【摘要】目的：對(duì)小劑量布地奈德聯(lián)合孟魯司特治療小兒支氣管哮喘的臨床效果以及安全性進(jìn)行分析。方法：選擇我院2020年9月—2021年9月收治的小兒支氣管哮喘患者80例作為研究對(duì)象，采用隨機(jī)表分組的方法將上述患兒分為兩組，實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，前者實(shí)施布地奈德混懸液霧化吸入聯(lián)合孟魯司特治療，后者實(shí)施布地奈德混懸液霧化吸入治療。治療90d后，對(duì)兩組患者的治療效果、不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行觀察和對(duì)比。結(jié)果：在治療總有效率這一指標(biāo)上，實(shí)驗(yàn)組顯著高于對(duì)照組，P<0.05，存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。在為期2個(gè)月的治療之后，比較兩組患者的肺功能指標(biāo)，在FVC、PEFR和FEV1上，實(shí)驗(yàn)組均表現(xiàn)出了較之對(duì)照組更高的水平，P<0.05，存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。實(shí)驗(yàn)組的癥狀消失時(shí)間明顯短于對(duì)照組，P<0.05，存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。對(duì)照組與實(shí)驗(yàn)組中出現(xiàn)不良反應(yīng)的例數(shù)分別為6例與5例，其中，前者惡心、輕微皮疹和輕微聲音嘶啞的例數(shù)依次為2例、2例和2例，后者惡心、輕微皮疹和輕微聲音嘶啞的例數(shù)依次為2例、1例和2例，兩組的不良反應(yīng)發(fā)生率依次達(dá)到了15.0%和12.5%，P>0.05，組間不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。結(jié)論：小劑量布地奈德聯(lián)合孟魯司特對(duì)小兒支氣管哮喘的治療效果較好，安全性較高，可以在臨床中加以推廣。

【關(guān)鍵詞】小劑量布地奈德；孟魯司特；小兒支氣管哮喘；臨床效果；不良反應(yīng)

Clinical efficacy and safety evaluation of low dose budesonide combined with montelukast in the treatment of bronchial asthma in children

GE Xinyan

Department of Pharmacy， Shuyang Minghe Hospital， Suqian， Jiangsu 223600， China

【Abstract】Objective：To analyze the clinical efficacy and safety of low-dose budesonide combined with montelukast in the treatment of children with bronchial asthma.Methods：A total of 80 children with bronchial asthma admitted to our hospital from September 2020 to September 2021 were selected as the study objects.The above children were divided into two groups by randomized table method，the experimental group and the control group.The former was treated with budesonidesuspension aerosol inhalation combined with montelukast，and the latter was treated with budesonidesuspension aerosol inhalation.After 90 days of treatment，the therapeutic effect and incidence of adverse reactions were observed and compared between the two groups.Results：In terms of the total effective rate of treatment，the experimental group was significantly higher than the control group，P<0.05，there was a statistical difference.After 2 months of treatment，the lung function indexes of the two groups were compared，in terms of FVC，PEFR and FEV1，the experimental group showed higher levels than the control group，P<0.05，and there was a statistical difference.The time of symptom disappearance in the experimental group was shorter than that in the control group，P<0.05，and there was a statistical difference.The numbers of adverse reactions in the control group and the experimental group were 6 and 5，respectively，among which，the numbers of nausea，slight rashandslight hoarsenessinthe former were2，2 and 2，respectively，whilethe numbers of nausea，slight rashand slight hoarsenessin the latter were 2，1 and 2，respectively，the incidence of adverse reactions in the two groups reached 15.0%and 12.5% in turn，P>0.05，and there was no statistical difference between the groups.Conclusion：Low-dose budesonide combined with montelukast is effective and safe in the treatment of bronchial asthma in children，which can be popularized in clinic.

【Key Words】Low-dose budesonide； Montelukast； Bronchial asthma in children； Clinical effect； Adverse reactions

小兒支氣管哮喘屬于異質(zhì)類疾病的典型代表，其特異性表現(xiàn)主要集中在兩個(gè)方面，一方面是慢性氣道炎癥，另一方面是氣道高反應(yīng)性，在未得到充分重視或未取得及時(shí)治療的情況下，便會(huì)導(dǎo)致一系列疾病的發(fā)生，情況嚴(yán)重時(shí)還能夠誘發(fā)呼吸衰竭[1]。有研究報(bào)道[2]指出，在小兒支氣管哮喘臨床治療中，小劑量布地奈德與孟魯司特的聯(lián)用有著較好的療效與安全性，文中便圍繞這一觀點(diǎn)來(lái)展開(kāi)探討分析，如下為詳細(xì)報(bào)道。

1 資料及方法

1.1 一般資料 將研究對(duì)象確定為2020年9月—2021年9月入我院接受治療的80例小兒支氣管哮喘患者，引入隨機(jī)分組法來(lái)將所納入對(duì)象分成對(duì)照組與實(shí)驗(yàn)組，兩組在人數(shù)上相一致，均為40例，且前者采取的治療方式為布地奈德混懸液霧化吸入，后者采取的治療方法為孟魯司特與布地奈德混懸液霧化吸入的聯(lián)用。本次研究中所納入的患兒年齡介于8個(gè)月～10歲之間，5.71歲為其年齡平均值，且性別分布為38例男性與42例女性；所納入患兒均與診斷標(biāo)準(zhǔn)相符，即統(tǒng)一為小兒支氣管哮喘確診病例，并將會(huì)對(duì)本次研究造成影響的其他疾病排除在外。

兩組從病情資料、一般資料來(lái)進(jìn)行比較，P>0.05，其間未表現(xiàn)出顯著差異。

該研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)（編號(hào)：2020-8003），患者均簽署知情同意書(shū)。

1.2 方法

1.2.1 對(duì)照組患者的治療采用布地奈德混懸液霧化吸入的方式，使用頻率為1次/d，單次劑量為200μg。

1.2.2 實(shí)驗(yàn)組患者的治療采用布地奈德混懸液霧化吸入與口服孟魯司特片聯(lián)用的方式，其中地奈德混懸液霧化吸入的頻率與劑量與對(duì)照組保持一致，而口服孟魯司特片的劑量則因患者年齡而異，即6～12歲患兒，口服頻率為1次/d，單次劑量為5mg，低于6歲患兒，口服頻率為1次/d，單次劑量為4mg。兩組患者統(tǒng)一進(jìn)行為期90d的不間斷治療，且期間結(jié)合藥物說(shuō)明與病例情況來(lái)對(duì)使用劑量做出相應(yīng)調(diào)整。

1.3 觀察指標(biāo) 經(jīng)為期90d的治療之后，評(píng)估兩組患者的療效：對(duì)于患者的評(píng)估依靠引入哮喘控制測(cè)試評(píng)分表來(lái)實(shí)現(xiàn)，且結(jié)合患者肺功能檢測(cè)來(lái)做出判斷，經(jīng)治療之后，在患者評(píng)分超過(guò)25分，且恢復(fù)到正常肺功能時(shí)，即判定為顯效；在患者評(píng)分介于20～25分之間，且肺功能大幅好轉(zhuǎn)時(shí)，即判定為有效；在患者評(píng)分在19分以下，且肺功能變化不顯著時(shí)，即判定為無(wú)效。對(duì)于總有效率的計(jì)算為顯效占比與有效占比之和。

肺功能指標(biāo) 治療前、經(jīng)2個(gè)月治療后，兩組患者的FVC（用力肺活量）、FEV1（第1s用力呼氣容積）和PEFR（呼氣峰流速值）。

臨床癥狀消失時(shí)間 在哮鳴音、濕啰音、咳嗽、喘憋這一系列癥狀消失時(shí)間上的組間比較。

治療安全性集中表現(xiàn)在治療時(shí)患者的不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)數(shù)資料采用（%）表示，進(jìn)行x2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用（x±s）表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)，P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療總有效率比較 實(shí)驗(yàn)組治療總有效率明顯高于對(duì)照組，P<0.05，存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，詳見(jiàn)表1。

2.2兩組治療后的肺功能指標(biāo)比較 在經(jīng)為期2個(gè)月的治療之后，比較兩組患者的肺功能指標(biāo)，在FVC、PEFR和FEV1上，實(shí)驗(yàn)組均表現(xiàn)出了較之對(duì)照組更高的水平，P<0.05，存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，詳見(jiàn)表2。

2.3 兩組癥狀消失時(shí)間比較 從一系列癥狀消失的時(shí)間上來(lái)看，實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組相比都要更短，P<0.05，存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，詳見(jiàn)表3。

2.4 兩組的不良反應(yīng)發(fā)生率比較 就不良反應(yīng)發(fā)生率這一指標(biāo)來(lái)看，對(duì)照組、實(shí)驗(yàn)組當(dāng)中出現(xiàn)不良反應(yīng)的例數(shù)分別時(shí)6例與5例，其中，前者惡心、輕微皮疹和輕微聲音嘶啞的例數(shù)依次為2例、2例和2例，后者惡心、輕微皮疹和輕微聲音嘶啞的例數(shù)依次為2例、1例和2例，兩組的不良反應(yīng)發(fā)生率依次達(dá)到了15.0%和12.5%，P>0.05，其間不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

3 討論

哮喘又稱為支氣管哮喘，是兒童時(shí)期最常見(jiàn)的由多種原因引起的慢性炎癥性疾病，近年來(lái)，哮喘的發(fā)病率和患病率呈現(xiàn)上升趨勢(shì)[3]。有研究報(bào)道[4]指出，小兒支氣管哮喘臨床治療中小劑量布地奈德與孟魯司特的聯(lián)用有著較好的療效與安全性。

孟魯司特鈉就是一種臨床常用的白三烯受體拮抗劑，具有起效快和療效穩(wěn)定的優(yōu)點(diǎn)，主要通過(guò)阻斷半胱氨酰白三烯與細(xì)胞表面的各種受體，可有效地防止由于半胱氨酸白三烯引起的炎癥反應(yīng)，從而降低支氣管黏膜的水腫程度和氣道分泌物。根據(jù)我國(guó)《支氣管哮喘防治指南》[5-6]，白三烯調(diào)節(jié)劑是除吸入激素外，唯一可單獨(dú)應(yīng)用的長(zhǎng)期控制藥，富馬酸酮替芬片防治哮喘的藥理學(xué)機(jī)制較為復(fù)雜，研究證實(shí)酮替芬可以有效地抑制組胺誘發(fā)的支氣管痙攣。本次研究中，嘗試在小兒支氣管哮喘臨床治療中采用布地奈德與孟魯司特鈉片聯(lián)用的方式，依據(jù)所得結(jié)果，其相較于單用布地奈德表現(xiàn)出了明顯更高的治療總有效率。在經(jīng)為期2個(gè)月的治療之后，比較兩組患者的肺功能指標(biāo)，在FVC、PEFR和FEV1上，實(shí)驗(yàn)組均表現(xiàn)出了較之對(duì)照組更高的水平，P<0.05；實(shí)驗(yàn)組在癥狀消失時(shí)間上與對(duì)照組相比都要更短，P<0.05。對(duì)照組與實(shí)驗(yàn)組中出現(xiàn)不良反應(yīng)的例數(shù)分別為6例與5例，不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異[7]。

綜上所述，小劑量布地奈德聯(lián)合孟魯司特對(duì)小兒支氣管哮喘的治療效果較好，安全性較高，可以在臨床中加以推廣。

參考文獻(xiàn)

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