洪衛(wèi)蘭,陳桂強(qiáng),王 持,程小榮,劉銳峰*

[1.廣東省中山市人民醫(yī)院藥學(xué)部,廣東 中山 528403; 2.美商奧施(北京)科技有限公司,北京 100101]

為了改善醫(yī)院藥房工作效率及服務(wù)水平,方便患者快速取藥,2015年中山市人民醫(yī)院(我院)門診藥房引進(jìn)德國(guó)美智(MACH4)自動(dòng)化藥房,該系統(tǒng)包含一臺(tái)智能藥品儲(chǔ)存系統(tǒng)(MEDIMAT)和6臺(tái) SPEED-BOX 高速自動(dòng)發(fā)藥機(jī),該系統(tǒng)應(yīng)用后,大大提高了調(diào)配效率,降低了調(diào)配差錯(cuò)[1-4]。

2020年之前我院自動(dòng)化藥房主要采取傳統(tǒng)的管理措施,通過醫(yī)院及藥房領(lǐng)導(dǎo)制定制度,藥房工作人員遵守并嚴(yán)格執(zhí)行即可。這種措施較嚴(yán)格且嚴(yán)謹(jǐn),但一定程度上具有局限性,往往工作中遇到問題再來(lái)整改,缺少了工作靈活性,也很難調(diào)動(dòng)工作人員積極性,執(zhí)行力度較差[5]。有資料顯示,通過針對(duì)潛在安全風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別和評(píng)估,建立起有效的預(yù)防和控制措施并實(shí)施全程監(jiān)控,能夠達(dá)到有效控制安全危害的作用,避免了過度依靠最終結(jié)果檢驗(yàn)的控制體系[6]。本文旨在通過 HACCP這種先進(jìn)的管理體系,解決自動(dòng)化藥房目前存在的問題,將自動(dòng)化藥房的調(diào)配效率改善更多,調(diào)配差錯(cuò)更少,現(xiàn)將實(shí)施情況及效果報(bào)告如下。

1 資料來(lái)源

將我院門診自動(dòng)化藥房引入HACCP體系前的2019年和引入后的2020年的處方相關(guān)數(shù)據(jù)作為研究資料。

2 方法

自2020 年01月01日起,我院六樓的自動(dòng)化藥房調(diào)配系統(tǒng)中引入 HACCP 體系,參照HACCP管理體系[5],實(shí)施HACCP的步驟;建立HACCP工作組;制定自動(dòng)化藥房的工作流程圖;制訂危害分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)表;確定關(guān)鍵控制點(diǎn);建立關(guān)鍵限值;建立監(jiān)測(cè)體系;建立糾偏措施;建立確認(rèn)程序;建立質(zhì)量記錄檔案。按照 HACCP 的步驟,對(duì)我院自動(dòng)化藥房藥的調(diào)配和核發(fā)的危害因素和風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn)進(jìn)行分析和風(fēng)險(xiǎn)控制。

2.1 建立HACCP工作組

我院HACCP工作組由調(diào)劑科、計(jì)算機(jī)中心和技術(shù)服務(wù)公司美商奧施(北京)科技有限公司共同組成。HACCP工作組在調(diào)劑科主任的指導(dǎo)下運(yùn)作,每月進(jìn)行分析和反饋等工作;計(jì)算機(jī)中心負(fù)責(zé)對(duì)HIS系統(tǒng)與MACHE4系統(tǒng)的對(duì)接,每月統(tǒng)計(jì)出現(xiàn)的問題,并分析上報(bào);美商奧施(北京)科技有限公司負(fù)責(zé)MACHE4系統(tǒng)和機(jī)器的維護(hù),藥品信息的錄入和添加等,每月統(tǒng)計(jì)出錯(cuò)事件,并分析上報(bào)。

2.2 制定工作流程

HACCP工作組根據(jù)醫(yī)院的流程制定門診自動(dòng)化藥房工作流程圖,見圖1。

圖1 我院門診自動(dòng)化藥房工作流程圖

2.3 制定危害分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)表

HACCP工作組根據(jù)自動(dòng)化藥房工作流程圖,通過借鑒、討論工作中曾經(jīng)出現(xiàn)的問題,評(píng)估各環(huán)節(jié)對(duì)自動(dòng)化藥房調(diào)配工作影響的嚴(yán)重性,并通過危害分析以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià),最終確定出了5種高風(fēng)險(xiǎn)的情況,以此將其確立為關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP),詳見表1。

表1 危害分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)表

2.4 判斷CCP

通常在CCP判斷樹的基礎(chǔ)上對(duì)CCP進(jìn)行確定[6],并利用關(guān)鍵控制點(diǎn)與判斷樹之間的邏輯方法,對(duì)表1中諸過程進(jìn)行危害分析,從而評(píng)價(jià)該因素是否屬于CCP。最后,我們將HIS和MACHE4系統(tǒng)對(duì)接、上藥過程、調(diào)配藥品、核對(duì)藥品和核對(duì)患者確立為CCP。

2.5 制定HACCP計(jì)劃

在完成上述步驟之后,開始制定關(guān)于HACCP的計(jì)劃。在此,按照我院自動(dòng)化藥房情況制定了HACCP計(jì)劃表,詳見表2。

表2 我院制定的HACCP計(jì)劃

3 結(jié)果

將引入HACCP體系前12個(gè)月(2019.01.01～2019.12.31)的數(shù)據(jù)作為對(duì)照,統(tǒng)計(jì)實(shí)施后12個(gè)月(2020.01.01～2020.12.31)的自動(dòng)化藥房處方調(diào)配總數(shù)、單方調(diào)配時(shí)間、單藥調(diào)配時(shí)間、平均周轉(zhuǎn)天數(shù)、調(diào)配差錯(cuò)件數(shù)和差錯(cuò)率、處方遺漏件數(shù)和遺漏率等,見表3。

表3 HACCP法實(shí)施前與實(shí)施后的結(jié)果

4 討論

醫(yī)院藥房傳統(tǒng)的發(fā)藥模式是醫(yī)生開具處方→繳費(fèi)→藥師審方→調(diào)劑藥物→發(fā)藥,隨著自動(dòng)化科技發(fā)展,自動(dòng)化藥房設(shè)備應(yīng)運(yùn)而生,其代替了藥師調(diào)劑藥物這一環(huán)節(jié),減輕了藥師的工作量,使得其有更多的精力用于用藥指導(dǎo),為臨床實(shí)施全程化藥學(xué)服務(wù)奠定一定的基礎(chǔ)[7]。與此同時(shí),自動(dòng)化藥房也能夠規(guī)范藥物管理,提升藥物調(diào)劑效率,既有助于改善藥房工作質(zhì)量,又能夠確?；颊哂盟幱行О踩Ｎ以簽楸臼腥?jí)綜合醫(yī)院,從2015年正式啟用自動(dòng)化發(fā)藥系統(tǒng),其具有密集存儲(chǔ)藥物、快速出藥的優(yōu)點(diǎn),院內(nèi)醫(yī)務(wù)人員對(duì)其滿意度高,尤其是快速出藥系統(tǒng)的高速出藥特性,有效緩解了我院門診每日高處方量、大發(fā)藥量、排隊(duì)長(zhǎng)的問題,由以往的“人等藥”到目前的“藥等人”改變。然而,自動(dòng)化發(fā)藥系統(tǒng)也存有出藥差錯(cuò)、漏檢藥的情況,可增加患者用藥錯(cuò)誤、漏服藥的風(fēng)險(xiǎn),成為當(dāng)前醫(yī)患糾紛的原因之一[8]。因此,在使用自動(dòng)化發(fā)藥系統(tǒng)過程中,有必要采取一定防范措施減少自動(dòng)化藥物調(diào)劑出錯(cuò)情況,確?；颊哂盟幇踩?/p>

國(guó)家衛(wèi)生部印發(fā)的《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)(2011年版)》中明確指出[9],臨床科室應(yīng)靈活運(yùn)用質(zhì)量管理工具進(jìn)行質(zhì)量與安全管理,持續(xù)改進(jìn)科室醫(yī)療服務(wù)治療。HACCP系統(tǒng)作為一種管理工具,可用于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、建立危害控制體系等方面,該工具以預(yù)防為主,且不依靠最終結(jié)果檢驗(yàn)控制體系。目前,國(guó)內(nèi)已有藥學(xué)部將HACCP體系用于藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控[10]、麻醉藥品管理[11]、調(diào)劑差錯(cuò)管理[12],結(jié)果顯示這種風(fēng)險(xiǎn)控制體系能有效改善藥品各流程的管理。

本研究通過將HACCP體系引入門診自動(dòng)化藥房的管理,建立工作管理小組,并以小組形式展開討論,通過CCP樹的方法判斷關(guān)鍵控制點(diǎn),最終確定了五個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn):HIS和MACHE4系統(tǒng)對(duì)接、上藥過程、調(diào)配藥品、核對(duì)藥品和核對(duì)患者,并針對(duì)這五點(diǎn),制定了詳細(xì)的HACCP計(jì)劃(見表2),根據(jù)這個(gè)計(jì)劃,在對(duì)全體自動(dòng)化藥房相關(guān)人員進(jìn)行系統(tǒng)的、針對(duì)性的流程培訓(xùn)、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、規(guī)章制度學(xué)習(xí),并加強(qiáng)對(duì)一應(yīng)人員責(zé)任心、職業(yè)素養(yǎng)進(jìn)行提升,并建立記錄檔案,并貫穿到整個(gè)工作的始終。同時(shí),每個(gè)月工作組成員交流工作內(nèi)容的結(jié)果及體會(huì),及時(shí)調(diào)整和改善可能的存在的風(fēng)險(xiǎn)。

醫(yī)院藥房管理從藥物管理到人員管理的每一項(xiàng)環(huán)節(jié)都與患者用藥安全密切相關(guān),避免患者用藥錯(cuò)誤,保證藥物使用安全有效。我院通過使用這種危害分析和風(fēng)險(xiǎn)控制體系的管理工具,評(píng)估自動(dòng)化發(fā)藥系統(tǒng)使用過程中潛在的危害,從關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行有效的干預(yù)和風(fēng)險(xiǎn)防范,進(jìn)而對(duì)自動(dòng)化發(fā)藥全過程進(jìn)行監(jiān)控和長(zhǎng)效預(yù)警,切實(shí)實(shí)現(xiàn)了對(duì)醫(yī)院自動(dòng)化藥房的有效管控。相對(duì)于HACCP實(shí)施前,我院基于該體系實(shí)施管控后有效降低了藥房?jī)?nèi)藥品的調(diào)劑差錯(cuò)率,處方遺漏率下降,單方及單藥調(diào)配時(shí)間均有下降,提高了自動(dòng)化藥房的調(diào)配效率,更為重要的是確保了患者用藥安全性。

綜上所述,實(shí)施HACCP體系具有靈活性、調(diào)動(dòng)性、執(zhí)行力較高的特點(diǎn),是一種較為科學(xué)、合理、有效的適用于門診自動(dòng)化藥房管理的可操作性較強(qiáng)的方法,但HACCP體系管理仍處于初步探索階段,在今后工作中將繼續(xù)實(shí)施HACCP體系以不斷驗(yàn)證其效果和完善流程,進(jìn)而保障醫(yī)院藥房自動(dòng)化發(fā)藥管理有序地開展,切實(shí)保證患者用藥安全。