金會生

摘要：本文從國家政策支持、先進技術(shù)的支撐等方面論述了“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”的發(fā)展優(yōu)勢，并從醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的數(shù)據(jù)標準化、數(shù)據(jù)安全、準入和監(jiān)管標準規(guī)范等方面分析了“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”面臨的問題，介紹了“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”標準化發(fā)展現(xiàn)狀，提出了“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”標準化建設(shè)建議。

關(guān)鍵詞：互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康 標準化

Standardization Construction Analyze On the“Internet + Medical and Health”

Jin Huisheng （Tianjin Institute of Standardization）

Abstract： This paper from the national policy support， advanced technology support discusses the development of“Internet + Medical Health”advantage， and from the health industry data standardization， data security， access and regulatory standards analyzes the“Internet + Medical Health”problems， introduces the “Internet + Medical Health”standardized development status quo， finally put forward the“Internet + Medical Health”standardization construction suggestions.

Key words：? Internet + Medical and Health， standardization

0 引言

隨著網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的快速發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)的使用已經(jīng)融入了人們衣、食、住、行等生活的方方面面，改變著人們生活方式的同時，也對人們的生活習慣產(chǎn)生了巨大的影響。人們只需通過手機上的App軟件、微信小程序等就能足不出戶完成點餐、購物、煤水電生活繳費等諸多日常事務(wù)。其方便、快捷、功能多的優(yōu)點，也使得人們對互聯(lián)網(wǎng)提出了更多的功能化需求。而醫(yī)療健康作為與生命健康和生活質(zhì)量息息相關(guān)的重要領(lǐng)域，其與互聯(lián)網(wǎng)的融合，已成為近年來健康服務(wù)的新模式、新業(yè)態(tài)。網(wǎng)絡(luò)問診、掛號開藥、化驗結(jié)果查詢等簡捷的服務(wù)功能，在減輕患者舟車勞頓，方便群眾看病就醫(yī)的同時，也大大提高了醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量效率，并且在一定程度上解決了醫(yī)療資源分布不均帶來的問題。

1 “互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”的發(fā)展優(yōu)勢

1.1 國家政策的支持

2018年4月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》；2018年7月，國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于深入開展“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”便民惠民活動的通知》；2018年9月，國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《遠程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范（試行）》等3個文件； 2020年12月，國家衛(wèi)生健康委員會、國家醫(yī)療保障局、國家中醫(yī)藥管理局研究制定了《關(guān)于深入推進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”“五個一”服務(wù)行動的通知》；2022年11月，國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥管理局、國家疾控局聯(lián)合發(fā)布了《“十四五”全民健康信息化規(guī)劃》；2022年12月，中共中央、國務(wù)院印發(fā)了《擴大內(nèi)需戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2022－2035年）》等，這些文件都從不同方面提出了加快互聯(lián)網(wǎng)與醫(yī)療健康的融合，進一步深化了“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”服務(wù)體系。

1.2 先進技術(shù)的支撐

5G技術(shù)、大數(shù)據(jù)、云計算、人工智能、傳感器等的發(fā)展，成為“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”的有效輔助和有力支撐，患者可以實現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)預(yù)約、異地就診、醫(yī)療保險信息即時結(jié)算；大數(shù)據(jù)可以完成患者電子醫(yī)療檔案的建立、信息收集與存儲、數(shù)據(jù)挖掘與分析；醫(yī)生可以通過互聯(lián)網(wǎng)完成大量患者醫(yī)療數(shù)據(jù)的分析，消除與患者的時間損耗與距離障礙；在同級醫(yī)療機構(gòu)的檢查結(jié)果互認的情況下，醫(yī)療系統(tǒng)和平臺的信息傳遞與共享，將進一步節(jié)省醫(yī)療資源，減輕患者負擔。

2 “互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”面臨的問題

2.1 醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的數(shù)據(jù)標準化問題

醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)分工精細，每個醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)部分科細致，各個分科相近卻有著明顯的差異，實行標準化、規(guī)范化管理難度很大。這就導致各個醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、各個醫(yī)學專業(yè)領(lǐng)域所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)信息不統(tǒng)一，“數(shù)據(jù)煙囪” “數(shù)據(jù)孤島”一直是不同區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)之間實現(xiàn)信息互通共享的難題 ， 數(shù)據(jù)標準、編碼、醫(yī)療術(shù)語如果無法統(tǒng)一，信息無法互認，則難以實現(xiàn)數(shù)據(jù)間的交互和共享，這必將造成不同業(yè)務(wù)系統(tǒng)間的數(shù)據(jù)無法有效整合。

2.2 數(shù)據(jù)安全問題

隨著“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”的推進，人們使用互聯(lián)網(wǎng)問診咨詢越來越普遍，尤其在新冠肺炎疫情特殊時期，一些慢性病患者更傾向于在線問診、在線開藥快遞到家這種方便、快捷、避免交叉感染的方式，由于問診、咨詢等大多需要實名認證、上傳病例等相關(guān)信息，這樣就存在個人信息泄露、醫(yī)療數(shù)據(jù)外流等安全風險和隱患。同時隨著智能可穿戴設(shè)備的使用，人們在實時監(jiān)測身體健康的同時，也容易造成信息被不當收集、過度利用?？梢姅?shù)字醫(yī)療缺乏統(tǒng)一有效的標準，監(jiān)管力度不足，威脅著醫(yī)療數(shù)據(jù)的安全。

2.3 缺乏完善的準入和監(jiān)管標準

目前，“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”的準入標準、從業(yè)規(guī)范標準和相關(guān)的監(jiān)督管理標準并不完善，對于開設(shè)互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)的醫(yī)院資質(zhì)、開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的平臺，以及加入互聯(lián)網(wǎng)平臺開展診療咨詢服務(wù)的醫(yī)師的資格等標準的制定不完善，同時對于互聯(lián)網(wǎng)平臺與線下醫(yī)院合作開展的“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”工作，存在責任劃分、收費標準等不明確的問題。

3 “互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”標準化發(fā)展現(xiàn)狀

“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”是新興事物，也是一個復(fù)雜而龐大的產(chǎn)業(yè)，參與主體多，涉及領(lǐng)域廣，隱私安全風險高，迫切需要部門和地方加強協(xié)同配合，也亟需制定相應(yīng)的標準體系，為產(chǎn)業(yè)的規(guī)范化、高質(zhì)量及快速發(fā)展保駕護航。

在國際方面，美國較早就創(chuàng)建了區(qū)域衛(wèi)生信息組織（RHIOs），并成立了國家衛(wèi)生信息技術(shù)協(xié)調(diào)員辦公室（ONC）、衛(wèi)生信息共同體（AHIC）、衛(wèi)生信息技術(shù)標準委員會（HITSP），發(fā)布了醫(yī)學研究院（IOM）患者安全數(shù)據(jù)標準。丹麥基于本國精湛的計算機信息技術(shù)，創(chuàng)建了兩個比較成熟和便捷的中央醫(yī)療保健數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)Sundhed.dk和MedCom。另外，通過網(wǎng)絡(luò)和文獻調(diào)研，發(fā)現(xiàn)許多國際或區(qū)域性標準化組織，主要包括：WHO、ISO/TC215、CEN/TC251、 ITU-T、DICOM、HL7、IEEE、ASTM等，針對“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”的各個方面進行了相關(guān)標準化工作。

在國內(nèi)方面，2014年國家衛(wèi)生和計劃生育委員會辦公廳發(fā)布《遠程醫(yī)療信息系統(tǒng)建設(shè)技術(shù)指南》著重從遠程醫(yī)療整體的信息系統(tǒng)建設(shè)提出標準要求；2016年國務(wù)院辦公廳頒布《關(guān)于促進和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的指導意見》為“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展指明了方向，明確了目標。為了進一步規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的標準管理、安全管理及服務(wù)管理，2018年國家衛(wèi)生健康委員會正式印發(fā)《關(guān)于印發(fā)國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標準、安全和服務(wù)管理辦法（試行）的通知》。此外，2015年，中國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療標準化聯(lián)盟正式成立，聯(lián)盟將通過對“所有發(fā)生在互聯(lián)網(wǎng)上的醫(yī)療行為”進行探索、研究、總結(jié)，形成標準，以指導互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。

4 “互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”標準化建設(shè)建議

4.1 基礎(chǔ)標準的制定

基礎(chǔ)標準是具有廣泛的適用范圍或包含一個特定領(lǐng)域的通用條款，在全國或?qū)I(yè)范圍內(nèi)具有普遍指導意義的基本標準，也是制定其他標準的依據(jù)。對于“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”基礎(chǔ)標準的制定，應(yīng)在已有的基礎(chǔ)性通用性大數(shù)據(jù)醫(yī)療健康標準基礎(chǔ)上制定“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”標準體系，發(fā)揮強化監(jiān)督、分類指導、分級管理的作用。例如，規(guī)范數(shù)據(jù)資源信息的標準，包括病例的書寫、疾病的分類和編碼、醫(yī)學名詞的統(tǒng)一等；信息化技術(shù)標準的統(tǒng)一，如數(shù)據(jù)接口、數(shù)據(jù)安全管理、災(zāi)備管理等。

4.2 準入和執(zhí)業(yè)標準的制定

隨著社會資本注入“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”，目前很多非醫(yī)療機構(gòu)的網(wǎng)絡(luò)平臺為了方便患者問診、就醫(yī)、開藥，都在紛紛開設(shè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)，同時隨著科技的發(fā)展，更多人工智能設(shè)備和傳感技術(shù)等高科技的融入，將助推“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”實現(xiàn)突破式發(fā)展。由此，應(yīng)制定相應(yīng)的準入、執(zhí)業(yè)標準，如規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療的網(wǎng)絡(luò)平臺準入，規(guī)范進行互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)師執(zhí)業(yè)準入。同時，合理確定并動態(tài)調(diào)整符合條件的 “互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”的服務(wù)價格，按規(guī)定將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)項目及時納入醫(yī)保報銷范圍。

4.3 遠程醫(yī)療服務(wù)標準的制定

遠程醫(yī)療服務(wù)是異地醫(yī)療機構(gòu)之間利用通信、影像、計算機多媒體等技術(shù)，采用網(wǎng)絡(luò)交互的方式，對患者病情進行診斷、分析的一種醫(yī)療行為。通過遠程醫(yī)療能充分發(fā)揮大醫(yī)院和?？漆t(yī)院的醫(yī)療資源優(yōu)勢，采取遠程醫(yī)學影像、遠程超聲、遠程病例診斷、遠程會診、遠程門診等方式，對醫(yī)療資源相對條件落后及特殊病患提供遠距離診療服務(wù)。遠程醫(yī)療可進一步優(yōu)化醫(yī)療資源配置、提升醫(yī)療服務(wù)能力、降低醫(yī)療開支、滿足更多人的醫(yī)療保健需求。遠程醫(yī)療服務(wù)是“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”的重要組成部分，而遠程醫(yī)療服務(wù)的標準制定，如疾病診療范圍、醫(yī)療設(shè)備設(shè)施、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)條件等，將大大提高遠程醫(yī)療的服務(wù)質(zhì)量和效率，促進互聯(lián)網(wǎng)與醫(yī)療健康的深度融合。

4.4 網(wǎng)絡(luò)可信體系標準的制定

為進一步提高“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”服務(wù)的規(guī)范性和安全性，構(gòu)建網(wǎng)絡(luò)可信體系標準尤為重要，其中可信身份管理標準是重要內(nèi)容。如，制定從用戶端到服務(wù)端的完整身份認證標準，建設(shè)統(tǒng)一標識的醫(yī)療衛(wèi)生人員和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的可信醫(yī)學數(shù)字身份、電子實名認證、數(shù)據(jù)訪問控制信息系統(tǒng)等。通過標準的制定，構(gòu)建患者與線上醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)生的可信連接，由此打造安全便捷的網(wǎng)絡(luò)服務(wù)基礎(chǔ)。

4.5 監(jiān)督、管理、評估標準的制定

“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”作為一個龐大而復(fù)雜的產(chǎn)業(yè)，其中涉及醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保商保等支付機構(gòu)、第三方網(wǎng)絡(luò)平臺等，對其的監(jiān)督管理評估不能放松，并應(yīng)進一步細化，制定完善的監(jiān)管評估標準，一方面應(yīng)加強診療事中、事后的監(jiān)管及評價，例如，互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)流程標準、服務(wù)的量化評分標準等。由此對醫(yī)療機構(gòu)、人員、服務(wù)質(zhì)量和安全展開規(guī)范監(jiān)督。通過對關(guān)鍵環(huán)節(jié)的規(guī)范和標準制定與實施，保障互聯(lián)網(wǎng)診療過程質(zhì)量與安全不斷提升。另一方面，應(yīng)進一步強化主體責任，從診療質(zhì)量、信息安全、網(wǎng)絡(luò)安全、發(fā)布內(nèi)容等方面明確各方邊界和責任，從而提高服務(wù)水平，滿足患者需求。

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