丁博智

（烏蘭察布市中心醫(yī)院中醫(yī)科，內(nèi)蒙古 烏蘭察布 012000）

慢性心力衰竭（CHF）是心血管疾病的末期階段，其發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜，臨床普遍認(rèn)為與血流動力學(xué)變化、神經(jīng)體液、心肌重構(gòu)等因素有關(guān)［1］。同時，CHF 也是冠狀動脈粥樣硬化性心臟?。ㄒ韵潞喎Q“冠心病”）的常見并發(fā)癥，二者合并后進(jìn)一步增加了患者的死亡風(fēng)險［2］。相關(guān)調(diào)查［3］顯示，冠心病CHF 患者5 年內(nèi)的病死率高達(dá)40%～50%。目前，臨床針對冠心病CHF 患者主要采用抗血栓、調(diào)脂、利尿、擴(kuò)血管、強(qiáng)心等西藥治療手段，以期調(diào)節(jié)心臟負(fù)荷、強(qiáng)化心肌收縮、阻斷疾病進(jìn)程、保障患者的預(yù)后。然而，冠心病CHF 病程漫長，長期應(yīng)用西藥治療易引起諸多不良反應(yīng)，整體效果仍有欠缺［4］。中醫(yī)在冠心病CHF治療方面具有獨到之處，其認(rèn)為本病以水飲內(nèi)停為標(biāo)、心腎陽虛為本，屬于本虛標(biāo)實之證，治療時應(yīng)取益氣固脫、救逆回陽之法。參附注射液主要由附片與紅參組成，十分適應(yīng)于陽虛所致的喘咳、怔忡、驚悸等。2020 年1 月—2022 年1 月烏蘭察布市中心醫(yī)院對47例冠心病CHF患者在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上應(yīng)用了參附注射液，取得了較為滿意的效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料參與研究的94 例對象均為2020 年1月—2022 年1 月烏蘭察布市中心醫(yī)院收治的心腎陽虛型冠心病CHF 患者。按照隨機(jī)數(shù)字表法分組，每組47 例。對照組中男25 例，女22 例；年齡45～76 歲，平均（63.52±4.87）歲；冠心病病程2～18 年，平均（8.65±3.05）年；美國紐約心臟病協(xié)會（NYHA）分級為Ⅱ期12 例，Ⅲ期18 例，Ⅳ17 例。研究組男26 例，女21 例；年齡45～75歲，平均（63.50±4.25）歲；冠心病病程2～18 年，平均（8.60±2.89）年；NYHA 分級為Ⅱ期13 例，Ⅲ期18 例，Ⅳ16 例。2 組一般資料對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。烏蘭察布市中心醫(yī)院倫理委員會對此次研究予以批準(zhǔn)。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)符合《穩(wěn)定性冠心病診斷與治療指南》［5］、《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》［6］中對于冠心病及CHF 的診斷標(biāo)準(zhǔn)；中醫(yī)符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［7］中冠心病CHF 的診斷標(biāo)準(zhǔn)，且辨證為心腎陽虛型，證見乏力氣短、心悸、身寒肢冷、動則氣喘，伴有腹脹便溏、少尿浮腫、面容灰青，舌有齒印、淡胖，脈遲或沉細(xì)；患者與家屬對研究方案知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：急性心力衰竭；瓣膜病、心包炎、梗阻性心肌病、心律失常、心源性休克；肝腎功能不全；惡性腫瘤；有精神疾病。

1.3 治療方法2組均采取利尿、強(qiáng)心、改善心室重構(gòu)、吸氧、擴(kuò)血管等常規(guī)對癥治療，治療期間低脂低鹽飲食。對照組應(yīng)用鹽酸曲美他嗪片（瑞陽制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20066534，規(guī)格：20 mg×60片），口服，每次20 mg，每天3 次。在此基礎(chǔ)上，研究組應(yīng)用參附注射液（雅安三九藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20043117，規(guī)格：50 mL）50 mL+葡萄糖注射液（石家莊四藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H13022474，規(guī)格：250 mL∶12.5 g）50 mL 或0.9%氯化鈉注射液（揚州中寶制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H32024047，規(guī)格：10 mL∶90 mg）50 mL，靜脈滴注，每天1次。2組均持續(xù)治療14 d。

1.4 觀察指標(biāo)（1）臨床療效：根據(jù)《胸痹心痛的診斷依據(jù)、證候分類、療效評定：中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)〈中醫(yī)內(nèi)科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)〉（ZY/T001.1-94）》［8］中心腎陽虛型冠心病CHF 主癥評分與心功能改善情況予以評價。心腎陽虛型冠心病CHF 主癥包括乏力氣短、心悸、身寒肢冷，由輕至重分別計0～6 分。顯效：相較于治療前，主癥分值降低≥70%，心功能改善≥2 級；有效：主癥分值降低在30%～69%，心功能改善1級；無效：主癥分值降低＜30%，心功能未見改善?？傆行?（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。（2）心肌肌鈣蛋白（cTnI）與氨基末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）：分別于治療前后抽取患者空腹?fàn)顟B(tài)下靜脈血3～5 mL，3000 r/min速度離心10 min（離心半徑10 cm），血清分離后以酶聯(lián)免疫吸附法對cTnI 與NT-proBNP 進(jìn)行檢測。（3）安全性指標(biāo)：皮疹、頭暈/頭痛、惡心/嘔吐、腹瀉、肝腎功能等。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法數(shù)據(jù)資料以SPSS 23.0 軟件處理，計量資料以（±s）描述，組間結(jié)果比較行t檢驗；計數(shù)資料以率（%）描述，組間結(jié)果比較行x2檢驗。檢驗水準(zhǔn)α=0.05，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者治療前后cTnI與NT-proBNP指標(biāo)對比治療前2 組cTnI 與NT-proBNP 指標(biāo)對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后研究組cTnI 與NT-proBNP 指標(biāo)較對照組低（P＜0.01）。見表1。

表1 2組心腎陽虛型冠心病CHF患者治療前后cTnI與NT-proBNP指標(biāo)對比（±s）

表1 2組心腎陽虛型冠心病CHF患者治療前后cTnI與NT-proBNP指標(biāo)對比（±s）

組別研究組對照組t值P值例數(shù)47 47 cTnI/（μg/L）治療前7.41±1.06 7.40±1.08 0.045 0.964治療后2.67±0.24 4.40±0.48 22.100 0 NT-proBNP/（ng/L）治療前7352.65±405.23 7351.54±410.60 0.013 0.990治療后3645.50±246.48 4824.05±285.65 21.415 0

2.2 2 組患者臨床療效對比研究組總有效率95.74%（45/47） 高于對照組的80.85% （38/47）（P＜0.05）。見表2。

表2 2組心腎陽虛型冠心病CHF患者臨床療效對比[例（%）]

2.3 2 組患者不良反應(yīng)情況對比研究組不良反應(yīng)發(fā)生率為6.38%（3/47），高于對照組的2.13%（1/47），差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表3。

3 討論

近年來，隨著人們生活方式的變化以及我國老齡化問題的加劇，冠心病的發(fā)生率也不斷攀升，現(xiàn)已成為備受社會關(guān)注的公共衛(wèi)生問題［9］。CHF 是冠心病的常見并發(fā)癥，若未及時通過可靠的治療方案抑制疾病進(jìn)展，能夠危及患者的生命安全。目前，臨床針對冠心病CHF 主要采用恢復(fù)冠狀動脈血供以及改善血流動力學(xué)指標(biāo)等常規(guī)西藥治療，雖然取得了一定的效果，但整體收效仍有欠缺［10］。因此，探尋高效且安全的方案保障冠心病CHF患者的預(yù)后已成為臨床學(xué)者亟需解決的問題。

冠心病屬于中醫(yī)學(xué)“喘證”“胸痹”“心悸”的范疇，CHF 則屬于“水腫”“驚悸怔忡”。七情內(nèi)傷、臟腑失調(diào)、飲食不節(jié)以及風(fēng)、熱、濕、寒等為其病因，病根聚于心臟，可累及腎、肺、脾等器官，心氣不足、腎精虧虛、心陽不振、肺氣上逆發(fā)為本病，故表現(xiàn)為虛實夾雜與本虛標(biāo)實之證［11］。參附注射液是在《婦人良方大全》參附湯基礎(chǔ)上研制的中成藥制劑，方中紅參為君藥，附片為臣藥。《醫(yī)宗金鑒·刪補(bǔ)名醫(yī)方論》中記載“二藥相須……能瞬息化氣于烏有之鄉(xiāng)，傾刻生陽于命門之內(nèi)，方之最神捷者也”［12］。參附注射液中紅參補(bǔ)脾益肺、大補(bǔ)元氣、生津止渴，而附片補(bǔ)益陽氣、下補(bǔ)腎陽、上助心陽、救逆回陽、祛寒止痛，二者協(xié)同應(yīng)用進(jìn)一步運化瘀血、提升陽氣，發(fā)揮出益氣固脫、救逆回陽的功效?，F(xiàn)代藥理研究［13］證實，參附注射液中紅參主要活性成分人參皂苷能夠提高心肌收縮能力與心排血量、抑制心肌細(xì)胞凋亡、維持血流動力學(xué)的穩(wěn)定性；附片中甲烏頭堿是一種β 受體興奮劑，能夠改善冠狀動脈與外周血管阻力、調(diào)節(jié)微循環(huán)、緩解心臟負(fù)荷。文章發(fā)現(xiàn)，在總有效率對比中，研究組較對照組高（P＜0.05）。結(jié)果說明，在常規(guī)西藥的基礎(chǔ)上應(yīng)用參附注射液，能夠改善患者的心功能以及相關(guān)癥狀表現(xiàn)。同時，NTproBNP 屬于BNP 的前體物，半衰期較長，心肌受損后BNP 能夠裂解并轉(zhuǎn)化為成熟的NT-proBNP，其水平越高說明心衰程度越重［14］；心肌細(xì)胞缺氧缺血時，細(xì)胞中的cTnI 快速釋放入血，能夠有效反映心肌細(xì)胞損傷情況。治療后，研究組cTnI與NT-proBNP 指標(biāo)較對照組低（P＜0.01）。可見，參附注射液可有效抑制心肌細(xì)胞損傷、阻斷心衰進(jìn)程，為患者預(yù)后提供有力保障。不良反應(yīng)情況對比中，2 組差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），此結(jié)果說明參附注射液具有較為理想的應(yīng)用安全性。

綜上所述，心腎陽虛型冠心病CHF 患者應(yīng)用參附注射液治療效果確切，能夠有效改善心功能、抑制心衰，具有臨床推廣價值。