汪思慧，沈雁，曹玉，李銀玲，何夢(mèng)鏵

（上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽(yáng)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院心病科，上海 200437）

冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病簡(jiǎn)稱(chēng)冠心病，是臨床常見(jiàn)的心血管疾病，也是目前全球心血管病死亡的主要原因[1]。根據(jù)中國(guó)2020 年心血管病報(bào)告推算，中國(guó)冠心病現(xiàn)患人數(shù)為1 139 萬(wàn)人，其患病率、病死率呈逐年上升趨勢(shì)，給中國(guó)帶來(lái)極大的醫(yī)療負(fù)擔(dān)和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[2]。其發(fā)病機(jī)制雖尚未明確，但現(xiàn)有研究已表明炎癥反應(yīng)和內(nèi)皮功能障礙在其發(fā)病發(fā)展過(guò)程中具有關(guān)鍵作用。目前，西醫(yī)在應(yīng)用抗心肌缺血、抗血小板聚集、調(diào)脂固斑、控制血壓、控制血糖等藥物以及冠脈血運(yùn)重建治療來(lái)緩解癥狀、改善缺血、預(yù)防不良心血管事件方面取得了積極的意義[3]。但不可否認(rèn)的是，目前西醫(yī)治療仍存在不能完全改善癥狀、藥物毒副作用大、介入并發(fā)癥多、術(shù)后復(fù)發(fā)率高等問(wèn)題。而中醫(yī)藥治療冠心病療效確切，中西醫(yī)結(jié)合可為優(yōu)化冠心病治療方案提供新的契機(jī)。臨床研究表明，心腎陽(yáng)虛、寒凝心脈是冠心病穩(wěn)定期、發(fā)作期常見(jiàn)證型[4]，但目前現(xiàn)代中醫(yī)藥研究治療陽(yáng)虛寒凝證冠心病多以補(bǔ)腎益氣、活血化瘀為主流，而少見(jiàn)以“辛溫通絡(luò)”立論者。臨床相關(guān)研究證明基于絡(luò)病理論指導(dǎo)下所開(kāi)立方藥能保護(hù)微血管內(nèi)皮細(xì)胞，改善內(nèi)皮舒縮功能障礙[5]。因此研究以溫腎益精、辛溫通絡(luò)法為冠心病治療大法，以陽(yáng)和湯加減治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛（陽(yáng)虛寒凝證）患者，觀察該方臨床療效及安全性，為臨床中醫(yī)藥治療冠心病拓寬思路并提供更多的科學(xué)依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料采用隨機(jī)對(duì)照研究，以2020 年1 月—2021 年12 月于上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽(yáng)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院門(mén)診及病房就診被診斷為陽(yáng)虛寒凝證冠心病者84 例為研究對(duì)象，隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組各42 例。治療組因未能堅(jiān)持服用中藥剔除2 例，失訪脫落1 例。對(duì)照組因拒絕化驗(yàn)剔除1 例。目前有效病例80 例，其中治療組39 例，對(duì)照組41 例。治療組男24 例，女15 例，患者平均年齡（62.41±6.60）歲，病程（3．76±2．02）年，吸煙16 例，心絞痛Ⅰ級(jí)7 例，Ⅱ級(jí)23 例，Ⅲ級(jí)9 例，合并高血壓27 例，糖尿病18 例，高脂血癥12 例。對(duì)照組男23 例，女18 例，患者平均年齡（63．66±6．87）歲，病程（4．31±2．03）年，吸煙14 例，心絞痛Ⅰ級(jí)9 例，Ⅱ級(jí)24 例，Ⅲ級(jí)8 例，合并高血壓24 例，糖尿病22 例，高脂血癥15 例。對(duì)兩組患者基本資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，結(jié)果顯示治療組與對(duì)照組在人口學(xué)資料方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0．05），具有可比性。倫理批號(hào)：2020-204。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)1979 年《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》[6]以及2019 年《慢性冠狀動(dòng)脈綜合征診斷和管理指南》[3]中冠心病穩(wěn)定型心絞痛確診標(biāo)準(zhǔn)制定。1）患者心絞痛發(fā)作的頻率、持續(xù)時(shí)間、誘因或緩解方式在近60 d 內(nèi)基本沒(méi)有變化，且實(shí)驗(yàn)室檢查無(wú)近期心肌損傷的證據(jù)（包括肌鈣蛋白正常，且心電圖無(wú)ST 段顯著弓背向上型抬高）。2）冠狀動(dòng)脈造影或CTA 檢查：主要冠狀動(dòng)脈（包括左主干、左前降支、回旋支和右冠狀動(dòng)脈）狹窄介于50%～75%，或者側(cè)支冠狀動(dòng)脈（除主要冠狀動(dòng)脈外，如對(duì)角支等）狹窄介于50%～100%。

中醫(yī)胸痹辨病辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《冠心病心絞痛主要證型的辨證診斷標(biāo)準(zhǔn)》（2018）[7]和《冠心病心絞痛中醫(yī)療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》（2018）[8]辨證標(biāo)準(zhǔn)制定。1）陽(yáng)虛證候：憋悶或悶痛（4 分）、畏寒肢冷（3 分）、動(dòng)則喘憋（2 分）、面浮足腫（2 分）、夜尿頻多（2 分）。2）寒凝證候：胸痛遇寒而發(fā)（4 分）、肢冷拘攣（3 分）、腰骶寒冷（3 分）、腹部冷痛（3 分）、舌青暗或紫（3 分）。脈象：脈沉細(xì)。陽(yáng)虛寒凝證型診斷需符合至少1）中1 項(xiàng)加2）中1 項(xiàng)，且總積分≥8 分即可診斷。

分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)加拿大心血管學(xué)會(huì)心絞痛嚴(yán)重度分級(jí)[9]制定。Ⅰ級(jí)：一般體力活動(dòng)不引起心絞痛，但緊張、快速或持續(xù)用力可誘發(fā)心絞痛發(fā)作；Ⅱ級(jí)：在正常情況下以一般速度平地步行＞200 m 或登1 層以上的樓梯受限；Ⅲ級(jí)：在正常情況下以一般速度平地步行100～200 m 或登1 層樓梯時(shí)可發(fā)作心絞痛；Ⅳ級(jí)：輕微活動(dòng)或休息時(shí)即可以出現(xiàn)心絞痛癥狀。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：1）符合冠心病穩(wěn)定型心絞痛的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，且經(jīng)過(guò)3 個(gè)月及以上常規(guī)西藥治療。2）心絞痛至少每周發(fā)作1 次，另心絞痛分級(jí)在Ⅰ～Ⅲ級(jí)之間。3）符合中醫(yī)胸痹病—陽(yáng)虛寒凝證診斷標(biāo)準(zhǔn)。4）年齡≥40 周歲且＜75 周歲。5）近3 個(gè)月內(nèi)未參加其他臨床試驗(yàn)者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：1）確診為急性冠脈綜合征、心臟神經(jīng)官能癥以及甲狀腺功能亢進(jìn)癥、胃及食管反流、外傷等其他疾病所致胸痛者。2）合并重度心功能不全者、嚴(yán)重心律失常、擴(kuò)張性或肥厚梗阻型心肌病、不易控制的高血壓病以及嚴(yán)重的感染等疾病者。3）患有其他肝腎、血液系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病者。4）患有抑郁癥、狂躁癥、焦慮癥等精神疾病者。5）妊娠期、哺乳期婦女。6）對(duì)本研究處方存在過(guò)敏者。7）不適合參加本試驗(yàn)的其他情況。

1.4 剔除與脫落、中止標(biāo)準(zhǔn)剔除標(biāo)準(zhǔn)：1）誤診、誤納。2）不能遵守方案要求、不能遵循用藥要求者。3）未作任何記錄者。4）接受其他中西醫(yī)治療，導(dǎo)致無(wú)法評(píng)價(jià)其療效者。

脫落標(biāo)準(zhǔn)：1）期間患者自行退出。2）期間患者失訪。3）患者依從性差，影響藥物療效或試驗(yàn)安全性判定。

中止標(biāo)準(zhǔn)：1）發(fā)生嚴(yán)重不良事件者。2）病情加重需住院治療者。3）發(fā)生突發(fā)性嚴(yán)重疾病，需采取緊急措施者。

1.5 治療方法1）一般治療：避免誘因，調(diào)節(jié)飲食，禁煙限酒，調(diào)暢情志，適當(dāng)運(yùn)動(dòng)。2）對(duì)照組：參照（2018）《冠心病合理用藥指南》[10]，患者自備常規(guī)西藥治療，包括硝酸酯類(lèi)、β 受體阻滯劑、鈣離子通道阻滯劑、抗血小板聚集藥、他汀類(lèi)，血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑/血管緊張素Ⅱ受體阻斷劑類(lèi)以及其他藥物（曲美他嗪，尼可地爾等）。西藥為患者平時(shí)服用藥物，非課題組提供，治療冠心病藥物劑量用法存在個(gè)體化，均不統(tǒng)一。3）治療組：在西藥常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用陽(yáng)和湯治療，以“熟地黃20 g，鹿角膠9 g，肉桂6 g，姜炭7 g，白芥子9 g，麻黃9 g，生甘草9 g”為主方，隨癥加減。

煎服方法：中藥每日1 劑，水煎兩次（煎藥前中藥浸泡15 min，煎煮時(shí)水量超過(guò)藥物表面2～5 cm為宜，大火煮沸后小火再煎20～30 min），每次取汁150 mL，混勻，共300 mL 左右，分早晚兩次，飯后0．5 h 口服。用藥療程4 周（28 d）。

1.6 觀察指標(biāo)主要臨床療效指標(biāo)：中醫(yī)證候總療效、中醫(yī)證候積分；心絞痛癥狀療效。

次要臨床療效指標(biāo)：心電圖療效；西雅圖心絞痛量表（SAQ）：軀體活動(dòng)受限程度（PL），心絞痛發(fā)作頻率（AF），心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)（AS），治療滿(mǎn)意程度（TS），疾病認(rèn)知程度（DS）；血脂：總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）；超敏C 反應(yīng)蛋白（Hs-CRP）；血管內(nèi)皮因子：內(nèi)皮素1（ET-1）、一氧化氮（NO）。

安全性觀察指標(biāo)：一般體格檢查包括血壓、心率、心律、呼吸、體溫等；實(shí)驗(yàn)室檢查包括血常規(guī)、肝腎功能、電解質(zhì)、肌鈣蛋白，如必要，治療過(guò)程中隨時(shí)監(jiān)測(cè)。通過(guò)對(duì)比各項(xiàng)指標(biāo)水平變化評(píng)估陽(yáng)和湯臨床應(yīng)用安全。

1.7 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)證候總療效、心絞痛、心電圖療效參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（2002）[4]以及《冠心病的心電圖學(xué)》（2002）[11]制定，采用尼莫地平法[4]計(jì)算減少百分比，分為顯效、有效、無(wú)效和加重。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 24.0 統(tǒng)計(jì)軟件：1）正態(tài)分布、方差齊性計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示；偏態(tài)分布計(jì)量資料用M（QL，QU）表示。計(jì)數(shù)資料及等級(jí)資料用頻數(shù)（構(gòu)成比）表示。2）正態(tài)分布且方差齊資料組內(nèi)前后比較采用配對(duì)t 檢驗(yàn)，組間比較采用獨(dú)立樣本t 檢驗(yàn)；非正態(tài)、方差不齊及等級(jí)資料比較采用Wilcoxon 秩和檢驗(yàn)。3）計(jì)數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 中醫(yī)證候療效比較治療組中醫(yī)證候療效總有效率為87.2%，對(duì)照組中醫(yī)證候療效總有效率為65.9%，且治療組總有效率優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 中醫(yī)證候療效比較Tab.1 Comparison of curative effects of TCM syndromes例（%）

2.2 中醫(yī)證候總積分組間/組內(nèi)比較治療后，兩組中醫(yī)證候總積分均降低，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。與對(duì)照組比，治療組能更好地改善中醫(yī)證候，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05），見(jiàn)表2。

表2 中醫(yī)證候總積分組間/組內(nèi)比較[M（QL，QU）]Tab.2 Comparison between groups/within groups of TCM syndrome total score[M（QL，QU）] 分

2.3 心絞痛療效比較治療組心絞痛改善總有效率87.2%，對(duì)照組改善總有效率為68.3%，治療組優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表3 心絞痛療效比較Tab.3 Comparison of therapeutic effects on angina pectoris例（%）

2.4 心電圖療效比較治療組心電圖總有效率為43.6%，對(duì)照組心電圖總有效率為39.0%，治療組與照組改善心電圖心肌缺血程度差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見(jiàn)表4。

表4 心電圖療效比較Tab.4 Comparison of curative effect of electrocardiogram例（%）

2.5 西雅圖量表積分比較兩組西雅圖心絞痛量表各維度積分均有不同程度的改善，對(duì)兩組TS、AF積分差值進(jìn)一步行非參數(shù)秩和檢驗(yàn)，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表5。

表5 西雅圖心絞痛量表積分組間/組內(nèi)比較（±s）Tab.5 Seattle Angina Scale scores between/within comparisons（±s） 分

表5 西雅圖心絞痛量表積分組間/組內(nèi)比較（±s）Tab.5 Seattle Angina Scale scores between/within comparisons（±s） 分

注：與治療前相比，**P＜0.01；與對(duì)照組相比，##P＜0.01；與對(duì)照組差值比較，△P＜0.05。

組別對(duì)照組治療組例數(shù)41 41 39 39時(shí)間節(jié)點(diǎn)PLASAFTSDS治療前38.21±10.3232.31±17.0048.54±18.2452.08±17.2354.47±13.58治療后42.22± 9.96**65.85±13.41**72.44±14.80**61.84±12.63**58.74±12.07**治療前35.67±10.0327.56±13.8141.79±17.3053.54±21.7952.56±16.24治療后40.62±10.35**66.03±17.67**72.56±18.02**69.08±19.40**##59.19±14.15**

2.6 血脂比較兩組TG、TC、LDL-C、HDL-C 均有所改善，但兩組調(diào)節(jié)血脂水平程度，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見(jiàn)表6。

表6 血脂組間/組內(nèi)比較（±s）Tab.6 Comparison of blood lipids between/within groups（±s） mmol/L

表6 血脂組間/組內(nèi)比較（±s）Tab.6 Comparison of blood lipids between/within groups（±s） mmol/L

注：與治療前相比，*P＜0.05，**P＜0.01。

組別對(duì)照組治療組例數(shù)41 41 39 39時(shí)間節(jié)點(diǎn)TCTGLDL-CHDL-C治療前4.37±1.022.09±0.772.53±0.801.31±0.39治療后3.89±0.89**1.71±0.46**2.24±0.63*1.44±0.33*治療前4.33±1.222.22±0.572.51±0.871.31±0.30治療后3.83±0.77**1.71±0.27**2.22±0.60*1.49±0.32**

2.7 Hs-CRP 比較兩組Hs-CRP 水平均有下降趨勢(shì)，但兩組調(diào)節(jié)Hs-CRP 水平程度，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見(jiàn)表7。

表7 Hs-CRP 組間/組內(nèi)比較[M（QL，QU）]Tab.7 Comparison of Hs-CRP between/within groups[M（QL，QU）] mg/L

2.8 血管內(nèi)皮因子比較治療后，兩組ET-1、NO水平均改善，且治療組在調(diào)節(jié)NO、ET-1 方面優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表8。

表8 血管內(nèi)皮因子組間/組內(nèi)比較（±s）Tab.8 Comparison of vascular endothelial factors between/within groups（±s）

表8 血管內(nèi)皮因子組間/組內(nèi)比較（±s）Tab.8 Comparison of vascular endothelial factors between/within groups（±s）

注：與治療前相比，**P＜0.01。

組別對(duì)照組治療組ET-1（pg/mL）51.33±25.97 46.15±20.82 53.91±25.47 36.73±20.08**例數(shù)41 41 39 39時(shí)間節(jié)點(diǎn)治療前治療后治療前治療后NO（μmol/L）6.98±4.44 9.18±4.27**5.93±5.28 9.81±4.58**

2.9 安全性評(píng)估本課題研究過(guò)程中，共有3 例患者出現(xiàn)不良反應(yīng)。其中，對(duì)照組有1 例出現(xiàn)輕度惡心，治療組有1 例出現(xiàn)便秘，1 例出現(xiàn)口干、咽痛，對(duì)照組調(diào)整用藥方案后不適癥狀好轉(zhuǎn)，治療組調(diào)整服藥用量后，癥狀改善。

治療前后兩組患者肝腎功能（AST、ALT、UA、Scr、BUN）等各項(xiàng)指標(biāo)未見(jiàn)明顯異常，一般生命體征平穩(wěn)，證實(shí)陽(yáng)和湯臨床應(yīng)用安全。

3 討論

穩(wěn)定型心絞痛是冠心病最主要和最常見(jiàn)的類(lèi)型，其心絞痛發(fā)作的頻率、誘發(fā)因素、疼痛性質(zhì)及程度等在1～3 個(gè)月內(nèi)相對(duì)穩(wěn)定，臨床多表現(xiàn)為短暫的胸骨后壓榨性疼痛或憋悶感，常由勞累或情緒激動(dòng)等因素誘發(fā)[12-13]。內(nèi)皮功能障礙是動(dòng)脈粥樣硬化的重要發(fā)病機(jī)制之一。血管內(nèi)皮作為調(diào)節(jié)血管壁穩(wěn)態(tài)的重要屏障，具有防止血細(xì)胞黏附、擴(kuò)張血管、抑制血管平滑肌增殖的作用[14]。目前多認(rèn)為局部?jī)?nèi)皮功能障礙是引起動(dòng)脈粥樣硬化病理的始動(dòng)因素。NO為內(nèi)皮源性舒張因子，具有血管保護(hù)作用，包括血管舒張、抑制血小板黏附和聚集、抑制平滑肌細(xì)胞增殖作用[15]。ET-1 為血管收縮肽。動(dòng)脈粥樣硬化危險(xiǎn)因素如高血壓病、糖尿病、吸煙以及肥胖均會(huì)增加組織ET-1 水平和血管收縮，從而損害內(nèi)皮依賴(lài)性血管擴(kuò)張[16]。在血管功能中，ET-1 與NO 通過(guò)直接和間接機(jī)制相互作用，NO 生成減少，作用于血管平滑肌細(xì)胞膜，會(huì)引起ET-1 縮血管作用增強(qiáng)，最終導(dǎo)致血管內(nèi)皮功能障礙[17]。除內(nèi)皮損傷動(dòng)脈壁脂質(zhì)堆積外，炎癥是動(dòng)脈粥樣化形成的另一關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素，參與動(dòng)脈粥樣硬化的局部、心肌和全身并發(fā)癥的所有過(guò)程。因此，控制炎癥反應(yīng)和保護(hù)血管內(nèi)皮功能是預(yù)防和治療冠心病的關(guān)鍵。

依據(jù)臨床發(fā)作癥狀，中醫(yī)將心絞痛歸屬為“胸痹”“心痛”范疇，認(rèn)為本病為本虛標(biāo)實(shí)之證，病機(jī)關(guān)鍵為心脈痹阻，治當(dāng)活血化瘀。本病病位在心，但與腎關(guān)系密切，《素問(wèn)》中指出：“心病者，胸中痛……腎病者……虛則胸中痛”，“病久入深，營(yíng)衛(wèi)之行澀，經(jīng)絡(luò)失疏，故不通?！薄毒霸廊珪?shū)》亦曰：“心本乎腎，所以上不寧者，未不由乎下，心氣虛者，未不因乎精?！笨梢?jiàn)心腎陽(yáng)虛、脈絡(luò)痹阻是胸痹發(fā)病的重要病機(jī)。現(xiàn)代醫(yī)家在古代醫(yī)家經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加深了對(duì)冠心病的認(rèn)識(shí)，指出冠心病發(fā)病的病理基礎(chǔ)為心陽(yáng)虛衰，但發(fā)病根本乃腎陽(yáng)虛衰，并提出補(bǔ)腎益氣、顧護(hù)心陽(yáng)為主要治本大法。從發(fā)病病程而言，冠心病起病隱匿，病程日久，常反復(fù)發(fā)作，亦具有“久病入絡(luò)”的特點(diǎn)?；诂F(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)研究，吳以嶺[18]提出“脈絡(luò)虛滯”為冠心病病機(jī)，并發(fā)現(xiàn)了絡(luò)脈瘀阻—?jiǎng)用}粥樣硬化、絡(luò)脈絀急—血管痙攣、絡(luò)脈瘀塞—血管堵塞或閉塞等相互對(duì)應(yīng)的共性病理環(huán)節(jié)?！鹅`樞·經(jīng)脈》指出通調(diào)經(jīng)脈是治療絡(luò)病的重要治法，認(rèn)為“經(jīng)脈者，所以能決死生，處百病，調(diào)虛實(shí)，不可不通”。因此溫腎益精、通絡(luò)止痛是冠心病治療的重要法則。陽(yáng)和湯源自清代醫(yī)家王維德《外科證治全生集》，具有溫腎助陽(yáng)、補(bǔ)益精血、散寒通滯之功效，該方最早被用于治療陰疽。陰疽與胸痹具有相似的病理形成過(guò)程，二者均由陰血不足、腎陽(yáng)虧虛、寒痰瘀阻脈絡(luò)所致。本方能溫腎益精助陽(yáng)以治本，辛溫通絡(luò)止痛以治標(biāo)。方中鹿角膠溫補(bǔ)腎陽(yáng)，干姜溫中助陽(yáng)，肉桂溫陽(yáng)通脈，共助心陽(yáng)；白芥子、麻黃辛散溫通，通經(jīng)達(dá)絡(luò)；熟地黃、鹿角膠滋補(bǔ)精血，起陰中求陽(yáng)之義，共奏通補(bǔ)兼施之功。此外，心腎陽(yáng)虛，易生水飲痰濕，方中熟地黃配伍麻黃，一腎一肺，金水相生，腎主水及肺通調(diào)水道之用正常，則痰飲消散。現(xiàn)代藥理研究亦證實(shí)陽(yáng)和湯組方具有抗炎癥反應(yīng)、解痙鎮(zhèn)痛、抗凝抗栓、降低血脂等作用。由此，從溫腎益精、辛溫通絡(luò)法論治冠心病有理可依。

本研究以陽(yáng)和湯加減聯(lián)合常規(guī)西藥治療陽(yáng)虛寒凝證冠心病穩(wěn)定型心絞痛，觀察其臨床有效性及安全性。研究結(jié)果顯示，治療組在患者中醫(yī)證候療效、心絞痛療效及改善西雅圖量表方面優(yōu)于對(duì)照組。治療組在調(diào)節(jié)NO、ET-1 方面亦優(yōu)于對(duì)照組，提示陽(yáng)和湯有效成分能夠改善慢性炎癥狀態(tài)下血管內(nèi)皮功能，起到保護(hù)內(nèi)皮、減輕血管重塑作用。治療后，兩組心電圖療效、Hs-CRP 及血脂改善水平程度方面差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，一方面考慮PCI 術(shù)后患者血管已再通且規(guī)律口服常規(guī)西藥，因此該部分患者心電圖、Hs-CRP 及血脂改善可能差異較小，另一方面考慮本研究臨床試驗(yàn)療程較短，尚不能完全反應(yīng)較長(zhǎng)時(shí)間心電圖、Hs-CRP 及血脂變化水平。兩組患者治療前后肝腎功能等安全指標(biāo)無(wú)異常，提示陽(yáng)和湯加減聯(lián)合常規(guī)西藥具有較好的安全性。

綜上所述，陽(yáng)和湯加減聯(lián)合常規(guī)西藥通過(guò)溫腎益精、辛溫通絡(luò)法可顯著緩解冠心病穩(wěn)定型心絞痛患者心絞痛癥狀，減少心絞痛發(fā)作頻次，有效調(diào)節(jié)血管內(nèi)皮舒縮因子水平，提高患者生活質(zhì)量，獲得較高的治療滿(mǎn)意度，且安全性較好，值得臨床推廣。