吳智勇 李建偉 路博丞 董響 黃建軍 劉小剛 王俊 鄭茜
摘要:目的 觀察口服補(bǔ)腎通絡(luò)丸聯(lián)合膝關(guān)節(jié)周?chē)樀端山猓委熛リP(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎(knee osteoarthritis,KOA)的臨床療效。方法 將76例患者隨機(jī)分為治療組(針刀+補(bǔ)腎通絡(luò)丸)38例,對(duì)照組(針刀+艾瑞昔布片)38例,2組治療周期均為4周。分別觀察對(duì)照組、治療組的臨床療效、疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分(Visual Analogue Scale,VAS評(píng)分)和膝關(guān)節(jié)周?chē)鷫和袋c(diǎn)數(shù)量及其壓痛積分。結(jié)果 2組總有效率比較,治療組高于對(duì)照組(P<0.05);治療前后2組的VAS評(píng)分、壓痛及積分比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。組間比較,治療組優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論 補(bǔ)腎通絡(luò)丸能通過(guò)“健骨”功效起到補(bǔ)腎壯骨、舒筋通絡(luò),針對(duì)性治療骨關(guān)節(jié)疾病,聯(lián)合膝關(guān)節(jié)周?chē)樀端山庹尺B,活血化瘀、通絡(luò)止痛,改善膝關(guān)節(jié)功能,緩解膝關(guān)節(jié)癥狀。
關(guān)鍵詞:補(bǔ)腎通絡(luò)丸;膝骨關(guān)節(jié)炎;艾瑞昔布片;針刀
中圖分類(lèi)號(hào):R684.3 文獻(xiàn)標(biāo)志碼:B 文章編號(hào):1007-2349(2023)03-0048-03
膝骨關(guān)節(jié)炎(KOA)是一種以軟骨退變?yōu)橹鞯穆怨顷P(guān)節(jié)疾病,發(fā)病人群以中老年人為主,如不及時(shí)治療,可成為老年人致殘的重要因素之一。2020年10月~2021年12月,筆者運(yùn)用補(bǔ)腎通絡(luò)丸聯(lián)合針刀治療膝骨關(guān)節(jié)炎患者38例,并設(shè)立對(duì)照組觀察,現(xiàn)報(bào)道如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料 病例均來(lái)源于2020年10月—2021年12月山西省中醫(yī)院骨關(guān)節(jié)科門(mén)診及住院部患者76例,隨機(jī)分為2組,每組各38例。其中,對(duì)照組男12例,女26例;年齡40~67歲,平均(51.3±9.2)歲;病程1~7 a,平均(3.8±0.6)a。治療組男13例,女25例;年齡43~69歲,平均(52.1±9.1)歲;病程1~7 a,平均(3.7±0.8)a。根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,2組患者在性別、年齡、病程相比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科學(xué)分會(huì)2018版《骨關(guān)節(jié)炎診療指南》[1]制定。
1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) (1)符合上述西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者。(2)年齡在35~80歲的男性或女性。(3)自愿簽署知情同意書(shū)者。
1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) (1)外傷、孕婦或產(chǎn)婦。(2)有糖尿病、血液病、原發(fā)性高血壓、低血壓、心臟病、皮膚感染及過(guò)敏體質(zhì)者。(3)無(wú)法判斷臨床療效者。
1.5 治療方法
1.5.1 治療組 給予針刀+補(bǔ)腎通絡(luò)丸治療;補(bǔ)腎通絡(luò)丸(山西省中醫(yī)院院內(nèi)制劑,晉藥制字AZ20080303),飯后服,2丸/次,2次/日。
針刀治療:選取治療點(diǎn),分別為髕韌帶、側(cè)副韌帶起止點(diǎn)、髕上下囊、鵝足滑囊、腘窩囊、髕下脂肪墊,暴露施術(shù)部位,定點(diǎn),消毒,術(shù)者戴一次性物品(手套、口罩、帽子),右手持一次性針刀(馬鞍山邦德醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn),規(guī)格為Ф0.50×75 mm),使針刀刀口線與膝部周?chē)饕g帶、肌纖維走向平行,左手定點(diǎn),快速破皮(不進(jìn)關(guān)節(jié)腔),緩慢推進(jìn)至有沙狀阻塞感,且患者感到有酸、麻、沉、脹感,做橫、縱行切割,徹底松解后出針,術(shù)后囑患者24 h內(nèi)不能沾水,針刀治療1周1次,4次后統(tǒng)計(jì)結(jié)果。
1.5.2 對(duì)照組 給予針刀+艾瑞昔布片治療;艾瑞昔布片(江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20110041),飯后服,1片/次,2次/日。
針刀治療(1周1次):同治療組。
2組療程均為4周。
1.6 觀察指標(biāo)
1.6.1 疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分(VAS評(píng)分) 患者根據(jù)自己的疼痛程度來(lái)標(biāo)明位置,4周后同樣讓患者在直線上標(biāo)明疼痛所在位置,最后統(tǒng)計(jì)疼痛增減情況。
1.6.2 膝關(guān)節(jié)周?chē)鷫和袋c(diǎn)數(shù)量及壓痛積分 在髕骨上極、髕韌帶、髕骨內(nèi)外緣、側(cè)副韌帶、髕下脂肪墊、鵝足部位選取壓痛點(diǎn)進(jìn)行計(jì)數(shù),并計(jì)算壓痛積分。壓痛平均積分=各個(gè)壓痛點(diǎn)積分總和/壓痛點(diǎn)個(gè)數(shù)×100%。
1.7 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]內(nèi)容制定:根據(jù)臨床癥狀的不同,分為無(wú)效、有效、顯效及臨床控制4個(gè)等級(jí),根據(jù)每個(gè)等級(jí)收集并整理患者資料。
1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 統(tǒng)計(jì)方法采用SPSS25.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。不同資料選擇不同的檢驗(yàn)方法,P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2 結(jié)果
2.1 2組臨床療效比較 2組總有效率比較,治療組高于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表1。
2.2 2組治療前后VAS評(píng)分比較 2組治療后的評(píng)分低于治療前(P<0.05);組間比較,治療組優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表2。
2.3 2組治療前后壓痛積分比較 2組治療后積分低于治療前(P<0.05)。見(jiàn)表3。
2.4 安全性分析 2組患者均遵醫(yī)囑,飯后規(guī)律口服藥物,均未出現(xiàn)藥物不良反應(yīng);在執(zhí)行針刀操作時(shí),嚴(yán)格遵守術(shù)前醫(yī)患溝通、術(shù)中消毒以及術(shù)后24h內(nèi)不能沾水等步驟,均未出現(xiàn)針刀操作術(shù)后感染情況。
3 討論
膝骨關(guān)節(jié)炎是一種以軟骨退變?yōu)橹鞯穆怨顷P(guān)節(jié)疾病[3]。當(dāng)人體進(jìn)化成為直立行走后,膝關(guān)節(jié)就成為了人體的主要負(fù)重關(guān)節(jié),當(dāng)出現(xiàn)應(yīng)力失常,就會(huì)影響到關(guān)節(jié)內(nèi)的組織病變,出現(xiàn)半月板的磨損,進(jìn)而出現(xiàn)軟骨磨損;相關(guān)研究表明,關(guān)節(jié)內(nèi)軟骨細(xì)胞是較穩(wěn)定的成熟細(xì)胞,在關(guān)節(jié)活動(dòng)的過(guò)程中,軟骨細(xì)胞保持正常代謝,代謝過(guò)程始終保持動(dòng)態(tài)平衡,由于外傷、年齡、炎癥及代謝產(chǎn)物等影響,平衡狀態(tài)被打破,軟骨細(xì)胞會(huì)受到不同程度的損傷,因軟骨細(xì)胞損傷是不可逆的,而導(dǎo)致關(guān)節(jié)疾病進(jìn)行性加重[4];傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病屬于“骨痹”范疇,早在《內(nèi)經(jīng)》時(shí)期[5]就提出:“骨痹”一詞。究其病因,可以概括為年齡、體質(zhì)因素和外邪、外傷因素兩大類(lèi),無(wú)論是內(nèi)在因素影響還是外在損傷積累,都可導(dǎo)致膝關(guān)節(jié)內(nèi)在平衡被打破。明代王肯堂的著作《證治準(zhǔn)繩》提出:“……腎虛其本也[6]”,表明膝骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)生機(jī)制與風(fēng)、寒、外傷及病理產(chǎn)物有關(guān),此皆為實(shí)證,但其本為腎虛。故其病治腎為本,祛邪化瘀為標(biāo)。
補(bǔ)腎通絡(luò)丸是山西省中醫(yī)院的院內(nèi)制劑,主要成分有熟地黃、雞血藤、骨碎補(bǔ)(燙)、狗脊(燙)、肉蓯蓉、何首烏等藥物;方中以熟地黃為首,古代醫(yī)家多用來(lái)治療痹證,收效甚好,現(xiàn)代藥理研究也表明,熟地黃具有促進(jìn)骨質(zhì)形成、減少骨質(zhì)流失等作用[7];雞血藤具有藤類(lèi)藥物的共性且還可活血補(bǔ)血,可以用于治療筋骨疼痛不舒、風(fēng)寒濕痹之疾,有研究報(bào)道稱(chēng)雞血藤能抑制血栓形成的作用[8];燙骨碎補(bǔ)有補(bǔ)腎續(xù)傷、活血止血之功,燙狗脊可強(qiáng)膂、扶蓋、扶筋,淫羊藿本性辛,寒,炙后性轉(zhuǎn)為溫,具有益氣力、堅(jiān)筋骨的功效,肉蓯蓉可益精髓、補(bǔ)勞傷、強(qiáng)筋骨;骨碎補(bǔ)、狗脊、淫羊藿、肉蓯蓉相須為用,以增強(qiáng)療效,且根據(jù)現(xiàn)代藥理研究報(bào)道,上述4味藥均有抗骨質(zhì)疏松、抗炎鎮(zhèn)痛等作用[9-12],能有效改善患者體質(zhì);諸藥合用,其主為補(bǔ)腎,治以腎虛為本之疾,輔以活血補(bǔ)血、祛瘀止痛、舒筋活絡(luò),療淤積、筋痹之癥。
針刀同時(shí)兼?zhèn)溽槾毯途植课?chuàng)手術(shù)的雙重治療作用[13];現(xiàn)代研究表明[14],針刀醫(yī)學(xué)是通過(guò)針刃刺入人體,刺激局部,并且朝條索狀的方向,松解病變的筋膜、肌肉、韌帶、滑囊等軟組織,從而有效解除組織內(nèi)高壓,釋放肌肉、韌帶張力,進(jìn)而對(duì)膝關(guān)節(jié)生物力學(xué)平衡起到調(diào)節(jié)作用。針刀刺入人體病變部位,以松解粘連、痙攣、瘢痕等為目的,改善局部筋膜內(nèi)活力,增強(qiáng)細(xì)胞內(nèi)外循環(huán)、代謝而減輕疼痛[15]。隨著筋膜學(xué)的興起,針刀理論越來(lái)越豐富,膝關(guān)節(jié)周?chē)臏\筋膜與深筋膜主要為人體提供支持作用,膝關(guān)節(jié)內(nèi)部有較少的肌肉纖維層包裹在其中,而更多的是骨筋膜和深筋膜包裹,每一個(gè)結(jié)構(gòu)都有獨(dú)立的筋膜系統(tǒng),這樣才能未完成獨(dú)立滑動(dòng)、協(xié)同滑動(dòng),如果每個(gè)筋膜之間發(fā)生粘連,就會(huì)出現(xiàn)局部酸痛、功能下降,如果不及時(shí)緩解局部癥狀,損傷就會(huì)向內(nèi)、向遠(yuǎn)端傳遞,出現(xiàn)整個(gè)筋膜系統(tǒng)的衰變。運(yùn)用針刀治療KOA的優(yōu)勢(shì),就在于找到病變部位,針刺直達(dá)病所,快速刺開(kāi)粘連筋膜,可運(yùn)用直刺、斜刺、掃散等方式通透松解病變結(jié)構(gòu),改善局部血運(yùn),消除炎癥,促進(jìn)吸收,減少分泌滲出。具體到膝關(guān)節(jié)的韌帶、滑囊、脂肪墊以及肌肉等病變組織,后期嚴(yán)重者會(huì)通過(guò)肌筋膜病變累積到骨筋膜病變,出現(xiàn)膝關(guān)節(jié)骨內(nèi)高壓,臨床表現(xiàn)為關(guān)節(jié)局部疼痛難忍,服用止痛藥物無(wú)效,此時(shí)可采取膝關(guān)節(jié)骨減壓的方式來(lái)緩解臨床癥狀。
由于目前KOA的發(fā)病機(jī)制尚未形成統(tǒng)一認(rèn)識(shí),臨床上對(duì)于KOA的患者主要以對(duì)癥治療為主,針對(duì)保守治療無(wú)效、影響正常生活者則采取手術(shù)治療,目前保守療法存在治療效果不明顯、藥物副作用大以及療效不持久、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)重導(dǎo)致依從性差等問(wèn)題,而臨床研究發(fā)現(xiàn),較嚴(yán)重的KOA患者普遍恐懼手術(shù),所以該病依舊是臨床上治療的重難點(diǎn);補(bǔ)腎通絡(luò)丸是依據(jù)明代王肯堂的著作《證治準(zhǔn)繩》中的觀點(diǎn)研制而成,從解決臨床實(shí)際問(wèn)題出發(fā),制成丸劑口服,效高價(jià)廉,簡(jiǎn)便易攜帶,通過(guò)預(yù)實(shí)驗(yàn)得知,對(duì)于已經(jīng)發(fā)現(xiàn)肝腎損傷的老年患者,服用該藥也較安全,能形成良性循環(huán);臨床研究過(guò)程中發(fā)現(xiàn),相對(duì)于西醫(yī)的非甾體類(lèi)抗炎藥,患者對(duì)中成藥的可接受程度較高、信任度較高,從心理上,已經(jīng)治愈了患者;補(bǔ)腎通絡(luò)丸的功效主要以補(bǔ)腎為主,治其本;針刀以祛邪為主,減輕膝關(guān)節(jié)局部壓力,提高循環(huán)、代謝能力,輔以舒筋通絡(luò),二者相須為用,標(biāo)本兼顧,達(dá)補(bǔ)腎通絡(luò),祛邪除菀之功。
該藥物正在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)與臨床兩方面的研究,目前尚缺乏對(duì)該藥現(xiàn)代藥理研究的認(rèn)識(shí),以及缺少對(duì)其藥物配伍上的機(jī)制研究,今后有望繼續(xù)改進(jìn)研究方法,彌補(bǔ)實(shí)驗(yàn)漏洞,擴(kuò)大研究方向,以期豐富補(bǔ)腎通絡(luò)丸的臨床應(yīng)用。
綜上所述,通過(guò)臨床觀察表明,補(bǔ)腎通絡(luò)丸聯(lián)合針刀治療膝骨關(guān)節(jié)炎能解決臨床根本問(wèn)題,彌補(bǔ)臨床空缺與不足,緩解膝關(guān)節(jié)癥狀。
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(收稿日期:2022-05-17)