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        中風(fēng)康復(fù)1 號(hào)方在氣虛血瘀型缺血性腦卒中患者中的臨床應(yīng)用

        2023-11-03 03:50:08甘賤生王志平湯建根熊志松
        藥品評(píng)價(jià) 2023年7期
        關(guān)鍵詞:中風(fēng)證候缺血性

        甘賤生,王志平,湯建根,熊志松

        豐城市中醫(yī)院,江西 豐城 331100

        缺血性腦卒中是臨床上的常見(jiàn)疾病,如果治療不及時(shí),容易產(chǎn)生高致死、高致殘的后果。西醫(yī)治療主要以抗血小板聚集、靜脈溶栓等治療為主。中醫(yī)學(xué)對(duì)中風(fēng)研究也較多,區(qū)分了多個(gè)證型,根據(jù)辨證論治的原則都有相應(yīng)的方劑加減治療,是目前西醫(yī)治療的有效補(bǔ)充。豐城市中醫(yī)院心腦血管科在補(bǔ)陽(yáng)還五湯的基礎(chǔ)上結(jié)合多年的臨床經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行化裁,創(chuàng)立中風(fēng)康復(fù)1 號(hào)方,本方創(chuàng)新之處為補(bǔ)氣固本之余,加強(qiáng)活血化瘀之功。本研究觀察缺血性腦卒中氣虛血瘀型患者在西醫(yī)基礎(chǔ)的治療上加中風(fēng)康復(fù)1號(hào)方聯(lián)合治療的效果。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選取2021 年1 月至2022 年11 月豐城市中醫(yī)院收治的缺血性卒中病人60 例,將篩選后病人隨機(jī)分成兩組,各30 例。試驗(yàn)組男17 例,女13 例,年齡(67.47±11.89)歲;對(duì)照組男16 例,女14 例,年齡(66.77±11.58)歲。兩組患者性別,年齡比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

        1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

        西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)[1-2]:(1)頭部CT 或者磁共振提示腦梗死,排除腦出血;(2)近3 個(gè)月內(nèi)無(wú)顱內(nèi)出血、顱外手術(shù)病史;(3)無(wú)活動(dòng)性?xún)?nèi)出血;(4)凝血功能正常,血小板不低于100×109/L);(5)無(wú)顱內(nèi)腫瘤或其他惡性腫瘤;(6)無(wú)肝硬化或者活動(dòng)性肝炎;(7)無(wú)肝功能不全或者腎功能不全(肝功能不全定義為ALT 值大于正常上限2 倍或AST 大于正常上限2 倍,腎功能不全定義為血肌酐大于150 mmol/L)。中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)[3-4]證型特點(diǎn):半身不遂,口舌歪斜,言語(yǔ)蹇澀或不語(yǔ),偏身麻木,面色蒼白,氣短乏力,口流涎,自汗出,心悸便溏,手足腫脹,舌質(zhì)暗淡,舌苔薄白或白膩,脈沉細(xì),細(xì)緩或細(xì)弦?;颊吆推浣H屬對(duì)治療享有知情權(quán),并簽署知情同意書(shū)。

        1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

        (1)神志不清昏迷患者;(2)結(jié)合病史,癥狀、體征,影像學(xué),如顱內(nèi)占位,腦出血等者;(3)生化指標(biāo)異常,如肝腎功能異常者;(4)處于懷孕狀態(tài)者;(5)對(duì)上述藥物成分過(guò)敏者。

        1.4 注意事項(xiàng)

        藥方中含有較多蟲(chóng)類(lèi)藥物,而且服藥時(shí)間長(zhǎng),防止對(duì)肝腎功能產(chǎn)生影響,服藥過(guò)程中,30 d 左右需要到醫(yī)院完善血常規(guī),肝、腎功能檢測(cè)。并告知患者及其家屬,在治療過(guò)程如出現(xiàn)惡心、乏力等不適及時(shí)反饋,由醫(yī)生評(píng)估是否和服藥相關(guān),并及時(shí)完善相關(guān)檢查。

        1.5 治療方法

        1.5.1 對(duì)照組采用常規(guī)治療,根據(jù)病情需要氧氣吸入,心電監(jiān)測(cè),維持血壓血糖和營(yíng)養(yǎng),抗血小板聚集,穩(wěn)定斑塊,抗凝、降纖、血管擴(kuò)張劑及神經(jīng)保護(hù)劑等。

        1.5.2 試驗(yàn)組在對(duì)照組基礎(chǔ)上服用中風(fēng)康復(fù)1 號(hào)方治療。處方:黃芪25~40 g、丹參15 g、當(dāng)歸10 g、紅花10 g、川芎10 g、地龍10 g、川牛膝12 g、桂枝10 g、土鱉蟲(chóng)10 g、桃仁10 g、麩炒枳殼10 g、甘草6 g;根據(jù)癥狀適當(dāng)加減,如口眼歪斜者加蜈蚣、僵蠶、白附子各10~15 g;大便不通者加大黃,火麻仁6~10 g。顆粒劑和飲片劑量相同,顆粒劑1 劑分早晚兩次服用,沖泡100~200 mL/次;飲片水煎取汁100~200 mL/次,早晚各服用1 次。對(duì)于吞咽困難,飲水嗆咳患者可以采用鼻飼,每天1 劑。服用時(shí)間不低于60 d。

        1.6 觀察指標(biāo)

        (1)患者入院時(shí)及治療后15 d NIHSS 評(píng)分;入院時(shí)、15 d、30 d、90 d 的MRS 評(píng)分。NIHSS 評(píng)分越高說(shuō)明神經(jīng)功能損害越大,MRS 評(píng)分越低說(shuō)明患者恢復(fù)情況越好。(2)根據(jù)《中風(fēng)病證候診要素?cái)嗔勘怼罚?-6],評(píng)價(jià)入院時(shí),治療后15 d、30 d、90 d證候量表評(píng)分,評(píng)分降低提示該證型好轉(zhuǎn)[7]。(3)患者癥狀改善,肢體功能好轉(zhuǎn),生命體征平穩(wěn)均視為有效;出現(xiàn)死亡,生命體征不平穩(wěn),需要輔助呼吸,長(zhǎng)期氧療等情況視為無(wú)效。(4)不良反應(yīng),觀察治療過(guò)程中是否出現(xiàn)惡心、嘔吐,肝、腎功能異常,黑便、消化道出血等不良反應(yīng)。如果出現(xiàn)劇烈惡心、嘔吐,藥物減量或者加護(hù)胃藥物均不能控制,黑便、消化道出血,肝腎功能較用藥前升高超過(guò)2 倍以上,并且排除其他藥物影響的,立即停藥。

        1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        運(yùn)用SPSS25.0 統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)量資料以表示,采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以例(%)表示,組間比較χ2檢驗(yàn)。P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 入院時(shí)相關(guān)評(píng)分

        入院時(shí)兩組NIHSS 評(píng)分,MRS 評(píng)分,證候量表評(píng)分比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表1。

        表1 入院時(shí)兩組相關(guān)評(píng)分比較()分

        表1 入院時(shí)兩組相關(guān)評(píng)分比較()分

        2.2 治療后15 d 相關(guān)評(píng)分

        兩組治療15 d 后與入院時(shí)比較,NIHSS 評(píng)分,MRS 評(píng)分,證候量表評(píng)分均降低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);治療15 d 后,試驗(yàn)室和對(duì)照組NIHSS 評(píng)分,MRS 評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),兩組證候量表評(píng)分比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表2。

        表2 治療后15 d兩組相關(guān)評(píng)分比較()分

        表2 治療后15 d兩組相關(guān)評(píng)分比較()分

        注:與同組入院時(shí)比較,aP<0.05。

        2.3 治療后30 d 相關(guān)評(píng)分

        治療30 d 后,兩組MRS 評(píng)分,證候量表評(píng)分與入院時(shí)比較均降低;試驗(yàn)組和對(duì)照組對(duì)比,MRS評(píng)分無(wú)明顯變化,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);證候量表評(píng)分試驗(yàn)組較對(duì)照組更低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表3。

        表3 治療后30 d兩組相關(guān)評(píng)分比較()分

        表3 治療后30 d兩組相關(guān)評(píng)分比較()分

        2.4 治療后90 d 相關(guān)評(píng)分

        治療90 d 后,兩組MRS 評(píng)分,證候量表評(píng)分均繼續(xù)下降;證候量表評(píng)分比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表4。

        表4 治療后90 d兩組相關(guān)評(píng)分比較()分

        表4 治療后90 d兩組相關(guān)評(píng)分比較()分

        表5 兩組療效比較[例(%)]

        2.5 不良反應(yīng)

        兩組不良反應(yīng)均為輕度惡心、嘔吐,對(duì)照組1例,試驗(yàn)組2 例,不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=2.00,P=0.157)。

        2.6 治療90 d 療效

        試驗(yàn)組與對(duì)照組治療90 d 后療效比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

        3 討論

        腦卒中,屬于急性腦血管疾病,多發(fā)于中老年人,缺血性卒中約占80%[8]。研究[9]數(shù)據(jù)顯示,卒中是我國(guó)成人致殘、致死的首要病因。2005 年至2019 年間,我國(guó)缺血性腦卒中發(fā)病率居世界第二位,我國(guó)腦卒中死亡率全世界最高,每年86.7 萬(wàn)人死于缺血性腦卒中,107.3 萬(wàn)人死于出血性卒中[10]。一項(xiàng)回顧性研究[11]顯示,1 年內(nèi)致死或者致殘率約26.4%,76.2%患者留存不同程度殘疾,包括運(yùn)動(dòng)障礙、腦神經(jīng)麻痹、感覺(jué)異常、自主神經(jīng)功能障礙、言語(yǔ)障礙、癡呆、精神異常、排泄障礙等,其中喪失勞動(dòng)能力,嚴(yán)重影響生活質(zhì)量的中、重度比例高達(dá)61.3%。近年來(lái),隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展,中風(fēng)致殘率、病死率有所下降;我國(guó)腦卒中發(fā)病率持續(xù)高于全球平均水平和英美日等發(fā)達(dá)國(guó)家同期水平,中風(fēng)后遺癥仍是影響患者生活質(zhì)量的重要因素[12]。

        中醫(yī)學(xué)對(duì)中風(fēng)早有記錄,最早見(jiàn)于醫(yī)圣張仲景所著《金匱要略》[13]。是由于陰陽(yáng)失調(diào),氣血逆亂,上犯于腦所引起的以突然昏仆,不省人事,半身不遂,口舌?斜,言語(yǔ)不利,偏身麻木為主要表現(xiàn)的病證。臨床根據(jù)有無(wú)神志不清辨中經(jīng)絡(luò)和中臟腑,中臟腑分為閉證和脫證,中經(jīng)絡(luò)可分為肝陽(yáng)暴亢、風(fēng)痰阻絡(luò)、痰熱腑實(shí)證、氣虛血瘀、陰虛風(fēng)動(dòng)等證[14]。全國(guó)老中醫(yī)專(zhuān)家學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)繼承指導(dǎo)老師董少龍教授分析認(rèn)為“中風(fēng)病多虛多瘀,老年人多虛多瘀”,中風(fēng)病與老年人相關(guān),故中風(fēng)之氣虛血瘀型患者發(fā)病數(shù)量大[15-16],治療病程長(zhǎng),西醫(yī)的常規(guī)治療,雖然效果好,但是很多遺留精神差,乏力等后遺癥,所以確定證型,在基礎(chǔ)治療上聯(lián)合中醫(yī)中藥治療?;A(chǔ)包括保持呼吸道通暢,控制血壓、血糖,降低顱壓,抗血小板聚集,降脂穩(wěn)定斑塊,抗凝,溶栓等治療,效果顯著,對(duì)患者的發(fā)病時(shí)間,治療窗有嚴(yán)格要求,存在一定的局限[17]。中醫(yī)中藥對(duì)慢性病的治療存在優(yōu)勢(shì),可以在西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上配合使用,促進(jìn)功能恢復(fù)。

        中風(fēng)康復(fù)1 號(hào)方由豐城市中醫(yī)院心腦血管科以《醫(yī)林改錯(cuò)》中的“補(bǔ)陽(yáng)還五湯”為基礎(chǔ)方化裁而來(lái)[18],在臨床應(yīng)用多年,療效確切,效果顯著,服用安全,未見(jiàn)明顯毒副作用。中風(fēng)康復(fù)1 號(hào)方由黃芪、丹參、當(dāng)歸、紅花、川芎、地龍、川牛膝、桂枝、土鱉蟲(chóng)、桃仁、麩炒枳殼、甘草等十二味中藥制成,方中使用黃芪補(bǔ)氣,意在氣旺則血行,瘀去則絡(luò)通,為君藥。“補(bǔ)陽(yáng)還五湯”中重用黃芪120 g 為主藥,中風(fēng)康復(fù)1 號(hào)方選擇25~40 g,主要考慮為較多患者早期需要臥床,存在便秘,口干,口苦者多,黃芪味甘,性微溫,恐有化火化燥之嫌,故結(jié)合臨床經(jīng)驗(yàn)選擇常規(guī)劑量使用。丹參通經(jīng)止痛,清心除煩、當(dāng)歸活血通絡(luò)而不傷血,二者共用為臣藥。牛膝、川芎、桃仁、紅花協(xié)同當(dāng)歸以活血祛瘀;地龍、土鱉蟲(chóng)通經(jīng)活絡(luò),立專(zhuān)善走,周行全身,以行藥力,枳殼理氣、聯(lián)合桂枝溫通經(jīng)脈,共為佐藥。使以甘草和中調(diào)藥。本方益氣化瘀、疏經(jīng)通絡(luò)。本方使用地龍,土鱉蟲(chóng),川芎,桃仁,紅花等活血化瘀藥物,較補(bǔ)陽(yáng)還五湯更加偏重于活血通絡(luò),用于治療中風(fēng)氣虛血瘀型表現(xiàn)為半身不遂,手足麻木,口眼歪斜,言語(yǔ)蹇澀,神疲乏力,少氣懶言,動(dòng)輒心悸汗出等證。

        綜上所述,中風(fēng)康復(fù)1 號(hào)方聯(lián)合基礎(chǔ)治療,對(duì)缺血性腦卒中氣虛血瘀型患者的治療效果良好,能更快地促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù),有效地降低中醫(yī)證候量表評(píng)分,但是為了研究更加充分還是需要更多的基礎(chǔ)研究來(lái)支持以及進(jìn)行遠(yuǎn)期的隨訪觀察來(lái)加以證實(shí)。

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