夏美玲，王春華

江西省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，江西 南昌 330003

2 型糖尿?。═2DM）是常見代謝病，病因主要為胰島素抵抗或胰島素分泌不足，若未經(jīng)有效控制，會損害患者心、腎及眼睛等器官，導致大血管、神經(jīng)等發(fā)生病變，進而出現(xiàn)一系列并發(fā)癥，甚至危及生命安全［1］。目前，西醫(yī)降糖治療，可在一定程度上延緩病情發(fā)展，但長期應(yīng)用會出現(xiàn)不良反應(yīng)，且容易導致低血糖，效果有限［2］。中醫(yī)認為，T2DM 歸屬“消渴”范圍，情志不暢、飲食不節(jié)、陰虛、脾腎虧虛等均是常見病因，多數(shù)患者伴陰津虧虛、燥熱表現(xiàn)，治療應(yīng)注重補腎滋陰［3］。麥味地黃湯是中藥湯劑，具有滋腎清肺、清熱等功效［4］。本研究探究麥味地黃湯加減與二甲雙胍片在T2DM 中應(yīng)用價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究經(jīng)江西省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審批。選取江西省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院接收的88 例T2DM 患者，時間為2021 年1 月至2022 年12 月，隨機分為對照組（n=44）、觀察組（n=44）。對照組男21 例、女23 例；年齡（62.73±5.19）歲，年齡范圍45～78 歲；身體質(zhì)量指數(shù)＜24.0 kg/m223例，24.0～27.9 kg/m213 例，≥28.0 kg/m28 例；病程＜5 年17 例，5～10 年21 例，＞10 年6 例，11 例合并高血壓；總蛋白（70.45±6.52）g/L，總蛋白范圍61～86 g/L；總膽紅素（9.51±1.24）μmol/L，總膽紅素范圍5.2～15.6 μmol/L；尿素氮（4.01±0.85）mmol/L，尿素氮范圍1.6～8.5 mmol/L；肌 酐（66.58±5.82）μmol/L，肌酐范圍42～95 μmol/L。觀察組男20 例、女24 例；年齡（62.94±5.28）歲，年齡范圍44～79 歲；身體質(zhì)量指數(shù)＜24.0 kg/m221 例，24.0～27.9 kg/m216 例，≥28.0 kg/m27 例；病程＜5 年19 例，5～10 年20 例，＞10 年5 例，13 例合并高血壓；總蛋白（68.96±6.73）g/L，總蛋白范圍60～88 g/L；總膽紅素（9.68±1.10）μmol/L，總膽紅素范圍5.0～15.9 μmol/L；尿素氮（4.54±0.91）mmol/L，尿素氮范圍1.5～8.4 mmol/L；肌酐（66.86±5.72）μmol/L，肌酐范圍41～91 μmol/L。兩組一般資料（P＞0.05）有可比性。

1.2 診斷標準

（1）西醫(yī)：T2DM 符合中國2 型糖尿病防治指南［5］中的相關(guān)內(nèi)容，患者出現(xiàn)多飲、多食、多尿等表現(xiàn)，且隨機血糖值≥11.1 mmol/L。（2）中醫(yī)：T2DM 符合2 型糖尿病病證結(jié)合診療指南［6］中消渴病的氣陰兩虛證。主癥：口干多飲，疲乏無力；次癥：口渴多飲，五心煩熱，懶言，心悸，多食；舌紅苔薄，脈細而弦。

1.3 納排標準

（1）納入標準：①符合上述診斷標準；②入組近半個月未接受其他降糖藥物方案治療；③患者無精神類疾病，認知、溝通能力均正常；④依從性較好，主動參與調(diào)查；⑤簽訂相關(guān)同意書。（2）排除標準：①伴其他代謝性疾病；②伴嚴重T2DM 慢性、急性并發(fā)癥；③伴肝腎功能不全者；④對本次應(yīng)用藥物有過敏史者；⑤合并感染性疾病者。

1.4 方法

（1）對照組：進行常規(guī)治療，如調(diào)整并控制飲食，叮囑患者飲食以低鹽、低糖、高蛋白、高維生素等為主；對于肥胖者，告知其減輕身體質(zhì)量，告知身體質(zhì)量正常偏瘦患者保持合理營養(yǎng)計劃，維持正常身體質(zhì)量。對患者進行運動治療指導，鼓勵患者日常多進行體育訓練，增強體質(zhì)，可進行慢跑、快走等有氧運動提高肌肉含量。并指導患者口服鹽酸二甲雙胍片（上海衡山藥業(yè)有限公司，國藥準字H31021359，規(guī)格：0.25 g）治療，0.5 g/次，2 次/天。治療1 個月。（2）觀察組：在對照組基礎(chǔ)上，進行麥味地黃湯加減治療，主方：黃芪30 g，生地黃24 g，山茱萸、山藥各12 g，茯苓、牡丹皮、澤瀉各9 g，五味子、麥冬各6 g。加減：口干嚴重者，加天花粉30 g；伴皮膚瘙癢者，加川芎10 g；氣虛甚者，去麥冬，加黨參、黃精各15 g；伴血瘀者，去麥冬，加丹參30 g，赤芍15 g；伴腎陽虛者，去生地黃、麥冬，加附片10 g，肉桂6 g。藥方放在砂鍋中煎煮，取汁200 mL 服用，1 劑/天，2 次/天（早晚各1 次），治療1 個月。

1.5 療效判定

治療1 個月，根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［7］判定療效。顯效：患者各個癥狀明顯好轉(zhuǎn)，中醫(yī)證候積分較之前下降≥70%，糖化血紅蛋白（HbAlc）值下降＞30%；有效：患者各個癥狀有所好轉(zhuǎn)，證候積分較之前下降≥30%且＜70%，HbAlc 下降＞10%且≤30%；無效：未達到上述標準?？傆行?（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.6 觀察指標

血糖水平、炎癥因子水平：（1）于治療前、后，采集空腹、餐后2 h 靜脈血，各4 mL，離心處理，速率為3 500 r/min，時間為10 min，取血清，采用德國羅氏cobas c 311 型全自動生化分析儀測量空腹血糖（FBG）、HbAlc、餐后2 h 血糖（2 hPG）水平；（2）于治療前、后，采集患者空腹靜脈血4 mL，以3 500 r/min 的速率離心10～15 min，取血清，采用酶聯(lián)免疫吸附法（試劑盒購自上海酶聯(lián)生物科技有限公司）測定空腹狀態(tài)下血清C 反應(yīng)蛋白（CRP）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平。

1.7 統(tǒng)計學方法

數(shù)據(jù)采用SPSS 25.0 軟件處理。計數(shù)資料以例（%）表示，采用χ2檢驗；計量資料以表示，兩組間以獨立樣本t檢驗，組內(nèi)以配對樣本t檢驗。檢驗水準α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 療效

觀察組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 血糖水平

兩組治療前血糖水平比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組FBG、2 h PG、HbAlc 水平均下降，且觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組血糖水平比較（）

表2 兩組血糖水平比較（）

注：與同組治療前比較，aP＜0.05。

2.3 炎癥因子水平

兩組治療前炎癥因子比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組CRP、TNF-α 水平均下降，且觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組炎癥因子水平比較（）

表3 兩組炎癥因子水平比較（）

注：與同組治療前比較，aP＜0.05。

3 討論

T2DM 具有病程長、并發(fā)癥多等特點，近年發(fā)病率不斷提高，且在年輕群體中逐漸增多，對患者正常工作、生活造成嚴重影響。T2DM 發(fā)病機制尚未闡明，目前認為胰島素抵抗或胰島素分泌不足是主要原因，且自身免疫、遺傳、環(huán)境等也是常見因素［8］。T2DM 尚無根治手段，多通過飲食指導、運動治療及口服藥物等控制，目的在于穩(wěn)定血糖水平，控制疾病進展［9］。口服二甲雙胍片是治療T2DM 主要方法，能夠促進肌肉細胞對葡萄糖利用，減少肝臟合成葡萄糖，降低患者血糖水平，但存在一定不足，如控制不穩(wěn)定、易發(fā)生不良反應(yīng)，停藥后復發(fā)等，影響療效［10］。

在中醫(yī)，T2DM 歸屬“消渴”內(nèi)容，為本虛標實之證，陰虛為本，燥熱為標，疾病發(fā)生于腎、肺、脾等部位，陰虛會導致虛火灼燒津液，出現(xiàn)多飲表現(xiàn)；脾胃難以經(jīng)津液濡養(yǎng)，且腎陰虧虛會加重脾胃燥熱，加重疾病，治療應(yīng)注意滋陰補腎、養(yǎng)肺生津［11］。麥味地黃湯主方中，黃芪可托毒生肌、抗疲勞，生地黃能夠滋陰補腎、清熱，山茱萸具有補益肝腎的功效，山藥能夠降血糖、健脾益胃，茯苓可利水滲濕、健脾，牡丹皮能夠活血祛瘀、清熱，澤瀉具有泄熱、利水滲濕等功效，五味子可收斂固澀、益氣生津、補腎，麥冬能夠潤肺、養(yǎng)陰生津，各藥物聯(lián)用，可達到滋陰補腎、養(yǎng)肺生津等作用［12］。

本研究結(jié)果顯示，治療后，觀察組有效率較對照組高，F(xiàn)BG、2 hPG、HbAlc 水平低于對照組，結(jié)果提示，二甲雙胍聯(lián)合麥味地黃湯加減可降低血糖水平。原因可能為，麥味地黃湯中地黃含有寡糖成分，能夠提高胰島素分泌，減輕胰島素抵抗，抑制肝糖原合成，達到降血糖效果；麥冬中含有生物堿、谷甾醇等成分，能夠有效清除氧自由基，降血糖；山藥中有效成分能夠提高胰島素敏感性，改善機體微循環(huán)，降血糖；山茱萸可促進胰島素與受體結(jié)合，減輕胰島素抵抗，達到降糖目的。炎癥因子參與T2DM 緩慢進展，會導致機體血管內(nèi)皮細胞功能紊亂，發(fā)生血管炎性反應(yīng)，進而出現(xiàn)T2DM慢性并發(fā)癥，不利于預后［13］。CRP 是常見炎癥因子，可激活補體，加強吞噬細胞作用，減少胰島素分泌，導致血糖升高；TNF-α 參與糖蛋白合成，在糖代謝異常早期會出現(xiàn)水平異常升高［14］。因此，監(jiān)測上述炎癥因子對觀察T2DM 病情有一定意義。本研究發(fā)現(xiàn)，治療后，觀察組CRP、TNF-α 水平低于對照組，可見，麥味地黃湯能夠降低炎癥因子水平。原因在于，黃芪可在一定程度上促進干擾素分泌，減少炎癥遞質(zhì)，發(fā)揮抗炎作用；山藥中含有尿囊素，能夠減輕氧自由基反應(yīng)，達到抗炎作用，降低CRP、TNF-α 水平，但該方劑的具體抗炎機制還需進一步研究證實。

綜上所述，麥味地黃湯加減聯(lián)合二甲雙胍片用于T2DM 患者中，可提高療效，降低血糖水平，減輕炎癥反應(yīng)。本研究有一定局限，如未觀察兩種藥物聯(lián)用后不良反應(yīng)情況，關(guān)于用藥安全性還需進一步證實。