周志偉，郁文劉，趙雯雯，浦尤彬，陳 蓉 （蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院藥學(xué)部，江蘇 蘇州 215000）

藥品有效期指藥品在規(guī)定的貯藏條件下能保持質(zhì)量穩(wěn)定的期限[1]。藥品超過有效期時(shí)，盡管藥品性狀可能未發(fā)生改變，但其質(zhì)量會(huì)發(fā)生變化，效價(jià)會(huì)降低，甚至導(dǎo)致毒副作用增大[2]。我國《藥品管理法》第四十九條規(guī)定“不得使用過期藥品”。藥師若將超過有效期的藥品發(fā)出，一般按銷售劣藥處理；釀成后果的，還要按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》鑒定的事故等級(jí)進(jìn)行賠償，并追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任[3]。門診藥房負(fù)責(zé)醫(yī)院多個(gè)臨床科室門診藥品的發(fā)放與藥學(xué)服務(wù)，藥品種類多、數(shù)量大，藥品有效期管理工作一旦出現(xiàn)問題，將會(huì)給患者、醫(yī)院和社會(huì)造成不良影響[4]。因此，藥品有效期管理是保障患者安全用藥的重要環(huán)節(jié)[5]，也是門診藥房工作中必不可少的一環(huán)。

為順應(yīng)新時(shí)期醫(yī)院藥學(xué)高質(zhì)量發(fā)展和加快互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療開展的需求，智慧藥學(xué)應(yīng)運(yùn)而生，其能充分利用大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、人工智能、物聯(lián)網(wǎng)和區(qū)塊鏈等新興技術(shù)，圍繞藥品供應(yīng)保障、臨床藥學(xué)服務(wù)和藥事管理等醫(yī)院藥學(xué)核心工作，構(gòu)建全流程、信息化、智能化的解決方案，有助于提升醫(yī)院藥學(xué)工作的效率與質(zhì)量[6]。國家衛(wèi)生健康委2018年發(fā)布的《關(guān)于加快藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見》明確指出，要積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥學(xué)服務(wù)”健康發(fā)展，探索推進(jìn)醫(yī)院“智慧藥房”建設(shè)。2021 年3 月15 日，國家衛(wèi)生健康委印發(fā)《醫(yī)院智慧管理分級(jí)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)體系（試行）》，其中醫(yī)院智慧管理分級(jí)評(píng)估項(xiàng)目中第18.05.2.4條要求4級(jí)智慧醫(yī)院應(yīng)做到：（1）能對(duì)庫存藥品效期進(jìn)行管理與預(yù)警；（2）能夠進(jìn)行分級(jí)庫存管理，盤點(diǎn)和監(jiān)控各個(gè)層級(jí)的庫房或庫存點(diǎn)；（3）藥品的使用能夠與醫(yī)囑或操作記錄關(guān)聯(lián)，并追溯到患者和供應(yīng)商?？梢?，國家在推進(jìn)智慧醫(yī)院發(fā)展的同時(shí)，對(duì)藥品管理也提出了更高的要求。

門診藥房二級(jí)庫與自動(dòng)發(fā)藥機(jī)中均有藥品存放，藥品分布較為分散，這導(dǎo)致門診藥房藥品效期管理工作存在繁復(fù)、混亂的現(xiàn)象。為適應(yīng)智慧藥學(xué)背景下國家對(duì)藥品效期管理的要求，優(yōu)化藥品效期管理體系，提升門診藥房工作效率，蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院（以下簡稱“我院”）門診藥房以智能機(jī)械手二級(jí)庫和快速發(fā)藥機(jī)為載體，信息化技術(shù)為手段，構(gòu)建了“庫發(fā)一體”的工作模式，并依托該工作模式建立了門診藥房藥品效期智慧化管理體系，大幅提高了門診藥房藥品效期管理工作效率，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 設(shè)備介紹

1.1 智能機(jī)械手二級(jí)庫

我院藥學(xué)部一級(jí)庫負(fù)責(zé)向醫(yī)藥公司采購藥品并供應(yīng)各個(gè)二級(jí)庫的藥品請(qǐng)領(lǐng)；二級(jí)庫負(fù)責(zé)接收一級(jí)庫發(fā)放的藥品并按處方對(duì)患者進(jìn)行藥品發(fā)放。我院門診藥房智能機(jī)械手二級(jí)庫（蘇州艾隆科技股份有限公司，型號(hào)IRON-ICW，以下簡稱“智能二級(jí)庫”）占地面積38 m2，分為A、B兩庫，共提供700個(gè)儲(chǔ)藥槽位。智能二級(jí)庫配備藥品周轉(zhuǎn)箱，一級(jí)庫工作人員向智能二級(jí)庫發(fā)藥時(shí)通過醫(yī)護(hù)移動(dòng)掃碼終端掃描藥品周轉(zhuǎn)箱上的條形碼，將藥品信息與藥品周轉(zhuǎn)箱綁定，智能二級(jí)庫識(shí)別藥品周轉(zhuǎn)箱上的二維碼即可接收藥品信息。智能二級(jí)庫采用虛擬庫位的方式儲(chǔ)存藥品，藥品無固定儲(chǔ)位，藥品進(jìn)庫后，智能二級(jí)庫根據(jù)現(xiàn)有空儲(chǔ)位和藥品用量計(jì)算出最佳儲(chǔ)位并通過機(jī)械手將藥品放至儲(chǔ)位上。這樣的儲(chǔ)存方式最大化地利用了空間，并將用量大、出庫頻次高的藥品盡可能放在靠近出口的位置，以減少出庫等候時(shí)間。我院智能二級(jí)庫及其內(nèi)部存儲(chǔ)結(jié)構(gòu)見圖1。

圖1 智能二級(jí)庫及其內(nèi)部存儲(chǔ)結(jié)構(gòu)

1.2 快速發(fā)藥機(jī)

我院配備快速發(fā)藥機(jī)（蘇州艾隆科技股份有限公司，型號(hào)IRNO-1200）2 臺(tái)，每臺(tái)快速發(fā)藥機(jī)有960 個(gè)槽位，可儲(chǔ)存約12 000盒藥品?？焖侔l(fā)藥機(jī)采用全自動(dòng)批量出藥方式，每張?zhí)幏降奶幚頃r(shí)長僅需8～10 s；采用雙通道機(jī)械手進(jìn)行上藥，上藥速度可達(dá)到每小時(shí)1 500盒。快速發(fā)藥機(jī)可使用激光傳感器盤點(diǎn)機(jī)器內(nèi)的藥品數(shù)量，并根據(jù)系統(tǒng)庫存數(shù)量和藥品用量生成上藥清單。

2 “庫發(fā)一體”工作模式的建立

我院藥學(xué)部在一級(jí)庫、智能二級(jí)庫、快速發(fā)藥機(jī)和發(fā)藥窗口之間搭建了信息傳遞平臺(tái)，將一級(jí)庫、智能二級(jí)庫和快速發(fā)藥機(jī)連接成一個(gè)整體，協(xié)同工作，可實(shí)現(xiàn)一級(jí)庫向智能二級(jí)庫發(fā)放藥品時(shí)自動(dòng)推送藥品批號(hào)和效期、智能二級(jí)庫藥品出庫時(shí)向快速發(fā)藥機(jī)自動(dòng)推送藥品批號(hào)和效期、發(fā)藥機(jī)中的缺貨藥品由智能二級(jí)庫自動(dòng)出庫配發(fā)以及藥品智能調(diào)配等功能?！皫彀l(fā)一體”工作模式下的藥品信息流轉(zhuǎn)圖見圖2。

圖2 “庫發(fā)一體”工作模式下的藥品信息流轉(zhuǎn)圖

2.1 入庫藥品批號(hào)和效期的自動(dòng)推送

一級(jí)庫發(fā)藥時(shí)，會(huì)將藥品按批號(hào)和效期與藥品周轉(zhuǎn)箱上的編碼進(jìn)行綁定，并通過軌道發(fā)送至智能二級(jí)庫；智能二級(jí)庫入口的掃碼槍可通過藥品周轉(zhuǎn)箱上的編碼來識(shí)別周轉(zhuǎn)箱中藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、效期等信息。

2.2 缺貨藥品自動(dòng)出庫

自動(dòng)發(fā)藥機(jī)可根據(jù)機(jī)器內(nèi)當(dāng)前庫存與最大存放量計(jì)算出藥品缺貨量，每5 min 將缺貨藥品信息向智能二級(jí)庫推送1次，當(dāng)一臺(tái)自動(dòng)發(fā)藥機(jī)中缺貨藥品品種數(shù)≥10種時(shí)，智能二級(jí)庫將按照缺貨藥品品種自動(dòng)生成該自動(dòng)發(fā)藥機(jī)的藥品出庫單，并按“近效先出、先進(jìn)先出”的原則將藥品出庫單中的藥品自動(dòng)送至智能二級(jí)庫出庫窗口，同時(shí)將藥品的批號(hào)和效期推送至快速發(fā)藥機(jī)（圖3）；快速發(fā)藥機(jī)在上藥時(shí)可通過掃描藥品包裝盒上的條碼來識(shí)別藥品的批號(hào)和效期（圖4）。

圖3 智能二級(jí)庫出藥界面示例

圖4 快速發(fā)藥機(jī)上藥界面示例

2.3 藥品智能調(diào)配

患者在繳費(fèi)后，可通過自助取號(hào)機(jī)取號(hào)；自助取號(hào)機(jī)自動(dòng)給患者分配取藥窗口并將患者的藥品信息發(fā)送至對(duì)應(yīng)窗口的快速發(fā)藥機(jī)上；快速發(fā)藥機(jī)收到信息后，按患者的藥品信息自動(dòng)出藥并傳送至對(duì)應(yīng)窗口。藥師給患者發(fā)放藥品時(shí)掃描患者的取號(hào)單即可顯示患者的處方信息，并將患者的處方信息與快速發(fā)藥機(jī)發(fā)出的藥品批號(hào)和效期進(jìn)行綁定，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)對(duì)患者所領(lǐng)藥品的批號(hào)和效期的追蹤。

3 藥品效期智慧化管理體系

3.1 效期管理

為保證患者用藥安全有效，我院門診藥房每月對(duì)藥品效期進(jìn)行一次檢查，包括查看、匯總、復(fù)核和公示4個(gè)部分。

3.1.1 查看

智能二級(jí)庫內(nèi)的藥品均按批號(hào)存放，并按“近效先出、先進(jìn)先出”的原則出藥；出藥后系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)扣除出藥數(shù)量，庫內(nèi)藥品發(fā)完后藥師可盤空該藥品，并刪除系統(tǒng)內(nèi)相應(yīng)藥品的批號(hào)和效期信息。智能二級(jí)庫中的所有藥品均錄入了批號(hào)和效期信息，藥師可在智能二級(jí)庫“藥品質(zhì)量管理”模塊中查看所有藥品的批號(hào)和效期。該模塊還支持藥品效期排序和篩選，藥師可直接篩選出效期短于1 個(gè)月、3 個(gè)月及6 個(gè)月的近效期藥品進(jìn)行查看。

快速發(fā)藥機(jī)上藥時(shí)，可通過掃描藥品包裝盒上的條碼來獲取藥品的批號(hào)和效期，藥師可在后臺(tái)軟件中查看快速發(fā)藥機(jī)中所有藥品的批號(hào)和效期。該軟件還支持藥品按效期排序和篩選，以方便藥師管理。

3.1.2 匯總

藥師查看智能二級(jí)庫和快速發(fā)藥機(jī)中的藥品效期后，藥庫管理員會(huì)將所有藥品的效期信息進(jìn)行匯總并制成Excel表格，并按“距離失效期不足6個(gè)月的藥品定義為近效期藥品，距離失效期不足9個(gè)月的藥品定義為監(jiān)控效期藥品”[7]的原則篩選出近效期藥品和監(jiān)控期藥品。

3.1.3 復(fù)核

藥庫管理員篩選出近效期藥品后，會(huì)對(duì)門診藥房智能二級(jí)庫和快速發(fā)藥機(jī)中的所有近效期藥品進(jìn)行查驗(yàn)復(fù)核，并記錄每種近效期藥品的藥名、規(guī)格、效期和數(shù)量。

3.1.4 公示

查驗(yàn)工作完成后，藥庫管理員在取得門診藥房負(fù)責(zé)人同意后，對(duì)近效期藥品進(jìn)行如下處理：（1）將距離失效期不足6個(gè)月的藥品信息公布于近效期藥品欄；（2）在所有存放近效期藥品的智能二級(jí)庫貨架和快速發(fā)藥機(jī)的槽位貼上藥品近效期的提醒標(biāo)志；（3）距離失效期不足1個(gè)月的藥品全部轉(zhuǎn)移到近效期藥品架上，并由智能二級(jí)庫管理員每日進(jìn)行清點(diǎn)；（4）監(jiān)控期內(nèi)的藥品全部上報(bào)藥庫負(fù)責(zé)人，由藥庫負(fù)責(zé)人作出部門之間調(diào)換、繼續(xù)使用等處理意見。

3.2 批號(hào)追蹤

藥品效期智慧化管理模式實(shí)現(xiàn)了藥品在門診藥房流通全過程的閉環(huán)管理，藥品發(fā)放后可根據(jù)患者的姓名、取號(hào)單、發(fā)票號(hào)等信息追蹤當(dāng)時(shí)發(fā)放藥品的槽位及發(fā)放藥品的批號(hào)、效期信息。

3.3 故障應(yīng)急預(yù)案

“庫發(fā)一體”工作模式下，發(fā)藥流程變得自動(dòng)化、智慧化，但其缺點(diǎn)是過于依賴各種智能化設(shè)備，一旦出現(xiàn)機(jī)器故障、突然斷電、網(wǎng)絡(luò)癱瘓等突發(fā)狀況，容易造成門診藥房工作混亂，產(chǎn)生醫(yī)患糾紛。我院門診藥房針對(duì)這種情況設(shè)置了故障應(yīng)急預(yù)案。當(dāng)出現(xiàn)故障造成患者無法取藥時(shí)，門診藥房立即與醫(yī)院信息科及第三方工程師進(jìn)行聯(lián)系，判斷故障原因。如果10 min 內(nèi)能夠修復(fù)，則安排工作人員向患者說明情況，請(qǐng)患者耐心等待并維持秩序。如果10 min內(nèi)無法恢復(fù)正常運(yùn)行，則啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案——關(guān)閉智能發(fā)藥窗口，打開應(yīng)急窗口；安排工作人員維持現(xiàn)場秩序并引導(dǎo)患者至應(yīng)急窗口取藥；發(fā)藥人員每3人為一組，1人負(fù)責(zé)收患者處方，1人負(fù)責(zé)配藥、核對(duì)用法用量，1人負(fù)責(zé)向患者發(fā)放藥品并進(jìn)行用藥交代，同時(shí)將已發(fā)放的患者處方單獨(dú)存放，待系統(tǒng)恢復(fù)后統(tǒng)一確認(rèn)。

4 實(shí)施效果

比較門診藥房藥品效期智慧化管理模式實(shí)施前1年（2020 年9 月-2021 年8 月）與實(shí)施后1 年（2021 年9月-2022年8月）門診藥房每個(gè)月用于藥品效期管理工作的時(shí)長與每月近效期藥品品種數(shù)，以評(píng)價(jià)“庫發(fā)一體”門診藥房藥品效期智慧化管理體系的效果。

4.1 兩種模式下的藥品效期管理工作時(shí)長比較

傳統(tǒng)藥品效期管理模式下，我院門診藥房每月安排藥師對(duì)智能二級(jí)庫和快速發(fā)藥機(jī)中的藥品效期進(jìn)行逐盒查看，需6名藥師每日工作8 h花費(fèi)2 d完成；智慧化管理模式下，只需要藥師從智能二級(jí)庫和快速發(fā)藥機(jī)的管理軟件中導(dǎo)出藥品的效期數(shù)據(jù)并進(jìn)行排序、篩選即可完成查看環(huán)節(jié)，只需1名藥師花費(fèi)2 h完成。兩種模式下，藥品效期的匯總、復(fù)核以及公示環(huán)節(jié)所花費(fèi)的時(shí)長差別不大，詳見表1。

表1 兩種模式下的藥品效期管理工作時(shí)長比較

4.2 兩種模式下的近效期藥品品種數(shù)比較

對(duì)比我院藥品效期智慧化管理模式實(shí)施前后1年門診藥房每月近效期藥品品種數(shù)可以發(fā)現(xiàn)，與傳統(tǒng)藥品效期管理模式比較，智慧化管理模式下，我院門診藥房每個(gè)月近效期藥品品種數(shù)大大降低[（30.67±1.10）種/月vs.（17.67±1.17）種/月]；采用SPSS 16.0 軟件進(jìn)行t檢驗(yàn)結(jié)果表明，上述差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t＝8.11，P＜0.05）。

5 討論

隨著智慧藥房的建設(shè)，快速發(fā)藥機(jī)、自動(dòng)包藥機(jī)、智能二級(jí)庫等自動(dòng)化設(shè)備越來越多地應(yīng)用到藥房的工作與管理中[8—9]，這不僅極大地提高了藥房的工作效率，同時(shí)也使藥品分布到藥房更多的區(qū)域，加大了藥品效期管理的難度。我院藥師利用智能二級(jí)庫和快速發(fā)藥機(jī)建立了“庫發(fā)一體”的工作模式，并依托該工作模式構(gòu)建了門診藥房藥品效期智慧化管理體系，成功搭建了藥品智能化傳輸系統(tǒng)和藥品信息管理平臺(tái)。與傳統(tǒng)藥品效期管理模式相比，“庫發(fā)一體”工作模式下的門診藥房藥品效期智慧化管理體系的優(yōu)勢主要有以下幾點(diǎn)：（1）智慧化管理模式下，藥品在入庫時(shí)即被系統(tǒng)自動(dòng)錄入批號(hào)和效期等信息，省去了傳統(tǒng)藥品效期管理模式中由藥師手動(dòng)查看的過程，節(jié)約了時(shí)間和人力成本，還杜絕了人為查看時(shí)發(fā)生差錯(cuò)的可能。（2）藥品入庫后按批號(hào)存放，并按照“近效先出、先進(jìn)先出”的原則出藥，避免了同一藥品不同批次混放以及遠(yuǎn)效期藥品先于近效期藥品使用等情況的發(fā)生。（3）“庫發(fā)一體”工作模式下，快速發(fā)藥機(jī)內(nèi)藥品的批號(hào)、效期由智能二級(jí)庫直接推送，解決了快速發(fā)藥機(jī)內(nèi)藥品效期混亂的問題。（4）智慧化管理模式下，系統(tǒng)會(huì)將近效期藥品按照距離失效日期1個(gè)月、3個(gè)月、6 個(gè)月內(nèi)進(jìn)行區(qū)分，方便藥庫管理員進(jìn)行查看和篩選。（5）智慧化管理模式下，門診藥房的藥品批號(hào)、效期信息從進(jìn)入門診藥房至發(fā)放到患者的整個(gè)流通過程實(shí)現(xiàn)了全流程閉環(huán)、可溯源管理；若發(fā)生差錯(cuò)或糾紛，可根據(jù)患者信息進(jìn)行藥品批號(hào)、效期的溯源和追蹤。

此外，在構(gòu)建門診藥房藥品效期智慧化管理體系的過程中，藥學(xué)部號(hào)召了門診藥房全體藥師集思廣益，共同協(xié)作，不僅促進(jìn)了門診藥房藥品效期管理體系的優(yōu)化，還加深了門診藥房藥師對(duì)藥品效期管理重要性的認(rèn)識(shí)和理解，同時(shí)還提高了藥師們的積極性、責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，使門診藥房團(tuán)隊(duì)的凝聚力得到進(jìn)一步提高。門診藥房藥品效期管理體系實(shí)施后，藥品效期管理效率顯著提升，近效期藥品品種數(shù)顯著下降，不僅節(jié)約了人力資源，還減少了藥品因超過有效期或臨近效期而不得不報(bào)損處理造成的醫(yī)療資源浪費(fèi)，也降低了患者購買到近效期或過期藥品的概率，保障了患者的用藥安全。

門診藥房藥品效期智慧化管理體系的建立使得我院藥房的效期管理更加簡便、科學(xué)、高效，但仍有不足之處：首先，該模式所管理的藥品只包含了盒裝藥品，對(duì)于瓶裝、袋裝等異形藥品尚無法適用。其次，我院藥房建立的“庫發(fā)一體”工作模式只是暫時(shí)在數(shù)據(jù)信息上完成串聯(lián)，操作中仍然需要藥師通過手動(dòng)使用掃描槍掃碼綁定藥品信息。在今后的工作中，我院仍將積極探索智能化、信息化技術(shù)設(shè)備在門診藥房工作中的運(yùn)用，以優(yōu)化藥師工作環(huán)境，提高藥師工作效率，保障患者用藥安全。