曾東

中藥在我國(guó)歷史悠久, 近幾年, 年輕人對(duì)中醫(yī)的接受度越來越高, 療效也越來越好, 中醫(yī)藥應(yīng)用也更加廣泛［1］。目前, 隨著中醫(yī)在臨床應(yīng)用的日益增多, 加之其價(jià)格低廉、安全性高, 患者越來越重視藥品的質(zhì)量,但是由于中藥房的藥品品種繁多, 性質(zhì)各異, 醫(yī)務(wù)人員缺乏對(duì)中藥的管理意識(shí), 使得中藥的質(zhì)量出現(xiàn)較多問題, 從而影響患者的用藥安全, 所以需要做好中藥的質(zhì)量管理工作［2］。臨床上常見的中藥名稱、顏色、外觀相似, 易造成混淆, 影響用藥的安全性, 必須對(duì)其進(jìn)行鑒定。中藥鑒定是鑒別中藥品質(zhì)、真?zhèn)?、藥材來源的一種重要方法, 也是中藥師必須具備的技能。近年來,中藥鑒定技術(shù)日益廣泛地運(yùn)用于臨床中藥鑒定的管理中, 既能提高整個(gè)中藥質(zhì)量, 又能保證藥品安全、準(zhǔn)確、穩(wěn)定, 對(duì)推動(dòng)我國(guó)中藥房的迅速發(fā)展起著十分重要的作用。本研究分析了中藥鑒定技術(shù)在中藥房管理中的應(yīng)用效果, 結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2019 年1～12 月本院200 份未開展中藥鑒定技術(shù)的中藥作為對(duì)照組, 另選擇2020 年1～12 月開展中藥鑒定技術(shù)后的中藥200 份作為觀察組。

1.2 方法 中藥鑒定技術(shù)方法具體如下。

1.2.1 傳統(tǒng)和現(xiàn)代鑒定方法 中藥的真?zhèn)舞b定分為傳統(tǒng)鑒定和現(xiàn)代新技術(shù)鑒定兩大類。傳統(tǒng)鑒定方式有來源、性狀、顯微、理化等。①傳統(tǒng)鑒定。中藥材的來源鑒定要從采購期開始, 也就是對(duì)供貨商的相關(guān)資料進(jìn)行嚴(yán)格審查, 對(duì)原產(chǎn)地信息進(jìn)行嚴(yán)格的登記；中藥的鑒定通常比較困難, 在進(jìn)行采購時(shí)要仔細(xì)審核供應(yīng)商的資質(zhì), 避免“三無”(無生產(chǎn)廠家、無批號(hào)、無商標(biāo))的中藥飲片進(jìn)入中藥倉庫。鑒定特征的一種方法是用眼睛去看, 用鼻子聞, 用手摸, 用嘴去嘗, 用火和水做試驗(yàn), 這些方法簡(jiǎn)便、直接, 不需要借助精密的儀器, 是目前最普遍的一種鑒定手段, 通常通過顏色、斷面和外觀來判定。a.色澤：通常由于中藥品種的不同,其色澤也會(huì)有差異, 但在臨床中大多數(shù)的中藥都是用炮制品, 由于操作人員對(duì)存放方法的不熟悉, 很容易造成藥材的色澤改變, 比如黃連、白茯苓、紅花等；b.剖面：不同中藥剖面結(jié)構(gòu)不同, 有的剖開后會(huì)出現(xiàn)樹枝狀紋路, 有的則有明顯的特征, 如黃芪的中心有明顯的菊花心, 何首烏的紋路有云紋, 青風(fēng)藤的紋路有輪紋, 而厚樸則有晶體紋路；c.外觀：用放大鏡觀察其形態(tài), 如麥冬為錘形, 或浸泡于水中, 觀察其葉片及花朵狀態(tài)；也可從根莖、長(zhǎng)條狀根等進(jìn)行鑒定。但從事性狀鑒定的工作人員必須有扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)和豐富的工作經(jīng)歷,需要有敏銳的判斷力, 比如魚腥草的腥味與黃芪的腥味差異；d.若性狀鑒定不精確, 應(yīng)采用顯微鑒定和理化鑒定。顯微鑒定是指通過顯微鏡鑒定性狀不易辨認(rèn)、性狀相似不易區(qū)分的中藥飲片組織與細(xì)胞或內(nèi)含成分。黃芩的石細(xì)胞在顯微鏡下為中胞腔, 內(nèi)腔為圓形或長(zhǎng)方形, 稍有分支；厚樸的石細(xì)胞胞腔中有許多分支, 大小不一, 長(zhǎng)短不一, 形成孔溝；天門冬的石細(xì)胞呈長(zhǎng)方形或長(zhǎng)條狀, 紋理細(xì)密, 孔溝細(xì)小或圓形或方形。以上結(jié)果可作為黃芩、厚樸和天門冬的鑒定標(biāo)準(zhǔn)。理化鑒定是指通過對(duì)其有效成分、主要成分或特征成分進(jìn)行定性或定量的分析, 以確定其成分的物理或化學(xué)特性。黃連飲片、浙貝母粉末、大黃粉末等均能在紫外線和自然光下呈現(xiàn)黃色熒光、亮綠色熒光、深棕色熒光。②現(xiàn)代新技術(shù)鑒定。現(xiàn)代新技術(shù)主要有 DNA 分子遺傳、光譜鑒定、細(xì)胞生物學(xué)、化學(xué)模式識(shí)別、熱分析、電泳等。DNA 分子遺傳技術(shù)主要有：多聚酶鏈反應(yīng)測(cè)序、限制片段長(zhǎng)度多態(tài)性分析、隨機(jī)引物聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)、DNA 序列標(biāo)記、生物芯片技術(shù)。通過與傳統(tǒng)鑒定技術(shù)結(jié)合, 可以最大程度保證臨床中藥的優(yōu)良、地道性, 從而保證了中藥在臨床上的安全使用。

1.2.2 鑒定范圍 ①中藥的來源鑒定：利用動(dòng)物、植物學(xué)知識(shí)對(duì)中藥進(jìn)行分類和命名, 然后根據(jù)地質(zhì)學(xué)、氣候等的知識(shí)對(duì)其產(chǎn)地進(jìn)行鑒定。②中藥性狀的鑒定：根據(jù)藥師的工作經(jīng)驗(yàn), 主要有肉眼觀察、火試、水試、鼻聞、口嘗、手摸等方法, 對(duì)中藥材的體表、質(zhì)地、性狀、顏色等進(jìn)行鑒定。③中藥的真?zhèn)舞b定：由于市場(chǎng)需求大、價(jià)格昂貴, 很容易出現(xiàn)仿冒現(xiàn)象, 因此必須對(duì)其進(jìn)行真?zhèn)舞b定。如野山參價(jià)格昂貴, 數(shù)量稀少, 所以一些醫(yī)藥公司就用外表相似的普通人參冒充。此外, 冬蟲夏草是一種珍貴的草藥, 一些醫(yī)藥公司為了謀取利潤(rùn),會(huì)通過化學(xué)方法制造假貨, 從而影響患者的用藥安全。因此, 要依據(jù)工作人員的經(jīng)驗(yàn)、專業(yè)知識(shí), 并結(jié)合顯微和物理化學(xué)進(jìn)行鑒定。如天然牛黃顯微鏡下可見黃褐色的類方形結(jié)晶顆粒, 呈不規(guī)則的團(tuán)塊。

1.3 觀察指標(biāo) 比較兩組中藥來源不當(dāng)、損壞、假冒偽劣比例及不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

觀察組中藥來源不當(dāng)、損壞、假冒偽劣比例和不良反應(yīng)發(fā)生率均低于對(duì)照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組中藥來源不當(dāng)、損壞、假冒偽劣比例和不良反應(yīng)發(fā)生率比較［份(%)］

3 討論

在中藥盛行的今天, 一些不法商人通過種種方法造假, 從而影響了中醫(yī)的治療效果。冒充中藥有很多種,如紫堇染色山藥、薯片冒充白附子等。因鑒定過程發(fā)現(xiàn)大量的偽劣中藥, 嚴(yán)重影響了我國(guó)中醫(yī)的信譽(yù)。常見的造假手段有：在劣質(zhì)產(chǎn)品上涂上有效的粉劑, 將外形類似的植物摻雜在一起, 如將南蛇藤花與合歡花混在一起, 把不能用的部分按重量添加到藥材中, 將藥材的外表做二次裝填, 再用鹽水浸泡。在臨床上還經(jīng)常發(fā)現(xiàn)中藥飲片中摻雜了部分非藥用部位, 其活性成分的含量也存在差異。我國(guó)藥典規(guī)定, 在中藥制劑中藥品的殘留量不得超過3%。硫磺熏蒸是傳統(tǒng)的中藥生產(chǎn)工藝, 中藥熏蒸后會(huì)有大量的二氧化硫(SO2)殘留。盡管其能防止昆蟲、腐蝕和霉變, 但是殘余的二氧化硫?qū)θ梭w也有危害。藥典規(guī)定, 除礦物藥外, 二氧化硫殘留量不得超過150 mg/kg。中醫(yī)作為一種傳承數(shù)千年的瑰寶, 在世界范圍內(nèi)都有很大的影響力, 但是中藥種類繁多, 藥性參差不齊, 對(duì)保存和管理的要求也很高,這就給中藥房的管理帶來了困難［3］。

中藥鑒定技術(shù)對(duì)中藥房管理的影響:①對(duì)中藥材來源、品種的鑒定。中醫(yī)認(rèn)為, 真正的中藥是指在特定的自然條件、生態(tài)環(huán)境、特定地域產(chǎn)出, 并通過特定的栽培技術(shù)和采收加工技術(shù), 從而使其品質(zhì)和功效優(yōu)于其他條件下的同類藥材［4,5］?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)的研究也證實(shí)了這種看法, 由于氣候、土壤、水分、加工方式等原因, 不同地區(qū)的同種中藥材的有效成分也會(huì)有很大的差異, 從而導(dǎo)致其品質(zhì)和藥效的差異。如東當(dāng)歸煎劑能使離體大鼠在動(dòng)情初期的離體子宮平滑肌興奮,其收縮強(qiáng)度顯著增加, 且有顯著的劑量-效應(yīng)關(guān)系；對(duì)離體大鼠妊娠早期子宮平滑肌的收縮頻率有顯著的提高, 而對(duì)其收縮的幅度無顯著影響。歐當(dāng)歸根水浸膏及揮發(fā)油能有效地抑制子宮節(jié)律收縮, 并能有效抵抗醋酸所致的子宮、腸平滑肌的痙攣。東當(dāng)歸與歐當(dāng)歸不能混合使用, 因此, 要得到較好的藥效, 必須鑒定藥材的來源和品種。②對(duì)鑒定中藥的真?zhèn)斡袔椭Ｔ谥兴幨袌?chǎng), 一些不法商人為了賺取高額的利潤(rùn), 經(jīng)常以次充好、以假亂真, 比如以蠶絲替代蟲草, 蘋果皮、山楂皮制作板藍(lán)根, 蘋果皮做芍藥片, 連翹葉替代石斛、羊舌蘭、石仙草、小野人參等, 嚴(yán)重影響了藥品的使用效果, 對(duì)臨床療效有很大的影響［6,7］。

在傳統(tǒng)中醫(yī)鑒定中, 主要靠人工觀察、手摸、顯微觀察、水試等方法, 對(duì)藥材的性狀、來源進(jìn)行分析判定, 也會(huì)根據(jù)藥材的色澤、大小、性狀判斷藥材的真假。傳統(tǒng)中藥鑒定工作對(duì)中藥師的綜合素質(zhì)有很高的要求, 不僅要有豐富的工作經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí), 而且對(duì)不同的藥材種類也有一定的了解, 因此, 鑒定的結(jié)果往往會(huì)被中藥師的主觀意識(shí)所左右, 從而無法適應(yīng)現(xiàn)代化中藥房的管理。物理化學(xué)鑒定是一種費(fèi)時(shí)費(fèi)力的方法, 其特征也會(huì)隨著時(shí)間的推移而變化, 所以用常規(guī)鑒定技術(shù)無法進(jìn)行有效鑒定［8,9］。隨著信息技術(shù)和生物技術(shù)的全面發(fā)展, 中藥鑒定技術(shù)不斷涌現(xiàn), 為提高中藥房管理質(zhì)量創(chuàng)造機(jī)遇。DNA 鑒定技術(shù)是目前中醫(yī)常用的方法, 其能使鑒定結(jié)果更加客觀、準(zhǔn)確。同時(shí), 細(xì)胞生物學(xué)、光譜、計(jì)算機(jī)圖像分析等鑒定技術(shù)也為提高中藥質(zhì)量起到了積極的推動(dòng)作用, 這種新的檢測(cè)技術(shù)可以對(duì)中藥進(jìn)行快速的檢測(cè), 并且具有較高的操作效率和準(zhǔn)確率, 從而進(jìn)一步推動(dòng)中藥的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展［10-12］。

本研究結(jié)果顯示, 觀察組中藥來源不當(dāng)、損壞、假冒偽劣比例和不良反應(yīng)發(fā)生率均低于對(duì)照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。由此可見, 通過對(duì)不同中藥鑒定技術(shù)進(jìn)行細(xì)致觀察和鑒定, 可以有效減少劣質(zhì)中藥的出現(xiàn), 提高中藥的品質(zhì), 保證患者的用藥安全。由于中藥材的管理是一個(gè)系統(tǒng)而又復(fù)雜的工作, 所以在日常工作中必須將每個(gè)過程都梳理清楚, 充分應(yīng)用中藥鑒定技術(shù), 以防止出現(xiàn)問題, 從而提高中藥房的整體管理水平。

綜上所述, 中藥鑒定技術(shù)在中藥房管理中的應(yīng)用效果確切, 可有效檢出中藥來源不當(dāng)、損壞、假冒偽劣情況, 減少用藥不良反應(yīng), 值得推廣。