謝冰，董春潔，趙秀楠

作者單位： 113001 遼寧省撫順市第二醫(yī)院

心力衰竭是由于多種原因引起的心臟收縮功能和(或)舒張功能發(fā)生障礙，靜脈回心血量難以充分排出心臟，從而引起靜脈系統(tǒng)血液淤積、動脈血流灌注不足[1]。既往研究表明，心力衰竭是各種心臟疾病的終末階段，臨床多表現(xiàn)為呼吸困難、液體潴留及乏力等[2]。沙庫巴曲纈沙坦鈉是一種新型的血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑，含有腦啡肽酶抑制劑沙庫巴曲和ARB類藥物纈沙坦，能抑制神經(jīng)內(nèi)分泌過度激活引起的血管收縮、水鈉潴留及心肌重構(gòu)等，能獲得良好的預后[3]。參麥注射液(中成藥)廣泛用于氣陰兩虛型休克、病毒性心肌炎、慢性阻塞性肺疾病中，能提高心力衰竭患者免疫經(jīng)，改善患者心功能水平[4]。但是，臨床上參麥注射液聯(lián)合沙庫巴曲纈沙坦鈉對心力衰竭患者炎性因子的影響研究較少[5]。本研究觀察參麥注射液聯(lián)合沙庫巴曲纈沙坦鈉治療心力衰竭的臨床效果及對炎性因子水平的影響，報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2019年6月—2021年4月遼寧省撫順市第二醫(yī)院收治的心力衰竭患者138例，采用隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組，各69例。觀察組男39例，女30例；年齡51～81(72.75±5.76)歲；病程1～8(2.67±0.48)年；體質(zhì)指數(shù)(BMI)19～30(24.07±3.32)kg/m2；心功能分級：Ⅱ級30例，Ⅲ級31例，Ⅳ級8例；合并癥：高血壓4例，高脂血癥3例，糖尿病5例。對照組男41例，女28例；年齡53～82(72.11±5.75)歲；病程1～6(2.63±0.45)年；BMI 18～29(23.51±3.29)kg/m2；心功能分級：Ⅱ級32例，Ⅲ級30例，Ⅳ級7例；合并癥：高血壓3例，高脂血癥5例，糖尿病4例。2組患者基線資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會核準，患者及家屬已知曉研究內(nèi)容并簽署知情同意書。

1.2 病例選擇標準 納入標準：(1)符合心力衰竭診斷標準[6]，具有典型的心力衰竭癥狀、體征；(2)對本研究相關(guān)藥物無過敏史；(3)心功能分級為Ⅱ～Ⅲ級，臨床資料、化驗報告及隨訪資料均完整。排除標準：(1)伴精神異常、認知功能障礙；(2)伴嚴重肝腎功能異常；(3)合并血液系統(tǒng)疾病、自身免疫系統(tǒng)疾病及出現(xiàn)器質(zhì)性病變者；(4)伴癲癇、精神分裂癥者。

1.3 治療方法 患者入院后均常規(guī)予利尿劑、ACEI、洋地黃等基礎(chǔ)藥物治療，對于伴高血壓、高脂血癥患者，可予對癥支持干預，呼吸困難者予吸氧[7]。在此基礎(chǔ)上，對照組予沙庫巴曲纈沙坦鈉片(Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Private.Ltd.生產(chǎn))初始劑量每次25～50 mg口服，每天2次，后根據(jù)患者血壓及耐受情況逐漸增加藥物劑量，單日最大劑量≤400 mg。觀察組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合參麥注射液[華潤三九(雅安)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準字Z51021845，規(guī)格：10 ml]40 ml混合5%葡萄糖注射液250 ml靜脈滴注，每天1次。2組均連續(xù)治療4周后評價效果。

1.4 觀察指標與方法[8]比較2組治療效果，治療前后心功能相關(guān)指標[左室射血分數(shù)(LVEF)、左室舒張末容量(LVEDV)、左室舒張末期前后徑(LVEDD)、左室收縮末容量(LVESD)]、炎性因子[腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、白介素-6(IL-6)、超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)]水平，不良反應(yīng)(惡心嘔吐、乏力、頭痛、皮疹、肝腎功能異常)發(fā)生情況以及研究期間病死率。

心功能相關(guān)指標采用超聲測定；采用酶聯(lián)免疫吸附試驗測定TNF-α、IL-6；采用免疫比濁法檢測hs-CRP。

1.5 療效判定標準[9](1)顯效：癥狀體征得到改善，心功能恢復正常；(2)好轉(zhuǎn)：心功能得到提升，且癥狀、體征改善；(3)無效：治療方案無效或需調(diào)整方案?？傆行?(顯效+好轉(zhuǎn))/總例數(shù)×100%。

2 結(jié) 果

2.1 治療效果比較 觀察組患者治療總有效率為94.20%，高于對照組的68.12%，差異有統(tǒng)計學意義(χ2=15.354，P<0.001)，見表1。

表1 對照組與觀察組治療效果比較 [例(%)]

2.2 心功能相關(guān)指標比較 治療前，2組患者LVEF、LVEDV、LVEDD、LVESD水平比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療4周后，2組LVEF較治療前增加，LVEDV、LVEDD、LVESD較治療前減小，且觀察組增加或減小的程度大于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.01)，見表2。

表2 對照組與觀察組治療前后心功能相關(guān)指標比較

2.3 炎性因子比較 治療前，2組患者IL-6、TNF-α及hs-CRP水平比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療4周后，2組IL-6、TNF-α及hs-CRP水平均較治療前降低，且觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P均<0.01)，見表3。

表3 對照組與觀察組治療前后炎性因子比較

2.4 不良反應(yīng)及病死率比較 觀察組與對照組不良反應(yīng)總發(fā)生率(4.35% vs. 7.25%)比較差異無統(tǒng)計學意義(χ2=0.531，P=0.466)，見表4；觀察組研究期間病死率為1.45%(1/69)，低于對照組的10.14%(7/69)，差異有統(tǒng)計學意義(χ2=4.777，P=0.029)。

表4 對照組與觀察組不良反應(yīng)比較 [例(%)]

3 討 論

近年來，參麥注射液聯(lián)合沙庫巴曲纈沙坦鈉在心力衰竭患者中得到應(yīng)用，且效果理想[10]。沙庫巴曲纈沙坦鈉屬于是一種新型的血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑，能通過纈沙坦抑制人體RAAS系統(tǒng)[11]。同時，通過沙庫巴曲能抑制腦啡肽酶，減少利鈉肽、緩激肽等內(nèi)源型血管活性肽的降解，不同的途徑均能抑制神經(jīng)內(nèi)分泌過度激活，可促進血管收縮、水鈉潴留和心肌重構(gòu)等病理、生理改變[12]。現(xiàn)代藥理結(jié)果表明，沙庫巴曲纈沙坦鈉能降低人體N末端B型腦鈉肽前體(NT-proBNP)水平，減少由于病情持續(xù)惡化，可改善患者心功能水平，可后的良好的治療預后[13]。

參麥注射液主要由人參、麥冬組成，其中人參具有滋補五臟、益氣生津及滋陰補氣功效；麥冬具有滋陰補肺、養(yǎng)陰生津功效。諸藥共奏，嫩發(fā)揮復脈固脫、益氣養(yǎng)陰功效?，F(xiàn)代藥理結(jié)果表明：參麥注射液能阻止具備活性的氧自由基形成，可增強心肌與膈肌的收縮能力，調(diào)節(jié)機體免疫功能，改善心臟泵血功能及血液流變學[14]。此外，參麥注射液有助于促進鈣離子進入心肌細胞中，能促進蛋白質(zhì)、脂肪代謝，降低炎性因子水平。臨床上，將參麥注射液聯(lián)合沙庫巴曲纈沙坦鈉用于心力衰竭患者中，能發(fā)揮不同治療藥物優(yōu)勢，且兩種藥物的聯(lián)合使用未增加不良反應(yīng)發(fā)生率，有助于降低患者病死率[15]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組患者治療總有效率高于對照組；治療后，2組LVEF均較治療前增加，LVEDV、LVEDD、LVESD、IL-6、TNF-α及hs-CRP水平較治療前降低，且觀察組增加或降低的程度大于對照組；觀察組與對照組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義；觀察組研究期間病死率為1.45%，低于對照組的10.14%。這與既往相關(guān)研究結(jié)論相一致。

綜上所述，參麥注射液聯(lián)合沙庫巴曲纈沙坦鈉治療心力衰竭的臨床效果顯著，有助于改善患者心功能相關(guān)指標，降低炎性因子指標以及降低患者病死率，利于患者恢復。

利益沖突：所有作者聲明無利益沖突。