孫笑笑

1月11日，國家藥監(jiān)局發(fā)布8批次化妝品檢出禁用原料的通告，這也是2023年開年通報的首批違禁原料名單。其中，雅巖朵美祛痘精華液等4批次產(chǎn)品為護膚日化品類，剩余4批次均為指甲油類單品。

抗生素添加屢禁不止

信息顯示，廣州名泉生物科技有限公司生產(chǎn)的雅巖朵美祛痘精華液不符合規(guī)定項目，是由于違禁添加了地塞米松、克林霉素、氧氟沙星。

一個月前，國家藥監(jiān)局就曾通報過1批次化妝品檢出禁用原料，標簽標示為生產(chǎn)商廣州冪姿生物科技有限公司、總經(jīng)銷重慶郡燦化妝品有限公司生產(chǎn)的鑫彤祛痘精華，同樣檢測出禁用原料氧氟沙星。

氧氟沙星是抗生素類藥物，為喹諾酮類抗菌藥，對革蘭陽性、革蘭陰性菌均具有廣譜抗菌作用，抗菌譜與環(huán)丙沙星相仿，一般用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿生殖道感染、胃腸道感染等情況。如果添加在化妝品中并長期使用，容易引起接觸性皮炎、過敏等癥狀。

上述違禁添加氧氟沙星的都是祛痘類產(chǎn)品，此前這類產(chǎn)品時常添加抗生素類成分，來達到“速效”的功能，抗生素類成分針對痘痘肌能夠起到抑菌、抗微生物、改善炎癥、消除紅腫等作用，“立竿見影”的療效也促使很多不法商家為獲利不惜鋌而走險。

違禁添加屢禁不止，背后一方面是商家利益驅(qū)動，另一方面也體現(xiàn)出生產(chǎn)企業(yè)在原料端的法律意識薄弱，以及在質(zhì)量管理和風險把控體系上的欠缺。

自《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版）發(fā)布以來，第一版禁用組分名單包括1290種原料、98種禁用植（動）物組分，2021年對其進行修改更新，禁用組分變更為1284種、禁用植（動）物組分變更為109種。

由于化妝品的原料安全性與其化學結構或組成、理化性質(zhì)、生產(chǎn)工藝以及在化妝品中的使用量等密切相關，因此產(chǎn)品中的成分添加需要嚴格按照技術規(guī)范執(zhí)行，而那些被發(fā)現(xiàn)存在健康安全隱患的原料，會陸續(xù)進入違禁名單。

細分品類也需關注

除了功效型護膚、洗護產(chǎn)品，此次抽檢名單上還有半數(shù)產(chǎn)品為指甲油，且不合格項目均為檢出違禁成分“1，2-二氯乙烷”。據(jù)悉，1，2-二氯乙烷是一種有毒溶劑，對眼睛及呼吸道有一定的刺激性。2017年，世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構將1，2-二氯乙烷列入2B類致癌物清單中。

這一成分之所以添加在甲油類產(chǎn)品當中，是因為在溶解性能方面，它幾乎可與所有的有機溶劑互溶。

一直以來，美甲這一細窄品類，都是違禁添加的重災區(qū)。近期，中國香港消費者委員會測試市面上25款水溶性樹脂指甲油產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)近七成樣本檢出最少一種歐盟禁用致癌物，包括苯、甲醛及多環(huán)芳香烴。

眾所周知，苯、甲醛等有害物質(zhì)都是致癌物，此次被檢出的1，2-二氯乙烷同樣為致癌物，添加在化妝品中，短期可能造成氣味刺激、惡心頭痛等狀況，長期使用則會對身體及免疫系統(tǒng)構成傷害。

除禁用的物質(zhì)外，美甲類產(chǎn)品還存在一些限用物質(zhì)。2021年3月底，中國食品藥品檢定研究院公開征求《化妝品安全技術規(guī)范》修訂意見中，新增1種限用原料，直接與甲油類產(chǎn)品相關。

新增限用原料為“甲苯Toluene”——此成分作為稀釋劑，常見于指甲油類化妝品，最大允許濃度為25%，且僅限用于成人。甲苯為我國優(yōu)先控制化學品，但在有的產(chǎn)品中存在不可替代性，因此參考歐盟法律規(guī)定，被列入限用名單中。

此外，對于違禁成分的檢驗方法，國家藥品監(jiān)督管理局也在持續(xù)補充檢驗方法，加大對違禁原料的監(jiān)管和產(chǎn)品質(zhì)量把控。國家藥品監(jiān)督管理局在2014年發(fā)布的《化妝品補充檢驗方法管理工作規(guī)程》中也提到，對可能摻雜摻假或者使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料生產(chǎn)的化妝品，按照化妝品國家標準和技術規(guī)范規(guī)定的檢驗項目和檢驗方法無法檢驗的，要制定補充檢驗項目和檢驗方法。

因此，新規(guī)以來監(jiān)管部門依次發(fā)布過《化妝品中本維莫德的測定》《化妝品中比馬前列素等5種組分的測定》《化妝品中莫匹羅星等5種組分的測定》《化妝品中新康唑等8種組分的測定》。通過不斷完善檢驗方法，更加全面科學保障產(chǎn)品安全性，從源頭上切斷違禁原料。