顧建紅 文慶波 陳偉

近年來(lái)，突發(fā)性聾的發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，其發(fā)病主要與耳內(nèi)微循環(huán)障礙及病毒感染相關(guān)，精神緊張、生活作息不規(guī)律、睡眠障礙等因素均可誘發(fā)，患者常表現(xiàn)為突發(fā)的聽(tīng)力下降，并可伴有耳鳴、眩暈等腦神經(jīng)癥狀，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量[1，2]。臨床治療突發(fā)性聾主要以抗病毒、擴(kuò)血管、營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)及抗氧化聯(lián)合治療為主，其中糖皮質(zhì)激素是早期治療的關(guān)鍵藥物之一，除免疫抑制作用外，對(duì)局部微循環(huán)改善也有較好的促進(jìn)作用[3，4]。復(fù)方倍他米松是可溶性倍他米松酯和微溶性倍他米松酯的復(fù)方制劑，適用于各類對(duì)糖皮質(zhì)激素敏感的急、慢性疾病的治療[5]。基于此，本院選取100 例突發(fā)性聾患者進(jìn)行研究，探討復(fù)方倍他米松耳后注射治療突發(fā)性耳聾的療效及對(duì)聽(tīng)力水平恢復(fù)的影響，旨在為突發(fā)性聾的用藥治療提供更多方案參考。

資料與方法

1 一般資料

選取2019 年10 月～2021 年10 月本院收治的突發(fā)性聾患者100 例作為研究對(duì)象，通過(guò)隨機(jī)數(shù)字表法將其分為觀察組（例=50）和對(duì)照組（例=50）。對(duì)照組中男性27 例，女性23 例；年齡22～69 歲，平均（44.37±6.34）歲；病程2～16d，平均（9.47±2.76）d；病變部位：左耳27 例，右耳23 例；聽(tīng)力損失程度：輕度19 例，中度27 例，重度4 例。觀察組中男性29例，女性21 例；年齡23～72 歲，平均（45.66±6.03）歲；病程3～17d，平均（9.86±2.47）d；病變部位：左耳26 例，右耳24 例；聽(tīng)力損失程度：輕度16 例，中度29 例，重度5 例。兩組一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2 納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①臨床癥狀、電測(cè)聽(tīng)、聲導(dǎo)抗、耳聲發(fā)射及聽(tīng)性腦干檢查結(jié)果均符合突發(fā)性聾的診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]；②均為單耳發(fā)病，健側(cè)耳聽(tīng)力正常或基本正常；③均為平坦下降型耳聾；④患者及家屬均知情且同意參與研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：①其他因素所致耳聾；②合并內(nèi)耳畸形或其他耳道疾??；③近期接受激素類藥物治療或服用過(guò)耳毒性藥物；④合并凝血功能障礙；⑤合并重要臟器功能障礙；⑥對(duì)研究用藥有過(guò)敏史；⑦無(wú)法正常溝通。

3 治療方法

所有患者均行營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)、高壓氧等常規(guī)基礎(chǔ)治療，100mg 維生素B1 注射液靜脈滴注（山東方明藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H37021057），0.5 mg 甲鈷胺注射液（揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20058993）靜脈推注，1 次/d；銀杏葉制劑（舒血寧，神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z13020795），靜脈滴注20ml/次，1 次/d。以上各藥均10d 為1 療程。對(duì)照組在其基礎(chǔ)上予以地塞米松磷酸鈉（廣州白云山天心制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H44022090）靜脈注射，10mg/次，每日1 次；此用藥遵循3～5d 減半的原則遞減至結(jié)束（分別為10mg×3d、5mg×3d、2.5mg×3d），觀察組予以復(fù)方倍他米松（杭州默沙東制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字J20140160）耳后注射，0.8mg/次/d。兩組患者均連續(xù)治療10d。耳后注射方法：患者取側(cè)臥位或坐位，保證患耳朝上，完成消毒后于耳后溝約1cm 處和外耳道口上緣水平乳突區(qū)入針，回抽確認(rèn)無(wú)血液后緩慢推注，拔針后以無(wú)菌棉球按壓30s 止血。

4 觀察指標(biāo)

①療效評(píng)估：連續(xù)治療10d 后，評(píng)估兩組患者療效，評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[6]為，痊愈：受損頻率聽(tīng)力恢復(fù)至正常水平或達(dá)到健耳水平；顯效：受損頻率聽(tīng)力提高30dB 以上；有效：受損頻率聽(tīng)力提高15～30dB；無(wú)效：受損頻率聽(tīng)力提高低于15dB?？傆行?痊愈+顯效+有效。②聽(tīng)力水平變化：分別于治療前后通過(guò)純音聽(tīng)閾檢測(cè)測(cè)定患者0.5kHz、1kHz、2kHz 以及4kHz的聽(tīng)閾值變化。③血液流變學(xué)指標(biāo)變化：分別取治療前及治療10d 后患者空腹靜脈血5ml，通過(guò)全自動(dòng)凝血功能檢測(cè)儀測(cè)定全血黏度（WBV）、血漿黏度（PV）及紅細(xì)胞聚集指數(shù)（AI）變化。④安全性：記錄治療期間兩組藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況。

5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

結(jié)果

1 療效評(píng)估

連續(xù)治療10d 后，觀察組治療總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表1。

2 聽(tīng)力水平變化

治療后，兩組患者0.5、1、2 以及4kHz 的聽(tīng)閾值較治療前均有降低，且觀察組低于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組患者聽(tīng)力水平變化比較（dB，）

表2 兩組患者聽(tīng)力水平變化比較（dB，）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

3 血液流變學(xué)指標(biāo)變化

治療后兩組患者WBV、PV 及AI 較治療前均有降低，且觀察組低于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表3 兩組患者血液流變學(xué)指標(biāo)變化比較（）

表3 兩組患者血液流變學(xué)指標(biāo)變化比較（）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

4 安全性

治療期間，觀察組患者藥物不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組（P＞0.05），見(jiàn)表4。

表4 兩組患者安全性比較（例，%）

討論

突發(fā)性聾是指突然發(fā)生的原因不明的感音神經(jīng)性聽(tīng)力損失，其發(fā)病與病毒感染、情緒波動(dòng)、生活不規(guī)律等不良因素均有密切聯(lián)系，患者多為單側(cè)性耳聾并可伴有耳鳴、眩暈等腦神經(jīng)癥狀，給患者生理和精神帶來(lái)極大負(fù)擔(dān)，易產(chǎn)生嚴(yán)重的焦慮情緒和睡眠障礙，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量[7，8]。臨床治療突發(fā)性聾主要以溶栓抗凝、營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)、高壓氧以及糖皮質(zhì)激素進(jìn)行綜合性治療，其中糖皮質(zhì)激素是突發(fā)性聾最重要的治療藥物之一[9，10]。

耳后藥物注射是近年來(lái)一種新型給藥手段，相較于全身給藥其可控性更強(qiáng)，藥物副作用更低，且藥效發(fā)揮更迅速，藥效持續(xù)時(shí)間更長(zhǎng)，在各類內(nèi)耳疾病的治療中得到廣泛應(yīng)用[11，12]。復(fù)方倍他米松是由可溶性倍他米松磷酸鈉和微溶性二丙酸倍他米松制成的復(fù)方中長(zhǎng)效激素制劑，對(duì)各類對(duì)糖皮質(zhì)激素敏感的急、慢性疾病均有較好的治療效果[13]。此次研究中，觀察組患者治療總有效率遠(yuǎn)高于對(duì)照組，且患者0.5kHz、1kHz、2kHz 以及4kHz 的聽(tīng)閾值均明顯低于對(duì)照組，提示復(fù)方倍他米松耳后注射治療突發(fā)性耳聾的臨床效果顯著，可有效改善患者聽(tīng)力水平。病毒感染是突發(fā)性聾的主要病因之一，復(fù)方倍他米松作為糖皮質(zhì)激素類藥物具有較強(qiáng)的免疫抑制作用，且能發(fā)揮較好的抗炎、抗感染作用；同時(shí)，相較于其他激素類藥物，復(fù)方倍他米松的作用效果更快，且藥效持續(xù)時(shí)間更長(zhǎng)，這是因?yàn)閺?fù)方倍他米松中的可溶性倍他米松磷酸鈉可溶于水，在注射后可被快速吸收發(fā)揮藥效，而微溶性二丙酸倍他米松可形成緩慢吸收的貯庫(kù)，減慢藥物的代謝作用，使藥物在局部持續(xù)發(fā)揮作用，藥效持續(xù)時(shí)間更長(zhǎng)[14]。

耳部微循環(huán)障礙也是突發(fā)性耳聾的主要病因之一，局部血液黏度較高，進(jìn)而導(dǎo)致血管紋中血管內(nèi)皮細(xì)胞代謝異常、血管通透性改變，患者聽(tīng)力功能明顯降低。此次研究結(jié)果顯示，治療后觀察組患者WBV、PV 及AI 均遠(yuǎn)低于對(duì)照組，說(shuō)明復(fù)方倍他米松耳后注射治療突發(fā)性耳聾對(duì)局部血液流變學(xué)指標(biāo)有一定調(diào)節(jié)作用，改善其耳內(nèi)微循環(huán)。復(fù)方倍他米松具有較好的抗炎作用，可擴(kuò)張局部血管，抑制血管痙攣，配合舒血寧等藥物能更好的調(diào)節(jié)局部血流水平，進(jìn)而改善耳內(nèi)微循環(huán)[15，16]。此次研究中，觀察組患者藥物不良反應(yīng)發(fā)生率遠(yuǎn)低于對(duì)照組，說(shuō)明復(fù)方倍他米松耳后注射治療突發(fā)性耳聾的安全性較高。相較于全身用藥，耳后注射治療能極大程度的減少藥物對(duì)機(jī)體其他器官組織造成影響，且能保證用藥局部處在高劑量水平以發(fā)揮藥效，而不會(huì)對(duì)機(jī)體其他器官組織造成影響；同時(shí)，因復(fù)方倍他米松的作用時(shí)間較長(zhǎng)，能有效避免多次用藥對(duì)局部皮膚組織造成的損傷，降低不良事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

綜上所述，復(fù)方倍他米松耳后注射治療突發(fā)性耳聾的療效明顯，幫助調(diào)節(jié)局部血液流變學(xué)指標(biāo)，改善患者耳內(nèi)微循環(huán)，提升其聽(tīng)力水平，且安全性較高，具有一定的臨床應(yīng)用價(jià)值。