孫華英，閆鴻麗，金文彬，侯安國，張文平

（云南中醫(yī)藥大學(xué) 中藥學(xué)院，云南昆明 650223）

藥事管理學(xué)作為藥學(xué)專業(yè)的一個分支，是藥學(xué)與法學(xué)、管理學(xué)、經(jīng)濟學(xué)及社會科學(xué)相互交叉、滲透形成的一門綜合性學(xué)科。它不僅是大學(xué)藥學(xué)及其相關(guān)專業(yè)學(xué)生的必修科目，更是學(xué)生畢業(yè)后求職、進修乃至再教育必須要學(xué)習(xí)的知識。同時，在每年的執(zhí)業(yè)藥師資格考試中，《藥事管理與法規(guī)》更是執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師共同的必選考試科目之一。作為一門特色鮮明的應(yīng)用型學(xué)科，藥事管理學(xué)課程教學(xué)非常強調(diào)實踐性，因此其教學(xué)方法也應(yīng)適當(dāng)體現(xiàn)實踐性[1,2]。

理論教學(xué)是課程教學(xué)體系重要的一環(huán)，通過課堂的教學(xué)內(nèi)容，幫助學(xué)生初步建立藥事管理學(xué)的學(xué)科理論體系，掌握藥事工作的核心知識要點，學(xué)生學(xué)完后能夠具備一定的專業(yè)理論和專業(yè)思維。理論教學(xué)同時亦是一個不斷創(chuàng)新和精益求精的過程，只有在教學(xué)過程中不斷地完善教學(xué)內(nèi)容，改進教學(xué)方式，提升教學(xué)水平，才能達到教學(xué)目標(biāo)。

1 藥事管理學(xué)理論教學(xué)現(xiàn)狀

藥事管理學(xué)理論教學(xué)涉及藥事管理的法律、法規(guī)、規(guī)章等規(guī)范性文件，涵蓋的知識面寬、知識點分散，在有限的教學(xué)時間內(nèi)對教學(xué)內(nèi)容的組織難度大[3]。教學(xué)中存在理論講授枯燥乏味、知識點之間缺乏邏輯性的問題，同時由于學(xué)生所學(xué)專業(yè)和閱歷所限，對課程教學(xué)內(nèi)容廣泛涉及的社會學(xué)知識的理解存在一定困難，在理論與經(jīng)驗脫節(jié)、“教師講，學(xué)生聽”的教學(xué)模式下，學(xué)生與教師交流少，導(dǎo)致學(xué)生處于被動學(xué)習(xí)狀態(tài)，學(xué)習(xí)效果較差。案例教學(xué)法仍是目前大部分醫(yī)學(xué)院校藥事管理教學(xué)采用的用以加強實踐性教學(xué)、實施教學(xué)改革的重要教學(xué)方法[4,5]。該方法一定程度上改變了傳統(tǒng)的課堂模式，以真實發(fā)生的社會藥學(xué)事件為背景，構(gòu)建生動的教學(xué)場景，調(diào)動學(xué)生積極性和參與度，激發(fā)了學(xué)生學(xué)習(xí)的興趣，提高了學(xué)生學(xué)習(xí)的自主性，從而提升了教學(xué)效果。

藥品管理的法律法規(guī)更新較快，教材內(nèi)容的更新落后于藥品政策法規(guī)更新，存在部分“行新規(guī)，上舊課”的現(xiàn)象。學(xué)生僅掌握書本中學(xué)習(xí)的知識遠不能滿足今后從事藥事管理相關(guān)工作的實際需要，因此在教學(xué)中必須適時更新藥品相關(guān)政策及行業(yè)最新動態(tài)。根據(jù)國家法律法規(guī)的變化，結(jié)合最新的社會藥學(xué)事件，不斷完善教學(xué)設(shè)計方案，將不同案例的組合應(yīng)用于課堂理論教學(xué)的實踐中，達到分層次的教學(xué)目標(biāo)。但部分教師受自身所學(xué)專業(yè)背景所限，對案例的理解深度不夠，講解分析不足。另一方面，課程相關(guān)章節(jié)的優(yōu)秀案例實則現(xiàn)存數(shù)量較少，案例間是孤立和零散狀態(tài)，達不到系統(tǒng)化、整體化的教學(xué)要求[6]。

2 新時代背景下藥事管理學(xué)理論案例教學(xué)的新要求

創(chuàng)新人才的培養(yǎng)是高等教育的重要目標(biāo)[7]。反過來也要求學(xué)校在人才培養(yǎng)的過程中對教學(xué)的理念和方法不斷進行更新迭代。近年來，以能力為核心的成果導(dǎo)向教育(Outcomes-based Education, OBE)教學(xué)理念已成為國內(nèi)教育改革的主流理念[8]，該理念在1981年由美國學(xué)者Spady率先提出，至今仍被認為是追求卓越教育的正確方向，OBE教育理念與當(dāng)前國家和社會對創(chuàng)新型人才、應(yīng)用型人才和技能型人才的實際需求一致，強調(diào)學(xué)生從開始學(xué)習(xí)時就要明確學(xué)習(xí)目標(biāo)，清楚學(xué)習(xí)內(nèi)涵，同時也要求教師能夠清楚闡述學(xué)習(xí)要達到的預(yù)期成果，引導(dǎo)、協(xié)助學(xué)生完成學(xué)習(xí)目標(biāo)。OBE注重學(xué)生在學(xué)習(xí)過程中實際“學(xué)到了什么”，而不再像過去一樣以教師“教了什么”為主要考量，這與“以學(xué)生為中心”的教育理念也是并行一致的[9]。需要說明的是，這里說的成果，不僅包含理論知識內(nèi)容，還包含理論與實際結(jié)合并指導(dǎo)行為的能力。一般認為，成果與學(xué)生的“真實經(jīng)驗”越接近，尤其是通過師生之間廣泛且持續(xù)深入探討的結(jié)論，記憶會更長久，學(xué)習(xí)效果更好。根據(jù)成果反向設(shè)計原則設(shè)計課程，每一個環(huán)節(jié)都要從全局出發(fā)，不斷從理念到具體實施進行轉(zhuǎn)換，以學(xué)生為中心、以成果為導(dǎo)向、再將成果反饋結(jié)果用于改進原有的教學(xué)。現(xiàn)階段，我國對成果導(dǎo)向教育的研究總體還處于起步階段，并沒有形成完整的實施框架，因此還需要持續(xù)深入地進行研究和實踐，形成適應(yīng)我國教育發(fā)展新形勢的完整理論體系。

鑒于此，針對藥事管理學(xué)課程在理論案例教學(xué)過程中存在的前述問題，我們嘗試基于OBE理念，對藥事管理學(xué)現(xiàn)有的案例教學(xué)進行改革，將課程目標(biāo)以結(jié)構(gòu)化案例的方式融入藥事管理學(xué)的教學(xué)活動，提高學(xué)習(xí)效果，提升教學(xué)質(zhì)量，培養(yǎng)適合未來行業(yè)發(fā)展的新時代復(fù)合型創(chuàng)新人才[10]。

3 OBE理念指導(dǎo)下的藥事管理學(xué)理論案例教學(xué)實踐

根據(jù)目標(biāo)反向設(shè)計案例是OBE理念的案例教學(xué)關(guān)鍵，我們將知識、能力和素養(yǎng)目標(biāo)融入情景案例、分析型案例以及實踐型案例，以案例為基石搭建學(xué)生學(xué)習(xí)的階梯，讓學(xué)生在情景案例下通過同理心的驅(qū)動建立學(xué)習(xí)的通道，對分析型案例中的真實素材進行自由探索和團隊學(xué)習(xí)，通過實踐型案例對所學(xué)知識進行輸出來檢驗教學(xué)目標(biāo)的達成度，在潛移默化中完成知識的積累、能力的訓(xùn)練和素養(yǎng)的提升。下面以“藥品信息管理”一章為例介紹OBE框架下的理論案例教學(xué)。

3.1 成果導(dǎo)向的課程目標(biāo)的設(shè)立

（1）通過學(xué)習(xí)，學(xué)生能夠識別藥品標(biāo)簽和包裝盒的正確印刷內(nèi)容，有助于初步鑒別假劣藥品。通過場景模擬，能夠與顧客對話，對一些常見的簡單病癥做出正確診斷并推薦對癥的藥品，樹立藥師要具備提供正確的用藥指導(dǎo)的職業(yè)技能意識。

（2）加強對藥品說明書的學(xué)習(xí)和理解，閱讀說明書中不同條款的內(nèi)涵，強化對藥品的不良反應(yīng)等臨床應(yīng)用信息的重視，認識臨床合理用藥的重要性。

（3）加強對說明書的專業(yè)學(xué)習(xí)，熟知說明書中的藥物相互作用及特殊人群用藥是臨床個體化用藥的基礎(chǔ)，有助于提高藥師合理用藥水平；通過集體討論，梳理說明書修訂要求中的注意環(huán)節(jié)，對藥品信息化管理的必要性有準(zhǔn)確的認識。

3.2 成果導(dǎo)向的結(jié)構(gòu)化案例教學(xué)設(shè)計

3.2.1 案例選擇

情景案例的選擇通常取材于學(xué)生日常關(guān)注的熱點話題或與學(xué)生利益相關(guān)的問題和需求，激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)動機和代入感。再根據(jù)學(xué)習(xí)進度，結(jié)合學(xué)生學(xué)習(xí)的知識基礎(chǔ)和認知能力等情況，選出可以體現(xiàn)學(xué)習(xí)目標(biāo)、有助于培養(yǎng)目標(biāo)達成的、對學(xué)生有一定挑戰(zhàn)度的案例進一步分析。情景案例選擇確定之后，要對各分析型案例進行有機組合，并對這些結(jié)構(gòu)化案例的教學(xué)實施進行認真規(guī)劃。

根據(jù)本章課程目標(biāo)，選擇4個案例講解：情景劇案例、“四川內(nèi)江群體不良反應(yīng)事件”“首例患者狀告藥廠案”“修訂黃連上清片實例分析”。

3.2.2 案例討論

情景劇演繹一名藥師的經(jīng)歷，吸引學(xué)生注意力，激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)的興趣，學(xué)生意識到增強藥學(xué)服務(wù)能力的重要性，樹立正確的學(xué)習(xí)目標(biāo)和態(tài)度。

四川內(nèi)江預(yù)防性服藥不良反應(yīng)事件，分析事件的起因，形成對不良反應(yīng)事件的概念理解，學(xué)習(xí)說明書的構(gòu)成要素，引起學(xué)生對藥品說明書的重視。

首例患者狀告藥廠案，結(jié)合說明書的管理規(guī)定，使學(xué)生正確對待糾紛，多角度看待問題，重視說明書撰寫的嚴(yán)謹(jǐn)性以及法律的嚴(yán)肅性。

修訂黃連上清片實例分析，以2020年9月國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的修改黃連上清制劑通告為例，請學(xué)生以云南白藥志愿的角色負責(zé)白藥黃連上清片說明書的修改工作，培養(yǎng)學(xué)生建立整個法律、法規(guī)、規(guī)定、公告等的法學(xué)思維。

3.2.3 案例評價

從角色進入、引發(fā)討論、尋找素材、小組匯報、學(xué)生現(xiàn)場投票、計入小組成績、教師補充知識與技能內(nèi)容等一系列環(huán)節(jié)，提高學(xué)生解決問題的綜合能力。

最后請小組討論未來應(yīng)如何修訂《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，并形成報告。預(yù)留作業(yè)：設(shè)計一份藥品的說明書和標(biāo)簽。

通過結(jié)構(gòu)化案例組合，學(xué)生完成了學(xué)習(xí)從輸入到輸出的閉環(huán)，對藥品說明書的重要性、嚴(yán)謹(jǐn)性、實操性提高了認識。

4 結(jié)語

作為一門專業(yè)必修課，藥事管理學(xué)同時具備科學(xué)性與社會性的特點，在新時代發(fā)展背景下，藥事管理的情境也隨之在不斷地變化，理論與實踐的與時俱進尤為重要。筆者探討應(yīng)用OBE模式重構(gòu)藥事管理學(xué)課程的案例教學(xué)內(nèi)容，著眼于解決藥品監(jiān)管中的實際問題和應(yīng)用能力，將學(xué)生的學(xué)習(xí)過程與未來的工作實踐相關(guān)聯(lián)，學(xué)生通過系列的案例推演和討論，獲得課程的基礎(chǔ)知識、理論，培養(yǎng)分析、解決問題能力，完成價值觀的塑造，為迎接新時期的挑戰(zhàn)做好充分的準(zhǔn)備[11]。