美國FDA批準(zhǔn)首種納洛酮鼻腔噴劑非處方藥
2023-08-25 15:24:59夏訓(xùn)明
廣東藥科大學(xué)學(xué)報 2023年3期
美國FDA 于2023 年3 月29 日批準(zhǔn)一種非處方藥類型納洛酮鼻腔噴劑Narcan（4 mg 鹽酸納洛酮鼻腔噴劑）。這是FDA首次批準(zhǔn)納洛酮產(chǎn)品為非處方藥。納洛酮是阿片類藥物用藥過量的標(biāo)準(zhǔn)治療藥物。
Narcan 是Emergent BioSolutions公司的產(chǎn)品，原為處方藥，在2015 年獲FDA 批準(zhǔn)上市。此次，F(xiàn)DA 批準(zhǔn)其由處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥，藥品說明書也要進(jìn)行相應(yīng)的修改。
（來源：美國FDA政府公告，2023-03-29 夏訓(xùn)明編譯）
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