郭曉鳳 張志剛 郭曉程 陳然

摘要：為促進醫(yī)藥衛(wèi)生領域高質(zhì)量發(fā)展，對近年國內(nèi)外醫(yī)藥衛(wèi)生領域專利現(xiàn)狀進行研究，通過INCOPAT（全球專利數(shù)據(jù)庫）檢索2013—2022年醫(yī)藥衛(wèi)生領域的相關專利，分別從專利申請量、申請人、地域分布、專利的法律狀態(tài)進行分析，為企業(yè)專利布局和研發(fā)規(guī)劃提供借鑒和支持。研究發(fā)現(xiàn)，醫(yī)藥衛(wèi)生領域專利申請量持續(xù)增長，其中高校及科研院所是研發(fā)主力，專利轉讓趨勢平穩(wěn)上升，專利許可趨勢直線上升。

關鍵詞：醫(yī)藥衛(wèi)生；專利分析；生物醫(yī)藥；專利代理

中圖分類號：R1 T-18? ?文獻標識碼：A? ?文章編號：1674-0688（2023）04-0020-05

0 引言

醫(yī)藥衛(wèi)生領域作為“十二五”規(guī)劃和“十三五”規(guī)劃的重點扶持目標，近幾年發(fā)展非常迅速，在人們的生活中占據(jù)著越來越重要的地位。美國、日本等國家也將醫(yī)藥衛(wèi)生領域中的重要組成部分——生物醫(yī)藥技術作為重點研發(fā)目標，不斷提升醫(yī)藥衛(wèi)生領域的綜合競爭力。隨著醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)的迅速發(fā)展，創(chuàng)新主體之間的競爭越來越激烈，專利作為知識產(chǎn)權保護的一把“利刃”，在幫助企業(yè)迅速占領市場份額的過程中起著不可忽視的作用。為促進醫(yī)藥衛(wèi)生領域高質(zhì)量發(fā)展，更深入地了解近年國內(nèi)外醫(yī)藥衛(wèi)生領域專利現(xiàn)狀，本文從專利申請量、申請人、法律狀態(tài)、代理機構等角度深入分析了國內(nèi)外醫(yī)藥衛(wèi)生領域的專利現(xiàn)狀，為企業(yè)專利布局和研發(fā)規(guī)劃提供借鑒和支持，有助于企業(yè)更合理、有效地尋找醫(yī)藥衛(wèi)生領域的研發(fā)突破口和市場定位。

1 全球醫(yī)藥衛(wèi)生領域的專利分析

經(jīng)查閱文獻及專利檢索后，確定近9年（申請日從2013年1月1日至2021年12月31日）的專利申請量，IPC分類號為A61（醫(yī)學或獸醫(yī)學、衛(wèi)生學），其中除去A61D（獸醫(yī)用儀器、器械、工具或方法），并且因處于審查階段的實用新型專利、初級審查階段的發(fā)明專利、保密審查專利處于未公開狀態(tài)，故僅對公開專利進行檢索，即僅在專利數(shù)據(jù)庫INCOPAT中檢索醫(yī)藥衛(wèi)生領域的相關專利。檢索后發(fā)現(xiàn)，與醫(yī)藥衛(wèi)生領域相關的專利案件有4 854 452件，分布于全球90多個國家和地區(qū)，專利申請量總體呈現(xiàn)逐年穩(wěn)步上升的趨勢，但在2021年有小幅度下降。

通過對醫(yī)藥衛(wèi)生領域的專利檢索分析可知，全球和中國的醫(yī)藥衛(wèi)生領域專利申請量總體上呈現(xiàn)穩(wěn)步上升趨勢，國外專利申請量總體上呈現(xiàn)逐步下降狀態(tài)，而且在2020—2021年呈現(xiàn)急劇下降態(tài)勢，2021年達到最低值，為157 965件。由此可見，在國外專利申請量呈現(xiàn)逐步下降的趨勢下，全球專利申請量的增加在極大程度上依賴于中國專利申請量的增加，中國在醫(yī)藥衛(wèi)生領域的專利申請量對全球專利申請量的增加起到?jīng)Q定性作用，具體數(shù)據(jù)如圖1所示。

由圖1可知，全球專利申請量在2013—2019年增長緩慢，在2020年呈現(xiàn)小幅增長趨勢，達到最大值為590 722件，但在2021年出現(xiàn)急劇下降態(tài)勢。中國在醫(yī)藥衛(wèi)生領域的專利申請量與全球專利申請量發(fā)展趨勢大體一致，2013—2019年呈平穩(wěn)增長態(tài)勢，2020年呈現(xiàn)大幅度增長，并達到最大值，為319 869件，占全球專利申請量的54.1%，但在2021年出現(xiàn)小幅度下降趨勢。國外專利申請量總體上呈現(xiàn)下降趨勢，并從2020年開始，國外專利申請量低于中國專利申請量，并在2021年出現(xiàn)最低值，為157 965件。與同年度中國專利申請量相比，差距達到113 171件，這說明2021年中國在醫(yī)藥衛(wèi)生領域的專利申請量遠超國外專利申請量，也在一定程度上反映出中國在醫(yī)藥衛(wèi)生領域的發(fā)展呈現(xiàn)持續(xù)向好趨勢。全球專利申請走勢與國內(nèi)專利申請走勢基本一致，國內(nèi)專利申請量在很大程度上拉動了全球專利申請量的增長，隨著國內(nèi)醫(yī)藥衛(wèi)生領域企業(yè)的迅速發(fā)展，對知識產(chǎn)權的保護需求日益旺盛。

由全球專利類型可知，全球醫(yī)藥衛(wèi)生領域專利申請類型中，占比最高的為發(fā)明專利，為81%，實用新型僅占19%。其中，醫(yī)藥衛(wèi)生領域的專利申請中技術含量較高的發(fā)明專利占據(jù)主導地位，以藥物開發(fā)為主，在生產(chǎn)設備等領域的技術創(chuàng)新相對較少，全球在醫(yī)藥衛(wèi)生領域的專利申請中專利質(zhì)量較高，也從側面反映了創(chuàng)新是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的原動力。

由2013—2021年全球專利公開趨勢圖（如圖2所示）可以得知，全球在醫(yī)藥衛(wèi)生領域的專利公開數(shù)量呈現(xiàn)持續(xù)上升的趨勢，并由2013年的83 329件上升到2021年的808 478件，9年中增長率達到870%，說明全球在醫(yī)藥衛(wèi)生領域的發(fā)展呈現(xiàn)迅猛增長趨勢。

圖3為2013—2021年全球專利申請—公開趨勢，表1為2013—2021年全球專利申請—公開趨勢表，圖4為2013—2021年全球專利公開數(shù)量的增長率。由圖3、圖4和表1可知，全球專利申請量處于平緩、穩(wěn)步的增長趨向，僅在2021年有小幅度回落，專利公開量處于高速增長趨勢，因審查階段的實用新型及初審階段的發(fā)明專利處于未公開狀態(tài)，專利公開晚于專利申請，因此在2021年的專利申請量呈現(xiàn)下降趨向時，專利公開量仍處于增加態(tài)勢。圖4可知，全球專利公開數(shù)量的增長率一直為正增長且在2014年達到峰值，為171.22%；2014—2016年增長率雖然有所下降，但是仍處于正增長階段，2016年以后呈現(xiàn)穩(wěn)步增長趨勢。

2 全球醫(yī)藥衛(wèi)生領域專利申請人分析

2.1 醫(yī)藥衛(wèi)生領域專利全球申請人國別和組織分析

對申請人專利公開國別和組織進行分析可知，在全球醫(yī)藥衛(wèi)生領域的專利申請中，專利申請量排名前10位的分別是中國、美國、日本、歐洲專利局、世界知識產(chǎn)權組織、韓國、澳大利亞、加拿大、印度、巴西，并且僅這10個國家和組織的醫(yī)藥衛(wèi)生案件的專利申請量就達到4 143 265件，占到全球專利申請量的88.6%。由此可知，這幾個國家和組織在醫(yī)藥衛(wèi)生領域投入了巨大的人力、物力和科研成本，創(chuàng)新能力較強。

由圖5分析得知，專利申請量居前三位的國家分別為中國、美國和日本，其中中國專利申請量占到全球專利申請量的39.9%，美國的占比為14.7%，日本的占比為8.0%，并且中國在醫(yī)藥衛(wèi)生領域的專利申請量遠超排名第二位美國的近3倍。這說明中國在醫(yī)藥衛(wèi)生領域的研究投入是巨大的，發(fā)展?jié)摿Ψ浅?。中國是人口大國，非常重視醫(yī)藥創(chuàng)新，近年陸續(xù)出臺多項政策鼓勵和支持醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，而且不斷加強對醫(yī)藥人才的培養(yǎng)，擴增醫(yī)藥人才規(guī)模，持續(xù)投入科研經(jīng)費，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展優(yōu)勢顯著，在國際社會中扮演的角色也越來越重要。

2.2 醫(yī)藥衛(wèi)生領域全球排名前10位的專利主要申請人分析

選取醫(yī)藥衛(wèi)生領域全球排名前10位的主要申請人（如圖6所示）進行分析，皇家飛利浦公司在醫(yī)藥衛(wèi)生領域的專利申請量最多，其次為美國的柯惠醫(yī)療和瑞士諾華公司，這3家企業(yè)在醫(yī)藥衛(wèi)生方面的研究成果遠遠領先于其他國家，屬于龍頭企業(yè)。排名前10位的主要申請人中，美國企業(yè)有6家，荷蘭、瑞士、日本、韓國各1家，美國主要申請人的專利量達到71 689件，在前10名專利申請人的專利申請量中的占比為53.3%，這也與美國綜合國力和科研水平較強的實際情況相匹配［1］。經(jīng)分析發(fā)現(xiàn)，排名前10位的主要申請人中，并未出現(xiàn)中國企業(yè)，雖然中國在醫(yī)藥衛(wèi)生領域的專利申請總量最多，但由于該領域專利申請投資大、難度高、研發(fā)周期長，國內(nèi)該領域的龍頭企業(yè)起步相對較晚，所以技術基礎需進一步沉淀。從全球范圍來看，中國在醫(yī)藥衛(wèi)生領域的研究深度和研究廣度還需要進一步提高，在醫(yī)藥衛(wèi)生方面的專利布局也需進一步加強。

通過檢索可知，中國醫(yī)藥衛(wèi)生領域專利申請中，排名前10位的專利申請人中有8家是大學和醫(yī)院，2家是企業(yè)（如圖7所示）。其中，專利件申請量居首位的為浙江大學，共5 231件，但與全球專利申請量最大的企業(yè)皇家飛利浦公司（24 751件）相比，差距較大。在中國專利申請中，專利申請量緊跟浙江大學之后的分別為皇家飛利浦公司、吉林大學，這3位主要申請人的專利申請量均超過4 000件，其余7名專利申請人的案件申請量均超過30 00件。由此可知，在醫(yī)藥衛(wèi)生領域的專利申請中，中國的專利申請量雖然總量最大，但是申請企業(yè)較為分散，缺少龍頭企業(yè)和行業(yè)內(nèi)起引領作用的企業(yè)。

分析中國醫(yī)藥衛(wèi)生領域專利申請人的國別可知，在中國醫(yī)藥衛(wèi)生領域的專利申請中，中國申請人的占比為90.60%，排名第二的為美國，第三為日本，緊隨其后的分別為德國、韓國、瑞士、荷蘭、法國、英國、以色列（如圖8所示）。由此可知，這些國家的專利保護意識較強，注重在中國的專利布局［2］。

2.3 中國醫(yī)藥衛(wèi)生領域專利申請人地域分布

醫(yī)藥衛(wèi)生領域中國專利申請人的省級行政區(qū)域分布情況如圖9所示，中國專利申請人地域分布處于前3位的分別是山東、廣東、江蘇，申請量均在200 000件以上，其次為浙江、北京、上海、四川、河南、安徽、湖北，這些地區(qū)多為東部沿海地區(qū)，經(jīng)濟較為發(fā)達，科研水平也較高，與我國的經(jīng)濟發(fā)展狀況相適應。醫(yī)藥衛(wèi)生領域中國專利申請人的省級地域分布情況在一定程度上反映了我國各省市的市場占比情況和技術成果創(chuàng)新活躍程度。

3 中國醫(yī)藥衛(wèi)生領域專利的法律狀態(tài)分析

3.1 中國醫(yī)藥衛(wèi)生領域專利法律狀態(tài)分析

隨著對專利重視程度的提高，反映專利法律狀態(tài)的信息也越來越得到人們的關注。廖花林等［3］和甘紹寧［4］的研究中指明，專利權隨時間不斷發(fā)展變化的信息均記錄在專利法律狀態(tài)中。此外，在蔣君等［5-6］的研究中指出，專利法律狀態(tài)貫穿專利從誕生到消亡的整個生命歷程，是專利（申請）權得以實施的法律依據(jù)。分析中國專利法律狀態(tài)（如圖10所示）可知，中國醫(yī)藥衛(wèi)生領域專利法律狀態(tài)為授權、未繳年費、撤回、實質(zhì)審查、駁回等且僅這5項在專利數(shù)量中的占比達到38.76%，其中占比最大為授權專利（18.89%），其次為未繳年費（7.38%），而撤回專利占比為4.79%、實質(zhì)審查占比為4.43%、駁回占比為3.27%。原因主要在于該領域專利申請涉及診斷和治療方法，其不具有工業(yè)的實用性，不屬于專利保護的范圍，并且使用化學方法制備的藥品專利對藥品效果驗證及撰寫專業(yè)化水平要求較高，故專利質(zhì)量參差不齊。通過對專利當前法律狀態(tài)的分析，可以宏觀地了解我國專利的法律狀態(tài)，為了解專利失效原因及醫(yī)藥衛(wèi)生領域專利的發(fā)展狀態(tài)和審查進程提供參考依據(jù)，對企業(yè)的專利布局、風險分析、技術引進或研發(fā)方向確定提供數(shù)據(jù)參考。

3.2 中國專利的有效性

圖11為中國醫(yī)藥衛(wèi)生領域專利的有效性。由圖11可知，中國在醫(yī)藥衛(wèi)生領域已獲得授權且有效的專利的占比為18.89%，已失去專利權保護的專利的占比為15.62%，處于審查中的專利的占比為4.68%。通過中國專利有效性的數(shù)據(jù)分析，可以從整體上把握中國專利的發(fā)展狀態(tài)、研究趨勢和潛在的風險情況。對于失效的專利，創(chuàng)新主體可以根據(jù)企業(yè)發(fā)展和研發(fā)需要無償?shù)剡M行使用。

3.3 中國醫(yī)藥衛(wèi)生領域專利轉讓趨勢

分析中國醫(yī)藥衛(wèi)生領域專利轉讓趨勢（如圖12所示）發(fā)現(xiàn)，中國醫(yī)藥衛(wèi)生領域的專利轉讓量在2013—2019年呈現(xiàn)平穩(wěn)上升趨勢，2019—2022年處于下降階段。其中，2013—2016年，專利轉讓量增速明顯，2016年的專利轉讓量比2013年翻一番，達到103 504件；2016—2019年，專利轉讓量處于緩慢上升階段，基本趨于平穩(wěn)；2019—2021年專利轉讓量處于緩慢下降階段，并在2022年出現(xiàn)較大幅度的下降，專利轉讓量接近2014年的水平。通過對醫(yī)藥衛(wèi)生領域的專利轉讓趨勢的分析可以看出，創(chuàng)新主體轉讓量呈先上升后下降的趨勢，其原因在于隨著技術不斷成熟，該領域企業(yè)知識產(chǎn)權保護意識不斷增強，成果轉化由開始的轉讓向許可不斷轉變。

3.4 中國醫(yī)藥衛(wèi)生領域專利許可趨勢

對專利許可趨勢（如圖13所示）進行分析可知，2013—2022年醫(yī)藥衛(wèi)生領域的專利許可總體上呈現(xiàn)上升趨勢，并在2020—2022年呈現(xiàn)直線上升趨勢，2022年專利許可轉讓量達到最高，為1 686件。這說明醫(yī)藥衛(wèi)生領域的專利許可在近幾年尤為活躍，為應對新冠肺炎疫情，醫(yī)藥衛(wèi)生領域的專利許可量不斷增加，醫(yī)藥衛(wèi)生領域的專利成果迅速轉化［7］。

4 中國醫(yī)藥衛(wèi)生領域專利代理機構分析

對中國醫(yī)藥衛(wèi)生領域的專利代理機構（如圖14所示）進行分析發(fā)現(xiàn)，代理醫(yī)藥衛(wèi)生領域案件量從高到低排名前7位依次為亞太地區(qū)知識產(chǎn)權事務所、中國專利代理（香港）有限公司、北京科億知識產(chǎn)權代理事務所（普通合伙）、北京集佳知識產(chǎn)權代理有限公司、高林睿閣律師事務所、廣州嘉權專利商標事務所有限公司、北京盛凡智榮知識產(chǎn)權代理有限公司，其中亞太地區(qū)知識產(chǎn)權事務所代理的案件量最多，達到21 593件。通過對專利代理機構的分析，可以了解到中國醫(yī)藥衛(wèi)生領域專利代理機構的代理情況，為創(chuàng)新主體尋找專業(yè)領域專利代理機構提供了一定的參考依據(jù)。

5 結論和建議

5.1 總論

通過對2013—2022年全球醫(yī)藥衛(wèi)生領域的專利分析得知，在醫(yī)藥衛(wèi)生領域，全球和中國專利申請量總體上呈現(xiàn)穩(wěn)步上升趨勢，國外專利申請量總體上呈現(xiàn)下降狀態(tài)，因此全球專利申請量的增加在很大程度上依賴于中國專利申請量的增加，中國在醫(yī)藥衛(wèi)生領域的專利申請量對全球專利申請量的增加起到了決定性作用。對申請人分析可知，醫(yī)藥衛(wèi)生領域專利申請量居前3位的依次為中國、美國和日本，并且中國的專利申請量接近美國申請量的3倍，已經(jīng)成為醫(yī)藥衛(wèi)生領域的專利申請大國，在國際社會中發(fā)揮著不可忽視的作用。如此巨大的專利申請量一方面說明中國創(chuàng)新主體及個人的專利保護意識在不斷增強，研發(fā)水平不斷提升，科研熱度居高不下；另一方面表明中國市場對知識產(chǎn)權的專利保護需求量日益增大，對想要進入中國市場的專利代理機構也提出了更高的要求。在醫(yī)藥衛(wèi)生領域專利申請量全球排名前10位的專利申請人中，并未見中國申請人，說明中國醫(yī)藥衛(wèi)生領域雖然專利申請總量多，但是分布較散，缺少龍頭企業(yè)，而荷蘭的皇家飛利浦公司、美國的柯惠醫(yī)療和瑞士的諾華制藥企業(yè)創(chuàng)新能力強，綜合實力突出，在醫(yī)藥衛(wèi)生領域占據(jù)著主導地位。中國在醫(yī)藥衛(wèi)生領域中，排名前幾位的主要是大學及科研院所，企業(yè)較為少見，在研究深度、人才投入、資金投入及更精準的專利布局方面還有待進一步加強。相較于國外，《中華人民共和國專利法》在1985年才開始正式實施，公眾的知識產(chǎn)權保護意識才有所增強，醫(yī)藥衛(wèi)生領域的專業(yè)研究起步稍晚，創(chuàng)新能力與國外相比，還有一定差距，但我國市場總體發(fā)展環(huán)境持續(xù)向好，隨著深入創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略的實施，產(chǎn)業(yè)結構的不斷優(yōu)化，我國的創(chuàng)新體系將不斷完善［8］，醫(yī)藥領域的科研投入和研發(fā)成果將不斷增長，科技創(chuàng)新引領作用將不斷增強。

5.2 建議

綜合分析中國醫(yī)藥衛(wèi)生領域的發(fā)展狀況，提出以下建議：①加大知識產(chǎn)權創(chuàng)新力度，做好醫(yī)藥衛(wèi)生領域知識產(chǎn)權管理和規(guī)劃。例如，制定醫(yī)藥衛(wèi)生領域中長期發(fā)展目標，組織意向企業(yè)互相學習，學校及科研院所加大與企業(yè)的互助研發(fā)，校企合作，助力專利成果快速轉化，把我國醫(yī)藥衛(wèi)生研發(fā)推向新高度。②根據(jù)市場發(fā)展需求，精準調(diào)整專利布局［9］。根據(jù)國內(nèi)外專利及文章的發(fā)表情況，及時了解醫(yī)療衛(wèi)生領域的發(fā)展進度，根據(jù)市場需求，及時調(diào)整研發(fā)方向，避免創(chuàng)新資源的浪費。③進一步優(yōu)化營商環(huán)境，助力龍頭企業(yè)的培育。良好的營商環(huán)境是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的根本保證，通過多元化渠道不斷提升營商環(huán)境，給企業(yè)發(fā)展提供有力支持。通過完善市場化機制不斷激勵企業(yè)創(chuàng)新，對涌現(xiàn)出來的潛力巨大的企業(yè)給予政策支持，不斷提升企業(yè)的綜合競爭力，助力醫(yī)藥衛(wèi)生領域高質(zhì)量發(fā)展。

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