陳宏 李春枝

【摘要】本文對新時代檢測實驗室新特征進行剖析，提出積極響應多合一認證認可法規(guī)標準方面的落實舉措；圍繞國防實驗室新時代安全管控要求，兼顧統(tǒng)籌發(fā)展的同時嚴把項目安全管控，提出控制措施；探討檢測實驗室流程再造、優(yōu)化、升級等。

【關鍵詞】實驗室建設；管理舉措；系統(tǒng)思維

【DOI編碼】10.3969/j.issn.1674-4977.2023.01.048

Exploration and Research on the Construction and Management of Testing Laboratories in the New Era

CHEN Hong，LI Chun-zhi（Institute of General Engineering，China Academy of Engineering Physics，Mianyang 621900，China）

Abstract：This paper analyzes the new characteristics of testing laboratories in the new era，and puts forward measures to actively respond to the multi in one certification and accreditation laws and standards. Focusing on the requirements of security management and control in the new era of national defense laboratories，taking into account the overall development，while strictly controlling the project security management and control，propose control measures. Finally，it discusses the process reengineering，optimization and upgrading of testing laboratories.

Key words：laboratory construction；management initiatives；systematic thinking

1內外部環(huán)境分析

1.1裝備質量檢測及多合一認證認可新要求

國家層面不斷強化檢驗檢測、認證認可等專業(yè)手段的持續(xù)建設，裝備質量建設基礎亟待進一步夯實[1]。國家市場監(jiān)督管理總局、國家認證認可監(jiān)督管理委員會陸續(xù)修訂檢測機構監(jiān)督管理辦法、實驗室認可相關準則規(guī)范等，法規(guī)標準要求越來越高，實驗室不僅須確保法規(guī)標準落實落地，還要將要求融入崗位職責、工作流程、行為規(guī)范中，對實驗室提出更高要求。

1.2國防軍工安全管控呈現(xiàn)新特點

新時代實驗室建設管理已邁上新征程，主要表現(xiàn)為兩個方面：1）新技術發(fā)展給裝備研發(fā)帶來不確定因素，新產品設計、工藝、生產等問題機理認識不清。2）環(huán)境試驗的新檢測技術、新手段、新方法等還存在短板缺項，實驗室還無法充分地識別各類風險，實驗室安全風險管控亟待加強。

1.3行業(yè)管理流程優(yōu)化升級的新需求

國家市場監(jiān)督管理總局對體系建設要求非常明確，結合實際在業(yè)務流程再造、優(yōu)化升級、檢測質量要素融合等方面積極探索。面對任務和資源之間的沖突，要通過流程管理提升實驗室運作效率。新時代實驗室管理要以高效、簡潔的流程化管理實現(xiàn)管理效能提升，并以檢測實驗室行業(yè)管理的高度進行思考和策劃，切實提升實驗室規(guī)范運作能力。

2實驗室建設管理舉措

2.1積極應對內外部變化、體系制度全覆蓋

為順應國家檢驗檢測、“多合一”認證認可外部要求，中心在掌握政策、研判形勢、落實上級要求方面迅速響應。跟蹤認可政策變化，找差距，結合日常監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的體系薄弱環(huán)節(jié)，迅速形成體系性修訂方案。比如在CNAS CL01：2018、RB/ T214-2017、和DILAC：2018標準發(fā)布后，中心實驗室管理層積極應對，在充分理解上級標準前提下，迅速組織研討、形成覆蓋全面的實驗室體系換版方案，指導中心開展換版工作。結合新變化、新要求，做到體系要求全覆蓋。中心《檢測工作程序》融合了研究所質量、安全、保密要求，對檢測工作的職責分工、控制要求和定位更加全面準確。

實驗室接到檢測任務后迅速啟動立項。根據(jù)檢測項目進行溝通，組織專家對產品的檢測目的、檢測技術狀態(tài)、檢測條件、檢測要求等多個方面進行合同評審。在合同評審中，對檢測方法、技術能力、設備設施資源、是否需要定制夾具工裝等逐一進行把關審查。除此之外，在合同評審項目重點補充了兩條規(guī)定：一是項目的保密要求，二是核實項目是否屬于涉危作業(yè)，分別從項目的保密和安全屬性進行加嚴管控。因此，檢測工作程序最重要的環(huán)節(jié)是嚴把項目立項關。對任務輸入、要求、相關檢測的保障條件、項目管理的安全和保密屬性進行審核，確保項目負責人根據(jù)甲方輸入（包括委托任務書、涉危樣品本質安全分析報告等）可順利組織開展正式檢測活動。

根據(jù)CL01認可規(guī)定，檢測實驗室要確保檢測報告的準確性。中心在結合國家及上位法，為保證檢測報告的完整性、準確性，客觀反映檢測結果的全部信息，中心對《結果報告程序》重新修訂，細化職責分工，提出了“項目負責人負責編制檢測（測試）報告，對報告內容正確性、邏輯性、嚴密性負責”，要求表達準確、并與其他文件協(xié)調統(tǒng)一；同時“檢測工作完成后，項目負責人應根據(jù)原始記錄、客戶和檢測方法中規(guī)定的要求，在試驗實施完成后30個工作日內，編寫數(shù)據(jù)準確、字跡清晰、結論明確的檢測報告或測試報告，保證其客觀、完整和公正。報告應按GB/T 8170《數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定》進行數(shù)值修約，報告應使用法定計量單位”等進行了詳細規(guī)定，確保檢測報告的時效性。

2.2立足新發(fā)展，嚴把項目任務安全管控

在項目任務管控方面，分別從安全論證管理、5M1E1S（即人、機、料、法、測、環(huán)、安全）檢查、試驗過程安全管理三個不同階段提出具體的管控措施、壓實管理責任。項目試驗（檢測）安全管理流程詳見圖1所示。

安全論證管理階段：從中心承接試驗（檢測）項目開始，由監(jiān)管部門提出安全論證要求、承試單位編制安全論證報告，專家組根據(jù)任務輸入、危險源情況、風險評價、預防控制措施等多方面審查把關，通過評審后方可啟動試驗（檢測）。其中，對于含有易燃、易爆等火工品或可能產生有毒、有害物質的檢測項目，需開展危險源辨識、危險風險評價，明確控制措施，執(zhí)行相關的危險源辨識、風險評價和控制措施確定程序。

同時，中心從管理上明確要求，甲方須通過正式文件給出涉危產品的本質安全分析，其內容包括：1）樣品內部涉危、涉毒材料的基礎安全性數(shù)據(jù)，如炸藥的摩擦感度、撞擊感度、點火延滯時間等；2）樣品結構強度的安全性支撐數(shù)據(jù)如設計準則、安全系數(shù)等；3）樣品環(huán)境的履歷信息，如是否新研或新投產產品，經歷了多長時間貯存，經歷了哪些環(huán)境試驗考核等；4）樣品內部炸藥部件有無缺陷的相關證明，如CT檢驗數(shù)據(jù)或報告等；5）同型產品或類似產品的相關環(huán)境試驗支撐數(shù)據(jù)等；同時應給出運輸、貯存、檢測等相關活動中的安全注意事項。這些管理措施的細化，從根本上解決了對產品檢測活動的安全控制，關口前移，進一步加強了對產品的安全論證管理、保障了后續(xù)檢測活動的順利開展。

5M1E1S安全檢查階段：中心從檢測大綱、工裝夾具、試件裝配、儀器設備、設施環(huán)境、人員管理、樣品交接管理等進行檢查與落實。

檢測大綱是實施檢測活動的依據(jù)。根據(jù)中心體系文件規(guī)定，項目負責人按照相關的檢測標準和客戶的技術要求組織編寫，對檢測方法、條件、設備、儀器、程序以及檢測中所執(zhí)行的標準、中斷處理等有關事宜作出詳細規(guī)定，經審簽、客戶會簽后生效，確保檢測活動按要求實施。

在夾具與工裝吊具設計方面，夾具設計滿足產品實際安裝邊界條件及客戶的要求，并具有足夠的強度和剛度，必要時對夾具進行強度校核、動態(tài)特性分析或質量質心測試；設計圖紙經審查、批準后投入加工。規(guī)定還要求：設計人員應對夾具加工風險進行識別，并采取跟產監(jiān)督等適當?shù)谋ＷC措施。當夾具加工完成后，應提供滿足設計要求的質量合格證，為加強安全管控，承檢實驗室應將夾具與產品進行試裝、試吊，證實其安全可靠后方可開展下一步工作。

在檢測設備配備方面：檢測前應按檢測大綱正確選配設備（儀器），并檢查設備能力的符合性，使其處于良好工作狀態(tài)；核實參試設備儀器配套與能力確認表，確保參檢設備、儀器計量/校準合格，并處于有效期內。

在設施與環(huán)境控制方面：承檢實驗室確保提供滿足檢測活動要求所需的工作場所及相關設施。承檢實驗室應具有符合檢測標準和滿足被檢產品要求的環(huán)境條件，必要時，應配備能滿足要求的監(jiān)控設備，并進行監(jiān)測、控制和記錄，確保環(huán)境設施滿足檢測大綱要求。

在參試人員管理方面：承檢實驗室應根據(jù)檢測項目及要求，設置所需的檢測崗位，確定檢測人員及分工。規(guī)定檢測人員應具有相關專業(yè)能力，關鍵崗位人員持證上崗，做到崗位設置明確、責任清楚，重要崗位應設雙崗。另外中心還規(guī)定了對甲方參試人員的管控要求，檢查甲方人員的上崗資格證明和操作文件等是否符合規(guī)定。

檢測試驗安全管理的過程中，很重要的一個環(huán)節(jié)是樣品控制與管理，管理內容包括樣品運輸、接收、標識、處置、保護、存儲、傳遞、保留或返還。其中樣品的保密管理，應理解甲方對樣品及其資料的保密要求，執(zhí)行保護客戶機密和所有權程序；當樣品涉及軍工產品保密要求時，樣品管理全過程應遵守國防科技工業(yè)有關的保密規(guī)定。

從樣品流程管理上，實驗室規(guī)定了樣品的接收由實驗室項目負責人組織實施，與委托方履行交接手續(xù)，辦理試樣交接管理，并由交接雙方簽字確認。樣品接收還包括：針對檢測合同要求，實驗室應核對樣品，記錄物品特征、數(shù)量、規(guī)格型號、處置方式、外觀有無異常等有關信息；對樣品的存儲管理，規(guī)定了實驗室應遵守隨樣品提供的操作說明，確?？蛻籼峁┑臉悠吩谔幹?、運輸、保存、檢測中不發(fā)生退化、變質、污染、丟失、損壞或泄密；當樣品有特殊要求時（如安全、保密等），實驗室需提供相應的資源設施予以保證，確保樣品狀態(tài)完整，并記錄環(huán)境參數(shù)環(huán)境條件，確?？勺匪?。

中心通過制定上述相關安全管控措施，不斷規(guī)范試驗（檢測）安全管理，機關部門積極履行職責、加強措施落實；近年來各實驗室未發(fā)生安全管理事故，為檢測實驗室技術能力發(fā)展提供了積極保障。

2.3科學驅動檢測業(yè)務流程，優(yōu)化升級管理

為解決當前各實驗室面臨的任務與資源之間的矛盾沖突，中心在試驗（檢測）業(yè)務流程再造方面進行探索，同時結合研究所質量、安全及保密三大體系管理要求，對試驗（檢測）過程進行全面的梳理，融合檢測質量要素并進行優(yōu)化升級。

以典型檢測流程再造為例，從任務輸入—需求溝通—項目立項—項目實施—項目驗收交付—項目合同歸檔六個業(yè)務流程，進行梳理、規(guī)定每個業(yè)務流程的輸入與輸出控制、對應的上下級管理接口、管理目標等。另外，中心開展對上述六個業(yè)務流程細化分解，同時進一步完善對應的體系文件。將實驗室的程序類、規(guī)程類、操作類、指導類及表單等文件進行分類整合，向下逐級分解，向上逐級溯源，滿足ISO 17025標準要求，避免了多體系要素大量重復性的表單設計，不僅有效提高了實驗室檢測業(yè)務效率，而且提升了實驗室管理效能，保證檢測體系中流程管理的各接口緊密銜接、形成閉環(huán)。

中心立足于認可檢測實驗室發(fā)展，以科學、行業(yè)管理的高度對檢測體系進行積極思考和策劃，近幾年檢測業(yè)務開展始終堅持檢測業(yè)務流程再造并不斷優(yōu)化，多項檢測順利開展；高效、簡潔的流程化管理有助于提升實驗室規(guī)范運作能力，檢測服務效率受到多方肯定。

3結語

科學、公正、誠信、責任是認可實驗室的核心價值觀，科學、規(guī)范、協(xié)調發(fā)展是認可實驗室正常、高效運轉的有力保障。面對新時代實驗室發(fā)展，中心通過不斷優(yōu)化完善體系，從制度建設、流程再造、多體系融合等多方入手、多措并舉，以系統(tǒng)思維推進體系各項管控落地，持續(xù)推進新時代實驗室建設，不僅切實保證了中心實驗室技術與管理能力不斷提升，而且持續(xù)為航空、航天、兵器電子等國防軍工、高校等提供優(yōu)質的產品檢測服務。

【參考文獻】

[1]國家城市供水水質監(jiān)測網(wǎng)哈爾濱監(jiān)測站.供水水質監(jiān)測站員工手冊[R/OL].（2017-11-26）.https：//ishare.iask.sina. com.cn/f/iQPLkp9cIn.html.

【作者簡介】

陳宏，男，1973年出生，高級工程師，研究方向為科技管理。

（編輯：謝飛燕）