楊憲暇 張宜竹 柴芯茹 李珂 郭錦政 韓舒羽

(1.北京大學(xué)護理學(xué)院,北京 100191;2.北京大學(xué)第一醫(yī)院護理部,北京 100034)

既往的研究過程中,患者、護理人員和健康消費者往往是被動式參與,這就導(dǎo)致能夠提高護理質(zhì)量的內(nèi)容與研究人員研究的內(nèi)容之間存在明顯脫節(jié)[1]。研究[2]表明,大約只有20%的臨床研究主題與患者確定的前十項優(yōu)先事項一致。若患者無法作為合作伙伴積極參與研究,將嚴重阻礙成果轉(zhuǎn)化和應(yīng)用,外界無法針對性地改善患者的健康結(jié)局,勢必造成大量研究資源的浪費[3]。循證衛(wèi)生保健指的是在衛(wèi)生保健領(lǐng)域,衛(wèi)生決策及實踐活動都應(yīng)基于科學(xué)原則,以科學(xué)證據(jù)為基礎(chǔ)制定衛(wèi)生保健決策[4]。以患者為導(dǎo)向的研究是循證衛(wèi)生保健的基石,需要尊重并關(guān)注與患者相關(guān)的優(yōu)先事項和健康結(jié)局[5-6]。其目標(biāo)是更大程度地將創(chuàng)新的診斷和治療方法轉(zhuǎn)化到照護中,并幫助應(yīng)對提供高質(zhì)量、價格合理的醫(yī)療保健所面對的挑戰(zhàn),確?；颊咴谡_的時間接受正確的臨床干預(yù),最終產(chǎn)生更好的健康結(jié)局;其愿景是在醫(yī)療保健系統(tǒng)中,整合最新的科學(xué)證據(jù)來改善患者的健康結(jié)局并提升醫(yī)療保健體驗。為了實現(xiàn)這一目標(biāo)和愿景,加拿大以患者為導(dǎo)向的研究戰(zhàn)略(strategy for patient-oriented research,SPOR)證據(jù)聯(lián)盟應(yīng)運而生。該聯(lián)盟致力于以患者為導(dǎo)向的證據(jù)綜合,為臨床實踐者提供重要的理論支持。本文將介紹SPOR證據(jù)聯(lián)盟的成立、核心功能、成果及影響力,以期為推動國內(nèi)以患者為導(dǎo)向的證據(jù)發(fā)展和平臺建設(shè)提供參考依據(jù),現(xiàn)報告如下。

1 概述

SPOR證據(jù)聯(lián)盟是一項加拿大研究倡議,旨在提高患者和公眾在健康研究的設(shè)計、開發(fā)和應(yīng)用方面的參與度,促進循證衛(wèi)生政策和實踐變革。SPOR戰(zhàn)略是由加拿大衛(wèi)生研究院推動的一項國家戰(zhàn)略,于2011年9月在加拿大啟動為期5年的戰(zhàn)略制定和實施[7]。該戰(zhàn)略在加拿大衛(wèi)生研究院的推動下,由來自加拿大各地的12名成員組成的咨詢委員會提供指導(dǎo),并與各級政府官員進行一系列商討,揭示了加拿大在以患者為導(dǎo)向的研究領(lǐng)域存在的能力、協(xié)調(diào)和資金方面的不足和改進機會。加拿大衛(wèi)生研究院于2016年12月提交SPOR證據(jù)聯(lián)盟請求提案,該提案在41名贊助商的贊助下由175名研究人員、受訓(xùn)人員、患者/公眾成員和其他決策者合作創(chuàng)建完成。提案通過8名國際同行評審員的嚴格評審后,SPOR戰(zhàn)略的產(chǎn)物SPOR證據(jù)聯(lián)盟在加拿大衛(wèi)生研究院資助下于2017年9月正式成立,并于2018年4月全面運行[8]。

2 核心功能

2.1主要任務(wù) SPOR證據(jù)聯(lián)盟是研究人員、患者和公眾成員、醫(yī)務(wù)人員、衛(wèi)生系統(tǒng)管理人員、政策決策者和其他決策者之間的合作平臺。聯(lián)盟以循證醫(yī)學(xué)方法為指導(dǎo),其主要任務(wù)包括開展以患者為導(dǎo)向的研究、知識綜合、指南制定和知識轉(zhuǎn)化4個方面。其中,以患者為導(dǎo)向的研究強調(diào)讓患者成為研究的合作伙伴,并專注于患者確定的優(yōu)先事項,以直接改善患者的預(yù)后;知識綜合對研究中的特殊研究問題進行系統(tǒng)總結(jié);指南制定將最佳可用科學(xué)證據(jù)、專業(yè)意見、患者價值觀和偏好、成本和推薦干預(yù)的可行性等最新臨床信息納入最佳實踐框架,以最大化改善患者的健康結(jié)局;知識轉(zhuǎn)化則總結(jié)、傳播、共享和應(yīng)用知識,以改善人們的健康狀況[9]。

2.2組織架構(gòu) 聯(lián)盟的組織架構(gòu)由國際顧問委員會(international advisory committee)、指導(dǎo)委員會(steering committee)、執(zhí)行委員會(executive committee)、知識轉(zhuǎn)化委員會(knowledge translation committee)、戰(zhàn)略聯(lián)盟委員會(partnerships committee)以及培訓(xùn)與發(fā)展委員會(training and capacity development committee)6個常設(shè)委員會組成。每個委員會都以扁平結(jié)構(gòu)運作,各司其職,共同實現(xiàn)利用現(xiàn)有的最佳科學(xué)證據(jù)不斷完善和促進加拿大衛(wèi)生系統(tǒng)的愿景[10]。目前,6個委員會共有64名成員,包括13名患者/公眾成員,8名衛(wèi)生系統(tǒng)決策者,7名實習(xí)生和36名研究人員。根據(jù)SPOR患者參與框架,每個委員會至少包括2名患者[11]。所有成員必須遵循聯(lián)盟包容、支持、相互尊重、透明和協(xié)作的指導(dǎo)原則[12]。

2.2.1國際顧問委員會 國際顧問委員會由10～12名成員和2～3名聯(lián)合主席組成,包括研究人員、受訓(xùn)人員、患者和其他決策者。委員會重點關(guān)注活動、未來方向和戰(zhàn)略機會,其主要任務(wù)是根據(jù)所取得的總體進展和影響,為聯(lián)盟的戰(zhàn)略方向和可持續(xù)性計劃提供建議。

2.2.2指導(dǎo)委員會 指導(dǎo)委員會由10～12名成員和2～3名聯(lián)合主席組成,并至少有1名執(zhí)行主任,包括研究人員、受訓(xùn)人員、患者和其他決策者。委員會致力于倡議的全過程,其主要任務(wù)是為研究伙伴關(guān)系、傳播戰(zhàn)略、培訓(xùn)和能力建設(shè)以及查詢服務(wù)等提供咨詢,為預(yù)算和資源分配及聯(lián)盟可持續(xù)性計劃提供建議。

2.2.3執(zhí)行委員會 執(zhí)行委員會有10～12名成員,包括委員會主席、研究人員、受訓(xùn)人員、患者和其他決策者。委員會主要負責(zé)查詢服務(wù),其主要任務(wù)包括為研究申請接收和確定研究優(yōu)先級、預(yù)算、時間表、可交付成果以及患者和利益相關(guān)者的參與、聯(lián)盟的日常運作和可持續(xù)性計劃提供具體建議。

2.2.4知識轉(zhuǎn)化委員會 知識轉(zhuǎn)化委員會由10～12名成員和2～3名聯(lián)合主席組成,包括研究人員、受訓(xùn)人員、患者和其他決策者。委員會重點關(guān)注傳播策略,其主要任務(wù)包括為聯(lián)盟研究成果的傳播戰(zhàn)略、傳播評估和可持續(xù)性提供建議。

2.2.5戰(zhàn)略聯(lián)盟委員會 戰(zhàn)略聯(lián)盟委員會由10～12名成員和2～3名聯(lián)合主席組成,包括研究人員、受訓(xùn)人員、患者和其他決策者。委員會致力于鞏固現(xiàn)有伙伴關(guān)系和發(fā)展新的伙伴關(guān)系,其主要任務(wù)包括為聯(lián)盟滿足查詢服務(wù)潛在用戶(如政策決策者、醫(yī)務(wù)人員)的需求和期望,提高潛在用戶對查詢服務(wù)的總體認識,加強患者和社區(qū)參與聯(lián)盟的研究和治理,利用現(xiàn)有合作伙伴關(guān)系發(fā)展新的合作伙伴關(guān)系提供意見。

2.2.6培訓(xùn)與發(fā)展委員會 培訓(xùn)與發(fā)展委員會由10～12名成員和2～3名聯(lián)合主席組成,包括研究人員、受訓(xùn)人員、患者和其他決策者。委員會主要負責(zé)能力建設(shè),其主要任務(wù)包括為各種能力建設(shè)措施和受訓(xùn)人員培訓(xùn)提供建議,為能力建設(shè)工作的擴展和可持續(xù)性提供咨詢。

2.3研究查詢服務(wù)系統(tǒng) 聯(lián)盟致力于知識綜合、指南制定和知識轉(zhuǎn)化,以收集需求驅(qū)動和情景相關(guān)的證據(jù),支持衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)的政策和實踐決策。為了收集更多需求相關(guān)證據(jù),研究查詢服務(wù)系統(tǒng)(research query services)于2018年4月正式在證據(jù)聯(lián)盟網(wǎng)站開通[13]。該系統(tǒng)包括“患者和公眾”“政策決策者和醫(yī)務(wù)人員”2個在線表格,以便用戶提交知識綜合、指南制定和知識轉(zhuǎn)化方面的研究需求[13]。對于符合條件的研究需求,聯(lián)盟圖書館員將使用書目數(shù)據(jù)庫和研究登記庫進行初步文獻檢索,以確保其他地方尚未提供或正在進行類似的工作,避免重復(fù)進行研究。隨后對研究需求進行優(yōu)先級排序,選定前3個主題,由相應(yīng)的研究團隊采用知識綜合、指南制定和知識轉(zhuǎn)化的方法響應(yīng)需求,并與用戶合作進行研究,資金由聯(lián)盟全額提供。其對確定主題開展研究的工作程序包括4個部分:(1)需求評估,聯(lián)盟與用戶密切合作,定義和細化其需求。(2)制定工作計劃,由具有相關(guān)專業(yè)知識的研究團隊制定工作計劃和時間表。(3)開展研究,用戶與相關(guān)專家密切合作并提供相關(guān)信息,研究團隊定期反饋進度。(4)知識轉(zhuǎn)化,研究產(chǎn)生的知識產(chǎn)品、工具及知識傳播和交流的形式根據(jù)用戶的需求定制[9]。用戶在提交研究需求之前也可自行在系統(tǒng)上查詢已經(jīng)完成或正在進行的研究。研究查詢服務(wù)系統(tǒng)的公開和透明提高了研究的效率,有效避免了重復(fù)性的工作。

2.4人才培養(yǎng) 聯(lián)盟旨在創(chuàng)造一種學(xué)習(xí)和創(chuàng)新的文化,發(fā)展、支持和維持以患者為導(dǎo)向的研究環(huán)境,并重點關(guān)注提高成員知識綜合、指南制定和知識轉(zhuǎn)化方面的能力。其根據(jù)SPOR能力發(fā)展框架,聯(lián)盟旨在通過以下4個方法提高成員的能力:(1)發(fā)展和調(diào)動專業(yè)知識:在各種專業(yè)知識和技能的基礎(chǔ)上,為成員提供知識綜合、指南制定和知識轉(zhuǎn)化方面的培訓(xùn)、合作和指導(dǎo)機會,以增強成員的研究能力。(2)支持職業(yè)發(fā)展:創(chuàng)造支持性的環(huán)境,為成員提供培訓(xùn)和指導(dǎo)機會,提高成員的職業(yè)發(fā)展能力。(3)促進合作:創(chuàng)造合作、跨學(xué)科的研究環(huán)境,培養(yǎng)成員合作與尊重的能力。(4)形成從知到行的研究文化:營造將知識轉(zhuǎn)化為行動的氛圍,增強成員將知識應(yīng)用到實踐的能力[14]。

2.5可持續(xù)發(fā)展 為了聯(lián)盟的可持續(xù)發(fā)展,提高患者的參與度,聯(lián)盟邀請了17名積極參與聯(lián)盟活動的患者合作伙伴填寫問卷,以反思和總結(jié)前3年患者參與的經(jīng)驗[15]。其中15名參與者完成問卷,平均分為82.1分(滿分100分),說明患者認為參與聯(lián)盟活動的意義較大。研究人員將參與者的建議總結(jié)為以下3個方面:(1)溝通:多數(shù)參與者強調(diào),及時溝通有助于提高參與度,如提高電子郵件和時事通訊的更新速度,加快查詢回復(fù)的速度等。(2)環(huán)境:參與者表示,尊重和熱情的環(huán)境以及來自其他成員的支持有利于自信地分享自己的觀點。(3)補償:參與者強調(diào)“更及時地支付補償金”有利于提高參與度。此外,研究人員自身也總結(jié)了一些經(jīng)驗,如采取措施讓患者參與決策,擴大外聯(lián)戰(zhàn)略,招募更多不同背景的患者合作伙伴,以更好地反映加拿大的種族多樣性,繼續(xù)支持患者合作伙伴參與聯(lián)盟的運作等。

3 成果

3.1學(xué)術(shù)產(chǎn)出 通過研究查詢服務(wù)系統(tǒng),研究人員與用戶合作產(chǎn)生了大量知識產(chǎn)品,包括同行評審的期刊出版物、報告和其他出版物(如研究計劃書、研究簡報、摘要等)。截至2021年12月,聯(lián)盟已經(jīng)產(chǎn)出34篇同行評審的出版物,104份報告,109種其他知識產(chǎn)品(如簡報、專欄文章和信息圖表等)[1]。聯(lián)盟還將與患者共同完成的研究整理成摘要,發(fā)布在聯(lián)盟官網(wǎng)上,以便進行傳播。

3.2指南合集 為了整合當(dāng)前大量可用的指南,以減少指南的重復(fù)和冗余,確定加拿大指南開發(fā)者的技能/專業(yè)知識水平和他們之間的潛在差距,以便為指南開發(fā)小組之間的合作和提供指南制定能力建設(shè)的機會奠定基礎(chǔ),聯(lián)盟在對目標(biāo)數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)站進行文獻檢索,并對納入的臨床實踐指南進行分類和綜合后,創(chuàng)建了指南合集[16]。該合集包括地方級、省級和國家級指南,并介紹了指南的開發(fā)人員、訪問途徑、方法、資金和開發(fā)周期,有利于縮短研究人員查找相關(guān)指南的時間,提高效率。

3.3培訓(xùn)與學(xué)習(xí) 聯(lián)盟為學(xué)習(xí)者提供了一系列學(xué)習(xí)機會,包括課程、年度種子計劃和年度會議等[17]。學(xué)習(xí)者主要包括受訓(xùn)人員、研究人員、患者合作伙伴和衛(wèi)生系統(tǒng)決策者(如臨床醫(yī)生、醫(yī)療保健管理人員和政策決策者)。學(xué)習(xí)形式和內(nèi)容根據(jù)學(xué)習(xí)者的實際情況量身定制,但主要目標(biāo)都是在以患者為導(dǎo)向的研究環(huán)境中提高學(xué)習(xí)者知識綜合、指南制定和知識轉(zhuǎn)化方面的能力。課程主要包括系統(tǒng)綜述和薈萃分析、知識轉(zhuǎn)化基礎(chǔ)、知識轉(zhuǎn)化實踐等[17-18];年度種子計劃是由聯(lián)盟為每個項目提供1萬美元資助開展相關(guān)研究[9,19];年度會議為所有成員提供了面對面交流的機會,有利于研究人員、受訓(xùn)人員、患者/公眾成員以及決策者之間分享經(jīng)驗,建立信任和增強合作等[20]。

4 影響力

聯(lián)盟在加拿大國內(nèi)的覆蓋面廣,成員的社會角色多樣。在社會角色方面,聯(lián)盟歡迎跨學(xué)科和不同角色的成員,包括研究人員、受訓(xùn)者、知識用戶和患者/公眾成員等。到目前為止,聯(lián)盟共有342名成員,研究人員占54%,受訓(xùn)者占18%,知識用戶占17%,患者占11%[20]。在地區(qū)背景方面,96.2%來自加拿大11個不同的省份和地區(qū),3.8%來自國外。成員不同的地域背景為聯(lián)盟的倡議提供了豐富的知識(含專業(yè)知識)和經(jīng)驗,且跨地區(qū)協(xié)調(diào)多個項目減少了加拿大各地的重復(fù)性項目。在研究查詢服務(wù)系統(tǒng)方面,自系統(tǒng)開通至2021年12月,聯(lián)盟收到了148項研究需求,已解決其中的94個;目前還有30項研究需求正在進行中,有24項不符合或已撤回[1]。在培訓(xùn)和能力發(fā)展方面,截至2021年12月,聯(lián)盟已經(jīng)為學(xué)習(xí)者提供107個能力建設(shè)機會,有1 825名參與者參加了能力建設(shè)項目,6名受訓(xùn)者獲得種子計劃基金開展研究項目[20]。在患者/公眾成員參與方面,截至2021年12月,共有11例患者/公眾成員參與確定研究主題優(yōu)先級,13例患者/公眾成員成為委員會成員,14例患者/公眾成員成為年度種子競賽同行評審員,24例患者/公眾成員加入快速審查小組,180例患者/公眾成員參與項目研究[20]。

5 討論

SPOR證據(jù)聯(lián)盟是加拿大(及其他地區(qū))的研究人員、患者和公眾成員、醫(yī)務(wù)人員、衛(wèi)生系統(tǒng)管理人員、政策決策者和其他決策者之間的合作平臺。其優(yōu)勢在于創(chuàng)建良好的研究環(huán)境,擁有全面的患者參與戰(zhàn)略和補償政策,鼓勵患者積極參與,并為患者提供各種機會。綜上所述,SPOR證據(jù)聯(lián)盟作為一個非營利性組織,為患者合作伙伴提供了良好的學(xué)習(xí)和研究環(huán)境,對于推動以患者為導(dǎo)向的研究發(fā)揮了重要作用。其組織和運作的成功經(jīng)驗同樣值得我們借鑒:(1)有標(biāo)志性的成果,如開發(fā)了研究查詢服務(wù)系統(tǒng),開展培訓(xùn)和年度種子計劃等。(2)部門分工明確,聯(lián)盟內(nèi)部設(shè)有6個部門,每個部門有各自的職權(quán)范圍和主要任務(wù)。(3)善于合作,聯(lián)盟共獲得41個贊助商的資助,并不斷鞏固已有的合作關(guān)系和發(fā)展新的合作關(guān)系;(4)自我反思,聯(lián)盟每年開展年度大會,鼓勵各部門提出發(fā)展建議,并進行問卷調(diào)查總結(jié)成功經(jīng)驗與不足。但筆者認為,該聯(lián)盟的可持續(xù)性較低,聯(lián)盟的運作經(jīng)費均來自政府和贊助商的支持,且所有的培訓(xùn)項目均不收費,不利于未來的持續(xù)發(fā)展。因此,聯(lián)盟可以借鑒JBI循證衛(wèi)生保健中心的經(jīng)驗[21],除了接受贊助商的資助,培訓(xùn)項目等可適當(dāng)收費,按照研究項目的大小和難易程度合理調(diào)整項目資金等,開源節(jié)流才有利于聯(lián)盟的長期發(fā)展。