左一含，姜慶丹

（遼寧中醫(yī)藥大學(xué)，遼寧 沈陽 110847）

中藥配方顆粒是在中藥飲片的基礎(chǔ)上利用現(xiàn)代制藥技術(shù)對其進(jìn)行加工處理而濃縮成的中藥藥品[1]。中藥配方顆粒是中藥飲片的創(chuàng)新產(chǎn)物，可在保留飲片藥效的同時彌補(bǔ)其煎煮困難、不易攜帶等缺點(diǎn)，為醫(yī)生的調(diào)配和患者的使用都增加了極大的便利性，一定程度上滿足了臨床所需。2021 年11 月《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥配方顆粒臨床使用的通知》出臺的同時中藥配方顆粒結(jié)束試點(diǎn)階段，中藥配方顆粒開始實(shí)施備案制，并擴(kuò)大中藥配方顆粒的銷售范圍至具有中醫(yī)執(zhí)業(yè)資格的各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)。預(yù)計中藥配方顆粒的未來國內(nèi)市場規(guī)模會到達(dá)新高峰，在國際市場的發(fā)展也會迎來新的機(jī)遇。對FS 中醫(yī)院中藥配方顆粒的應(yīng)用情況進(jìn)行分析，有利于預(yù)測和尋找未來發(fā)展方向的發(fā)力點(diǎn)，并為試點(diǎn)后具有中醫(yī)執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供合理建議。本次研究的信息收集以某FS 醫(yī)院2020 年1 月至2021 年12 月中藥配方顆粒使用情況為主，以醫(yī)生對中藥配方顆粒了解情況的調(diào)查為輔，相關(guān)信息研究分析過程如下。

1 資料與方法

1.1 資料收集與內(nèi)容

收 集2020 年1 月 至2021 年12 月 某FS 醫(yī) 院 的中藥配方顆粒應(yīng)用情況，并將其輸入至Excel 中進(jìn)行分類統(tǒng)計，內(nèi)容包括名稱、處方數(shù)、銷售額、銷售量等。

1.2 研究方法

在Excel 中對收集的應(yīng)用情況信息進(jìn)行分類排序統(tǒng)計，將中藥配方顆粒按照月份、銷量進(jìn)行分別排序，統(tǒng)計以年、月為單位的使用量。

2 結(jié)果

2.1 FS 醫(yī)院2020 年—2021 年中藥配方顆粒應(yīng)用情況的分析

縱觀2020 年至2021 年這兩年，中藥配方顆粒使用情況整體上是穩(wěn)步攀升的；相較于2020 年銷售總量，2021 年提高約21.7%，銷售總額提高了約23%，處方數(shù)增加了約21%。具體見表1。

表1 2020 年—2021 年FS 醫(yī)院中藥配方顆粒銷售總量、總金額

2.2 單方中藥配方顆粒銷售量、銷售額的排名情況

2020 年1 月至2021 年12 月各月銷量排名前15位的單方顆粒品種重合度較高，偶有幾種不同，大部分藥品均以利水止汗、健脾健胃促消化等為主要功效，茯苓、黃芪、當(dāng)歸、黨參、白術(shù)、山藥、柴胡等藥品常年排在銷量前幾位，以下為15 種常見單方中藥配方顆粒銷售總量、總金額，見表2。

表2 2020 年—2021 年15 種常見單方中藥配方顆粒銷售總量、總金額

2.3 單方中藥配方顆粒月銷售情況

單方中藥配方顆粒月銷售情況在2020 年1 月至2021 年12 月整體變化不大，呈增長趨勢。2021 年各月銷售總額除1 月外，2 月至12 月均高于2020 年各月銷售總額，其中銷售總額最高的月份是12 月。2020 年銷售總額最低的月份是2 月，最高的月份是12 月。從變化幅度來看，2020 年與2021 年兩年均是1 月至3 月和10 月至12 月變化最大，除2020 年2月受疫情影響有明顯降低外，整體銷售額均有明顯增長。另外將年銷量排名前三的茯苓、黃芪、黨參三種中藥配方顆粒的月銷售總量進(jìn)行統(tǒng)計分析可見，茯苓在2021 年1 月銷量最低，在2021 年12 月銷量最高；黃芪在2021 年1 月銷量最低，在2021 年9 月銷量最高；黨參在2021 年1 月銷量最低，在2020 年5 月銷量最高。見圖1 至圖4。炒麥芽顆粒、柴胡顆粒的月銷量變化情況見圖5、圖6。

圖1 2020 年—2021 年各月單方中藥配方顆粒銷售總額的變化情況

圖2 2020 年—2021 年茯苓顆粒月銷量變化情況

圖3 2020 年—2021 年黃芪顆粒月銷量變化情況

圖4 2020 年—2021 年黨參顆粒月銷量變化情況

圖5 2020 年—2021 年炒麥芽顆粒月銷量變化情況

圖6 2020 年—2021 年柴胡顆粒月銷量變化情況

3 討論

整體來看，在2020 年1 月至2021 年12 月之間，某FS 醫(yī)院最常使用的15 種中藥配方顆粒包括利水消腫藥、補(bǔ)氣藥、補(bǔ)血藥、發(fā)散風(fēng)熱藥、理氣藥、消食藥、活血調(diào)經(jīng)藥、養(yǎng)心安神藥。其中補(bǔ)氣藥、利水消腫藥、補(bǔ)血藥的使用量較高，分別占38%、15%、14%；其中茯苓、黃芪、黨參的使用量較高，分別占15%、9%、8%。如圖2、3、4 所示，三種顆粒的月銷量除在1 ～3月較低（2020 年2 月份受疫情影響銷量暫不作分析）外，全年呈現(xiàn)上升趨勢，中間的幾個月趨勢平緩，偶有少量的增加和減少；茯苓和黨參月銷量曲線的變化較黃芪明顯，黃芪的銷量在2021 年5 月有明顯下降，其他月份變化不大。利水消腫藥中以茯苓用量最大，補(bǔ)氣藥以黃芪用量最大，二者均常年排名第一。在功效方面，茯苓有利水滲濕、健脾寧心之功效，在《神農(nóng)百草經(jīng)》中被列為上品藥，常用作配伍使用[2]；而黃芪具有補(bǔ)氣升陽、生津養(yǎng)血、行滯通痹、排膿生肌等功效，有著非常普遍的應(yīng)用[3]；黨參則是常用的滋補(bǔ)藥，在補(bǔ)脾肺之氣方面能調(diào)節(jié)消化功能，對腫瘤治療也有效果，近年來有研究表明黨參和紅茶制作的黨參紅茶還可用于調(diào)節(jié)人體免疫力[4]。從藥物的月銷量變化中可以看出由于藥效的差別，各種顆粒劑在不同月份的銷量有細(xì)微變化，換季時期補(bǔ)益藥的銷量會有所增加，換季時病情變化較大，如脾胃失調(diào)、尿少水腫、婦科疾病、心腦血管疾病等，銷量靠前的藥物都是治療季節(jié)性感冒、風(fēng)濕類疾病、肺部疾病等慢性病的常用補(bǔ)益藥。而飲食困難的月份里消食藥使用量有明顯提高，如圖5 所示炒麥芽顆粒2021 年6 月的銷量比5 月高24%，7 月的銷量為全年最高，6 月到9 月三個月的銷售總量約占全年的58%；柴胡顆粒在感冒頻發(fā)的月份使用量也出現(xiàn)增高的情況，9 月份的銷量較8 月份增加了21%，12 月份銷量全年最高，9 月至12月三個月總銷量約占全年總銷量的40%。由此可見，季節(jié)變化所影響的患者的身體變化對中藥配方顆粒的銷售具有正向推動作用，且中藥配方顆粒穩(wěn)定性好，傳統(tǒng)中藥飲片的質(zhì)量很容易受到天氣的影響，容易發(fā)霉、變質(zhì)等[5]，在儲存、售賣等方面均需要注意，中藥配方顆粒在穩(wěn)定性方面優(yōu)于中藥飲片，質(zhì)量受天氣影響較小，攜帶方便[6]。有學(xué)者針對藥師調(diào)配、衛(wèi)生學(xué)、價格、成本、臨床效果等方面進(jìn)行分析得出，中藥配方顆粒的調(diào)配誤差遠(yuǎn)低于中藥飲片，細(xì)菌數(shù)也低于中藥飲片[7]。在相關(guān)后續(xù)推廣應(yīng)用中應(yīng)考慮季節(jié)因素，針對不同季節(jié)增加其對應(yīng)功效的中藥配方顆粒的產(chǎn)量及購入量，醫(yī)生為患者開具處方時應(yīng)根據(jù)季節(jié)變化調(diào)整中藥配方顆粒的應(yīng)用比重。中藥配方顆粒的普及度和價格與中藥飲片相比仍有不小的差異。在普及度方面，王金榮[8]統(tǒng)計分析了基層醫(yī)院患者對中藥配方顆粒的認(rèn)可度，發(fā)現(xiàn)對于中藥配方顆粒，使用過的患者大多數(shù)會主動選擇再使用，但不了解的患者就不會選擇使用。何佳奇[9]對浙江省中藥配方顆粒臨床使用情況的調(diào)查中也得到了相似的結(jié)論。筆者對某縣中醫(yī)院的患者和醫(yī)生進(jìn)行了相關(guān)調(diào)查訪談，此次被訪談患者的年齡處于30 ～60 歲之間的居多，學(xué)歷多為大專及以下，絕大多數(shù)患者不清楚中藥配方顆粒的組成和療效，認(rèn)知度和接受度較低；約73% 的患者不了解中藥配方顆粒，只有不到10% 的患者非常了解中藥配方顆粒，87% 的患者希望能夠及時獲取中藥配方顆粒的使用知識，28% 的患者希望了解相關(guān)不良反應(yīng)及應(yīng)對方法，患者生病時選擇購買中成藥或中藥飲片的概率非常高。在對醫(yī)生進(jìn)行訪談時，醫(yī)生提到醫(yī)院內(nèi)部組織中藥配方顆粒宣講會的次數(shù)較少，一年僅有1 ～2次，且參加人數(shù)較少，所以其對中藥配方顆粒的了解程度也不高。調(diào)查顯示76% 的醫(yī)生希望能從專業(yè)人士的講解中獲取中藥配方顆粒知識。在為患者開具處方時，醫(yī)生會優(yōu)先選擇患者較為熟悉的中成藥和中藥飲片，這是考慮到患者對其接受度和了解度較高，但中藥飲片的缺點(diǎn)較多，所以超過70% 的醫(yī)生認(rèn)為需要對全民進(jìn)行中藥配方顆粒相關(guān)知識的普及，以有效增加中藥配方顆粒的應(yīng)用。結(jié)合上述調(diào)研發(fā)現(xiàn)，重視中藥配方顆粒的普及宣傳工作是增加其市場占有率的基本工作，日本漢方生藥制劑協(xié)會每年均會舉辦一次“市民公開中藥研討會”，以便廣大市民能夠輕易理解中藥的基本知識和使用方法，市民們可免費(fèi)參加，在購買藥物時還可自行填寫購買藥物的確認(rèn)單。確認(rèn)單既可幫助患者自購藥物，還能有效普及相關(guān)知識，增加患者對藥物的認(rèn)知度。目前，我國一方面應(yīng)對市民加強(qiáng)基本中藥配方顆粒知識的普及，以社區(qū)為單位進(jìn)行知識宣講；另一方面還應(yīng)為醫(yī)生增加開設(shè)研討會的次數(shù)和頻率，邀請研究專家和生產(chǎn)企業(yè)代表參會講述，醫(yī)生及時反饋患者的使用感受和治療效果，雙方互相交流；企業(yè)和專家可更具有針對性地進(jìn)行后續(xù)研發(fā)，醫(yī)生也可以更了解藥物的最新消息，為患者更高效地開具處方[10]。在價格方面，中藥配方顆粒對比中藥飲片確實(shí)不占優(yōu)勢，中藥飲片市場已趨于飽和，市場價格在集采后有所下降且相對透明，各個生產(chǎn)企業(yè)報價相差不大；但2019 年末以前中藥配方顆粒僅在國家允許的試點(diǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)，中藥配方顆粒不僅價格相對較高，且受企業(yè)和地區(qū)影響，價格相差較大[11]，市場集中度較高，試點(diǎn)后雖放開企業(yè)生產(chǎn)，但形成規(guī)模化仍需要時間。如今中藥配方顆粒在大部分省份已納入醫(yī)保，在國家醫(yī)保政策下價格有所降低，可被患者所接受，但距離理想價格仍有差距。政府方面應(yīng)參考中藥飲片進(jìn)行集采后的諸多變化，中藥配方顆粒應(yīng)加速集采的步伐，在有效降低價格的同時還可增加銷量，對生產(chǎn)企業(yè)和購買者來說是雙雙獲益；監(jiān)管部門還應(yīng)增加監(jiān)管力度，出臺相關(guān)制度，各地醫(yī)保制度應(yīng)加快統(tǒng)一。在企業(yè)方面，國家試點(diǎn)后開放了企業(yè)生產(chǎn)，非試點(diǎn)企業(yè)應(yīng)盡快提高生產(chǎn)質(zhì)量，使藥品符合國家標(biāo)準(zhǔn)，并完善銷售網(wǎng)絡(luò)，加入中藥配方顆粒生產(chǎn)的隊伍中，豐富中藥配方顆粒的生產(chǎn)，避免壟斷，形成良性競爭。政府和企業(yè)雙方應(yīng)共同發(fā)力將藥品價格降下來，從根本上減輕患者的購買負(fù)擔(dān)。但疫情后原料藥價格的提高會影響到中藥配方顆粒的市場價格，相關(guān)醫(yī)保政策還在逐步推行中，價格偏高仍然是中藥配方顆粒推廣的難點(diǎn)之一。如今中藥配方顆粒的標(biāo)準(zhǔn)正逐步完善，在國家標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上各省也在積極發(fā)布省級標(biāo)準(zhǔn)，除龍頭生產(chǎn)企業(yè)外越來越多的生產(chǎn)企業(yè)參與到中藥配方顆粒的生產(chǎn)大軍中，國家也在同步推進(jìn)集采的進(jìn)程；參照日本漢方在日本國內(nèi)的市場占有率，未來我國將會迎來中藥配方顆粒發(fā)展的高峰期。