柴旭斌 周英杰 禚漢杰 郝宇鵬

作者單位：471002 河南省洛陽正骨醫(yī)院,河南省骨科醫(yī)院

脊椎是臨床中的轉(zhuǎn)移瘤的常累及部位,根據(jù)流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)[1],脊柱腫瘤及椎體轉(zhuǎn)移瘤的發(fā)生率約占全身骨性轉(zhuǎn)移瘤的8%。從頸椎到腰骶部位均有累及風(fēng)險(xiǎn),其中最典型的合并癥狀即是背部疼痛[2]。近年來,臨床中各類新技術(shù)逐漸涌現(xiàn),經(jīng)皮椎體成形術(shù)即是其中之一,憑借其微創(chuàng)、安全、高效的臨床優(yōu)勢(shì),逐漸成為各級(jí)醫(yī)院治療脊柱腫瘤及椎體轉(zhuǎn)移瘤的首選方案,其通過外途徑將椎弓根置入患者體內(nèi),利用骨材料+骨水泥實(shí)行加固處理,有效緩解患者的局部疼痛、改善椎體功能[3]。本次研究將進(jìn)一步展開,圍繞經(jīng)皮椎體成形術(shù)與單純放療治療的臨床療效差異展開探討,入組觀察脊柱腫瘤及椎體轉(zhuǎn)移瘤患者85例,設(shè)計(jì)對(duì)照研究,過程如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究共納入觀察對(duì)象85例,均為2020年1月至2022年12月我院收治的脊柱腫瘤及椎體轉(zhuǎn)移瘤患者,入組后以隨機(jī)數(shù)字表法對(duì)其分組,一組行經(jīng)皮椎體成形術(shù)治療(觀察組,n=45),一組行單純放療(對(duì)照組,n=40)。觀察組,男性23例,女性22例,年齡60～80歲,平均(70.62±3.41)歲,單發(fā)轉(zhuǎn)移瘤24例,多發(fā)轉(zhuǎn)移瘤21例,體質(zhì)量指數(shù)(BMI)19.5～24.5 kg/m2,平均(22.31±1.51)kg/m2,小學(xué)文化程度10例,中學(xué)文化程度16例,中專及以上文化程度19例;對(duì)照組,男性22例,女性18例,年齡60～85歲,平均(70.93±3.45)歲,單發(fā)轉(zhuǎn)移瘤26例,多發(fā)轉(zhuǎn)移瘤14例,體質(zhì)量指數(shù)(BMI)19.0～25.0 kg/m2,平均(22.35±1.52)kg/m2,小學(xué)文化程度12例,中學(xué)文化程度18例,中專及以上文化程度10例;整理所有患者的基礎(chǔ)資料,將其輸入統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件,分析后輸出結(jié)果表明可比較(P>0.05)。

納入標(biāo)準(zhǔn):①基線資料、隨訪資料完整;②具有惡性腫瘤病史,經(jīng)影像學(xué)檢查顯示脊柱骨質(zhì)有溶骨性破壞[4];③脊柱單發(fā)、多節(jié)段轉(zhuǎn)移瘤,且無神經(jīng)損傷;④病灶區(qū)域呈腰背疼痛,無手術(shù)治療禁忌癥;⑤知情研究?jī)?nèi)容,自愿參與,取得同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn):①非脊柱轉(zhuǎn)移瘤;②存在明顯脊髓壓迫癥狀,需立即實(shí)行椎管擴(kuò)大減壓治療;③椎體病灶累及椎體后壁,椎管壁不完整;④其他原因無法配合醫(yī)護(hù)工作,無法全程參與研究患者。

1.2 方法

觀察組應(yīng)用經(jīng)皮椎體成形術(shù)治療:對(duì)患者病灶部位進(jìn)行常規(guī)消毒、鋪巾,將患者體位調(diào)整為俯臥,適當(dāng)抬高雙手,放置于頭部?jī)蓚?cè),定位雙側(cè)髂脊、胸部下方留置軟墊,保持身體呈“V”字形,以有效減輕患者脊柱的縱向壓力,對(duì)畸形部位進(jìn)行適當(dāng)矯正;利用C型臂進(jìn)行定位處理,確定穿刺點(diǎn)與穿刺角度,術(shù)前根據(jù)患者的實(shí)際情況進(jìn)行預(yù)防性抗生素注射,如病灶部位為腰椎、胸椎,則選擇后側(cè)路,如病灶部位為頸椎,則選擇前側(cè)路,定位結(jié)束實(shí)行穿刺,取PMMA復(fù)合物3 ml針刺注射,待注射針進(jìn)入病灶部位,操作者自感阻力,即可推注完畢。注意注射填充范圍保持在50%以下,再由皮下組織退出穿刺針,再對(duì)椎體的另一側(cè)弓根位置重復(fù)穿刺,根據(jù)患者的病情情況酌情調(diào)整注射液用量,一般不超過10 ml,術(shù)后1周可對(duì)患者進(jìn)行放療治療配合,方法同對(duì)照組。

對(duì)照組應(yīng)用單純放療:設(shè)定治療效率300 cGy,持續(xù)10 d,治療期間根據(jù)患者主訴以及病情情況配合對(duì)癥治療。

1.3 觀察指標(biāo)

以臨床治療效果,疼痛程度VAS評(píng)分變化情況,治療不良反應(yīng)發(fā)生情況,椎體功能改善情況,生存質(zhì)量改善情況,體力狀態(tài)改善情況為評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)比不同治療方案的實(shí)踐效果。①臨床治療效果:本次研究中療效評(píng)價(jià)參考實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(response evaluation criteria solid tumor,RECIST)評(píng)估[5],共包含完全緩解(complete response,CR):病灶完全消失,時(shí)間持續(xù)1個(gè)月以上,部分緩解(partial response,PR):腫塊兩個(gè)最大垂直直徑的乘積,縮小范圍≥50%,時(shí)間持續(xù)≥4周,病情穩(wěn)定(stable disease,SD):腫塊兩個(gè)最大垂直直徑的乘積,縮小范圍<25%且增大<25%,疾病進(jìn)展(progressive disease,PD):兩個(gè)最大垂直直徑的乘積增大>25%,或出現(xiàn)新病變;總有效率=完全緩解率+部分緩解率。②疼痛程度VAS評(píng)分變化情況:以治療前、治療3個(gè)月后復(fù)查為時(shí)間節(jié)點(diǎn),對(duì)患者局部疼痛程度進(jìn)行評(píng)估,評(píng)估參考數(shù)字評(píng)分法(visual analogue scale,VAS)進(jìn)行[6],以線段法依據(jù)患者主訴反饋+癥狀表現(xiàn)進(jìn)行評(píng)分,0分-無痛,10分-劇痛,0～10分疼痛程度依次遞增。③治療不良反應(yīng)發(fā)生情況:治療期間,對(duì)患者進(jìn)行全程隨訪,記錄其相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生情況,具體見表3。④椎體功能改善情況:以治療前、治療3個(gè)月后復(fù)查為時(shí)間節(jié)點(diǎn),對(duì)患者椎體功能水平進(jìn)行評(píng)估[7],參考功能障礙量表(oswestry disability index,ODI)進(jìn)行,量表內(nèi)容包括疼痛程度、日常生活自理能力、提物、行走等10個(gè)項(xiàng)目,評(píng)分越高,提示被測(cè)者脊柱功能越差。⑤生存質(zhì)量改善情況:以治療前、治療3個(gè)月后復(fù)查為時(shí)間節(jié)點(diǎn),參考腫瘤生存質(zhì)量調(diào)查量表(european organization for research and treatment of cancer,EORTC)進(jìn)行[8],量表包含生理、日常生活、認(rèn)知、情感、社會(huì)功能5個(gè)項(xiàng)目,評(píng)分越高,提示被測(cè)者生存質(zhì)量越好。⑥體力狀態(tài)改善情況:以治療前、治療3個(gè)月后復(fù)查為時(shí)間節(jié)點(diǎn),參考美國(guó)東部協(xié)作組體力狀態(tài)量表(eastern cooperative oncology group,ECOG)進(jìn)行[9],評(píng)分以0～5分反應(yīng)患者體力狀態(tài)的不同程度,0分表示正常,評(píng)分越高,提示被測(cè)者體力狀態(tài)越差。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

2 結(jié)果

2.1 臨床治療效果

治療有效性評(píng)估,觀察組高于對(duì)照組(P<0.05),見表1。

表1 治療效果(例,%)

2.2 疼痛程度VAS評(píng)分變化情況

觀察組患者局部VAS疼痛程度評(píng)分值低于對(duì)照組(P<0.05),見表2。

表2 疼痛程度VAS評(píng)分變化情況

2.3 治療不良反應(yīng)發(fā)生情況

觀察組病理性骨折、椎管受累、骨水泥外滲、高鈣血癥等不良反應(yīng)總發(fā)生率低于對(duì)照組(P<0.05),見表3。

表3 治療不良反應(yīng)發(fā)生情況(例,%)

2.4 椎體功能改善情況

經(jīng)治療觀察組ODI功能障礙量表評(píng)分低于對(duì)照組(P<0.05),見表4。

表4 椎體功能改善情況

2.5 生存質(zhì)量改善情況

經(jīng)治療,觀察組EORTC腫瘤生存質(zhì)量調(diào)查量表生理、日常生活、認(rèn)知、情感、社會(huì)功能各維度評(píng)分值均高于對(duì)照組(P<0.05),見表5。

表5 生存質(zhì)量改善情況

2.6 體力狀態(tài)改善情況

經(jīng)治療,觀察組患者ECOG體力狀態(tài)量表評(píng)分低于對(duì)照組(P<0.05),見表6。

表6 體力狀態(tài)改善情況

3 討論

脊柱是晚期惡性腫瘤的常見轉(zhuǎn)移部位,其中以胸腰椎最為常見。脊柱轉(zhuǎn)移瘤的臨床特征主要為溶骨性骨質(zhì)破壞、成骨性骨質(zhì)破壞等[10]。脊柱腫瘤及椎體轉(zhuǎn)移瘤發(fā)生后,會(huì)導(dǎo)致患者自身脊柱的穩(wěn)定性下降,進(jìn)而引起椎體病理性骨折,并反應(yīng)腰背部劇烈疼痛,甚至出現(xiàn)脊髓壓迫、神經(jīng)功能障礙,嚴(yán)重影響患者的身心健康[11]。

以往,臨床中針對(duì)脊柱腫瘤及椎體轉(zhuǎn)移瘤患者主要有靜脈化療、手術(shù)治療、藥物治療等[12],但在長(zhǎng)期的臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn),常規(guī)對(duì)癥治療方案其雖然能夠一定程度上減輕患者的臨床癥狀,但其治療長(zhǎng)效性較差,治療后無法修復(fù)受損椎體,患者仍然存在病理性骨折風(fēng)險(xiǎn),且治療期間容易出現(xiàn)諸多不良反應(yīng),影響患者的恢復(fù)[13]。

經(jīng)皮穿刺椎體成形術(shù)是一種新型治療技術(shù),其最顯著特征即是微創(chuàng)性,臨床多以其治療椎體轉(zhuǎn)移瘤[14]。在經(jīng)皮穿刺椎體成形術(shù)中,選擇骨水泥作為治療介質(zhì),對(duì)病灶部位進(jìn)行注入處理,以此發(fā)揮其支撐性、穩(wěn)固性,強(qiáng)化局部椎體強(qiáng)度,降低病理性骨折的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)[15];在經(jīng)皮穿刺椎體成形術(shù)中,在注入治療介質(zhì)后,該成分能夠發(fā)生一定的理化反應(yīng),產(chǎn)生高熱量,進(jìn)而影響局部病灶因子,使其充分失活,還能夠破壞神經(jīng)末梢疼痛傳導(dǎo)信號(hào),有效減輕患者的局部疼痛度;最后,當(dāng)治療介質(zhì)逐步凝固,其良好的固定性、支撐性即可發(fā)揮作用,對(duì)局部椎體硬度起到強(qiáng)化效果,恢復(fù)機(jī)體結(jié)構(gòu)強(qiáng)度,有效糾正病理特征,進(jìn)而實(shí)現(xiàn)對(duì)患者的治療干預(yù)[16]。

此外,需要注意的是,經(jīng)皮穿刺椎體成形術(shù)治療期間存在骨水泥高危情況,其可能引起患者椎體部分血供受阻,造成神經(jīng)末梢壞死,因此在手術(shù)前,需對(duì)患者進(jìn)行全面檢查,確?；颊叻鲜中g(shù)指征,在手術(shù)操作過程中必須精細(xì),以保證手術(shù)效果,有效清除病灶[17]。

綜上,針對(duì)脊柱腫瘤及椎體轉(zhuǎn)移瘤患者,經(jīng)皮穿刺椎體成形術(shù)治療更具治療有效性,其能夠明顯減輕患者的疼痛程度,改善患者的椎體功能、生存質(zhì)量與體力狀態(tài),治療安全性較好,不良反應(yīng)少,值得應(yīng)用。此外,本次研究仍存在著一定的局限性,例如所納入樣本案例過少,未能對(duì)患者進(jìn)行長(zhǎng)期生存率隨訪,以此完善對(duì)經(jīng)皮穿刺椎體成形術(shù)治療的臨床效用評(píng)估,以上問題旨在后續(xù)的研究中不斷深入、擴(kuò)展,以此為同類患者的治療提供新思路、新參考。