李英萍，羅萍，石淑文

廣西百色市中心血站，廣西百色 533000

隨著各類意外事件發(fā)生率的不斷升高，以及一些血液相關(guān)疾病發(fā)生率的逐年遞增，輸血成為治療多種疾病的重要措施，通過輸血治療能夠最大程度挽救患者的生命。血液質(zhì)量是影響輸血效果和輸血質(zhì)量的一項重要原因，直接關(guān)系患者的治療安全與生命安全，因此，務(wù)必把控好血液制備的質(zhì)量，只有保障血液制備的質(zhì)量才能夠保障成分輸血治療工作的安全性和有效性。血液成分制備是運用物理技術(shù)對全血進行分離，從而獲得體積更小、純度更高、治療效果更好的成分血液，為患者提供更有針對性、更有效的治療[1-3]。以往血站在進行血液成分制備時主要運用傳統(tǒng)的質(zhì)量控制方式，傳統(tǒng)的治療控制方式雖然可以滿足血站在血液成分制備方面的一些基礎(chǔ)性需求，但很難完全配合或支撐起現(xiàn)階段中心血站的工作，而不斷地改進工作方式、更新工作內(nèi)容，才能夠最大程度上保障中心血站血液成分制備工作的工作質(zhì)量，促進血液成分制備工作的穩(wěn)定推進和有序開展。本次研究于2020 年3月—2021 年12 月從廣西百色市中心血站實施質(zhì)量控制管理前后中各抽取400 份血液制備成品和10名工作人員進行對比，旨在進一步分析和探究質(zhì)量控制管理的應(yīng)用價值，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本站在2021 年1 月開始實施血液成分制備的質(zhì)量控制管理。在實施質(zhì)量管理前2020 年3—12月抽取血液制備成品400 份，再選取10 名工作人員作為對照組對象，其中男6 名，女4 名；年齡28～46歲，平均（35.41±1.18）歲。在實施質(zhì)量管理后2021年3—12 月抽取血液制備成品共400 份，再選取10名工作人員作為觀察組對象，其中男4 名，女6 名；年齡26～45 歲，平均（35.38±1.14）歲。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組實施傳統(tǒng)的質(zhì)量控制，主要是工作人員依據(jù)血液成分制備工作流程把控好工作質(zhì)量，工作人員上崗前均接受系統(tǒng)的崗前培訓(xùn)，對各個血液成分制備工作內(nèi)容和具體的實施標準進行完善。

觀察組實施血液成分制備質(zhì)量控制管理，具體的質(zhì)量控制管理包括以下幾方面，分別是加強對人員的技術(shù)培訓(xùn)、加強對關(guān)鍵節(jié)點的把控、強化對環(huán)境質(zhì)量的管理、注重對過程的質(zhì)量控制，各措施的具體內(nèi)容如下。

①加強對人員的技術(shù)培訓(xùn)，提高工作人員的素質(zhì)和水平：對中心血站中從事血液成分制備工作的上崗培訓(xùn)計劃進行整改，根據(jù)血液成分制備工作的具體需求以及本中心血站的實際情況，調(diào)整上崗前的培訓(xùn)計劃。具體的培訓(xùn)計劃由科室負責人和本科室內(nèi)審員共同擬定，并要求已經(jīng)在崗的工作人員和新上崗的工作人員均接受培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括操作技能培訓(xùn)、質(zhì)量體系理論培訓(xùn)以及崗位職業(yè)培訓(xùn)等，要求所有參與培訓(xùn)的工作人員在培訓(xùn)結(jié)束后均接受考核，考核內(nèi)容包括實際操作考核和理論知識考核，所有工作人員考核合格后再上崗。新進人員上崗后有3 個月的適應(yīng)期，在3 個月內(nèi)由科室負責人和本科室內(nèi)審員負責對在崗人員的工作方式、工作內(nèi)容和工作質(zhì)量進行綜合系統(tǒng)的評估，對于無法達到預(yù)期的工作人員要進行再次培訓(xùn)，確保所有的在崗人員均能夠真正符合崗位的要求。對于工作時間超過1 年的工作人員，也需要對其進行定期培訓(xùn)，在培訓(xùn)的過程中要求其學習新知識、掌握新技能，并讓所有工作人員能夠在短時間內(nèi)快速適應(yīng)新技術(shù)和新程序，從而推動血液成分制備工作技術(shù)的不斷更新與完善。

②加強對關(guān)鍵節(jié)點的把握與控制，保障關(guān)鍵節(jié)點的控制質(zhì)量：在血液接收的節(jié)點上，要嚴格按照相關(guān)要求中的規(guī)定，檢查血液數(shù)量、外觀、品種和規(guī)格等相關(guān)指標，確保血液制品的包裝符合要求，并且務(wù)必是全部合格，才可以將血液制品進行登記入庫。在白細胞濾除的節(jié)點上，對冷鏈下的操作時間進行嚴格控制，將時間控制在2～6 h 內(nèi)。在過濾血液時，應(yīng)將過濾器旁路的管道關(guān)閉，在整個過濾過程中確保血液只能從過濾器流入轉(zhuǎn)移袋，以保障白細胞濾除各個工作流程的規(guī)范性和系統(tǒng)性。在導(dǎo)管熱合的節(jié)點上，工作人員需要對每個熱合口進行嚴格全面細致的檢查，并且要確保每個熱合口均沒有發(fā)生血液污染，將血液報廢率降到最低。在離心操作的節(jié)點上，在操作之前需要對離心機進行檢查，而且需要保障離心機預(yù)冷合格，必要時要重新設(shè)立新的程序，避免在離心的過程中出現(xiàn)導(dǎo)管損壞而影響離心結(jié)果，確保各項運作符合參數(shù)要求。在成分分離的節(jié)點上，從離心機取出血液時應(yīng)輕拿輕放，避免大幅度震蕩，觀察離心效果，盡量將血漿從全血中分離出來，并正確將紅細胞保存液放入紅細胞袋中充分混勻。在血液速凍的節(jié)點上，根據(jù)要求區(qū)分不同規(guī)格的血袋，并對不同規(guī)格的血袋進行分別速凍，并且要和速凍板進行充分的接觸，保證速凍的血液在60 min 內(nèi)其中心溫度降至-30℃以下。在血袋轉(zhuǎn)移的節(jié)點上，確保信息的一致性，并且要嚴格杜絕因此種原因所致的細菌污染問題。

③強化對環(huán)境質(zhì)量的管理，提高環(huán)境質(zhì)量管理和把控質(zhì)量：控制好制備區(qū)的溫度和濕度，并且要對非污染區(qū)和污染區(qū)進行仔細合理地劃分，每天工作前后都要對制備場所進行清潔消毒，以保障環(huán)境的安全性。使用的儀器和設(shè)備務(wù)必要進行確認登記，并且所有的儀器和設(shè)備上均需要粘貼上檢驗時間以及檢驗人姓名，對于一些關(guān)鍵性的制備設(shè)備，需要專人負責管理，并定期對設(shè)備進行檢測和維修，使用前還需要進行徹底的消毒處理，嚴格按照操作的流程規(guī)范使用，以保障設(shè)備功能完善，保障設(shè)備功能的完整性。制備過程中使用到的所有耗材，均需要在源頭上進行質(zhì)量把控，購入的所有耗材均需要有證書，而且在使用前需要對外包裝的有效期和密封性進行仔細核對，對于一些信息有缺失或信息準確性不確定的耗材，要按照污染物進行統(tǒng)一處理。

④注重對過程的質(zhì)量控制，明確血液成分制備的工作流程：制備操作流程主要是接收—篩查—檢查—確認4 個步驟，源頭上要做好把關(guān)工作，對于出現(xiàn)了溶血、色澤異常和標簽?zāi)：难?，要統(tǒng)一按照不合格品的處理規(guī)范進行處理，并對處理情況進行記錄。在制備過程中，要注重質(zhì)量檢測，盡量選擇在密封多聯(lián)袋中操作，以保障制備操作的有效性和安全性。整個制備流程均需要專門的人員對流程進行監(jiān)督和管理，利用現(xiàn)代血站管理系統(tǒng)記錄血液制備的每個環(huán)節(jié)，如接收、過濾、成分分離操作人員和制備過程的每個環(huán)節(jié)的時間點，并通過定期考核來評估每位工作人員的工作質(zhì)量和工作內(nèi)容實施情況，定期考核也可以及時發(fā)現(xiàn)并解決問題。

1.3 觀察指標

將兩組的血液制備成品檢測合格情況進行匯總，分別計算檢測合格率，并將實施質(zhì)量控制管理前后的檢測合格率計算結(jié)果進行組間比較分析。評估兩組工作人員的工作質(zhì)量評分，共包括3 個方面，分別是基礎(chǔ)操作、自我防護、質(zhì)量控制，評分范圍均是0～10 分，得分越高提示工作質(zhì)量越高。

1.4 統(tǒng)計方法

采用SPPS 25.0 統(tǒng)計學軟件分析數(shù)據(jù)。符合正態(tài)分布的計量資料用(±s)表示，采用t檢驗；計數(shù)資料用[n(%)]表示，采用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組血液制備成品檢測合格率對比

觀察組血液制備成品檢測合格率為99.50%，高于對照組的91.25%，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組血液制備成品檢測合格率對比

2.2 兩組工作人員工作質(zhì)量評分對比

觀察組各項工作質(zhì)量評分均高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組工作人員工作質(zhì)量評分對比［(±s)，分］

表2 兩組工作人員工作質(zhì)量評分對比［(±s)，分］

組別觀察組（n=10）對照組（n=10）t 值P 值基礎(chǔ)操作9.46±0.41 8.22±0.58 12.154＜0.001自我防護9.44±0.32 8.10±0.46 11.154＜0.001質(zhì)量控制9.38±0.22 8.48±0.26 10.333＜0.001

3 討論

近年來，成分輸血治療在臨床上的應(yīng)用愈發(fā)廣泛，而血液質(zhì)量是影響成分輸血質(zhì)量有效性和安全性的一項關(guān)鍵性指標，若要提高血液質(zhì)量，加強血液成分制備質(zhì)量控制管理是重要前提。傳統(tǒng)的管理模式下，管理和控制的內(nèi)容更傾向于制備過程，主要是針對于制備工作的過程實施質(zhì)量控制和質(zhì)量管理，雖然管控制備過程能夠保障制備質(zhì)量，但是由于對其他方面工作的重視力度不足，導(dǎo)致了一些外界因素會對最終的血液成分制備結(jié)果造成不良影響，因此，要從多個方面、多個角度予以關(guān)注，全面提高血液成分制備工作的工作質(zhì)量[4-6]。本研究結(jié)果顯示，實施質(zhì)量控制管理前，血液制備成品檢測合格率為91.25%，而實施質(zhì)量控制管理之后血液制備成品檢測合格率達到了99.50%，且觀察組工作人員的工作質(zhì)量評分高于對照組工作人員（P＜0.05）。分析原因：改進后的質(zhì)量控制管理在傳統(tǒng)管理工作基礎(chǔ)上進行了更新和疊加。首先就是在人員方面。改進后的質(zhì)量控制管理更加注重對技術(shù)人員的專業(yè)技能培訓(xùn)，明確了崗前培訓(xùn)的內(nèi)容，并讓每位上崗人員均接受系統(tǒng)的崗前培訓(xùn)，以保障工作人員可以接受專業(yè)的工作內(nèi)容培訓(xùn)，保障工作內(nèi)容的科學性。其次是控制關(guān)鍵節(jié)點，在每個關(guān)鍵節(jié)點上，均增強質(zhì)量控制和質(zhì)量管理的把控，最大程度地避免流程管理過程中出現(xiàn)疏漏和問題。除此之外，改進后的質(zhì)量控制管理還更加重視環(huán)境和設(shè)備方面的管理，優(yōu)化了血液成分制備工作的工作環(huán)境，保障了制備工作使用耗材的有效性和專業(yè)性，避免因為設(shè)備和環(huán)境等外界因素而影響最終制備工作的有效性和準確性，降低成品不合格率[7-8]。從某種程度上來說，質(zhì)量控制管理是一個持續(xù)性的、動態(tài)性的過程，相關(guān)管理人員要動態(tài)了解管理控制工作中存在的缺陷和不足，并對管理內(nèi)容作出及時的調(diào)整和改進，才能夠保障質(zhì)量控制工作的持續(xù)穩(wěn)定提升[9-10]。

綜上所述，將質(zhì)量控制管理運用在血站血液成分制備工作中的效果理想，能夠提高血液制備成品的檢測合格率，提高血液制備成品的有效使用率，避免了血液資源的浪費，有顯著性優(yōu)勢。