摘 要：醫(yī)療檔案以就診人員健康情況為核心，對其診治過程中產(chǎn)生的相關(guān)資料進(jìn)行規(guī)范化、科學(xué)化記錄，主要由醫(yī)院就診服務(wù)系統(tǒng)、檢驗科等匯總。近年來，隨著醫(yī)療條件及人們健康意識增強，健康體檢、就診人數(shù)逐年增加，為醫(yī)院醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)系統(tǒng)管理增加難度。因此，建立合理化、科學(xué)化醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)管理體系，能從根本上簡化就醫(yī)者就診流程，提高現(xiàn)代化醫(yī)院管理、科研、教學(xué)水平，為醫(yī)務(wù)人員工作提供便利。大數(shù)據(jù)、互聯(lián)網(wǎng)等先進(jìn)技術(shù)結(jié)合得到廣泛關(guān)注，為推動醫(yī)療大數(shù)據(jù)信息化進(jìn)步，創(chuàng)新性管理醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)，在臨床服務(wù)、實驗科學(xué)等方面具有廣泛應(yīng)用前景。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療檔案；數(shù)據(jù)管理；大數(shù)據(jù)背景；區(qū)塊鏈技術(shù)

“健康醫(yī)療”作為近年關(guān)注的熱門話題，將醫(yī)療檔案與大數(shù)據(jù)相結(jié)合，能從根本上為醫(yī)務(wù)人員工作和患者就醫(yī)提供便利。目前，國內(nèi)醫(yī)院檔案數(shù)據(jù)系統(tǒng)化管理仍無法大范圍開展，未能實施多業(yè)務(wù)系統(tǒng)互通，因每個醫(yī)療機構(gòu)都有各自內(nèi)部認(rèn)證體系、業(yè)務(wù)專攻及辦理流程，在不同醫(yī)療信息融合發(fā)生系統(tǒng)故障時，需尋找不同認(rèn)證機構(gòu)調(diào)整，影響融合效率及兼容性。

首先，各個醫(yī)療認(rèn)證體系及流程不同，同一名患者在不同機構(gòu)診治時，檢索系統(tǒng)無法識別，影響醫(yī)務(wù)人員對病情狀況的掌握；其次，不同醫(yī)院檔案信息化管理模式存在差異，信息共享存在困難，在互聯(lián)網(wǎng)環(huán)境下的信息保密情況、可用程度及完整性等方面缺乏信息共享及傳送穩(wěn)定。為積極響應(yīng)2016年國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的指導(dǎo)意見》等文件，將區(qū)塊鏈技術(shù)與醫(yī)療健康相結(jié)合，能簡化醫(yī)療信息共享流程，建立安全、可靠的醫(yī)療共享通道，保護醫(yī)患個人隱私，促進(jìn)精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)工作開展。

一、區(qū)塊鏈技術(shù)

區(qū)塊鏈技術(shù)于2008年在中本聰?shù)恼撐摹侗忍貛牛阂环N點對點電子現(xiàn)金系統(tǒng)》中首次提出，作為按照點對點模式傳輸、非對等加密、共識機制、保密合約等基于現(xiàn)代密碼學(xué)數(shù)據(jù)，能在系統(tǒng)內(nèi)合理、可靠、保密、可驗證的儲存任何形式的數(shù)據(jù)，有效解決經(jīng)濟全球化中信息交換不對稱、交易不對及信息泄漏等難題，是繼大數(shù)據(jù)、互聯(lián)網(wǎng)之后全新的顛覆性技術(shù)。區(qū)塊鏈技術(shù)具備去中心化、密碼體系、可靠數(shù)據(jù)庫、不可篡改、易追溯等特點，其中去中心化指該技術(shù)不涉及第三方管理機構(gòu)及硬件設(shè)備，采用分布式數(shù)據(jù)處理，維持?jǐn)?shù)據(jù)原本真實、可靠性外，還能自我驗證及管理，避免單一數(shù)據(jù)損壞影響整體運動處理；密碼體系指使用區(qū)塊鏈賬戶的用戶信息存在加密算法，信息傳遞之間可在系統(tǒng)規(guī)定時間及操作下匿名；可靠數(shù)據(jù)庫指在該技術(shù)系統(tǒng)中各節(jié)點之間參與屬于匿名使用，每個節(jié)點均具有最新數(shù)據(jù)庫，即使掌握數(shù)據(jù)庫部分節(jié)點數(shù)據(jù)，仍無法隨意修改網(wǎng)絡(luò)信息及資料，保證數(shù)據(jù)完整性；不可篡改、易追溯指區(qū)塊鏈數(shù)據(jù)屬于對任何人開放，均可參與該項目維護及開發(fā)，每一筆記錄均對所有節(jié)點可見，可追溯到其來源及去處，避免信息篡改及丟失。

區(qū)塊鏈其網(wǎng)絡(luò)構(gòu)架可分為公有鏈、私有鏈以及聯(lián)盟鏈，其中，公有鏈指對任何個體及團隊均可注冊或匿名參與，不經(jīng)過網(wǎng)絡(luò)授權(quán)也可發(fā)送交易或參與其中，實現(xiàn)真正意義上去中心化，保護參與者隱私及信用度；私有鏈指私有組織或個人在該區(qū)塊鏈內(nèi)設(shè)置獨有規(guī)則及要求，具有主、次鏈之分，該私有鏈人員未受其權(quán)限參與，會引起相對懲處；聯(lián)盟鏈指多個組織或團體中建立關(guān)聯(lián)，該區(qū)塊鏈僅限組織或團體成員參與，且其中每個組織及團體之間具有單一節(jié)點，新參與人員需經(jīng)過該單一節(jié)點權(quán)限方式參與其管理、監(jiān)控、交易及使用，每個單一組織及團體之間可另選擇不同于聯(lián)盟鏈整體構(gòu)建形式。

二、區(qū)塊鏈技術(shù)與醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)管理相結(jié)合

目前，區(qū)塊鏈技術(shù)與醫(yī)療機構(gòu)相結(jié)合已成為一大熱門領(lǐng)域，為醫(yī)療機構(gòu)提供互通信息、數(shù)據(jù)庫管理及隱私保護等多功能為一體信息化技術(shù)，有效解決醫(yī)療機構(gòu)“信息孤立化”問題及安全問題，完善整體化管理服務(wù)體系。區(qū)塊鏈技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)療數(shù)據(jù)管理中聯(lián)盟鏈指不同醫(yī)療機構(gòu)之間的基礎(chǔ)鏈，促進(jìn)醫(yī)療領(lǐng)域資源互通、信息交易等，有利于醫(yī)院擴展業(yè)務(wù)、患者信息交流等；公有鏈指醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)區(qū)塊鏈，在院內(nèi)設(shè)置不同節(jié)點，促進(jìn)科室間信息傳遞，提高醫(yī)院檔案管理效率及整合；私有鏈指科室內(nèi)部區(qū)塊鏈，幫助每位科室成員參與管理，促進(jìn)科室內(nèi)部資料管理。

1.區(qū)塊鏈技術(shù)與醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)管理結(jié)合措施

第一，完善不同醫(yī)療機構(gòu)間信息化系統(tǒng)建設(shè)、去中心化。（1）醫(yī)療機構(gòu)在實際工作中涉及不同醫(yī)院間信息交流及資源調(diào)配問題，需經(jīng)過系統(tǒng)化計算、分析及多個管理層簽字同意后方可實施交易工作，影響醫(yī)院信息交流及時性、工作效率等。（2）如何完成跨機構(gòu)數(shù)據(jù)交流、資源共享成為目前醫(yī)院工作者關(guān)注的話題之一。通過區(qū)塊鏈技術(shù)建立連接不同醫(yī)療機構(gòu)間的應(yīng)用體系，基于大數(shù)據(jù)下由醫(yī)院管理者設(shè)定本醫(yī)院權(quán)限、資源及水平，明確上下級、同級別及同類型醫(yī)院間管理及操作權(quán)限，合理規(guī)劃、分析醫(yī)療資源分配情況及可調(diào)配情況，避免煩瑣信息造成人工資源及經(jīng)濟浪費等。（3）該區(qū)塊鏈內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)均為獨立結(jié)點中心，其執(zhí)行權(quán)利及履行義務(wù)均通過多方協(xié)商后制定智能合約，通過獨立結(jié)點分別履行條約內(nèi)容，促進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)間信息透明化、去中心化，建立信任的共識機制；（4）區(qū)塊鏈技術(shù)能促進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)間建立安全、快捷的信息交流通道，避免同一名患者反復(fù)辦理就診卡或再次就診時攜帶大量診治資料，方便醫(yī)生快速、準(zhǔn)確掌握患者既往治療史及健康狀況等，提升患者對醫(yī)院服務(wù)的滿意度。

第二，優(yōu)化醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部信息管理體制，科學(xué)分配醫(yī)療資源。傳統(tǒng)醫(yī)療機構(gòu)中醫(yī)院信息系統(tǒng)、電子病歷、醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)等常屬于獨立系統(tǒng)，采用不同公司產(chǎn)品，導(dǎo)致醫(yī)院信息整合、交流成為難點，無法確保醫(yī)院內(nèi)部數(shù)據(jù)的安全、準(zhǔn)確。將基于大數(shù)據(jù)背景下構(gòu)建區(qū)塊鏈技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)療數(shù)據(jù)管理中，建立患者就診信息為中心的醫(yī)療數(shù)據(jù)管理體系，通過以醫(yī)療機構(gòu)各科室為單個子結(jié)點，優(yōu)化患者就醫(yī)流程及信息上傳接口，簡化數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換、傳輸流程結(jié)構(gòu)，透明化醫(yī)療數(shù)據(jù)更新記錄，確定信息可追溯性，實現(xiàn)原始數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化、去中心化，完成醫(yī)療機構(gòu)各結(jié)點數(shù)據(jù)整合及共享，合理劃分醫(yī)療資源。

第三，確保醫(yī)療器械、藥品產(chǎn)業(yè)鏈透明化。醫(yī)療器械和藥品從申請、審查、購買以及醫(yī)療器械售后到報廢全過程均采用分點式管理，缺乏專門產(chǎn)品申購流程及審核報廢標(biāo)準(zhǔn)，易導(dǎo)致醫(yī)療器械、藥品產(chǎn)業(yè)鏈在醫(yī)院管理過程中存在潛在風(fēng)險，影響疾病診斷準(zhǔn)確度及救治生命安全等，因此，醫(yī)療器械、藥品產(chǎn)業(yè)鏈透明化、規(guī)范化是確保人們身體健康的基礎(chǔ)條件。采用區(qū)塊鏈技術(shù)分布式結(jié)構(gòu)管理醫(yī)療器械、藥品產(chǎn)業(yè)鏈，能完整記錄其來源、供應(yīng)商、分銷商、在院使用及管理情況。另外，區(qū)塊鏈技術(shù)不可隨意修改、消除或編輯產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)信息，確保信息數(shù)據(jù)完整性、真實性，可有效避免其信息安全造成損害，解決醫(yī)療行業(yè)中監(jiān)管難、追溯難等問題，促進(jìn)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備器械、藥品合理分配等。

第四，構(gòu)建患者電子就診檔案，保護個人數(shù)據(jù)。電子就診檔案主要以居民個人就診信息、健康狀態(tài)為中心，實現(xiàn)單一身份識別標(biāo)識，借助區(qū)塊鏈技術(shù)可幫助其實時閱覽就診記錄，幫助信息安全、高效傳送，確保患者在不同機構(gòu)、系統(tǒng)、平臺中檢索個人基本信息，更新并管理個人檔案，支持就診信息在多方系統(tǒng)登錄及查閱，促進(jìn)醫(yī)務(wù)人員快速掌握患者健康狀況及就診史。在區(qū)塊鏈技術(shù)下，電子就診檔案主要通過患者身份證號作為索引字段，在區(qū)塊鏈所在機構(gòu)及平臺中屬于唯一主索引，僅在患者授權(quán)后方可查看、更改等，就診期間全程保存就診資料及診治信息，拒絕他人隨意篡改信息，確保個人資料安全儲存、真實可信，避免受到非法滲透。另外，在區(qū)塊鏈支持下需同時經(jīng)公鑰和私鑰加密簽字后儲存患者電子就診檔案，其中公鑰指醫(yī)療機構(gòu)、衛(wèi)生部門等在規(guī)定時間內(nèi)對相關(guān)權(quán)限內(nèi)數(shù)據(jù)實施訪問，確認(rèn)其診斷結(jié)果并簽章加密，具有不可篡改性；私鑰指本人可訪問健康結(jié)果、診斷信息，確定就診信息無誤后實施密鑰行信息轉(zhuǎn)換、解密處理等，避免第三方機構(gòu)導(dǎo)致數(shù)據(jù)泄漏、更改或遺漏等。

2.優(yōu)勢及應(yīng)用價值

（1）促進(jìn)醫(yī)療數(shù)據(jù)開放、去中心化，共享、優(yōu)化系統(tǒng)。臨床醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部數(shù)據(jù)及信息均屬于單方面保密狀態(tài)，實現(xiàn)多機構(gòu)間醫(yī)療數(shù)據(jù)共享需多層權(quán)限。區(qū)塊鏈技術(shù)采用分布式賬本儲存，能確保不同醫(yī)療機構(gòu)間交易過程中對應(yīng)全新數(shù)據(jù)及節(jié)點，最終數(shù)據(jù)需經(jīng)過多方驗證后保存，保證數(shù)據(jù)信息可靠性、開放性及去中心化。另外，在數(shù)據(jù)生成透明化過程，多方用戶驗證并達(dá)成共識后，確定其最終分類情況，避免數(shù)據(jù)反復(fù)更改、驗證等，從根本上協(xié)商醫(yī)療信息歸屬問題，簡化復(fù)雜性對賬過程。區(qū)塊鏈技術(shù)幫助不同機構(gòu)間完成其數(shù)據(jù)量化、交易等過程，確保達(dá)成某項共識意識后，完成階段性節(jié)點，無須增加單個節(jié)點等。

（2）促進(jìn)醫(yī)療檔案管理、數(shù)據(jù)交換均衡化及利益公平化。首先，醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部多采用單一中心式管理并使用局域網(wǎng)形式，存在醫(yī)療資源收集不完整、資源分配不合理情況。區(qū)塊鏈技術(shù)通過建立醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部平臺，幫助部分科室更好參與醫(yī)療檔案管理，解決其醫(yī)療資源不足問題，促進(jìn)醫(yī)院檔案規(guī)范化管理等。其次，建立操作更便利、容納量更大的共享數(shù)據(jù)庫，促進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部數(shù)據(jù)交換、驗證及管控，幫助提升數(shù)據(jù)整理效率及實現(xiàn)內(nèi)部信息透明化管理，有助于資源分配合理化、利益公平化。最后，醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部采用區(qū)塊鏈技術(shù)，能幫助醫(yī)院內(nèi)部數(shù)據(jù)交換固化，不僅能保證每位參與者均可參與及修改，提升醫(yī)療數(shù)據(jù)更新效率及質(zhì)量，還能促進(jìn)數(shù)據(jù)資料規(guī)范化、科學(xué)化等，盡可能實現(xiàn)醫(yī)療檔案信息價值。

（3）提升管理人才技能，加強醫(yī)療檔案信息系統(tǒng)管理及維護。大數(shù)據(jù)下醫(yī)療檔案傳統(tǒng)管理工作效率低下，嚴(yán)重影響醫(yī)療檔案存檔工作及工作質(zhì)量。在大數(shù)據(jù)背景下，要求數(shù)據(jù)管理人員必須提高自身業(yè)務(wù)能力，確保醫(yī)療信息安全性，提升個人數(shù)據(jù)處理技能。采用區(qū)塊鏈技術(shù)通過不可隨意修改交易中數(shù)據(jù)等，簡化數(shù)據(jù)處理工作流程，確保檔案信息完成性及原始性。在醫(yī)療信息管理中，每一部分均具有特定節(jié)點，為醫(yī)療檔案查詢、審核提供便利，簡化不必要工作流程，有利于醫(yī)療系統(tǒng)管理及維護。另外，醫(yī)療數(shù)據(jù)中各結(jié)節(jié)間具有相對獨立性，單一結(jié)節(jié)數(shù)據(jù)損壞、修改及維護時，不會影響整體數(shù)據(jù)完整性及有序性，確保醫(yī)療信息絕對安全。

（4）確保醫(yī)療數(shù)據(jù)安全，增加隱私保護。由于缺乏規(guī)范化法律法規(guī)管控，個人信息及隱私保障常成為熱門話題。為確保數(shù)據(jù)安全，不僅需要長期關(guān)注物理層面投入，還需定期整理數(shù)據(jù)信息，更新其敏感程度等，是一項耗時且經(jīng)濟費用較大的工程。區(qū)塊鏈技術(shù)雖具有去中心化、開放式特點，但其內(nèi)部采用電子簽名授權(quán)機制，確保單人及機構(gòu)均可參與設(shè)置權(quán)限及授權(quán)等，滿足個人及機構(gòu)自身安全管控要求。由于區(qū)塊鏈技術(shù)開放性、透明化，能有效監(jiān)控數(shù)據(jù)出入信息，規(guī)范數(shù)據(jù)管理，可追溯信息來源及去向，確保信息安全且在可控范圍。區(qū)塊鏈技術(shù)具有智能合約，一經(jīng)參與或修改后不可肆意停止，避免外界信息干擾，既維持醫(yī)療數(shù)據(jù)管理秩序，確保數(shù)據(jù)分享安全性，還能防止隨意更改數(shù)據(jù)等。

三、結(jié)束語

在大數(shù)據(jù)時代背景下，醫(yī)療檔案管理已成為醫(yī)療機構(gòu)管理體系中的重要部分，對醫(yī)療檔案實施整體性管控、資源整合，能高效、合理分配醫(yī)療資源及設(shè)備，促進(jìn)智慧醫(yī)療惠民便民。區(qū)塊鏈作為順應(yīng)大數(shù)據(jù)時代而產(chǎn)生的新技術(shù)，將其應(yīng)用于醫(yī)療檔案管理中，能創(chuàng)建獨立、安全、共享資源的管理體系，從根本上實現(xiàn)跨平臺、跨機構(gòu)、跨科室的醫(yī)療數(shù)據(jù)共享，提升醫(yī)療機構(gòu)運行效率及服務(wù)管理水平，保障醫(yī)療數(shù)據(jù)信息安全性、可靠性及準(zhǔn)確性，有利于醫(yī)務(wù)人員或科研人員快速掌握患者健康狀況，為構(gòu)建健康醫(yī)療環(huán)境奠定基礎(chǔ)。

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（作者單位：濰坊醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院）

作者簡介：孫軼群（1981—），女，漢族，山東諸城人，本科，館員，研究方向：檔案管理。