選育與登記、種子生產(chǎn)經(jīng)營、標簽及使用說明、監(jiān)督管理、種子進出口等內(nèi)容[2]。這一《草案》支持開展中藥材新品種選育工作,以優(yōu)良品種促進中藥材品質(zhì)的提升。

與2015年版《種子法》相比,2021年版《種子法》中關(guān)于中藥材的修訂內(nèi)容主要體現(xiàn)在將九十三條改為第九十一條,并新增了“國家加強中藥材種質(zhì)資源保護,支持開展中藥材育種科學(xué)技術(shù)研究”作為第一款,體現(xiàn)了我國在國家政策層面上對中藥材新品種育種工作重視程度的提高。

2.2 中藥材新品種保護名錄現(xiàn)狀

我國植物新品種的保護工作由國家林業(yè)和草原局以及農(nóng)業(yè)農(nóng)村部兩個機構(gòu)負責(zé)進行。在中藥材新品種的授權(quán)方面,兩部門分工有所不同,國家林業(yè)和草原局主要分管木本中藥材的保護工作,而非木本藥材的保護工作由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部負責(zé)開展。依據(jù)《條例》的有關(guān)規(guī)定,只有被列入國家新品種保護名錄的植物品種可以申請品種權(quán),因此中藥材納入植物新品保護名錄有利于推動中藥材新品種的育種和保護進程,是展開中藥材新品種保護工作的良好基礎(chǔ)。

1999-2021年,國家林業(yè)和草原局先后發(fā)布八批《中華人民共和國植物新品種保護名錄(林草部分)》,涉及種(屬)共293個,其中銀杏、木瓜屬、連翹屬、黃藤屬、芍藥屬等36個種(屬)直接涉及中藥材(見表1),占比為12.29%。20多年來,除了第一和第六批次外,其他批次均有中藥材種(屬)進入保護名錄,其中第五批與第七批數(shù)量較多,分別為12個和11個。

1999-2019年,我國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部先后共發(fā)布十一批《中華人民共和國農(nóng)業(yè)植物新品種保護名錄》,涉及種(屬)共191個,其中補血草屬、人參、三七、薏苡屬、柴胡屬、靈芝屬、天麻等24個種(屬)直接涉及中藥材(見表2),占比為12.57%。其中,1999-2013年的九批名錄中僅有3個種(屬)涉及中藥材,數(shù)量少,發(fā)展速度極為緩慢。但是從2016年開始的第十批、第十一批直接涉及中藥材的種(屬)分別達10個、11個。這表明,近年來我國越來越重視對中藥材資源的保護與開發(fā)。

表1 我國林業(yè)植物新品種保護名錄中直接涉及中藥材植物種(屬)

2.3 中藥材新品種授權(quán)與選育現(xiàn)狀

在國家二十多年的扶持下,作為人工種植中藥材源頭工程的中藥材新品種選育工作取得了一定的成果,全國采用多種選育方式成功選育出一批中藥材新品種。通過對國家林業(yè)和草原局和農(nóng)業(yè)農(nóng)村部官網(wǎng)公示的植物新品種授權(quán)名單進行篩選后發(fā)現(xiàn),截至2023年8月,石斛屬、美麗雞血藤、枸杞屬、大戟屬的中藥材新品種授權(quán)數(shù)較多(見表3)。

表2 我國農(nóng)業(yè)植物新品種保護名錄中直接涉及中藥材植物種(屬)

選育方式的不斷發(fā)展推動了中藥材新品種選育工作的進程。系統(tǒng)選育是選育優(yōu)良品種的主要方式,例如,人參新品種“新開河1號”是采用系統(tǒng)選育方法歷經(jīng)32年培育而成的我國第一個邊條人參新品種[3]?！懊玎l(xiāng)抗七1號”是采用DNA標記輔助育種結(jié)合系統(tǒng)選育技術(shù)選育出的我國首個三七抗病新品種,抗病新品種的選育促進了三七產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展[4]。浙江省在“十二五”期間育成12個藥材新品種和2個藥用菌新品種。其中“晶品1號”是國內(nèi)首個雜交選育出的鐵皮石斛新品種[5];“浙薏2號”是國內(nèi)首個采用射線輻照法育成的薏苡新品種[6]。

選育新品種后的推廣種植有利于提高中藥材的供給量,滿足人民群眾日益增長的需求。但是這一過程難免會面臨被侵權(quán)風(fēng)險,例如霍山石斛銷售市場如今普遍存在新品種假冒問題[7]。只有妥善解決推廣種植時遇到的侵權(quán)問題才能促進中藥材可持續(xù)發(fā)展。

3 中藥材新品種保護實踐中存在的問題

通過前文對中藥材新品種保護現(xiàn)狀的分析發(fā)現(xiàn),盡管十多年來我國中藥材新品種保護工作取得了一定進展,但依然存在審查程序不完善、侵權(quán)認定困難且懲罰力度小、中藥材DUS測試指南不健全等問題。

3.1 審查程序不完善

按照《條例》的規(guī)定,植物新品種的申請流程主要包括申請受理和審查批準兩部分。申請受理指的是單位或個人直接或委托代理機構(gòu)向?qū)徟鷻C關(guān)提出申請,而審查批準則是由單位或個人提供必要的資料以及該植物新品種的繁殖材料,以等待審批機關(guān)的初步審查與實質(zhì)審查。若申請的中藥材新品種滿足特異性、一致性和穩(wěn)定性要求,具有一定的推廣種植優(yōu)勢,則可被授予品種權(quán)。

審查機制看似簡單,但在實際運行過程中存在諸多問題,運行不夠暢通。木本藥材和非木本藥材分別由林業(yè)和草原局以及農(nóng)業(yè)農(nóng)村部兩個部門負責(zé),但是中藥材新品種保護名錄中卻出現(xiàn)了重復(fù)公布的情況,比如枸杞屬、石斛屬等中藥材在農(nóng)業(yè)農(nóng)村部與林業(yè)和草原局的新品種保護名錄中均有提及。這種類屬劃分不明確,可能會給中藥材新品種的育種者造成困擾,也可能使審查機構(gòu)互相推諉,導(dǎo)致效率低下,也可能出現(xiàn)爭相保護或者保護存在空白的情形,進而導(dǎo)致新品種審查的流程不能連貫地完成。

除了因類屬劃分不明確導(dǎo)致過程不暢通外,審查過程所需要耗費的成本也較高,包括時間成本與經(jīng)濟成本。申請新品種權(quán)時,包括中藥材在內(nèi)的植物新品種普遍都存在時間跨度長這一問題。如繳納申請費的通知時間為1個月,初步審查完成的時間為6個月,繳納審查費的時間限定為3個月,初審不合格予以答復(fù)或完成修正的時間為3個月。上述僅為實質(zhì)審查之前的時間跨度,對于實質(zhì)審查的時間,《條例》并未進行明確規(guī)定。具備令人滿意藥效的中藥材通常生長緩慢,審批機關(guān)對其觀察與測試的時間需長達兩個生長周期,耗費時間十分漫長,因此一個中藥材新品種權(quán)的授予時間常常長達幾年之久。除了時間成本,經(jīng)濟成本對于育種者也是不小的負擔(dān),整個審查的流程需要繳納申請費、審查費和年費等費用(收費從2017年4月1日暫停)。審查過程繁瑣且需要耗費大量的時間成本和經(jīng)濟成本,這降低了中藥材新品種育種者申請品種權(quán)的熱情。

3.2 侵權(quán)認定困難且懲罰力度小

植物新品種權(quán)所有人對其授權(quán)品種享有排他的獨占權(quán),《種子法》和《條例》分別對新品種侵權(quán)行為進行了界定。《種子法》將新品種的侵權(quán)行為分為三個層次,分別涉及繁殖材料、收獲材料和授權(quán)品種的實質(zhì)性派生品種[8]。而《條例》的罰則部分則規(guī)定了繁殖材料侵權(quán)、假冒授權(quán)品種等情況的維權(quán)流程、罰款金額等。

實踐中植物新品種侵權(quán)情況較多,尤其是像中藥材這樣有著特殊文化和經(jīng)濟價值的作物。以紅花新品種“云紅”為例,“云紅”系2006年云南當(dāng)?shù)嘏嘤募t花新品種。該品種以其花油兩用及高產(chǎn)、無刺等優(yōu)點廣受歡迎,后被引入新疆地區(qū)廣泛種植,但是當(dāng)?shù)胤N植戶在種子品種標注時將“云紅”標注為“云南紅花種子”,從而淡化了其新品種名稱,同時把各種來源的種子包括云南常用種、農(nóng)家種、甘肅新疆等地栽種新品種的二代、三代種等都以“云南紅花種子”的名義進行銷售,逐漸占據(jù)了較大的市場份額,嚴重擠壓了原“云紅”的市場銷售空間[9]。這些行為屬于假冒授權(quán)品種,在法律上構(gòu)成了對“云紅”的事實侵權(quán),不僅侵犯了育種人的知識產(chǎn)權(quán),而且使其蒙受巨大的經(jīng)濟損失。然而在中藥材新品種侵權(quán)訴訟中,被侵權(quán)人往往面臨著難以舉證而敗訴的情況。這是因為藥材新品種往往具有特殊的生物屬性,其表達性狀、藥用價值容易隨地域、氣候的變化有較大的差異,這一特性決定了侵權(quán)證據(jù)的收集和保存均存在困難。侵權(quán)者一般會選擇偏遠之地作為種植環(huán)境,地域上的隱蔽性造成的取證困難直接影響中藥材新品種侵權(quán)事實的證明和認定。

此外,即使能夠認定侵權(quán)事實,但賠償金額少也會打擊品種權(quán)人的維權(quán)積極性。賠償金額少原因有三:一是前文所分析的地域上的隱蔽性導(dǎo)致侵權(quán)行為的發(fā)現(xiàn)存在困難。二是賠償金額的計算方法有待進一步明確規(guī)定,《種子法》以及《條例》中僅以倍數(shù)的形式對侵權(quán)行為處罰金額進行粗略規(guī)定,缺乏明確規(guī)定,司法實踐也未能較好地評估賠償責(zé)任。三是在司法保護案件中,部分被侵權(quán)人只注重提供侵權(quán)證據(jù),而忽略了提供賠償金額證據(jù)[10]。不完善的法律法規(guī)使實踐中侵權(quán)行為認定存在困難且處罰力度較輕,打擊育種者育種與維權(quán)的積極性,嚴重損害權(quán)利人的利益。

3.3 中藥材DUS測試指南不健全

植物新品種的特異性(Distinctness)、一致性(Uniformity)和穩(wěn)定性(Stability)測試被稱為DUS測試。特異性是指一個植物品種與已知品種有一個以上明顯區(qū)別的性狀;一致性是指除了可預(yù)期的自然變異外,群體內(nèi)個體間相關(guān)的特征或者特性表現(xiàn)一致;穩(wěn)定性是指一個植物品種的主要性狀經(jīng)過反復(fù)繁殖后或者在特定繁殖周期結(jié)束時保持不變。申請保護的新品種經(jīng)過上述三性的測試才可被判定為新品種。DUS測試是新品種選育、市場準入、司法裁決等活動的基本技術(shù)手段,DUS測試指南是品種選育的行為規(guī)范和維權(quán)執(zhí)法的技術(shù)保障,對測試工作具有指導(dǎo)意義。目前,我國植物新品種DUS測試主要集中在大田作物和蔬菜上,對中藥材新品種DUS測試的研究和運用很少。

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部科技發(fā)展中心公布了包括補血草屬、丹參、枸杞、紅花等在內(nèi)的20種中藥材的DUS測試指南,相對于中藥材的龐大總量,DUS測試指南還是不夠健全,研制速度緩慢。雖然我國是資源大國,但長期對天然藥材資源的開發(fā)利用,使野生藥材數(shù)量不斷減少。我國部分中藥材種植歷史較短,性狀表達難以達到DUS測試指南中的“穩(wěn)定性”要求;道地藥材的道地性是良好藥效的保障,而在南北氣候、土壤、水源差異條件下選育新品種的藥用價值、經(jīng)濟價值相去甚遠。綜上,中藥材育種研究與實踐滯后,加上中藥材新品種保護工作開展較晚,使得中藥材DUS測試指南的研制速度慢、發(fā)展落后。DUS測試標準的欠缺進一步限制了中藥材新品種的選育與保護工作。

目前為止,我國大部分中藥材尚未研制出DUS測試指南,已發(fā)布的中藥材DUS測試指南也普遍存在欠缺,如測試性狀不全面、中藥材化學(xué)成分檢測缺失等[11]。加快研制或完善我國中藥材DUS測試指南已然成為當(dāng)務(wù)之急。

3.4 中藥材新品種權(quán)保護意識薄弱

中藥材新品種選育方面的工作主要由中醫(yī)藥科研單位、中藥材生產(chǎn)企業(yè)負責(zé),而相關(guān)人員缺乏對中藥材優(yōu)良品種進行原始創(chuàng)新的自主意識和驅(qū)動力,選育工作發(fā)展較慢。由于中藥材新品種的選育長達幾個生長周期,且結(jié)果具有不確定性,科研單位或高校的科研人員在現(xiàn)行成果獎勵體制、職稱評定管理辦法的影響下,普遍重視論文、獎項等晉升條件,而非耗時的中藥材新品種選育工作,并未將其視作重要的知識產(chǎn)權(quán),對中藥材新品種權(quán)的申請和保護缺乏積極性[12]。

中藥材生產(chǎn)企業(yè)重視藥材質(zhì)量,注重配備具有中藥學(xué)、藥學(xué)專業(yè)背景或?qū)嵺`經(jīng)驗的人員,卻普遍忽視對新品種保護制度本身的研究。單位關(guān)于知識產(chǎn)權(quán)保護的宣傳力度不夠,育種人員即使具有相關(guān)技術(shù),卻因為鮮少研讀《種子法》《條例》及其他規(guī)范性文件,對新品種申請流程知之甚少,缺乏實際經(jīng)驗,從而出現(xiàn)即使栽培出中藥材的新品種,但是未能及時申報的情況。相關(guān)人員的中藥材新品種保護意識薄弱從源頭處制約著中藥材新品種的申請,不利于中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護工作的開展。

4 優(yōu)化中藥材新品種保護體系的建議

優(yōu)化我國中藥材新品種保護體系,不僅需要完善相關(guān)法律法規(guī),使之與既有專門性法律相銜接,還需要完善行政執(zhí)法程序并加大對侵權(quán)行為的懲罰力度,加快中藥材新品種保護的技術(shù)體系建設(shè),提升中藥材新品種保護意識。

4.1 修訂《植物新品種保護條例》以實現(xiàn)與專門性法律的有效銜接

植物新品種保護制度對中藥材新品種保護的實踐具有指導(dǎo)和規(guī)范作用。從國際植物新品種保護的實踐看,各國普遍以立法的形式對植物新品種進行保護,而我國是以《條例》這一行政法規(guī)的方式對植物新品種進行保護。目前我國也有較多學(xué)者提出提升法律位階,制定《植物新品種保護法》,為植物新品種保護的實踐提供法律保障。本文認為現(xiàn)有的《種子法》中加入的植物新品種保護的專章已經(jīng)提升了植物新品種保護的立法層級,因此可以不必再設(shè)立專門法,只對《條例》進行完善即可。

《條例》的修訂要全面銜接《種子法》,實現(xiàn)對植物新品種育種、推廣、保護的全過程規(guī)定,為加快實現(xiàn)我國種業(yè)的振興提供制度保障。在保護期限方面,《條例》第三十四條規(guī)定品種權(quán)的保護期限自授權(quán)之日起,藤本植物、林木、果樹和觀賞樹木為20年,其他植物為15年。但是中藥材的價值不同于普通的植物,在新品種保護期屆滿之時,在藥用方面依然存在巨大的價值,因此可以適當(dāng)?shù)匮娱L中藥材新品種保護的期限。在保護范圍方面,《條例》應(yīng)該將保護對象從繁殖材料擴大到收獲材料乃至實質(zhì)性派生品種,從而不僅可以與《種子法》規(guī)定的三個層次的侵權(quán)行為形成更有效的銜接,還能使品種權(quán)人在實施維權(quán)時,可以通過收獲材料或者初級加工產(chǎn)品進行維權(quán)行動。收集中藥材新品種侵權(quán)的證據(jù),可以切實保護品種權(quán)人的權(quán)利[13],提升種業(yè)知識產(chǎn)權(quán)水平。

4.2 完善行政執(zhí)法程序并加大對侵權(quán)行為的懲罰力度

對中藥材新品種的保護同其他植物新品種一樣,一般以行政保護為主,司法保護是重要補充和保障。設(shè)置更加統(tǒng)一的行政執(zhí)法主體,不僅可以實現(xiàn)兩者的有效對接,有利于行政執(zhí)法機關(guān)向刑事司法機關(guān)移送刑事案件,增加刑事司法機關(guān)受理該類刑事案件的力度。而且也便于司法機關(guān)監(jiān)督植物新品種行政執(zhí)法,解決行政調(diào)解或行政處理中亟待解決的問題[14]。

中藥材新品種侵權(quán)行為發(fā)生后,受害人的舉證過程十分困難,且現(xiàn)有的損害賠償規(guī)定模糊,賠償金額低,難以實現(xiàn)對中藥材新品種育種者的保護。因此必須完善司法鑒定系統(tǒng),建立統(tǒng)一的鑒定標準和鑒定機構(gòu)[15],增加測試機構(gòu)的數(shù)量。測試機構(gòu)的設(shè)立不僅可以在中藥材新品種審查時發(fā)揮作用,也可以在侵權(quán)事件中成為司法鑒定的機構(gòu)。依托中藥材DUS測試機構(gòu)以及DNA分子標記技術(shù)及時有效地鑒別中藥材新品種與被控侵權(quán)品種之間是否具有一致性,從而實現(xiàn)公正的判斷,維護品種權(quán)人的合法權(quán)益。

為解決賠償金額低的問題,應(yīng)明確中藥材新品種侵權(quán)賠償金額的計算方法,必要時引入懲罰性賠償制度[16]。中藥材新品種的侵權(quán)損失范圍包括直接損失與間接損失,直接損失包括因為侵權(quán)行為直接導(dǎo)致的收益減少以及維權(quán)所支付的合理費用等,間接損失包括因為知識產(chǎn)權(quán)被侵害導(dǎo)致的未來某段時間失去潛在市場,造成的財產(chǎn)利益損失。因此在計算中藥材品種權(quán)的損害賠償時,可以根據(jù)權(quán)利人的請求,將權(quán)利人因制止侵權(quán)所支付的合理費用囊括在賠償數(shù)額范圍之內(nèi),考量其直接損失和間接損失以確定賠償數(shù)額,提高賠償?shù)臉藴?維護育種者權(quán)益。

4.3 加快中藥材新品種保護技術(shù)體系建設(shè)

2022年新版《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實施體現(xiàn)了行業(yè)對中藥材質(zhì)量的重視程度,根本目的是指導(dǎo)生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥材,因此加快研制中藥材DUS測試指南可以從源頭把控中藥材新品種的質(zhì)量。政府應(yīng)加大對中藥材DUS測試指南研究的支持力度,提供資金和政策扶持,鼓勵研究機構(gòu)和企業(yè)進行相關(guān)研究。目前現(xiàn)有的部分中藥材DUS測試指南不夠完整,缺少對中藥材有效成分的檢測。分子標記技術(shù)可用于作物品種之間的分辨,是品種鑒定技術(shù)領(lǐng)域的未來發(fā)展趨勢。目前,UPOV已將簡單重復(fù)序列(SSR)標記用于新品種的DUS測試中[17],我國可借此技術(shù)輔助中藥材新品種的DUS測試工作的開展。

為了提高植物新品種的審查效率,國內(nèi)外較多國家建立了各自的審查數(shù)據(jù)庫,我國可以與發(fā)達國家進行技術(shù)交流、汲取經(jīng)驗,建立我國中藥材新品種的數(shù)據(jù)庫,并及時建立植物新品種審查數(shù)據(jù)庫。通過建立已知品種資源圃并構(gòu)建包括外觀形態(tài)、生理特性、成分指標、DNA指紋圖譜等信息在內(nèi)的信息庫[18],避免可遺傳特征性狀的缺失,強化對中藥材新品種質(zhì)量的把控,提升審查工作的科學(xué)性。

此外,為了創(chuàng)新和優(yōu)化中藥材新品種審查審批流程,可以推進數(shù)字化建設(shè),及時披露有關(guān)中藥材新品種的信息,有效提供相關(guān)公共服務(wù),實現(xiàn)網(wǎng)上在線辦理,不斷提高審查測試信息化程度和水平[19],簡化流程,縮短審查時間以提升審查效率。

4.4 增強中藥材新品種權(quán)保護意識

植物新品種權(quán)作為一種司法創(chuàng)制的權(quán)利,并非與生俱來,而是在人類社會發(fā)展到一定階段通過法律規(guī)定的形式所產(chǎn)生的財產(chǎn)權(quán)利[20]。因此,保護中藥材的新品種權(quán),一定程度上需要喚起社會共同的意識。從我國目前中藥材新品種育種現(xiàn)況來看,這項工作主要由科研機構(gòu)承擔(dān),而中藥材生產(chǎn)企業(yè)和個人在育種方面投入較少,經(jīng)費支持不夠。因此調(diào)動科研院校、中藥材生產(chǎn)企業(yè)、個人的育種熱情,最直接的激勵手段是設(shè)立中藥材新品種保護專項經(jīng)費,制定對中藥材育種者的激勵政策,激發(fā)其育種的積極性,從而提升新品種的數(shù)量和質(zhì)量,使之得到長足發(fā)展。一方面,可給予科研院校、中藥材種植企業(yè)的育種者以物質(zhì)獎勵;另一方面,可將人員在中藥材新品種選育中的貢獻與其工作考核掛鉤或增加權(quán)重,作為職稱評定、年終考核等工作的依據(jù)。

增強中藥材新品種權(quán)的保護意識,還可以從人才培養(yǎng)的源頭入手。中藥材新品種申報、審批技術(shù)性強,因此農(nóng)業(yè)類、中醫(yī)藥、法學(xué)類院?？杉哟笕瞬排囵B(yǎng)力度,設(shè)置專門課程以培養(yǎng)具有生物學(xué)、中藥學(xué)以及相關(guān)法律專業(yè)背景的人才。此外,還可以開展產(chǎn)學(xué)研合作,加強中藥材研究機構(gòu)、高校、企業(yè)之間的聯(lián)系,進行資源共享,互相學(xué)習(xí),共同推進專業(yè)人才的培養(yǎng)。

5 結(jié)語

中醫(yī)藥事業(yè)的持續(xù)發(fā)展離不開中藥材這一重要的物質(zhì)資源,市場對中藥材需求的增加也對中藥材新品種的選育工作提出了更高的要求。我們不僅要運用現(xiàn)有的知識產(chǎn)權(quán)保護體系對中藥材進行保護,還需充分地根據(jù)實踐發(fā)展以及中藥材的特殊性對現(xiàn)有制度進行改進和優(yōu)化。我國有關(guān)中藥材新品種保護工作雖然起步時間較晚,在保護工作中面臨一系列問題,但是只要我們持續(xù)不斷地努力,對相關(guān)問題進行各個擊破,中藥材新品種保護工作將獲得長足進步。