甘 敏,孫 丹,李宇麟

(佛山市中醫(yī)院 廣東佛山528000)

隨著我國醫(yī)療水平不斷提高,各科手術(shù)室醫(yī)療器械種類日漸豐富,常規(guī)管理模式流程簡單、細節(jié)分責(zé)不明確,導(dǎo)致管理效率低下,影響手術(shù)器械回收與質(zhì)量合格率。骨科手術(shù)器械結(jié)構(gòu)復(fù)雜且精細,清洗過程繁瑣,且骨科手術(shù)器械部件是否完好與正常使用直接影響手術(shù)結(jié)果,關(guān)系患者生命安全［1-2]。失效模式與效應(yīng)分析(FMEA)是以團隊協(xié)作為基礎(chǔ),對設(shè)計和(或)程序中可能出現(xiàn)故障的情況與因素進行事前總結(jié)分析,找出故障并評價故障產(chǎn)生的風(fēng)險對整個設(shè)計和(或)程序的影響,后制訂相應(yīng)方案,是降低潛在流程風(fēng)險的一種前瞻性分析方法,其目標(biāo)是為了提高設(shè)計和(或)程序的質(zhì)量［3-4]。目前已廣泛應(yīng)用于醫(yī)院設(shè)備管理［5]、藥事管理［6]、重癥監(jiān)護病房［7]等。為保障骨科手術(shù)順利進行,更好地服務(wù)就診患者,我院骨科手術(shù)室特引用FMEA閉環(huán)管理骨科手術(shù)室器械,效果滿意?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將2021年10月1日～12月31日98件骨科手術(shù)室器械分為管理前組,將2022年1月1日～2月28日98件骨科手術(shù)室器械分為管理后組。

1.2 方法

1.2.1 管理前組 實施常態(tài)化管理。包括器械分類、根據(jù)器械說明書進行殺菌消毒、質(zhì)量管理人員檢查消毒是否合格、對合格器械發(fā)放并使用完后回收等,每周對骨科護士進行1次骨科器械管理培訓(xùn)會,宣講有關(guān)手術(shù)器械管理對保障骨科手術(shù)順利進行的意義等內(nèi)容。

1.2.2 管理后組 實施FMEA的閉環(huán)管理。①組建骨科手術(shù)室器械管理FMEA團隊。選擇我院骨科護士長、手術(shù)室護士、器械管理護士、骨科消毒中心護士與質(zhì)量管理護士,共15名。骨科護士長為FMEA團隊負責(zé)任人,負責(zé)協(xié)調(diào)團隊,手術(shù)室護士負責(zé)術(shù)前、中、后器械清點分類,器械管理護士負責(zé)無手術(shù)時器械的管理,消毒護士負責(zé)器械殺菌消毒,質(zhì)量管理護士負責(zé)器械的質(zhì)控。團隊成員年齡(41.57±2.13)歲,受教育程度?？萍耙陨?在我院工作>5年,責(zé)任心與風(fēng)險意識較強。②聘請FMEA管理專業(yè)培訓(xùn)老師對15名成員進行系統(tǒng)培訓(xùn),提高團隊成員對FMEA的了解程度。講解后1周對組員進行FMEA相關(guān)知識考核,考核合格后參與本次研究。③列舉手術(shù)室器械管理流程圖,明確手術(shù)室器械核對與簽收責(zé)任制。手術(shù)護士對手術(shù)使用后的器械進行數(shù)量清點分類與登記(器械盤點表、器械回收表、器械損壞表)→器械護理人員對手術(shù)護士移交的器械進行再次分類與數(shù)量清點復(fù)核,復(fù)核無誤后簽字確認(rèn)→器械護理人員將器械移交給骨科消毒護士,并讓骨科消毒護士根據(jù)器械種類與數(shù)量核對登記簽收(器械簽收表、器械損壞表、器械消毒數(shù)量表、器械消毒方法記錄表等)→骨科消毒護士對器械消毒完畢后通知質(zhì)量管理護士檢驗器械消毒殺菌是否合格→質(zhì)量管理護士對合格器械進行登記簽收(器械簽收表、器械質(zhì)量檢驗表、器械合格表等)→質(zhì)量管理護士將合格器械交于器械管理護士,2名器械管理護士核對無誤后共同簽收,后進行器械數(shù)量與種類逐一登記(器械簽收表、器械合格表)→器械護士移交給手術(shù)護士,手術(shù)護士核對無誤后在相應(yīng)表格登記簽字,交護士長簽字確認(rèn)→手術(shù)護士在手術(shù)時傳遞給醫(yī)生術(shù)中使用→術(shù)后手術(shù)護士對使用過的器械進行數(shù)量清點、分類與登記。④FMEA成員分析總結(jié),頭腦風(fēng)暴找出器械管理潛在失效模式,計算風(fēng)險順序數(shù)(RPN)［8]。RPN由3個維度組成:失效檢測(D)、發(fā)生頻度(O)與嚴(yán)重程度(S)。D、O、S的分?jǐn)?shù)范圍均為1～10分,每個維度選擇的分值越大代表其潛在風(fēng)險越高,3個值乘積得到的值就是RPN,即RPN=S×O×D。RPN越大潛在風(fēng)險越高,如果PRN>125分,表明需要對這一步程序進行針對性優(yōu)先干預(yù)。骨科手術(shù)室器械管理流程由每名FMEA成員進行打分,取15名成員的平均值為最終RPN。最終確定排在前面的潛在失效模式有3項,失效原因10項,具體見表1。⑤根據(jù)最終的RPN針對性改善手術(shù)器械管理方案。a.加強對FMEA成員手術(shù)器械FMEA管理教育、術(shù)后安排2名手術(shù)護士同時清點器械,限定器械管理護士接收污染物架上器械的時間,要求護士每個環(huán)節(jié)都檢查器械盒是否密封,制訂回收過程中每個環(huán)節(jié)簽收復(fù)核環(huán)節(jié),明確簽收責(zé)任制等。b.器械收納盒外標(biāo)注收納器械名稱和類型,規(guī)定器械必須放入收納盒后密封。c.請專業(yè)消毒人員對骨科消毒護士進行器械清洗拆零、合理消毒方法等培訓(xùn)。⑥骨科護士長每周組織1次FMEA的閉環(huán)管理流程實操考核(術(shù)后手術(shù)護士器械回收、污染的手術(shù)移交流程、消毒護士對骨科器械拆零消毒等)?？己撕细裾呓o予績效獎勵,充分激發(fā)團隊成員積極性與責(zé)任感,使團隊成員認(rèn)識規(guī)避潛在風(fēng)險因素對保證手術(shù)順利進行的必要性。

表1 骨科手術(shù)室器械管理流程潛在失效模式分析表

1.3 評價指標(biāo) ①比較FMEA閉環(huán)管理前后RPN。應(yīng)用FMEA的閉環(huán)管理干預(yù)骨科手術(shù)器材后,團隊成員對潛在失效模式進行系統(tǒng)性RPN評分。②比較管理前后骨科手術(shù)室器械回收率、消毒殺菌合格率與損壞率。將骨科手術(shù)室每天器械盤點表、回收記錄表、消毒中心消毒殺菌合格表、器械損壞表等數(shù)據(jù)匯總后核算器械回收率、消毒殺菌合格率與損壞率。③比較管理前后骨科手術(shù)室器械管理中超時接收污染架上器械發(fā)生率、拆零差錯率、消毒方法差錯率。依據(jù)骨科手術(shù)室每天器械盤點表、回收記錄表、消毒中心消毒殺菌合格表、器械損壞表等記錄的數(shù)據(jù)與時間進行匯總后,核算超時接收污染架上器械發(fā)生率、拆零差錯率、消毒方法差錯率。

2 結(jié)果

2.1 兩組骨科手術(shù)室器械失效模式RPN比較 見表2。

表2 兩組骨科手術(shù)室器械失效模式RPN比較(分,

2.2 兩組骨科手術(shù)室器械回收、清洗合格與損壞情況比較 見表3。

表3 兩組骨科手術(shù)室器械回收、清洗合格與損壞情況比較［件(%)]

2.3 兩組骨科手術(shù)室器械超時接收污染架上器械、拆零差錯與消毒方法差錯比較 見表4。

表4 兩組骨科手術(shù)室器械超時接收污染架上器械、拆零差錯與消毒方法差錯比較［件(%)]

3 討論

骨科手術(shù)室器械是外科醫(yī)生在手術(shù)室給患者進行手術(shù)治療的重要操作工具,器械種類型號是否齊全、零件是否完整、殺菌消毒是否合格等直接影響手術(shù)是否能順利開展［3]。近年來,隨著醫(yī)院管理模式的不斷突破與創(chuàng)新,FMEA管理已逐漸滲透到醫(yī)院各個管理環(huán)節(jié)中。FMEA管理強調(diào)預(yù)防,降低不良事件發(fā)生率,與醫(yī)院管理方向高度匹配,可有效保障醫(yī)療活動在安全有序的環(huán)境下進行［9-12]。

本研究發(fā)現(xiàn),管理后組手術(shù)器械管理流程潛在RPN值低于管理前組(P<0.01),說明FMEA的閉環(huán)管理可降低骨科手術(shù)室器械管理流程的潛在風(fēng)險。分析原因:FMEA的閉環(huán)管理由經(jīng)驗豐富的護士組成管理團隊,事先對整個骨科手術(shù)室器械管理流程進行前瞻性梳理分析,根據(jù)分析后得到的RPN對其中潛在風(fēng)險制訂針對性改進方案,將潛在流程風(fēng)險降低1個或多個等級,減少了骨科手術(shù)室器械管理流程中的漏洞［13-14]。周文衛(wèi)等［15]將FMEA應(yīng)用于醫(yī)療用注射設(shè)備管理,發(fā)現(xiàn)能降低設(shè)備管理的RPN,與本研究類似。

本研究發(fā)現(xiàn),管理后組手術(shù)器械回收率、消毒殺菌合格率均高于管理前組(P<0.01),說明FMEA的閉環(huán)管理可提高骨科手術(shù)室器械回收率、清洗合格率。與張杜娟等［16]研究相符。分析原因:管理后組團隊成員明確了骨科手術(shù)室器械回收環(huán)節(jié)中存在的問題,制訂了針對性的預(yù)防方案,器械在成員之間交接時均會先分類、核對與復(fù)核后再簽收確認(rèn),整個流程實行簽收責(zé)任制,增強了FMEA成員的工作責(zé)任心,且清洗護士在專業(yè)人員一對一指導(dǎo)下培訓(xùn)清洗工作。另外,每周對團隊考核合格的成員予以績效獎勵,進一步激發(fā)了團隊成員對本職工作的熱情。本研究還發(fā)現(xiàn),管理后組器械損壞率低于管理前組(P<0.05),說明FMEA的閉環(huán)管理可以減少骨科手術(shù)室器械損壞。蘆永華等［17]研究發(fā)現(xiàn),FMEA可降低骨科外來器械的損壞率。分析原因:應(yīng)用FMEA的閉環(huán)管理,事前分析管理中潛在風(fēng)險,根據(jù)風(fēng)險制訂針對性方案,如護士交接時簽字確認(rèn)相互督促,使手術(shù)護士在回收小物件器械時首先考慮使用相應(yīng)器械收納盒。專人進行器械拆零清洗工作培訓(xùn),使成員認(rèn)識到工作細節(jié)會對手術(shù)結(jié)果造成不可逆轉(zhuǎn)的影響。

本研究發(fā)現(xiàn),管理后組超時接收污染架上器械發(fā)生率、器械拆零差錯率、器械消毒方法差錯率低于管理前組(P<0.01,P<0.05)。與趙繼春［18]研究結(jié)果相符。分析原因:應(yīng)用FMEA的閉環(huán)管理,事前分析手術(shù)器材管理質(zhì)量的潛在風(fēng)險,制訂針對性解決方案,要求器械管理護士在規(guī)定時間內(nèi)接收術(shù)后污染架上的器械,給予消毒護士專業(yè)培訓(xùn),使其熟悉消毒器械的結(jié)構(gòu),掌握清洗拆零方法,器械各交接流程進行復(fù)核確認(rèn)簽字。

綜上所述,將FMEA的閉環(huán)管理應(yīng)用于骨科手術(shù)室器械管理中,可降低管理流程潛在風(fēng)險,提高手術(shù)器材回收率、消毒殺菌合格率,降低器械損壞率、超時接收污染架上器械發(fā)生率、器械拆零差錯率、器械消毒方法差錯率。但本研究也存在一定局限性,僅選取骨科98件手術(shù)室器械,科室和手術(shù)器械取樣范圍小、研究時間短,結(jié)果有待多手術(shù)科室、增加手術(shù)器械樣本數(shù)量、延長跟蹤時間等進一步深入研究。