◎ 張少虹，馬建錄，陳泳欣

（1.廣東萬田檢測(cè)股份有限公司，廣東 汕頭 515000；2. 佛山市南海區(qū)大瀝鎮(zhèn)農(nóng)林服務(wù)中心，廣東 佛山 528000）

食用農(nóng)產(chǎn)品快速檢測(cè)技術(shù)具有操作簡(jiǎn)單、快速靈敏、成本低廉等特點(diǎn)，在生產(chǎn)、流通領(lǐng)域等大范圍、高頻次快速篩查中具有不可替代的作用[1]。食用農(nóng)產(chǎn)品快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和管理水平，是確?？焖贆z測(cè)數(shù)據(jù)與結(jié)果準(zhǔn)確性的關(guān)鍵因素?？鞕z實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)與管理需要從人、機(jī)、料、法、環(huán)等各方面進(jìn)行全流程管理，從而不斷提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平，進(jìn)而提高快檢數(shù)據(jù)與結(jié)果的準(zhǔn)確性。

1 食品安全快速檢測(cè)的定義

快速檢測(cè)技術(shù)是指短時(shí)間內(nèi)采用不同檢測(cè)方法檢測(cè)食品中是否含有對(duì)人體有毒有害的添加物質(zhì)，含量是否超過食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的最低限制[2]。通常情況下，現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)能夠在數(shù)分鐘至一小時(shí)之間迅速得出結(jié)果。食品快速檢測(cè)廣泛應(yīng)用在食用農(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)藥殘留和獸藥殘留的檢測(cè)中。

自2016年起，廣東省食品安全監(jiān)管部門一直在積極推進(jìn)農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)食用農(nóng)產(chǎn)品的快檢工作，這是一項(xiàng)關(guān)系到民生的重要實(shí)事，它是利用快速檢測(cè)技術(shù)對(duì)集中交易市場(chǎng)內(nèi)的蔬菜、水產(chǎn)、禽畜蛋類進(jìn)行抽樣檢測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)陽性食用農(nóng)產(chǎn)品，依法處置，保障人民群眾日常消費(fèi)安全。

2023年1月29日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范食品快速檢測(cè)使用的意見》，提出了《食品快速檢測(cè)操作指南》。其要求進(jìn)行食品快速檢測(cè)時(shí)必須配備相應(yīng)的制度、設(shè)施、設(shè)備管理、人員培訓(xùn)、操作規(guī)程等，同時(shí)，對(duì)驗(yàn)證快速檢測(cè)方法的準(zhǔn)確度也提出了相關(guān)要求，這說明國(guó)家對(duì)食品快速檢測(cè)的規(guī)范化和重視程度逐步提高。

2 快檢實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)

2.1 快檢實(shí)驗(yàn)室的場(chǎng)地選擇

根據(jù)食用農(nóng)產(chǎn)品快檢實(shí)驗(yàn)常用的檢測(cè)方法和項(xiàng)目要求，快檢實(shí)驗(yàn)室的選址應(yīng)遵循因地制宜、經(jīng)濟(jì)合理、方便使用的原則，避開化學(xué)、生物、噪聲、振動(dòng)、強(qiáng)電磁場(chǎng)、垃圾處理廠等污染源及易燃易爆場(chǎng)所?？鞕z室一般建立在農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)，面積不小于20 m2，批發(fā)農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)需根據(jù)實(shí)際需求增大規(guī)模。

2.2 快檢實(shí)驗(yàn)室的布局

快檢實(shí)驗(yàn)室按照功能應(yīng)劃分為檢測(cè)區(qū)和辦公區(qū)(非檢測(cè)區(qū))2部分。檢測(cè)區(qū)應(yīng)分為樣品室、檢測(cè)室、試劑室等場(chǎng)所，其中，樣品室負(fù)責(zé)樣品的接收與保存，應(yīng)劃分未檢區(qū)、留樣區(qū)、陽性留樣區(qū)；檢測(cè)室負(fù)責(zé)樣品的檢測(cè)；試劑室負(fù)責(zé)試劑的管理與保存。辦公區(qū)應(yīng)分為辦公室、檔案室等，其中，辦公室負(fù)責(zé)樣品的登記與分配、原始記錄的編制與打印、快檢結(jié)果的統(tǒng)計(jì)與上報(bào)等；檔案室負(fù)責(zé)檢測(cè)檔案的保存與管理。各功能區(qū)域應(yīng)有明確標(biāo)識(shí)的區(qū)域劃分。

2.3 環(huán)境設(shè)施與設(shè)備

檢測(cè)區(qū)域應(yīng)有水、電、氣、照明等基本設(shè)施和滅火器、沖眼裝置等應(yīng)急設(shè)施，并配備防火、防水、防腐蝕、耐熱及易清洗的實(shí)驗(yàn)臺(tái)、清洗水槽、通風(fēng)設(shè)施等設(shè)施，以滿足檢測(cè)需求。為確保樣品、試劑和耗材的妥善存放，需保持實(shí)驗(yàn)環(huán)境的適宜條件，配置相應(yīng)的冰箱、空調(diào)。同時(shí)，對(duì)實(shí)驗(yàn)中產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)進(jìn)行妥善排放與處置，其廢棄物的排放和處理必須遵守國(guó)家的相關(guān)環(huán)保法規(guī)，以確?？沙掷m(xù)性發(fā)展和生態(tài)平衡。檢測(cè)區(qū)的設(shè)備包括樣品前處理、樣品制備、快速檢測(cè)、數(shù)據(jù)處理、記錄和辦公等設(shè)備[3]。設(shè)備的安裝和布局應(yīng)便于操作，易于維護(hù)、清潔和校準(zhǔn)。設(shè)備包括食品安全快速檢測(cè)儀、電子天平、恒溫水浴鍋、渦旋混勻器、空氣濃縮儀、離心機(jī)、移液器、計(jì)時(shí)器、料理機(jī)等。辦公區(qū)域應(yīng)配備電腦桌、文件柜、電腦、打印機(jī)、檔案柜等設(shè)施。

2.4 耗材和物品

根據(jù)快檢任務(wù)需求和實(shí)驗(yàn)要求，需配備相應(yīng)的物品和耗材，包括刀具、砧板、剪刀、試劑瓶、洗瓶、量筒、比色皿、濾紙、擦鏡紙、比色皿架、移液槍架、離心管架、排插、網(wǎng)絡(luò)、掃把、拖把、垃圾桶、抹布、洗潔精、貨架、資料柜、電腦桌、凳、實(shí)驗(yàn)服、一次性口罩、手套、移液槍槍頭、熱敏紙、離心管、樣品袋、抽樣單、樣品標(biāo)簽、酒精、脫脂棉球、固體膠、萬字夾、紅色油性筆、簽字筆、電池、玻璃棒、一次性藥勺、純凈水、A4紙等。

3 工作流程

3.1 工作流程圖

工作流程如圖1所示。

圖1 工作流程圖

3.2 抽樣環(huán)節(jié)

食用農(nóng)產(chǎn)品快檢工作應(yīng)根據(jù)任務(wù)要求，制定快檢工作計(jì)劃，工作計(jì)劃應(yīng)包含具體農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、超市的批次、樣品類別及時(shí)間等要求。抽樣員應(yīng)著工作服，佩戴工牌，提前準(zhǔn)備好手套、口罩、抽樣單、記號(hào)筆、樣品袋、標(biāo)簽紙等物品并根據(jù)抽檢計(jì)劃執(zhí)行抽樣。抽樣之前，抽樣員需告知經(jīng)營(yíng)者來意，并滿足以下要求。①抽取的樣品要有代表性，既要能代表整批檢測(cè)樣品，又要對(duì)某種檢測(cè)參數(shù)具有針對(duì)性。②一般要求隨機(jī)取樣。③抽樣人員應(yīng)對(duì)所抽取的樣品信息與經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行確認(rèn)，在抽檢單上讓被抽檢方簽名確認(rèn)，確保抽樣單填寫真實(shí)準(zhǔn)確，不得隨意涂改，保證抽取樣品的有效性。④樣品量應(yīng)滿足快檢實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、復(fù)檢及留樣要求，每個(gè)樣品原則上不少于200 g。⑤快檢任務(wù)根據(jù)具體農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)情況，明確相應(yīng)時(shí)間節(jié)點(diǎn)要求，原則上在開始經(jīng)營(yíng)的1 h內(nèi)送達(dá)指定實(shí)驗(yàn)室。⑥抽樣時(shí)應(yīng)支付購(gòu)樣費(fèi)用，拍攝抽樣視頻。

3.3 檢測(cè)環(huán)節(jié)

食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行快速檢驗(yàn)前應(yīng)對(duì)樣品進(jìn)行接收，核查抽樣單是否齊全，如出現(xiàn)以下情況將不予接收樣品：①抽樣單/委托單信息與實(shí)際樣品不符的。②樣品量不滿足快檢實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、復(fù)檢及留樣要求的。③樣品類型不滿足指定檢測(cè)項(xiàng)目試劑要求的。④樣品無獨(dú)立包裝，可能存在交叉污染的。⑤特殊樣品，如蛋類出現(xiàn)破損，蔬菜類、肉類出現(xiàn)變質(zhì)腐爛的。

食用農(nóng)產(chǎn)品快速檢測(cè)應(yīng)根據(jù)樣品類別，參照《農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)快檢項(xiàng)目適用范圍及重點(diǎn)品種》，選擇適用項(xiàng)目進(jìn)行快檢工作，測(cè)試程序應(yīng)嚴(yán)格按照相應(yīng)的快檢試劑盒說明書進(jìn)行，并根據(jù)說明書內(nèi)容對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判定。陽性樣品應(yīng)進(jìn)行復(fù)測(cè)，檢驗(yàn)結(jié)果以復(fù)測(cè)結(jié)果為準(zhǔn)；必要情況下可進(jìn)行2次以上復(fù)測(cè)。一般情況下，實(shí)驗(yàn)結(jié)束后樣品留樣時(shí)間不少于48 h。

3.4 結(jié)果公示

快檢結(jié)果應(yīng)第一時(shí)間選在人流密集的市場(chǎng)出入口公示，公示內(nèi)容包括樣品名稱、被抽樣單位名稱、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果、陽性產(chǎn)品處理情況等，公示形式可以選擇電子屏公示、紙質(zhì)版公示或手寫板公示。對(duì)于陽性樣品，快檢人員應(yīng)第一時(shí)間對(duì)樣品信息進(jìn)行整理，并上報(bào)相關(guān)人員。

3.5 陽性樣品后續(xù)處理

對(duì)于陽性樣品，快檢實(shí)驗(yàn)室應(yīng)第一時(shí)間通知市場(chǎng)方，由市場(chǎng)方對(duì)剩余樣品進(jìn)行銷毀，并對(duì)銷毀過程進(jìn)行影像記錄，并留存不合格告知書及銷毀登記表。對(duì)于出現(xiàn)快檢陽性結(jié)果的，應(yīng)連續(xù)3天對(duì)經(jīng)營(yíng)者經(jīng)營(yíng)的同一品種不同批次進(jìn)行再次快檢，無同一品種不同批次產(chǎn)品的，可對(duì)同類高風(fēng)險(xiǎn)樣品進(jìn)行快檢，并備注原因。如因?qū)嶋H情況未能連續(xù)3天對(duì)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行跟蹤式快檢的，可順延一天進(jìn)行快檢，并備注原因及進(jìn)行影像記錄。對(duì)于跟蹤式快檢過程中再次出現(xiàn)陽性的，或一個(gè)季度內(nèi)累計(jì)3次快檢陽性，應(yīng)及時(shí)上報(bào)委托方，并配合委托方開展后續(xù)處理工作。

4 質(zhì)量控制管理

4.1 質(zhì)量控制計(jì)劃

快檢實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)任務(wù)要求，結(jié)合實(shí)際情況，制定詳細(xì)的質(zhì)量控制計(jì)劃，并按要求定期開展質(zhì)量控制工作，質(zhì)控計(jì)劃應(yīng)覆蓋空白試驗(yàn)、平行試驗(yàn)、加標(biāo)試驗(yàn)、人員比對(duì)、盲樣考核、快檢結(jié)果驗(yàn)證、重復(fù)性試驗(yàn)。

4.2 試劑管理

快檢實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)任務(wù)要求，結(jié)合實(shí)際情況，做好試劑管理工作，包括試劑驗(yàn)收、出入庫管理、日常使用登記管理。為確保檢測(cè)試劑的有效性，應(yīng)按照說明書的規(guī)定進(jìn)行存儲(chǔ)，同時(shí)，進(jìn)行溫濕度監(jiān)控。經(jīng)配制的溶液應(yīng)粘貼配制標(biāo)簽，明確標(biāo)識(shí)并記錄溶液名稱、濃度、配制日期、有效期及配制人等信息?？鞕z試劑將直接或間接影響測(cè)試結(jié)果，因此，檢測(cè)人員需根據(jù)所檢測(cè)的項(xiàng)目有針對(duì)性地進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)收。技術(shù)驗(yàn)收包括空白驗(yàn)收和加標(biāo)驗(yàn)收。

（1）試劑外觀驗(yàn)收包括檢查外觀、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效日期、生產(chǎn)批次、包裝容器等是否受損、腐蝕或滲漏等，標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)是否清楚，標(biāo)注生產(chǎn)日期的是否在有效期內(nèi)。

（2）空白驗(yàn)收是指確?？鞕z試劑不含目標(biāo)物質(zhì)或含目標(biāo)物質(zhì)的量低于所檢項(xiàng)目的檢出限。加標(biāo)驗(yàn)收是確?？鞕z試劑的靈敏度不低于所檢項(xiàng)目的檢出限，可確保快檢試劑的有效性。加標(biāo)驗(yàn)收適用于待驗(yàn)收試劑檢測(cè)范圍且是常用檢測(cè)目標(biāo)的不同基質(zhì)樣品，確保其未含有待驗(yàn)收試劑對(duì)應(yīng)的目標(biāo)物質(zhì)，按照試劑盒使用說明書稱取相應(yīng)的重量，加入1倍最低檢出限的目標(biāo)物質(zhì)。對(duì)加標(biāo)樣品按照常規(guī)快檢實(shí)驗(yàn)進(jìn)行操作，再根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果，可判定快檢試劑是否符合驗(yàn)收條件。

（3）快檢實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)所有快檢試劑進(jìn)行臺(tái)賬管理。臺(tái)賬應(yīng)包括試劑名稱、規(guī)格型號(hào)、廠家、批號(hào)、有效期、入庫時(shí)間、入庫數(shù)量、出庫時(shí)間、出庫數(shù)量、庫存量、庫存警戒線。臺(tái)賬應(yīng)實(shí)時(shí)進(jìn)行登記，并定期核查，確保臺(tái)賬信息真實(shí)準(zhǔn)確，確保無庫存過期試劑?？鞕z實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)日常試劑領(lǐng)用進(jìn)行實(shí)時(shí)登記，做到消耗一批登記一批，試劑領(lǐng)用登記應(yīng)與日?？鞕z工作相對(duì)應(yīng)，特別是對(duì)于日?？鞕z工作中出現(xiàn)復(fù)檢、無效試劑條等情況，應(yīng)如實(shí)進(jìn)行登記，確保試劑領(lǐng)用記錄真實(shí)準(zhǔn)確。

4.3 設(shè)備管理

快檢實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立設(shè)備臺(tái)賬，臺(tái)賬應(yīng)包括設(shè)備名稱、設(shè)備編號(hào)、設(shè)備狀態(tài)、使用量程等信息。對(duì)有計(jì)量溯源性要求的儀器設(shè)備，應(yīng)定期進(jìn)行設(shè)備檢定、校準(zhǔn)，并且確保日常使用的儀器設(shè)備處于檢定、校準(zhǔn)有效期內(nèi)。對(duì)于發(fā)現(xiàn)損壞或檢定、校準(zhǔn)不同的儀器設(shè)備，應(yīng)第一時(shí)間停止使用，并聯(lián)系廠商、供應(yīng)商進(jìn)行維修；維修后的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收，對(duì)有計(jì)量溯源性要求的儀器設(shè)備，應(yīng)進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)，驗(yàn)收校準(zhǔn)合格的設(shè)備方可投入使用。對(duì)于已損壞或多次檢定、校準(zhǔn)不合格且維修后仍不能投入使用的儀器設(shè)備，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行報(bào)廢處理。設(shè)備維修期間或已報(bào)廢設(shè)備，應(yīng)及時(shí)對(duì)設(shè)備臺(tái)賬進(jìn)行更新。

4.4 人員培訓(xùn)

人員培訓(xùn)包括崗前培訓(xùn)、內(nèi)部培訓(xùn)和外部培訓(xùn)。崗前培訓(xùn)指員工上崗前應(yīng)安排崗前培訓(xùn)工作，包括理論知識(shí)講解、實(shí)操演示，并進(jìn)行考核，考核方式分為實(shí)操、問答、筆試等?？己撕细袢藛T，快檢室應(yīng)對(duì)其相關(guān)考核資料整理并存檔，授權(quán)后發(fā)放上崗資格證。對(duì)此，快檢室應(yīng)制定內(nèi)部培訓(xùn)計(jì)劃，定期開展內(nèi)部培訓(xùn)，具體培訓(xùn)主題包括但不限于以下內(nèi)容：《中華人民共和國(guó)食品安全法》、食品快檢標(biāo)準(zhǔn)、快檢檢測(cè)原理、檢驗(yàn)流程、結(jié)果判斷和質(zhì)量控制、供應(yīng)品驗(yàn)收、儀器維護(hù)保養(yǎng)、信息系統(tǒng)操作、實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)、應(yīng)急處理、急救知識(shí)等[4]。

4.5 定期巡查

若快檢室由檢測(cè)機(jī)構(gòu)組建與管理，檢測(cè)機(jī)構(gòu)需制定巡查計(jì)劃，巡查包括快檢點(diǎn)環(huán)境衛(wèi)生與安全、設(shè)備管理、試劑管理、人員檢測(cè)能力、實(shí)驗(yàn)溯源性及各類資料規(guī)范性等。巡查內(nèi)容需留下資料存檔。

4.6 資料管理

對(duì)于檢測(cè)工作中形成的數(shù)據(jù)資料、各項(xiàng)制度、檢測(cè)儀器說明書、統(tǒng)計(jì)報(bào)表、計(jì)算機(jī)軟件等相關(guān)文件，要分門別類，指定專人登記，定期存檔。對(duì)于重要的數(shù)據(jù)、內(nèi)部材料等未經(jīng)審批，不得私自外借或復(fù)??；對(duì)于檢測(cè)結(jié)果和相應(yīng)的原始記錄、抽樣記錄等資料，應(yīng)獨(dú)立歸檔。

5 結(jié)語

快速檢驗(yàn)技術(shù)在食用農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)中發(fā)揮著重要作用，合理建設(shè)農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)食用農(nóng)產(chǎn)品快檢室以及有效運(yùn)營(yíng)管理方式，能更好地保障技術(shù)的規(guī)范化，對(duì)于發(fā)現(xiàn)市場(chǎng)產(chǎn)品問題、防范食品安全風(fēng)險(xiǎn)，具有重要意義[5]。