冷清修，鄒璇，張晉

景德鎮(zhèn)第二人民醫(yī)院，江西 景德鎮(zhèn) 333000

腰椎間盤(pán)突出癥是脊柱外科常見(jiàn)病，多導(dǎo)致腰腿痛，椎間盤(pán)病變是造成腰椎間盤(pán)突出癥的根本原因，此外，長(zhǎng)期低頭或彎腰勞作、坐位工作也是誘發(fā)腰椎間盤(pán)突出癥的常見(jiàn)因素［1］。腰椎間盤(pán)突出癥患者常出現(xiàn)腰痛、下肢麻木、乏力、間歇性跛行等癥狀，對(duì)日常生活及工作造成嚴(yán)重影響。目前治療腰椎間盤(pán)突出癥仍以非手術(shù)方案為主，如腰椎牽引、皮質(zhì)激素藥物及甲鈷胺等，甲鈷胺對(duì)于緩解周?chē)窠?jīng)水腫、營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)、減輕神經(jīng)損傷均具有重要作用，可緩解肢體麻木、無(wú)力等癥狀，但在減輕炎癥反應(yīng)方面效果不明顯［2］。塞來(lái)昔布屬于非甾體抗炎藥，能夠抑制環(huán)氧合酶-2（COX-2）活性，減少前列腺素合成，進(jìn)而起到消炎、鎮(zhèn)痛等作用［3］。近年研究發(fā)現(xiàn)，塞來(lái)昔布能夠緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀、體征，減輕炎癥反應(yīng)［4］。本研究旨在探究塞來(lái)昔布膠囊聯(lián)合甲鈷胺對(duì)腰椎間盤(pán)突出癥患者炎性因子及腰椎功能的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020 年7 月至2022 年12 月景德鎮(zhèn)第二人民醫(yī)院收治的82 例腰椎間盤(pán)突出癥患者，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，即對(duì)照組（n=41）、觀察組（n=41）；對(duì)照組中，男30 例，女11 例；年齡（53.36±5.19）歲，年齡范圍33～68 歲；突出節(jié)段：L3-4 為10 例，L4-5 為25 例、L5-S1 為6 例；病程：<5 年12 例、5～10 年22 例、>10 年7 例；其中膨出型15 例，突出型19 例，其他7 例；突出程度：輕度23 例、中度18 例。觀察組中，男31 例，女10 例；年齡（54.05±5.28）歲，年齡范圍31～69 歲；突出節(jié)段：L3-4 為12 例，L4-5 為25 例、L5-S1為4 例；病程：<5 年14 例、5～10 年21 例、>10 年6 例；其中膨出型16 例，突出型20 例，其他5 例；突出程度：輕度25 例、中度16 例。兩組一般資料比較（P>0.05）。有可比性。本研究經(jīng)景德鎮(zhèn)第二人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批。

1.2 納排標(biāo)準(zhǔn)

（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：①腰椎間盤(pán)突出癥符合診療指南［5］中的相關(guān)內(nèi)容，并經(jīng)體格檢查、腰椎X 線、CT 或磁共振等檢查確診；②均在醫(yī)院接受保守治療；③近期未接受其他腰椎間盤(pán)突出癥藥物治療；④無(wú)精神疾病，認(rèn)知、意識(shí)均正常；⑤主動(dòng)參與研究，簽署相關(guān)同意書(shū)。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：①以往接受過(guò)腰椎手術(shù)治療；②合并腰椎滑脫、椎間盤(pán)狹窄等疾病；③因其他原因?qū)е碌难?，如骨結(jié)核、脊柱炎；④存在感染性疾??；⑤中途轉(zhuǎn)外科手術(shù)治療；⑥對(duì)本次應(yīng)用藥物有過(guò)敏史。

1.3 方法

（1）對(duì)照組：接受常規(guī)治療，主要包括糾正水電解質(zhì)紊亂，進(jìn)行腰椎牽引、推拿等物理治療，并指導(dǎo)患者進(jìn)行直腿抬高訓(xùn)練、腰背肌功能等訓(xùn)練；并口服甲鈷胺片（華北制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20031126，規(guī)格：0.5 mg）0.5 mg/次，3 次/天，治療1 個(gè)月。（2）觀察組：在對(duì)照組基礎(chǔ)上，指導(dǎo)患者口服塞來(lái)昔布膠囊（天津金耀藥業(yè)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20203706，規(guī)格：0.1 g）0.1～0.2 g/次，1～2 次/天，治療1 個(gè)月。

1.4 評(píng)價(jià)指標(biāo)

（1）療效判定［6］，治療1 個(gè)月后判定療效。治愈：各項(xiàng)癥狀基本消失，腰部無(wú)疼痛，能夠正常工作及生活，直腿抬高試驗(yàn)為陰性；顯效：臨床各表現(xiàn)減輕，疼痛得到減輕，能夠正常工作；有效：臨床各表現(xiàn)有改善，但疼痛還存在，且影響正常生活，直腿抬高試驗(yàn)陽(yáng)性；無(wú)效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。治愈、顯效、有效率之和為總有效率。（2）腰椎功能，治療前、后，通過(guò)Oswestry 功能障礙指數(shù)（ODI）［7］問(wèn)卷進(jìn)行評(píng)估。問(wèn)卷共計(jì)10 個(gè)問(wèn)題，每個(gè)均記分為0～5 分，滿分為0～50 分，得分越高，提示腰椎功能越差。（3）炎性因子水平，治療前、后收集血清，采用酶聯(lián)免疫法測(cè)定白細(xì)胞介素-6（IL-6）、白細(xì)胞介素-1（IL-1）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平。（4）不良反應(yīng)，記錄便秘、噯氣等不良反應(yīng)狀況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 25.0 軟件處理，計(jì)數(shù)資料以例（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料采用表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)以配對(duì)t檢驗(yàn)；檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 療效

與對(duì)照組比較，觀察組有效率更高（P<0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組療效比較［例（%）］

2.2 腰椎功能

兩組治療前ODI 評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，兩組ODI 評(píng)分下降，觀察組降低更明顯（P<0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組ODI評(píng)分比較（）分

表2 兩組ODI評(píng)分比較（）分

2.3 炎性因子水平

兩組治療前炎性因子比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，兩組TNF-α、IL-6、IL-1 水平均下降，且觀察組低于對(duì)照組（P<0.05）。見(jiàn)表3。

表3 兩組炎性因子水平比較（）pg/mL

表3 兩組炎性因子水平比較（）pg/mL

注：與同組治療前比較，aP<0.05。

2.4 不良反應(yīng)

兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見(jiàn)表4。

表4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較［例(%)］

3 討論

腰椎間盤(pán)突出癥是臨床常見(jiàn)病，多發(fā)于中老年群體，患者年齡越大，其組織退化風(fēng)險(xiǎn)越高，隨著椎間盤(pán)退化，會(huì)增加髓核脫水風(fēng)險(xiǎn)，降低椎間盤(pán)張力及承受壓力，一旦長(zhǎng)期受到損傷會(huì)導(dǎo)致髓核凸出，形成腰椎間盤(pán)突出癥［8］。腰椎間盤(pán)突出癥典型表現(xiàn)為腰腿疼、肢體麻木等，這些癥狀在活動(dòng)時(shí)會(huì)更嚴(yán)重，對(duì)患者正常生活造成影響。因外科手術(shù)存在較大創(chuàng)傷，有一定風(fēng)險(xiǎn)，患者多采用保守方案治療，如牽引、推拿聯(lián)合藥物治療，能夠改善壓迫癥狀，減輕臨床表現(xiàn)［9-11］。

甲鈷胺是維生素B12 類藥物，能夠高濃度轉(zhuǎn)運(yùn)入神經(jīng)，在一定程度上促進(jìn)神經(jīng)元髓鞘生成，提高神經(jīng)纖維興奮性，緩解被壓迫的神經(jīng)組織缺血、缺氧狀況［12］。據(jù)報(bào)道［13］，甲鈷胺能夠有效修復(fù)腰椎間盤(pán)突出癥所致神經(jīng)根脫髓鞘損傷，能夠阻止有關(guān)疼痛信號(hào)的傳遞，達(dá)到鎮(zhèn)痛作用。但該藥物對(duì)減輕腰椎間盤(pán)突出癥患者炎癥反應(yīng)效果不明顯。塞來(lái)昔布膠囊是用于緩解關(guān)節(jié)疼痛、抗炎的常用藥物，近年被廣泛用于膝骨關(guān)節(jié)炎患者中，并取得一定進(jìn)展［14］。

下腰部疼痛是腰椎間盤(pán)突出癥主要癥狀，疼痛主要與IL、腫瘤壞死因子等形成的局部炎癥有聯(lián)系。因此，觀察腰椎間盤(pán)突出癥患者IL-6、IL-1及TNF-α 等炎性因子水平至關(guān)重要。本研究結(jié)果顯示，治療后，觀察組總有效率更高，ODI 評(píng)分及血清TNF-α、IL-6、IL-1 水平更低，結(jié)果提示，塞來(lái)昔布膠囊聯(lián)合甲鈷胺治療腰椎間盤(pán)突出癥的療效確切，能夠降低炎性因子水平，促進(jìn)腰椎功能恢復(fù)。分析原因可能為，甲鈷胺能夠提高神經(jīng)纖維的活性，改善病變神經(jīng)根缺血、缺氧情況，進(jìn)而減輕患者癥狀，促進(jìn)腰椎功能恢復(fù)。但該藥物對(duì)消除炎癥因子無(wú)明顯作用，將其與塞來(lái)昔布膠囊聯(lián)合應(yīng)用后可提高療效，減輕炎癥反應(yīng)［15］。因塞來(lái)昔布膠囊能夠通過(guò)抑制COX-2 活性，抑制前列腺素生成，進(jìn)而延緩炎癥反應(yīng)發(fā)展，降低炎性因子水平，利于促進(jìn)患者腰椎活動(dòng)，提高腰椎功能。本研究還發(fā)現(xiàn)，兩組不良反應(yīng)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用不會(huì)增加不良反應(yīng)發(fā)生率，用藥安全性好，但因本研究觀察時(shí)間較短，遠(yuǎn)期療效及安全性還需今后進(jìn)一步證實(shí)。

綜上所述，塞來(lái)昔布膠囊聯(lián)合甲鈷胺應(yīng)用于腰椎間盤(pán)突出癥患者中，能夠提高療效，改善腰椎功能，減輕炎癥反應(yīng)，且不良反應(yīng)少。