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        美國FDA補充批準Rexulti(brexpiprazole/依匹哌唑)用于治療阿爾茨海默病癡呆患者的激越癥狀

        2023-08-25 15:24:59夏訓明
        廣東藥科大學學報 2023年3期
        關鍵詞:阿爾茨海默制藥成人

        美國FDA于2023年5月11日批準Rexulti(brexpiprazole/依匹哌唑,CAS登記號913611-97-9)口服片劑用于治療阿爾茨海默病癡呆患者的激越(躁動)癥狀。Rexulti是FDA批準的首種用于此適應癥的藥物。

        用法:開始用藥第1~7 天,推薦劑量為每日1 次0.5 mg;第8~14 天,每日1 次1 mg;第15 天劑量增加至每日1次2 mg。推薦目標劑量為每日1 次2 mg。根據(jù)患者的臨床反應及耐受情況,經(jīng)過14 天的常規(guī)用藥治療后,最大推薦劑量可增加至每日1次3 mg。

        Rexulti最常見的毒副作用有頭痛、眩暈、尿道感染、鼻咽炎、睡眠障礙(嗜睡與失眠均有)。

        Rexulti(brexpiprazole)并非新藥。此前美國FDA于2015年7月10日批準Rexulti(brexpiprazole/依匹哌唑,生產商為日本大冢制藥公司)用于成人治療精神分裂癥,F(xiàn)DA 同時還批準Rexulti 與抗抑郁藥聯(lián)用用于治療成人重度抑郁癥(major depressive disorder,MDD)。

        所以,此次FDA 批準Rexulti 用于治療阿爾茨海默病癡呆患者的激越癥狀只是一項補充批準(supplemental approval)。

        獲得此補充批準的公司有兩家,分別是日本大冢制藥公司(Otsuka Pharmaceutical Company Ltd.)和丹麥靈北制藥公司(Lundbeck Inc.)。

        (來源:美國FDA政府公告,2023-05-11 夏訓明編譯)

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