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        嗎替麥考酚酯與環(huán)磷酰胺聯(lián)合激素治療狼瘡性腎炎的療效對比

        2023-07-08 10:04:02胡欽鳳
        當(dāng)代醫(yī)藥論叢 2023年12期
        關(guān)鍵詞:麥考酚酯環(huán)磷酰胺補體

        胡欽鳳

        (江蘇省蘇州市立醫(yī)院本部腎內(nèi)科,江蘇 蘇州 215006)

        狼瘡性腎炎是系統(tǒng)性紅斑狼瘡多發(fā)且常見的腎損傷,屬于繼發(fā)性腎小球病變,患者的主要臨床表現(xiàn)為蛋白尿及血尿等。狼瘡性腎炎患者隨著病情的持續(xù)進展可誘發(fā)腎衰竭及尿毒癥,本病也是系統(tǒng)性紅斑狼瘡致殘及致死的主要原因[1]。藥物干預(yù)是臨床治療狼瘡性腎炎的主要方法,常規(guī)治療藥物為糖皮質(zhì)激素聯(lián)合環(huán)磷酰胺。環(huán)磷酰胺屬于烷化劑,可調(diào)節(jié)免疫功能,但不良反應(yīng)多發(fā)[2]。嗎替麥考酚酯為免疫抑制劑,可預(yù)防腎小球硬化,改善腎功能,但關(guān)于其臨床應(yīng)用效果尚存在爭議[3]。本研究回顧分析了30 例狼瘡性腎炎患者的臨床資料,旨在分析比較嗎替麥考酚酯與環(huán)磷酰胺聯(lián)合激素治療狼瘡性腎炎的臨床療效。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        回顧性分析我院2018 年1 月至2022 年12 月期間收治的30 例狼瘡性腎炎患者的臨床資料,依據(jù)治療方案的差異分為研究組(n=15)和對照組(n=15)。納入標準:(1)經(jīng)病理檢查得到確診,且與美國風(fēng)濕病學(xué)會狼瘡性腎炎的診斷標準相符。(2)近期未服用治療狼瘡性腎炎的藥物。(3)認知功能及意識狀態(tài)均正常。排除標準:(1)處于妊娠期或哺乳期。(2)合并重度感染或其他危重疾病。(3)對本研究所用藥物過敏。研究組:男9 例,女6 例,年齡35 ~72 歲,中位值(53.48±5.59)歲;病程7 ~65 個月,中位值(36.44±4.29)個月。對照組:男8 例,女7 例,年齡38 ~70 歲,中位值(53.57±5.63)歲;病程6 ~67個月,中位值(36.38±4.33)個月。兩組上述一般資料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)對比,差異不顯著(P>0.05)。

        1.2 方法

        對照組患者的治療方案為環(huán)磷酰胺聯(lián)合激素,每日固定時間口服環(huán)磷酰胺2 次,單次服用劑量為0.4 ~0.5 g,服藥2 個月后調(diào)整劑量為每日口服1 次,單次服用劑量為1 g。激素治療藥物選用潑尼松,每日晨起口服1 次,單次服用劑量為0.8 ~1 mg/kg,連續(xù)服藥6 周后每周減量5 mg,再用藥4 周后每周減量2.5 mg,最終調(diào)整為維持劑量10 mg/d,共用藥6 個月。研究組患者的治療方案為嗎替麥考酚酯聯(lián)合激素,嗎替麥考酚酯每日口服2 次,單次用藥劑量為12.5 mg/kg,治療期間監(jiān)測患者的24 h 尿蛋白定量,適當(dāng)調(diào)整用藥劑量。潑尼松用藥方案與對照組患者相同,共用藥6 個月。兩組患者在治療期間遵醫(yī)囑限制每日蛋白質(zhì)的攝入量(每日攝入量為0.8 ~1 g/kg),并以瘦肉等優(yōu)質(zhì)蛋白為蛋白質(zhì)的主要來源,減少鈉鹽的攝入,并適當(dāng)進行戶外運動。

        1.3 療效判定標準與觀察指標

        (1)分別于治療前、治療6 個月后比較兩組患者的24 h 尿蛋白定量及血尿素氮、血肌酐(Scr)水平。采用雙縮脲比色法測量24 h 尿蛋白定量,采用二乙酰-肟法測定血尿素氮水平,采用魏氏法測定Scr 水平。(2)分別于治療前、治療6 個月后比較兩組患者的補體C3、白細胞介素-6(IL-6)、白細胞介素-8(IL-8)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)水平。采集患者清晨空腹?fàn)顟B(tài)下的外周靜脈血2 mL,以3000 r/min 的轉(zhuǎn)速離心處理后分離血清,采用免疫比濁法及配套的試劑盒測定補體C3 水平,采用酶聯(lián)免疫吸附法及配套的試劑盒測定IL-6、IL-8、TNF-α 水平。(3)比較兩組患者的臨床療效,療效判定標準為顯效、有效、無效。治療6 個月后患者的Scr 水平恢復(fù)正常,24 h 尿蛋白定量<0.3 g,血清白蛋白>35 g/L,臨床癥狀顯著改善,則判定為顯效;治療6 個月后患者的Scr 水平升高幅度<15%,24 h 尿蛋白定量為0.3 ~2.9 g,血清白蛋白>30 g/L,臨床癥狀顯著改善,則判定為有效;治療6 個月后患者的臨床療效未達到顯效和有效的標準,則判定為無效。臨床總有效率=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/ 總例數(shù)×100%。(4)統(tǒng)計并比較兩組患者治療期間不良反應(yīng)的發(fā)生率。

        1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

        采用SPSS 23.0 軟件計算各類數(shù)據(jù),計量資料表示為±s,檢驗方法為t,計數(shù)資料表示為%,檢驗方法為χ2,如P<0.05,則表示組間有統(tǒng)計學(xué)差異。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組治療前后24h 尿蛋白定量及血尿素氮、Scr 水平的比較

        在24 h 尿蛋白定量、血尿素氮、Scr 方面,治療前組間各指標對比差異不顯著(P>0.05),治療后研究組各指標均低于對照組(P<0.05)。詳見表1。

        表1 兩組治療前后24 h 尿蛋白定量及血尿素氮、Scr 水平的比較(±s)

        表1 兩組治療前后24 h 尿蛋白定量及血尿素氮、Scr 水平的比較(±s)

        注:*與本組治療前相比,P <0.05。

        組別24 h 尿蛋白定量(g)血尿素氮(mmol/L)Scr(μmol/L)治療前治療后治療前治療后治療前治療后研究組(n=15)2.44±0.650.82±0.15*7.69±2.042.28±0.65*114.02±15.3690.04±3.55*對照組(n=15)2.52±0.611.25±0.38*7.75±2.093.14±0.89*113.98±15.2798.79±6.92*t 值0.3484.0760.0803.0220.0074.357 P 值0.731<0.0010.9370.0050.994<0.001

        2.2 兩組治療前后補體C3、IL-6、IL-8、TNF-α水平的比較

        在補體C3、IL-6、IL-8、TNF-α 方面,治療前組間各指標對比差異不顯著(P>0.05),治療后研究組的IL-6、IL-8、TNF-α 水平均低于對照組,補體C3 水平高于對照組(P<0.05)。詳見表2。

        表2 兩組治療前后補體C3、IL-6、IL-8、TNF-α 水平的比較(±s)

        表2 兩組治療前后補體C3、IL-6、IL-8、TNF-α 水平的比較(±s)

        注:*與本組治療前相比,P <0.05。

        組別補體C3(g/L)IL-6(pg/mL)IL-8(pg/mL)TNF-α(pg/mL)治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后研究組(n=15)0.41±0.080.96±0.29* 7.25±1.381.09±0.29* 25.77±2.48 6.08±1.19* 17.15±1.76 1.87±0.26*對照組(n=15)0.43±0.060.65±0.13* 7.31±1.425.57±0.72* 25.65±2.43 19.74±2.31* 17.21±1.73 16.55±0.73*t 值0.7753.7780.11722.3530.13420.3600.09473.369 P 值0.4450.0010.907<0.0010.894<0.0010.926<0.001

        2.3 兩組臨床總有效率的比較

        研究組的臨床總有效率為93.3%,顯著高于對照組的60.0%(P<0.05)。詳見表3。

        表3 兩組臨床總有效率的比較

        2.4 兩組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率的比較

        治療期間,研究組的不良反應(yīng)發(fā)生率為13.3%,顯著低于對照組的46.75%(P<0.05)。詳見表4。

        表4 兩組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率的比較

        3 討論

        系統(tǒng)性紅斑狼瘡所導(dǎo)致的腎損害即為狼瘡性腎炎。狼瘡性腎炎屬于典型的自身免疫性疾病,主要誘因為機體免疫系統(tǒng)功能紊亂,免疫復(fù)合物水平升高,腎小球內(nèi)沉積過量的免疫復(fù)合物,進而誘發(fā)腎臟病變[4]。狼瘡性腎炎患者多表現(xiàn)為系統(tǒng)性紅斑狼瘡相關(guān)的癥狀,并伴有蛋白尿、水腫等腎炎的典型癥狀。本病的病致殘率及致死率較高,需及早治療干預(yù),以控制疾病的進展[5]。臨床上治療狼瘡性腎炎的主要方案為藥物綜合干預(yù),常規(guī)用藥方案為激素聯(lián)合環(huán)磷酰胺。潑尼松為典型的糖皮質(zhì)激素,適用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等自身免疫性疾病的治療。用藥后可作用于機體結(jié)締組織,阻斷其增生,并可降低細胞膜與毛細血管的通透性,抑制組胺及其他毒性物質(zhì)的滲出,減少炎性因子的滲出量,進而達到抗炎及抗過敏的作用[6]。環(huán)磷酰胺為狼瘡性腎炎的一線治療藥物,適用于多種自身免疫性疾病的治療,其化學(xué)結(jié)構(gòu)中羥基可結(jié)合DNA,清除血清中部分DNA- 抗DNA 復(fù)合物,減少其在腎小球內(nèi)的沉積量,進而實現(xiàn)對狼瘡性腎炎的有效治療。環(huán)磷酰胺的不良反應(yīng)較多,患者用藥后易出現(xiàn)胃腸道不適、白細胞減少、肝功能異常等不良反應(yīng),且此藥的藥物成分具有較強的性腺毒性作用,部分重癥狼瘡性腎炎患者用藥后癥狀的改善效果不佳[7]。嗎替麥考酚酯為新一代的免疫抑制劑,用藥后可特異性抑制T 淋巴細胞、B 淋巴細胞的增殖,并可抑制患者自身抗DNA 抗體的合成,顯著減少免疫復(fù)合物的合成量,進而可清除狼瘡性腎炎的致病因素,緩解患者的臨床癥狀[8]。最新的藥理學(xué)研究證實,嗎替麥考酚酯可作用于血管平滑肌母細胞及血管內(nèi)皮細胞,阻斷其增殖,進而可減輕腎臟損傷的程度[9]。與環(huán)磷酰胺相比,嗎替麥考酚酯的藥物毒性輕微,患者的耐受性較高。將嗎替麥考酚酯與潑尼松聯(lián)合應(yīng)用于狼瘡性腎炎的治療中,可協(xié)同增效,減輕腎臟的炎癥反應(yīng),減少腎小球內(nèi)免疫復(fù)合物的沉積,且不良反應(yīng)的發(fā)生率較低,毒性輕微,患者的耐受性良好,其療效及用藥安全性均優(yōu)于環(huán)磷酰胺聯(lián)合激素[10]。

        本研究結(jié)果證實,研究組患者治療后的24 h 尿蛋白定量、血尿素氮、Scr 水平均低于對照組。提示嗎替麥考酚酯聯(lián)合激素對狼瘡性腎炎患者腎功能的改善效果優(yōu)于環(huán)磷酰胺聯(lián)合激素,這與曹紅娜[11]的研究結(jié)果一致。分析原因是,24 h 尿蛋白定量、血尿素氮、Scr 均為臨床評估腎功能的常用指標,其水平與腎臟病變的嚴重程度呈正相關(guān)。嗎替麥考酚酯為新一代的免疫抑制劑,與環(huán)磷酰胺相比其調(diào)節(jié)免疫的作用更佳,用藥后可阻斷T 淋巴細胞、B 淋巴細胞的增殖,減少腎小球內(nèi)抗DNA 抗體的沉積,并可修復(fù)損傷的腎臟血管,減輕腎損傷的程度,顯著改善患者的腎功能[12]。本研究結(jié)果顯示,研究組患者治療后的補體C3、IL-6、IL-8、TNF-α 水平均優(yōu)于對照組。提示嗎替麥考酚酯聯(lián)合激素治療狼瘡性腎炎能顯著減輕患者機體的炎癥反應(yīng)。補體C3 由巨噬細胞及肝臟合成,屬于血清中含量較高的補體,其水平與腎臟病變的嚴重程度成反比。IL-6、IL-8、TNF-α 均屬于炎性因子,為狼瘡性腎炎的特異性評估因子,若患者病情持續(xù)加重,則上述因子的水平會顯著升高。與環(huán)磷酰胺聯(lián)合激素相比,嗎替麥考酚酯聯(lián)合激素治療狼瘡性腎炎可更有效地調(diào)節(jié)細胞因子,顯著強化抗炎、抗過敏及改善腎功能等作用,抑制多種炎性因子的合成途徑。鄧紅穎等[13]的研究也證實了這一結(jié)論。曾瑜等[14]研究認為,嗎替麥考酚酯聯(lián)合激素治療狼瘡性腎炎的療效優(yōu)于其他同類藥物,本研究中研究組患者的臨床總有效率也高于對照組。分析原因是,嗎替麥考酚酯聯(lián)合激素治療狼瘡性腎炎的作用機理更為全面,調(diào)節(jié)免疫作用更為顯著,因此治療效果也更佳。本研究結(jié)果顯示,研究組治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組。這與尹飛挺等[15]的研究結(jié)果一致。嗎替麥考酚酯為新一代的免疫抑制劑,通過藥物成分改良減弱了毒性作用,因此其不良反應(yīng)更少。

        綜上所述,與環(huán)磷酰胺聯(lián)合激素相比,嗎替麥考酚酯聯(lián)合激素治療狼瘡性腎炎的療效更佳,可進一步改善患者的腎功能與細胞因子水平,且不良反應(yīng)少,安全有效,值得推廣應(yīng)用。

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